Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lebel® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lebel® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
500mg, film tablete
levofloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Lebel i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lebel
Kako se uzima lek Lebel
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lebel
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lebel sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu.
Lek Lebel se primenjuje u lečenju infekcija:
sinusa sinuzitis,- pluća zapaljenje pluća ili akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa,- urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,- prostate, u slučaju dugotrajne infekcije,- kože i mekih tkiva potkožna tkiva i mišići.
Lek Lebel se može koristiti u lečenju inhalacionog antraksa i profilaksi nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks.
Lek Lebel ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na levofloksacin, druge hinolonske antibiotike kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili na neku od pomoćnih supstanci leka navedene u odeljku 6. Znaci alergijske reakcije uključuju osip na koži, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje lica, usana ili jezika;- ukoliko imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade;- ukoliko ste imali oštećenja tetiva tetiva je snop vezivnih vlakana koji vezuje mišić za kost, kao što je zapaljenje tetiva tendinitis, a koje je bilo povezano sa upotrebom hinolonskih antibiotika;- kod dece i adolescenata u razvoju;- ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću;- ukoliko dojite.
Ne uzimajte ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Lebel.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lebel:- imate 60 ili više godina,- uzimate kortikosteroide pogledajte deo ”Drugi lekovi i Lebel”,- ukoliko se imali transplantaciju organa- ste ikada imali epileptični napad,- ste imali oštećenje mozga, bilo usled moždanog udara šloga ili usled povrede glave,- imate oboljenje bubrega,- imate nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza, jer može doći do pojave problema sa krvarenjem tokom uzimanja leka Lebel,- imate ili ste nekada imali mentalne zdravstvene probleme,- imate ili ste nekada imali srčano oboljenje; trebalo bi da budete oprezni prilikom uzimanja ovih lekova ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima produženi QT interval što se može videti na EKG-u, poremećaj ravnoteže elektrolita pogotovo kod niske koncentracije kalijuma i magnezijuma u krvi, veoma spor srčani ritam bradikardiju, srčanu slabost srčanu insuficijenciju, istoriju srčanog udara infarkt miokarda, ako ste ženskog pola, starija osoba ili uzimate lekove koji mogu uticati na pojavu promena na EKG-u videti u nastavku "Drugi lekovi i Lebel",- imate šećernu bolest dijabetes,- imate ili ste nekad imali oboljenje jetre- ako bolujete od miastenije gravis
ako imate probleme sa nervima periferna neuropatija- ako imate proširenje ili „ispupčenje“ velikog krvnog suda aneurizma aorte ili aneurizma velikog perifernog krvnog suda- ako ste već prethodno doživeli epizodu disekcije aorte raslojavanje unutrašnjeg i središnjeg sloga zida aorte - u porodičnoj anamnezi imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte ili druge faktore rizika ili stanja zbog kojih imate veću sklonost za pojavu aneurizme ili disekcije na primer poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom, ili vaskularni oblik
Ehlers-Danlos
-ovog sindroma, ili vaskularni poremećaji kao što su
-ov arteritis, arteritis džinovskih ćelija arterija,
bolest, hipertenzija, ili poznata
ateroskleroza.- ako ste imali do sad teške osipe na koži ili ljušćenje kože, javljanje plikova i/ili čirevi ustima nakon uzimanja levofloksacina
Ako osetite iznenadan jak bol u trbuhu, grudnom košu ili leđima odmah idite u ustanovu za hitnu medicinskupomoć ili službu hitne medicinske pomoći.
Teške kožne reakcijePrilikom primene levofloksacina prijavljene su teške kožne reakcije uključujući Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS.
Steven-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza se inicijalno javljaju kao crvenkaste tačke ili krugovi najčešće sa centralnim plikom. Takođe mogu se javiti plikovi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima crvene i otečene oči. Pre javljanja ovih simptoma dolazi do pojave groznice i simptoma sličnih gripu. Osip može da se proširi ka ljušćenju kože ili životno ugrožavajućih komplikacija ili može biti sa smrtnim ishodom.
Reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima na početku ima simptome gripa i osip na licu a onda se osip širi sa povećanom telesnom temperaturom, povećanim enzimima jetre i povećanim jednim tipom belih krvnih zrnaca eozinofilija i uvećanim limfnim čvorovima.
Ako Vam se javi težak osip ili nekih drugi od pomenutih simptoma, prestanite sa uzimanjem levofloksacina i javite se odmah lekaru.Ako ste u prošlosti imali teške neželjene reakcije nakon uzimanja hinolona ili fluorohinolona ne uzimajte fluorohinolonske/hinolonske antibiotike, uključujući levofloksacin. Obavestite što pre lekara o ovome.
