Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Nutriflex Lipid plus na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Nutriflex Lipid plus kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju
izoleucin; leucin; lizin; metionin; fenilalanin; treonin; triptofan; valin; arginin; histidin; alanin; glicin;asparaginska kiselina; glutaminska kiselina; prolin; serin; natrijum-hidroksid; natrijum-hlorid; natrijum-acetat; kalijum-acetat; magnezijum-acetat; kalcijum-hlorid; glukoza; natrijum-dihidrogenfosfat; cink-acetat; trigliceridi, srednje dužine lanaca; ulje soje
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Nutriflex Lipid plus i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nutriflex Lipid plus3. Kako se primenjuje lek Nutriflex Lipid plus4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nutriflex Lipid plus6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Nutriflex Lipid plus sadrži tečnosti i aktivne supstance kao što su aminokiseline, elektroliti i masne kiseline koje su esencijalne za rast ili oporavak organizma. Takođe sadrži kalorije u obliku ugljenih hidrata i masti.
Lek Nutriflex Lipid plus se primenjuje kada niste u mogućnosti da se hranite normalnim putem. Postoje brojne situacije u kojima je ovo slučaj, na primer ukoliko se oporavljate od operacije, povreda ili opekotina, ili ukoliko niste u mogućnosti da resorbujete hranu iz želuca i creva.
Ovaj lek se može primenjivati kod odraslih, adolescenata i dece starije od 2 godine.
Lek Nutriflex Lipid plus ne smete primati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na bilo koju od aktivnih supstanci, na jaja, kikiriki, soju ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od dve godine.
Takođe, lek Nutriflex Lipid plus se ne sme primenjivati ako imate neko od sledećih stanja:
Životno ugrožavajući poremećaj cirkulacije, koji može da se javi ukoliko ste u stanju kolapsa ili šoka
Srčani ili moždani udar
Težak poremećaj zgrušavanja krvi, rizik od krvarenja teška koagulopatija, hemoragična dijateza sa pogoršanjima
Začepljenje krvnih sudova trombom ili masnoćama embolija
Teška slabost jetre insuficijencija jetre
Poremećaj protoka žuči intrahepatička holestaza
Teška slabost bubrega insuficijencija bubrega, kada nisu dostupne ustanove za dijalizu
Poremećaj sastava soli u organizmu
Nedostatak tečnosti ili višak vode u organizmu
Nakupljanje vode u plućima plućni edem
Teška slabost srca srčana insuficijencija
Određene metaboličke poremećaje kao što su:
povišene vrednosti lipida masnoće u krvi
urođeni poremećaj metabolizma aminokiselina
abnormalno povišena koncentracija šećera u krvi, stanje koje zahteva više od 6 jedinica insulina po satu, kako bi bilo pod kontrolom
poremećaje metabolizma koji mogu da se jave posle operacija ili povreda
koma nepoznatog uzroka
nedovoljno snabdevanje tkiva kiseonikom
abnormalno povećana kiselost krvi
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Nutriflex Lipid plus. Obavestite lekara ukoliko:
Imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
Imate određen tip metaboličkog poremećaja kao što je dijabetes, povišene vrednosti masti u krvi i poremećaj ravnoteže tečnosti i sastava soli ili acido-bazne ravnoteže.
Bićete pažljivo praćeni kako bi se otkrili rani znaci alergijske reakcije kao što je povišena telesna temperatura, drhtavica, osip ili nedostatak vazduha, nakon primene ovog leka.
Dalje praćenje i testovi, kao što su brojne analize uzoraka krvi će biti primenjene kako bi se utvrdilo da Vaš organizam prihvata primenjenu ishranu na pravilan način.
Medicinsko osoblje može takođe preduzeti mere kako bi se osigurale potrebe Vašeg organizma za tečnošću i elektrolitima.
Pored leka Nutriflex Lipid plus, možete dodatno primati nutrijente kako bi se u potpunosti zadovoljile potrebe Vašeg organizma.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od dve godine.
Drugi lekovi i lek Nutriflex Lipid plus
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje drugelekove.
Lek Nutriflex Lipid plus može da stupi u interakciju sa nekim drugim lekovima. Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ili primate neki od sledećih lekova:
Lekove koji se koriste za sprečavanje neželjenog zgrušavanja krvi kao što je varfarin ili drugi kumarinski derivati
Lekovi koji pospešuju protok urina diuretici
Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ACE inhibitori
Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema antagonisti receptora angiotenzina II
Lekovi koji se koriste kod transplantacije organa, kao što su ciklosporin i takrolimus
Lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja kortikosteroidi
Hormonski preparati koji utiču na ravnotežu telesnih tečnosti adrenokortikotropni hormon ili ACTH
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Ukoliko ste trudni, ovaj lek ćete dobiti samo ako Vaš lekar smatra da je to apsolutno neophodno za Vaš oporavak. Nema dostupnih podataka o primeni leka Nutriflex Lipid plus kod trudnica.
