Desloratadin Sopharma 5mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Desloratadin Sopharma, 5 mg, film tabletedesloratadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Desloratadin Sopharma i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharma

Kako se uzima lek Desloratadin Sopharma

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Desloratadin Sopharma

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Desloratadin Sopharma i čemu je namenjen

Šta je lek Desloratadin Sopharma

Lek Desloratadin Sopharma sadrži aktivnu supstancu desloratadin koja pripada grupi antihistaminika.

Kako deluje lek Desloratadin Sopharma

Lek Desloratadin Sopharma je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.

Kada treba uzimati lek Desloratadin Sopharma

Lek Desloratadin Sopharma ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom zapaljenje nosne sluzokože izazvane alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih. U ove simptome spadaju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.

Lek Desloratadin Sopharma se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom promene na koži usled alergije. Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.

Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharma

Lek Desloratadin Sopharma ne smete uzimati:

ukoliko ste preosetljivi alergični na desloratadin, na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku navedene u odeljku 6 ili na loratadin.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Desloratadin Sopharma:

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega.

Ako imate epileptične napade u anamnezi ili porodičnoj istoriji bolesti.

Upotreba kod dece i adolescenata

Lek Desloratadin Sopharma ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.

Drugi lekovi i lek Desloratadin Sopharma

Nisu poznate interakcije leka Desloratadin Sopharma sa drugim lekovima.Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji druge lekove.

Uzimanje leka Desloratadin Sopharma sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Desloratadin Sopharma se može uzeti uz obrok ili na prazan želudac.Potreban je oprez kad se ovaj lek uzima sa alkoholom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne preporučuje se uzimanje leka Desloratadin Sopharma u toku trudnoće i dojenja.

Plodnost

Ne postoje dostupni podaci o uticaju na plodnost kod muškarca ili žena.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će lek Desloratadin Sopharma da utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Iako se kod većine ljudi ne javlja pospanost, preporučuje se da se ne bavite aktivnostima koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što su vožnja automobila ili rukovanje mašinama, dok ne utvrdite kako ovaj lek utiče na Vas.

Lek Desloratadin Sopharma sadrži laktozu.

Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere,

obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Desloratadin Sopharma

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i adolescenti uzrast 12 godina i stariji

Preporučena doza je jedna film tableta jednom dnevno, a uzima se sa vodom, uz obrok ili natašte.

Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu.Tabletu progutajte celu.

Lekar će odrediti od kog tipa alergijskog rinitisa bolujete, i u skladu sa tim će odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate lek Desloratadin Sopharma.

Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili manje od 4 nedelje, lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti. Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje, lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.

Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.

Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3 dana terapije, morate se obratiti svom lekaru.Ne treba da koristite lek duže od 10 dana, ukoliko Vam to nije preporučio lekar.

Ako ste uzeli više leka Desloratadin Sopharma nego što treba

Uzimajte lek Desloratadin Sopharma samo na način kako je navedeno u uputstvu ili kako Vam je to preporučio lekar ili farmaceut. Ne bi trebalo da se jave ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka Desloratadin Sopharma nego što je propisano, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Desloratadin Sopharma

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu uzimanja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nakon stavljanja u promet desloratadina veoma retko su zabeleženi slučajevi teških alergijskih reakcija otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrab, koprivnjača i oticanje. Ako primetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek i odmah potražite hitni medicinski savet.

kliničkim ispitivanjima kod odraslih osoba, neželjena dejstva su bila slična onima kod uzimanja tablete placeba. Međutim, češće su prijavljeni umor, suva usta i glavobolja kod primene desloatadina, nego kod primene tablete placeba. Kod adolescenata, najčešće prijavljena neželjena reakcija bila je glavobolja.

kliničkim ispitivanjima sa lekom desloratadin, sledeće neželjene reakcije bile su prijavljene kao:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:● umor● suva usta● glavobolja

OdrasliNakon stavljanja u promet desloratadina, prijavljena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

teške alergijskereakcije reakcije

palpitacija subjektivni osećaj lupanja srca

reakcije

osećaj lupanja srca ili nepravilan rad srca

ubrzani otkucaji srca

bol u stomaku

nadražen želudac

bol u mišićima

epileptični napadi

nemir sa ubrzanim

pokretima tela

zapaljenje jetre

odstupanja od normalnih

vrednosti testova funkcije

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

neuobičajena slabost

žuta prebojenost kože i/ili beonjača

povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV ultraljubičastu svetlost, na primer UV svetlost solarijuma

promene u načinu otkucaja srca

neuobičajeno ponašanje

povećanje apetita i povećanje telesne mase

depresivno raspoloženje

DecaNepoznata učestalost: ne može se proceniti iz dostupnih podataka

usporen rad srca

promene u načinu otkucaja srca

neuobičajeno ponašanje

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Desloratadin Sopharma

Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

Ne smete koristiti lek Desloratadin Sopharma, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25° С.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Desloratadin Sopharma

Aktivna supstanca: desloratadin Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

Celuloza, mikrokristalna E460; kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; skrob, kukuruzni;

hipromeloza 15 mPa.s E464; talk E553b; natrijum-stearilfumarat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni E551.

Film obloga tablete:

Opadry II 33F 205005 blue: Hipromeloza 6 mPa.s E464; laktoza, monohidrat;

titan-dioksid E171; makrogol 3350 E1521;

Indigo carmine aluminium lake

Quinoline yellow

aluminium lake

Kako izgleda lek Desloratadin Sopharma i sadržaj pakovanja

Svetloplave, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika oko 6 mm.

Desloratadin Sopharma, film tablete, 10 x 5 mg

Unutrašnje pakovaje je bezbojni, transparentni blister od PVC/PCTFE filma i Al folije koji sadrži 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 10 film tableta ukupno 10 film tableta i Uputstvo za lek.

Desloratadin Sopharma, film tablete, 30 x 5 mg

Unutrašnje pakovaje je bezbojni, transparentni blister od PVC/PCTFE filma i Al folije koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, Vladimira Popovića 6, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač:

SOPHARMA AD, Iliensko Shosse Str., 16, Sofija, Bugarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Desloratadin Sopharma, film tablete, 10 x 5 mg

000476598 2023 od 18.10.2024.

Desloratadin Sopharma, film tablete, 30 x 5 mg

000476596 2023 od 18.10.2024.