Može da se javi bol i oticanje zglobova i zapaljenje ili pucanje tetiva, a rizik od njihove pojave se povećava ako ste stariji stariji od 60 godina, ako ste dobili organ transplantacijom, ako imate problema sa bubrezima, ako ste lečeni kortikosteroidima. Zapaljenje i pucanje tetiva može da se javi tokom prvih 48h od početka terapije i čak nekoliko meseci nakon prekida terapije. Pri prvim znacima bola ili zapaljenja tetiva na primer u članku, laktu, ramenu ili kolenu prekinite sa uzimanjem levofloksacina, obratite se lekaru i odmorite bolno mesto. Izbegavajte nepotrebnu fizičku aktivnost, jer može da poveća rizik od pucanja tetive.
Retko možete da osetite simptome oštećenja nerva neuropatiija kao što su bol, osećaj žarenja, mravinjanja, trnjenje, umrtvljenost i/ili slabost naročito u stopalima i nogama ili šakama i rukama. Ako se ovo desi, prekinite uzimanje leka Lebel i odmah obavestite lekara kako bi sprečili razvoj potencijalno nepovratnog stanja.
Produžene, onesposobljavajuće i potencijalno nepovratno teške neželjene reakcijeFluorohinolonski/hinolonski antibakterijski lekovi, uključujući lek Lebel, su dovedeni u vezu sa veoma retkim, ali teškim neželjenim reakcijama, neke od njih su dugotrajne trajanje mesecima, godinama, onesposobljavajuće ili potencijalno nepovratne. Ovo uključuje bol u tetivi, mišiću i zglobu gornjih i donjih ekstremiteta, problemi pri hodanju, neuobičajen osećaj kao što je trnjenje, bockanje, umrtvljenost ili osećaj peckanja parestezija, poremećaj čula uključujući poremećaj vida, ukusa, mirisa i sluha, depresija, poremećaj pamćenja, težak umor i težak poremećaj sna.Ako osetite bilo koje od ovih neželjenih reakcija nakon uzimanja leka Lebel, obratite seodmah Vašem lekarupre nego što nastavite sa terapijom. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti o nastavku lečenja uzimajući u obzir antibiotik iz neke druge grupe.
Drugi lekovi i Lebel
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Kortikosteroide „steroidi“-lekovi u terapiji zapaljenja, jer može doći do pojave zapaljenja i/ili prekidatetiva.- Varfarin lek protiv zgrušavanja krvi, jer može doći do pojačanog krvarenja. Vaš lekar će redovnokontrolisati testove koagulacije krvi vreme krvarenja i dr.- Teofilin lek za ublažavanje problema sa disanjem, jer je moguća češća pojava konvulzivnih napada- Nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL - lekovi za ublažavanje bola i zapaljenja kao što su aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin, jer je moguća češća pojava konvulzivnih napada.- Ciklosporin lek koji se koristi radi sprečavanja odbacivanja transplantata, jer je moguća češća pojavaneželjenih dejstava ovog leka.- Neke lekove koji mogu uticati na rad srca kao što su lekovi u terapiji aritmija antiaritmici, npr. hinidin, amiodaron, lekove za lečenje depresije triciklični antidepresivi kao što su amitriptilin, imipramin, nekelekove u terapiji psihičkih oboljenja, neke antibiotike makrolidi kao što su eritromicin, azitromicin, klaritromicin.- Probenecid primenjuje se u terapiji gihta i cimetidin primenjuje se u terapiji čira na želucu, jer mogusmanjiti izlučivanje levofloksacina putem bubrega. Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će Vammožda propisati nižu dozu leka.
Ne uzimajte lek Lebel istovremeno sa sledećim lekovima, jer oni mogu uticati na dejstvo leka Lebel:- soli gvožđa lekovi za lečenje anemije, soli cinka npr. multivitaminski preparati koji sadrže cink, antacidi lekovi protiv gorušice koji sadrže magnezijum ili aluminijum, sukralfat lek u terapiji čira, kao ididanozin lek za lečenje HIV infekcija, i to isključivo formulacija didanozina sa puferskim sistemom kojisadrži aluminijum ili magnezijum. Ukoliko već uzimate neki od navedenih lekova vidite odeljak 3.
Urinarni test na opijateTest na određivanje opijata u urinu može da pokaže lažno pozitivne rezultate na lekove za ublažavanje jakog bola tj. opijate, kod ljudi koji su na terapiji lekom Lebel. Ukoliko treba da uradite test urina na opijate obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Lebel.