Dojenje se ne preporučuje za majke koje su na parenteralnoj ishrani.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Nutriflex Lipid plus se obično primenjuje kod ležećih pacijenata, npr. u bolnici ili klinici, što isključuje aktivnosti kao što su upravljanje motornim vozilima ili rukovanje mašinama. Ovaj lek inače nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek se primenjuje putem intravenske infuzije kap po kap, odnosno putem male cevi direktno u venu. Ovaj lek se primenjuje isključivo preko veće centralne vene.
Vaš lekar će odlučiti o količini leka koja Vam je potrebna i o dužini trajanja terapije ovim lekom.
Primena kod dece
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od dve godine.
Ako ste primili više leka Nutriflex Lipid plus nego što treba
Ako ste primili previše ovog leka, možete imati takozvani „sindrom preopterećenja“ sa sledećim simptomima:
Višak tečnosti i poremećaj elektrolita
Nakupljanje vode u plućima plućni edem
Gubitak aminokiselina putem urina i disbalans aminokiselina
Povraćanje i mučnina
Povišena koncentracija šećera u krvi
Glukoza u urinu
Nedostatak tečnosti
Krv veće koncentracije od normalne hiperosmolalnost
Poremećaj ili gubitak svesti usled izrazito visokih vrednosti šećera u krvi
Uvećanje jetre hepatomegalija sa ili bez žutice ikterusa
Uvećanje slezine splenomegalija
Masna infiltracija unutrašnjih organa
Poremećaj vrednosti parametara funkcije jetre
Smanjen broj crvenih krvnih ćelija anemija
Smanjen broj belih krvnih ćelija leukopenija
Smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija
Povećan broj nezrelih crvenih krvnih ćelija retikulocitoza
Razgradnja krvnih ćelija hemoliza
Krvarenje ili sklonost ka krvarenju
Poremećaj koagulacije krvi zabeležen kroz promene u vremenu krvarenja, vremenu koagulacije, protrombinskom vremenu
Povišena telesna temperatura
Povišene vrednosti masnoća u krvi
Gubitak svesti
Ukoliko se javi bilo koji od ovih simptoma, infuzija se mora odmah prekinuti.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Navedena neželjena dejstva mogu biti ozbiljna. Ukoliko se javi bilo koje od navedenih neželjenih dejstava, odmah obavestite Vašeg lekara, koji će prekinuti primenu ovog leka:
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primaju lek:
Alergijske reakcije, npr. reakcije na koži, nedostatak vazduha, oticanje usana, usta i grla, otežanodisanje
Ostala neželjena dejstva uključuju:
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek:
Mučnina, povraćanje, gubitak apetita
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primaju lek:
Povećana sklonost ka zgrušavanju krvi
Modra boja kože
Nedostatak vazduha
Naleti vrućine
Crvenilo kože eritem
Osećaj hladnoće
Povišena telesna temperatura
Bolovi u grudima, leđima, kostima i lumbalnom predelu
Snižen ili povišen krvni pritisak
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primaju lek:
Abnormalno povišene vrednosti masnoća ili šećera u krvi
Povišena koncentracija kiselih supstanci u krvi
Prevelika količina masti može dovesti do sindroma preopterećenja mastima. Za više informacija o ovome, pogledati odeljak „Ako ste primili više leka Nutriflex Lipid plus nego što treba“.
Simptomi obično nestaju nakon prekida infuzije.
