Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Escontral® direkt na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Escontral® direkt kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Escontral
direkt, 5 mg,
oralna disperzibilna tableta
desloratadin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Escontral direkt i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Escontral direkt
Kako se uzima lek Escontral direkt
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Escontral direkt
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Escontral direkt?
Lek Escontral direkt sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je antihistaminik.
Kako deluje lek Escontral direkt?
Lek Escontral direkt je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
Kada treba uzimati lek Escontral direkt?
Lek Escontral direkt ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, na primer, polenska kijavica i alergija na grinje kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina i više godina. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Escontral direkt se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom promene na koži izazvane alergijom. Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate.
Lek Escontral direkt ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na desloratadin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6 ili na loratadin.
Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Escontral direkt:- ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega.- ukoliko imate epileptične napade u ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti.
Primena kod dece i adolescenataOvaj lek se ne sme davati deci mlađoj od 12 godina.
Drugi lekovi i Escontral direkt
Nisu poznate interakcije leka Escontral direkt sa drugim lekovima.Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Uzimanje leka Escontral direkt sa hranom, pićima i alkoholom
Nije potrebna voda niti bilo koja druga tečnost da bi se uzeo lek Escontral direkt. Lek Escontral direkt se može uzimati nezavisno od obroka.Potreban je oprez kada se ovaj lek uzima sa alkoholom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutuza savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se uzimanje leka Escontral direkt u periodu trudnoće i dojenja.Nisu dostupni podaci o uticaju ovog leka na plodnost kod žena i muškaraca.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako se uzima u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost upravljanjavozilima ili rukovanja mašinama. Iako se kod većine ljudi ne javlja pospanost, preporučuje se da nepreduzimate aktivnosti koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što je vožnja automobila ili rukovanjemašinama, dok ne utvrdite kako ovaj lek utiče na Vas.
Lek Escontral direkt sadrži aspartam i natrijum.
Ovaj lek sadrži 3 mg aspartama u jednoj oralnoj disperzibilnoj tableti. Aspartam je izvor fenilalanina, kojimože biti štetan za osobe koje imaju fenilketonuriju, retku genetsku bolest koju karakteriše akumulacija fenilalanina koji se ne može na odgovarajući način eliminisati iz organizma.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i adolescenti uzrast 12 godina i više godina:
Preporučena doza je jedna oralna disperzibilna tableta jačine 5 mg, koju treba rastopiti u ustima, jednom dnevno, nezavisno od obroka.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.Pre uzimanja leka, pažljivo otvorite blister i izvadite oralnu disperzibilnu tabletu pazeći da je ne zdrobite. Stavite je u usta i ona će se odmah otopiti. Nije potrebna voda ili druga tečnost da biste progutali dozu. Uzmite dozu odmah nakon što ste je izvadili iz blistera.
Vezano za trajanje terapije, Vaš lekar će odrediti od kog tipa alergijskog rinitisa bolujete i u skladu sa tim odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate lek Escontral direkt.
Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili kraćeod 4 nedelje, lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti.Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje, lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.
Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.
Ako ste uzeli više leka Escontral direkt nego što treba
Uzimajte lek Escontral direkt samo na način kako Vam je propisano. Ne očekuje se pojava ozbiljnihneželjenih dejstava kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka Escontral direkt nego što Vam je propisano, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Escontral direkt
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu uzimanja. Nemojte uzeti duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Escontral direkt
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nakon stavljanja leka u promet, veoma retko su zabeleženi slučajevi teških alergijskih reakcija otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrab, koprivnjača, otok. Ukoliko primetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah potražite hitni medicinski savet.
kliničkim studijama, kod odraslih osoba, neželjena dejstva su bila slična kao i kod primene tableta placeba. Međutim, češće su zabeležena neželjena dejstva zamor, suva usta i glavobolja nego nakon uzimanja tableta placeba. Kod adolescenata, najčešće prijavljivana neželjena reakcija bila je glavobolja.
kliničkim ispitivanjima, zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Nakon stavljanja leka u promet, sledeća neželjena dejstva su prijavljena sa učestalošću:
Veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
teške alergijske reakcije
palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca ili nepravilan rad srca
ubrzan rad srca
bol u želucu
nadražen želudac
dijareja proliv
bol u mišićima
epileptični napadi
nemir sa ubrzanim pokretima tela
zapaljenje jetre
odstupanja od normalnih vrednosti testova funkcije jetre
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
neuobičajena slabost
žuta prebojenost kože i/ili beonjača
fotosenzitivnost povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost, čak i u slučaju slabog sunca, kao i na UV ultraviolentnu svetlost, npr. UV zračenje u solarijumu
poremećaj srčanog ritma
abnormalno neuobičajeno ponašanje
povećan apetit i povećana telesna masa
depresivno raspoloženje
DecaNepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
usporen rad srca
poremećaj srčanog ritma
neuobičajeno ponašanje
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Escontral direkt posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do‟. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Escontral direkt
Aktivna supstanca je desloratadin.Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži: 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance: polakrilin-kalijum; limunska kiselina, monohidrat; voda, prečišćena; gvožđe III -oksid, crveni E172; magnezijum-stearat; kroskarmeloza-natrijum; aroma tutti frutti sadrži propilenglikol; aspartam E951; celuloza, mikrokristalna; manitol, sušen raspršivanjem.
Kako izgleda lek Escontral direkt i sadržaj pakovanja
Oralna disperzibilna tabletaOkrugla, ravna tableta ružičaste boje, sa mogućim sitnim mrljama, sa fasetiranim ivicama i sa oznakom ”5” na jednoj strani tablete, prečnika 8,1 mm.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC//Al blister, „Peel-off“ blister koji se otvara povlačenjem.
Spljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tri blistera sa po 10 oralno disperzibilnih tableta ukupno 30 oralno disperzibilnih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOTMilosava Vlajića 110A, Beograd-Sopot
Proizvođači
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.Svilno 20,Rijeka, Hrvatska
GENEPHARM SA, 18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, Grčka
Napomena: U štampanom Uputstvu za lek mora jasno biti naveden proizvođač konkretne serije leka tj. da se navede samo proizvođač date serije leka, a ostali da se izostave.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000457697 2023 od 14.05.2024.