Test na tuberkulozuOvaj lek može uzrokovati lažno negativne rezultate laboratorijskih testova kojima se otkriva prisustvo bakterije koja izaziva tuberkulozu.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Lebel ne smete koristiti:- ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate da ostanete trudni,- ako dojite ili planirate da dojite.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete bilo koji lek, ako ste trudni ili dojite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Tokom lečenja lekom Lebel mogu se javiti neželjena dejstva u vidu nesvestice, pospanosti, vrtoglavice ili problema sa vidom. Neka od ovih neželjenih dejstava mogu da utiču na sposobnost koncentracije i Vašeg reagovanja. Ukoliko osetite neka od ovih neželjenih dejstava, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama i nemojte raditi bilo šta što zahteva visok nivo pažnje.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek se primenjuje oralno na usta. Tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti. Tablete se mogu uzeti tokom ili između obroka.
Ukoliko koristite lekove koji sadrže soli gvožđa, antacide, sukralfat, ili soli cinka npr. multivitaminske preparate ne uzimajte ih u isto vreme sa lekom Lebel. Lek Lebel uzmite najmanje 2 sata pre ili 2 sata nakon ovih lekova.
Zaštitite Vašu kožu od sunčeve svetlosti- prilikom uzimanja leka Lebel Vaša koža može postati osetljivija na sunčevo zračenje. Izlaganje sunčevoj svetlosti može dovesti do prevelike osetljivosti Vaše kože na sunce tako da ona može izgoreti, može se javiti osećaj peckanja ili se mogu pojaviti plikovi. Iz tog razloga izbegavajte direktno sunčevo zračenje u toku lečenja i 2 dana nakon prestanka terapije, a ukoliko se izlažete suncu, obavezno koristite zaštitne mere zaštitna krema, naočare, kapa, odeća dugih rukava i nogavica.- izbegavajte sunčanje u solarijumu.
Vaš lekar će odlučiti koju dozu leka Lebel treba da uzimate i koliko dugo.- Doza leka zavisi od vrste i težine infekcije, kao i od toga koji je deo Vašeg organizma zahvaćen infekcijom- Trajanje lečenja zavisi od težine infekcije.- Ako osetite da je dejstvo ovoga leka suviše slabo ili jako, nemojte sami menjati dozu već se obratite Vašem lekaru.
Doziranje kod odraslih i starijih
Infekcija sinusa:
jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.
Infekcija pluća kod pacijenata koji imaju dugotrajne probleme sa disanjem
jedna film tableta od 500 mg,
jednom dnevno.
Pneumonija zapaljenje pluća
jedna film tableta od 500 mg, jednom ili dva puta dnevno.
Infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i mokraćne bešike:
pola film tablete od 500 mg,
jednom dnevno ili jedna film tableta od 500 mg jednom dnevno.
Infekcija prostate
jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.
Infekcija kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće
jedna film tableta od 500 mg, jednom ili dva puta
Doziranje kod odraslih i starijih sa oštećenom funkcijom bubrega
Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenje bubrega.
Deca i adolescenti
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata u periodu rasta.
Lekom Lebel, film tablete od 500 mg nije moguće postići dozu od 125 mg levofloksacina. Za primenu ove doze neophodno je koristiti lek odgovarajuće jačine dostupan na tržištu.
Ako ste uzeli više leka Lebel nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Lebel, odmah obavestite Vašeg lekara ili potražite medicinski savet.
Ponesite pakovanje leka, da bi lekar znao koji ste lek uzeli. U slučaju predoziranja mogu se javiti sledeći simptomi: konvulzije epileptičnih napada, konfuzija zbunjenosti, vrtoglavica, poremećaj svesti, srčane tegobe osećaj lupanja ili preskakanja srca i mučnina.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Lebel
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite propuštenu dozu leka čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za sledeću dozu po preporučenom režimu. Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Lebel
Lečenje ne treba da prekidate samo zato što se osećate bolje. Veoma je važno da uzimate lek Lebel onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao. Ukoliko prekinete uzimanje leka pre vremena, infekcija se može ponovo pojaviti, Vaše stanje se može pogoršati ili bakterija može postati rezistentna neosetljiva na ovaj lek.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Nesanica*, glavobolja*, vrtoglavica*, proliv, povraćanje, mučnina, povećane vrednosti enzima jetre.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:Gljivične infekcije uključujući infekcije kandidom, rezistencija mikroorganizama, promene u broju određenih vrsta belih krvnih zrnaca leukopenija, eozinofilija, gubitak apetita anoreksija, napetost anksioznost*, zbunjenost konfuzija*, nervoza*, pospanost*, drhtanje tremor*, narušeno čulo ukusa disgeuzija*, vrtoglavica vertigo*, osećaj teškog disanja dispneja, bol u stomaku, problemi sa varenjemdispepsija, nadimanje, zatvor, povećan nivo bilirubina u krvi, osip, svrab, koprivnjača, pojačano znojenje hiperhidroza, bol u zglobu artralgija*, bol u mišićima mijalgija*, povećane vrednosti kreatinina u krvi,nedostatak energije astenija*.