Nepoznata učestalost učestalost se ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Smanjenje broja belih krvnih ćelija leukopenija
Smanjenje broja krvnih pločica trombocitopenija
Poremećaj protoka žuči holestaza
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nutriflex Lipid plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25˚ C. Čuvati kese u spoljašnjem pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Ne zamrzavati. Ako slučajno dođe do zamrzavanja odbaciti kesu.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Nutriflex Lipid plus
Aktivne supstance su:
iz gornje, leve komore rastvor glukoze
u 1875 mL
Glukoza, monohidrat,
što odgovara glukozi
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
Cink-acetat, dihidrat
iz gornje, desne komore emulzija masti
u 1875 mL
Ulje soje, prečišćeno
25,0 g
37,5 g
Trigliceridi, srednje dužine lanaca
25,0 g
37,5 g
iz donje komore rastvor aminokiselina
u 1875 mL
Lizin-hidrohlorid,
što odgovara lizinu
Fenilalanin
Histidin-hidrohlorid, monohidrat,
što odgovara histidinu
Asparaginska kiselina
Glutaminska kiselina
Natrijum-hidroksid
Natrijum-hlorid
Natrijum-acetat, trihidrat
Kalijum-acetat
Magnezijum-acetat, tetrahidrat
Kalcijum-hlorid, dihidrat
Elektroliti [mmol]
u 1875 mL
u 1875 mL
Sadržaj aminokiselina [g]
Sadržaj azota [g]
Sadržaj ugljenih hidrata [g]
Sadržaj lipida [g]
u 1875 mL
Energetska vrednost u obliku lipida [kJ kcal]
Energetska vrednost u obliku ugljenih hidrata [kJ kcal]
Energetska vrednost u obliku aminokiselina [kJ kcal]
Neproteinska energetska vrednost [kJ kcal]
Ukupna energetska vrednost [kJ kcal]
Osmolalnost [mOsm/kg]
1540
1540
Teorijska osmolarnost [mOsm/L]
5,0–6,0
5,0–6,0
Pomoćne supstance su: limunska kiselina, monohidrat za podešavanje pH; glicerol; lecitin jajeta; natrijum-oleat i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Nutriflex Lipid plus i sadržaj pakovanja
Emulzija za infuziju.Rastvor aminokiselina i rastvor glukoze: bistar, bezbojan do bledo žuto obojen rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.Emulzija masti: emulzija tipa ulje u vodi, mlečno bela.
Emulziju za infuziju, spremna za upotrebu, primenjuje se putem male cevi u venu.
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1250 mL
Unutrašnje pakovanje leka Nutriflex Lipid plus je fleksibilna višekomorna kesa od poliamida/polipropilena koja sadrži 1250 mL 500 mL rastvora aminokiselina + 250 mL emulzije masti + 500 mL rastvora glukoze.
Višekomorna kesa je upakovana u zaštitni omotač. Apsorber kiseonika je postavljen između kese i zaštitnog omotača; kesica od inertnog materijala sadrži gvožđe-hidroksid u prahu.
Gornja leva komora sadrži rastvor glukoze, gornja desna komora sadrži emulziju masti, dok donja komora sadrži rastvor aminokiselina.
Dve gornje komore se mogu spojiti sa donjom komorom otvaranjem zatopljene pregrade koja se jednostavno odlepi.
Dizajn kese omogućava mešanje aminokiselina, glukoze, lipida i elektrolita u jednoj komori. Odlepljivanjem pregrade dobija se sterilno izmešana emulzija.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 trokomornih kesa 5 x 1250 mL i Uputstvo za lek.
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1875 mL
Unutrašnje pakovanje leka Nutriflex Lipid plus je fleksibilna višekomorna kesa od poliamida/polipropilena koja sadrži 1875 mL 750 mL rastvora aminokiselina + 375 mL emulzije masti + 750 mL rastvora glukoze.
Višekomorna kesa je upakovana u zaštitni omotač. Apsorber kiseonika je postavljen između kese i zaštitnog omotača; kesica od inertnog materijala sadrži gvožđe-hidroksid u prahu.
Gornja leva komora sadrži rastvor glukoze, gornja desna komora sadrži emulziju masti, dok donja komora sadrži rastvor aminokiselina.
Dve gornje komore se mogu spojiti sa donjom komorom otvaranjem zatopljene pregrade koja se jednostavno odlepi.
Dizajn kese omogućava mešanje aminokiselina, glukoze, lipida i elektrolita u jednoj komori. Odlepljivanjem pregrade dobija se sterilno izmešana emulzija.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 trokomornih kesa 5 x 1875 mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: B. BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD Milutina Milankovića 11g, Beograd
Proizvođač: B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2020.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1250 mL: 515-01-02106-19-002 od 02.09.2020.Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1875 mL: 515-01-02107-19-002 od 02.09.2020.
------------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Obezbeđivanje energije, esencijalnih masnih kiselina, aminokiselina, elektrolita i tečnosti za parenteralnuishranu kod pacijenata sa umereno teškim katabolizmom, kada je
ili enteralna ishrana nemoguća,
nedovoljna ili kontraindikovana.
Lek Nutriflex Lipid plus je indikovan za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece starije od dve godine.
Doziranje i način primene
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenata.Preporučuje se kontinuirana primena leka Nutriflex Lipid plus. Moguće komplikacije mogu se izbeći postepenim povećavanjem brzine infuzije do željene, tokom prvih 30 minuta.
