Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Desloratadin Sopharma na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Desloratadin Sopharma kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Desloratadin Sopharma; 0,5 mg/mL; oralni rastvordesloratadin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima.Može d aim škodi, čak I kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Desloratadin Sopharma i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharma3. Kako se uzima lek Desloratadin Sopharma4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Desloratadin Sopharma6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, je lek koji sadrži antihistaminik desloratadin.
Lek Desloratadin Sopharma je lek protiv alergije, koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
Lek Desloratadin Sopharma ublažava simptome alergijskog rinitisa zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, npr. polenska groznica i alergija na grinje kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od godinu dana i starije. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom promene na koži usled alergije. Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i da normalno spavate.
Lek Desloratadin Sopharma ne smete uzimati:
ako ste preosetljivi alergični na desloratadin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6, ili na loratadin.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharmaukoliko:
imate oslabljenu funkciju bubrega.- imate epileptične napade u ličnoj ili porodičnoj anamnezi
Primena kod dece i adolescenata
Lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor se ne sme davati deci mlađoj od 1 godine
Drugi lekovi i Desloratdin Sopharma
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Nisu poznate interakcije leka Desloratadin Sopharma sa drugim lekovima.
Uzimanje leka Desloratadin Sopharma sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Desloratadin Sopharma se može uzeti uz obrok ili na prazan želudac.Potreban je oprez kada se lek Desloratadin Sopharma uzima sa alkoholom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite dete, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Ne preporučuje se uzimanje leka Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, u toku trudnoće i dojenja.
PlodnostNema podataka o uticaju desloratadina na plodnost muškaraca i žena.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Iako većina ljudi ne oseti vrtoglavicu i pospanost, pacijentima se savetuje da se ne uključuju u aktivnosti koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što je vožnja automobila ili rukovanje mašinama, dok ne utvrdite kako ovaj lek deluje na Vas.
Lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, sadrži sorbitol.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Primena leka kod dece
Deca uzrasta od 1 do 5 godina:Preporučena doza je 2,5 mL oralnog rastvora Desloratadin Sopharma, jednom dnevno.
Deca uzrasta od 6 do 11 godina:Preporučena doza je 5 mL oralnog rastvora Desloratadin Sopharma, jednom dnevno.
Koristite graduisani špric za oralno doziranje koji se nalazi u kutiji, kako biste odmerili odgovarajuću dozu oralnog rastvora.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Preporučena doza je 10 mL oralnog rastvora Desloratadin Sopharma, jednom dnevno.
Za tačno odmeravanje preporučene doze leka, koristite mernu kašičicu ili graduisani špric za oralno doziranje, koji su priloženi uz bočicu.
Način primeneLek je namenjen za oralnu primenu.Progutajte dozu oralnog rastvora, zatim popijte malo vode. Lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, možete uzimati nezavisno od obroka.
Lekar će odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete, pa će u skladu sa tim odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor.
Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili manje od 4 nedelje, lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti. Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje, lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.
Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta i zato sledite uputstva svog lekara.
Ako ste uzeli više leka Desloratadin Sopharma nego što je trebalo
Uzimajte lek Desloratadin Sopharma, oralni rastvor, samo na način na koji Vam je propisano. Ne očekuje se pojava ozbiljnih problema kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka Desloratadin Sopharma nego što Vam je propisano,obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Desloratadin Sopharma
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Desloratadin Sopharma
Terapiju ne treba prekidati bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
postmarketinškom praćenju leka,veoma retko su zabeleženi slučajevi teške alergijske reakcije otežano disanje, zviždanje u plućima, svrab, koprivnjača, otok.Ukoliko primetite neko od ovih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek Desloratadin Sopharma i odmah potražite savet lekara.
kliničkim studijama, kod većine dece i odraslih, neželjeni efekti primene oralnog rastvora desloratadina su bili slični kao nakon primene placeba u obliku rastvora ili tableta. Ipak, neželjena dejstva koja su se javljala često kod dece mlađe od 2 godine su bila proliv, povišena temperatura i nesanica, dok su kod odraslih zamor, suva usta i glavobolja zabeleženi češće nego pri primeni tableta placeba.
kliničkim ispitivanjima, prijavljena su sledeća neželjena dejstva:
Česta, kod dece mlađe od 2 godine mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
povišena temperatura
Česta mogu da se jave kod najviše 1na 10 pacijenata koji uzimaju lek :
postmarketinškom periodu praćenja leka prijavljena su sledeća neželjena dejstva:
Veoma retka mogu da se jave kod najviše1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
● teške alergijske reakcije
● osip
● osećaj lupanja ili nepravilan rad srca
● ubrzan rad srca
● bol u stomaku
● osećaj mučnine
● povraćanje
● nadražen želudac
● proliv dijareja
● vrtoglavica
● pospanost
● nesanica
● bol u mišićima
● halucinacije
● epileptični napadi
● nemir i ubrzani pokreti tela
● zapaljenje jetre
● odstupanja od normalnih vrednosti testova funkcije jetre
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
fotosenzitivnost povećana preosetljivost kože na sunce čak i u slučaju slabog sunca kao i na UV
ultravioletnu svetlost npr. UV zračenje u solarijumu
neuobičajena slabost
žuta prebojenost kože i/ili beonjača
poremećaj srčanog ritma
promena ponašanja
povećan apetit, povećana telesna masa
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
usporeni otkucaji srca
poremećaj srčanog ritma
neuobičajeno ponašanje
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija
website: www.alims.gov.rse-mail:
Lek čuvajte van domаšaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Desloratadin Sopharma posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju „Važi do‟. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenogmeseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: 3 meseca.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.Ovaj lek ne zahteva posebne temeraturne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Pitajte vašeg farmaceuta kako da odložite lekove koje više ne koristite. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Šta sadrži lek Desloratadin Sopharma
Aktivna supstanca je desloratadin.Jedan mililitar oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance su: sorbitol, tečni nekristalizujući E420; propilenglikol; sukraloza E955;hipromeloza 2910 15 mPa.s; natrijum-citrat, dihidrat; Kisela aroma višnje D-limonen, benzaldehid, alfa-terpineol, 2-feniletanol, triacetin, propilenglikol; limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum-edetat;voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Desloratadin Sopharma i sadržaj pakovanja
Bistra, bezbojna tečnost kiselog ukusa na višnju.
Unutrašnje pakovanje je tamno smeđa staklena boca tip III, zapremine 125 mL, sa sigurnosnim zatvaračem za decu u kojoj se nalazi 120 mL oralnog rastvora .Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena boca, graduisana merica merne oznake za 2,5 mL, 3 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 12,5 mL, 15 mL i 20 mL, graduisani špric za oralno doziranje merne oznake za 0,5 mL; 1 mL; 1,5 mL; 2 mL; 2,5 mL; 3 mL; 3,5 mL; 4 mL; 4,5 mL i 5 mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
SOPHARMA TRADING D.O.O. BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Đinđića 2a, Beograd
Proizvođač:
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Februar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-05203-16-002 od 28.02.2019.