Retka neželjena dejstvamogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Smanjen broj krnih zrnaca trombocitopenija, neutropenija, angioedem, preosetljivost, sindrom povezan sa poremećenim izlučivanjem vode i niskom koncentracijom natrijuma sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, snižavanje koncentracije glukoze u krvi hipoglikemija, snižavanje količine glukoze u krvi koje vodi ka komi hipoglikemijska koma, čuju se i vide stvari koje nisu tu halucinacije i paranoja*, depresija*, uznemirenost*, neuobičajeni snovi*, noćne more*, delirijum*, poremećaj pamćenja*, konvulzije epileptični napadi*, osećaj peckanja i trnjenja u rukama ili nogama parestezija*, poremećaj vida*, kao na primer zamućeni vid, zujanje u ušima*, ubrzan rad srca tahikardija, osećaj lupanja srcapalpitacije, nizak krvni pritisak hipotenzija, uvećani limfni čvorovi i druge promene u telu reakcije na lekove praćene eoznofilijom i sistemskim simptomima, fiksirane reakcije na lekove, bol i zapaljenje tetiva*najčešće je zahvaćena Ahilova tetiva, slabost mišića* koja može biti značajna kod pacijenata sa miastenijom gravis, akutna bubrežna slabost, povišena telesna temperatura pireksija*.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:Neuobičajen broj krnih zrnaca pancitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, anafilaktički šok, anafilaktoidni šok, hiperglikemija, čuju se i vide stvari koje nisu tu halucinacije, promene mišljenja i misli psihotične reakcije, sa rizikom od pojave suicidalnih misli i ponašanja, osećaj peckanja, trnjenja ili mravinjanja po koži, osećaj bola ili neosetljivosti ovo mogu biti znaci oštećenja nerava - periferna senzorna neuropatija*, periferna senzomotorna neuropatija*, problemi pri kretanju i hodanju parozmija uključujući anozmiju*, diskinezija*, ekstrapiramidalni poremećaj*, potpuni gubitak čula ukusa ageuzija*, iznenadan, kratkotrajan gubitak svesti sinkopa*, uporne glavobolje sa ili bez zamućenog vida benigna intrakranijalna hipertenzija*, prolazan gubitak vida*, zapaljenje uvee uveitis*, gubitak sluha*, oštećenje sluha*, poremećaji srčanog ritma ventrikularna tahikardija, ventrikularna aritmija i
torsade de pointes
produženje
QT intervala, grč bronhija praćen otežanim disanjem bronhospazam, alergijska reakcija pluća alergijski pneumonitis, vodeni proliv, koji može da sadrži krv, i moguće praćen grčevima u stomaku i
visokom telesnom temperaturom; ovo mogu biti znaci ozbiljnih poremećaja funkcije creva, zapaljenje pankreasa pankreatitis, žutica i teško oštećenje jetre, zapaljenje jetre hepatitis, teški osipi na koži toksična epidermalna nekroliza,
Steven-Johnson
-ov sindrom, erythema multiforme, reakcije preosetljivosti
na svetlost, zapaljenje krnih sudova koji nose kroz celo telo krv ukao posledica alergijske reakcijevaskulitis, zapaljenje sluzokože usne duplje stomatitis, pucanje mišića i uništavanje mišića rabdomioliza*, pucanje tetive npr. Ahilove tetive*, pucanje ligamenta*, pucanje mišića*, crvenilo i oticanje zglobova artritis*, bol* uključujući bol u leđima, grudima i ekstremitetima.
*Veoma retki slučajevi produženih koji traju mesecima ili godinama, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih neželjenih dejstava koja utiču na različite, ponekad višestruke, organske sisteme i čula.
Ako se bilo koje od navedenih neželjenih dejstava pogorša, ili primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjeno dejstvo leka Lebel, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lebel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Lebel
Aktivna supstanca:Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata.
Pomoćne supstance:Jezgro tablete:celuloza, mikrokristalna PH- 102; hipromeloza; krospovidon; natrijum-stearilfumarat.Omotač:Opadry Y-1- 7000 White: HPMC 5 cP-Methocel E5-LV; titan-dioksid E172;PEG 400.
Kako izgleda lek Lebel i sadržaj pakovanja
Duguljaste film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC-Al blister koji sadrži 7 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 7 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD VRAČAR, BraneCrnčevića 5 , BeogradProizvođač: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar Mh. Eski Akcakoca Cad. No. 299,Duzce, Turska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka
Lek se izdaje uz lekarski recept
Broj i datum dozvole:
515-01-02733-19-001 od 26.03.2020.