Adolescenti od 14. godine života i odrasli
Maksimalna dnevna doza je do 40 mL/kg telesne mase, što odgovara:1,54 g aminokiselina/kg telesne mase na dan4,8 g glukoze/kg telesne mase na dan1,6 g lipida/kg telesne mase na dan.
Maksimalna brzina infuzije je 2,0 mL/kg telesne mase na sat, što odgovara:0,08 g aminokiselina/kg telesne mase na sat0,24 g glukoze/kg telesne mase na sat0,08 g lipida/kg telesne mase na sat.
Za pacijenta telesne mase 70 kg to odgovara maksimalnoj brzini infuzije od 140 mL na sat. Količina primenjenog supstrata tada iznosi 5,4 g aminokiselina na sat, 16,8 g glukoze na sat i 5,6 g lipida na sat.
Pedijatrijska populacija
Novorođenčad, odojčad i deca uzrasta do 2 godine:Lek Nutriflex Lipid plus je kontraindikovan kod novorođenčadi, odojčadi i dece uzrasta do 2 godine videtiodeljak
Kontraindikacije
Deca uzrasta od 2. do 13. godine života:Preporuke za doziranje zasnovane su na podacima o prosečnim potrebama. Doziranje treba individualno prilagoditi prema godinama života, stepenu razvoja deteta i bolesti. Kod pedijatrijskih pacijenata prilikom preračunavanja doze, mora se uzeti u obzir i stepen hidratacije organizma.
Kod dece može biti neophodno da se nutriciona terapija započne polovinom ciljne doze. Dozu treba, uskladu sa individualnim metaboličkim kapacitetom, postepeno povećavati do maksimalne.
Dnevna doza za uzrast od 2. do 4. godine života:40 mL/kg telesne mase, što odgovara:1,54 g aminokiselina/kg telesne mase na dan4,8 g glukoze/kg telesne mase na dan1,6 g lipida/kg telesne mase na dan.
Dnevna doza za uzrast od 5. do 13. godine života:25 mL/kg telesne mase, što odgovara:0,96 g aminokiselina/kg telesne mase na dan3,0 g glukoze/kg telesne mase na dan1,0 g lipida/kg telesne mase na dan.
Maksimalna brzina infuzije je 2,0 mL/kg telesne mase na sat, što odgovara:0,08 g aminokiselina/kg telesne mase na sat0,24 g glukoze/kg telesne mase na sat0,08 g lipida/kg telesne mase na sat.
zavisnosti od individualnih potreba pedijatrijskih pacijenata, lek Nutriflex Lipid plus možda neće moći dovoljno da pokrije ukupne potrebe za energijom i tečnošću. U tim slučajevima, ugljeni hidrati i/ili lipidi i/ili tečnosti moraju se dodatno obezbediti, prema potrebi.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega/jetre
Dozu treba individualno prilagođavati kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega takođe videtiodeljak
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Dužina trajanja terapije
Trajanje terapije za navedene indikacije nije ograničeno. Tokom primene leka Nutriflex Lipid plus neophodno je obezbediti odgovarajuću količinu oligoelemenata i vitamina.
Dužina trajanja infuzije iz jedne kese
Preporučeno trajanje infuzije iz kese za parenteralnu ishranu je maksimalno 24 sata.
Način primene
Intravenska primena. Isključivo za primenu putem infuzije preko centralne vene.
Lista pomoćnih supstanci
Limunska kiselina, monohidrat za podešavanje pH;Glicerol;Lecitin jajeta;Natrijum-oleat;Voda za injekcije.
Inkompatibilnost
Lek Nutriflex Lipid plus ne sme se mešati sa drugim lekovima za koje kompatibilnost nije utvrđena, videti odeljak
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga
uputstva za rukovanje lekom
Ne treba istovremeno davati lek Nutriflex Lipid plus i transfuziju krvi, videti
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Rok upotrebe
Rok upotrebe neotvorenog leka:
Rok upotrebe nakon uklanjanja zaštitnog omotača i mešanja sadržaja kese:
Hemijska i fizičko-hemijska stabilnost pri upotrebi, nakon mešanja komponenata aminokiselina, glukoze i masti je dokazana za 7 dana na temperaturi 2 – 8 °C i dodatna 2 dana na temperaturi od 25 °C.
Rok upotrebe nakon mešanja kompatibilnih aditiva:
Sa mikrobiološke tačke gledišta, proizvod treba upotrebiti odmah nakon mešanja kompatibilnih aditiva. Ako se ne upotrebi odmah nakon mešanja kompatibilnih aditiva, vreme čuvanja i uslovi korišćenja pre upotrebe su odgovornost korisnika.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja skidanje infuzionog porta:
Emulzija se mora iskoristiti odmah nakon otvaranja kontejnera.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Ne zamrzavati. Ako slučajno dođe do zamrzavanja, odbaciti kesu.
Čuvati kesu u spoljašnjem pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Priroda i sadržaj pakovanja
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1250 mL
Unutrašnje pakovanje leka Nutriflex Lipid plus je fleksibilna višekomorna kesa od poliamida/polipropilena koja sadrži 1250 mL 500 mL rastvora aminokiselina + 250 mL emulzije masti + 500 mL rastvora glukoze.
Višekomorna kesa je upakovana u zaštitni omotač. Apsorber kiseonika je postavljen između kese i zaštitnog omotača; kesica od inertnog materijala sadrži gvožđe-hidroksid u prahu.
Gornja leva komora sadrži rastvor glukoze, gornja desna komora sadrži emulziju masti, dok donja komora sadrži rastvor aminokiselina.
Dve gornje komore se mogu spojiti sa donjom komorom otvaranjem zatopljene pregrade koja se jednostavno odlepi.
Dizajn kese omogućava mešanje aminokiselina, glukoze, lipida i elektrolita u jednoj komori. Odlepljivanjem pregrade dobija se sterilno izmešana emulzija.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 trokomornih kesa 5 x 1250 mL i Uputstvo za lek.
Nutriflex Lipid plus, emulzija za infuziju, 5 x 1875 mL
Unutrašnje pakovanje leka Nutriflex Lipid plus je fleksibilna višekomorna kesa od poliamida/polipropilena koja sadrži 1875 mL 750 mL rastvora aminokiselina + 375 mL emulzije masti + 750 mL rastvora glukoze.
Višekomorna kesa je upakovana u zaštitni omotač. Apsorber kiseonika je postavljen između kese i zaštitnog omotača; kesica od inertnog materijala sadrži gvožđe-hidroksid u prahu.
Gornja leva komora sadrži rastvor glukoze, gornja desna komora sadrži emulziju masti, dok donja komora sadrži rastvor aminokiselina.
Dve gornje komore se mogu spojiti sa donjom komorom otvaranjem zatopljene pregrade koja se jednostavno odlepi.
Dizajn kese omogućava mešanje aminokiselina, glukoze, lipida i elektrolita u jednoj komori. Odlepljivanjem pregrade dobija se sterilno izmešana emulzija.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 trokomornih kesa 5 x 1875 mL i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.
Proizvode za parenteralnu ishranu treba pre upotrebe vizuelno proveriti na prisustvo oštećenja, promenu boje i nestabilnost emulzije.
Ne koristite kese koje su oštećene. Zaštitni omotač, primarna kesa i zatopljena pregrada između komora ne smeju biti oštećeni. Koristite samo ako su rastvori aminokiselina i glukoze bistri i bezbojni ili do bledo žute boje i ako je emulzija lipida homogena i mlečno belog izgleda. Ne koristite ako rastvori sadrže čestice. Nakon mešanja sadržaja iz tri komore, nemojte koristiti emulziju ako pokazuje promenu boje ili znake odvajanja faza uljane kapi, uljani sloj. Odmah prekinite infuziju u slučaju promene boje emulzije ili znakova odvajanja faza.
Pripremanje izmešane emulzije
Izvaditi unutrašnju kesu iz zaštitnog omotača i postupati prema sledećim uputstvima:
Postaviti kesu na čvrstu, ravnu površinu
Izmešati glukozu sa aminokiselinama prtitiskajući gornju levu komoru prema zatopljenoj pregradi. Potom dodati emulziju masti pritiskajući gornju desnu komoru prema zatopljenoj pregradi
Temeljno izmešati sadržaj kese
Smeša je mlečno-bela, homogena emulzija tipa ulje u vodi.
Pripremanje za infuziju:
Neophodno je da emulzija dostigne sobnu temperaturu pre primene infuzije.
Preklopiti kesu i okačiti je na stalak za infuziju preko centralnog prstena za kačenje
Skinuti zaštitni poklopac sa infuzionog porta i izvesti infuziju koristeći standardnu tehniku
Samo za jednokratnu upotrebu. Ambalaža i neiskorišćeni ostatak moraju da se unište prema važećim propisima.
Delimično korišćena kesa ne sme se ponovo spajati sa infuzionim sistemom.
Ako se koriste filteri, oni moraju biti propustljivi za lipide veličina pore ≥ 1,2 mikrometra.