Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Dasselta na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Dasselta kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Dasselta, 5 mg, film tableta
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Dasselta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dasselta
Kako se uzima lek Dasselta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Dasselta
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Dasselta?
Lek Dasselta sadrži aktivnu supstancu desloratadin koja je antihistaminik.
Kako deluje lek Dasselta?
Lek Dasselta je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma.
Kada treba uzimati lek Dasselta?
Lek Dasselta ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, na primer, polenskom groznicom i alergijom na grinje kod odraslih i adolescenata starosti od 12 godina i starijih. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Lek Dasselta se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom promene na koži usled alergije. Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim aktivnostima, i da normalno spavate.
Lek Dasselta ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na desloratadin, na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku videti odeljak 6 ili na loratadin.
Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Dasselta-
ako imate oslabljenu funkciju bubrega
ako imate epileptične napade u anamnezi ili porodičnoj istoriji bolesti.
Upotreba kod dece i adolescenata
Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 12 godina.
Drugi lekovi i Dasselta
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nema poznatih interakcija leka Dasselta sa drugim lekovima.
Uzimanje leka Dasselta sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Dasselta može da se uzima sa hranom ili bez nje. Potreban je oprez kada se lek Dasselta uzima sa alkoholom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne preporučuje se korišćenje leka Dasselta u periodu trudnoće i dojenja.
Nisu dostupni podaci o uticaju leka na plodnost kod muškaraca i žena.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako se uzme u preporučenoj dozi, ne očekuje se da će lek Dasselta da utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Iako većina ljudi ne oseti pospanost, pacijentima se savetuje da se ne uključuju u aktivnosti koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što je vožnja automobila ili rukovanje mašinama dok ne utvrde kako ovaj lek utiče na njih.
Lek Dasselta sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, odnosno u suštini je bez natrijuma.
Lek Dasselta uvek uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i adolescenti uzrast 12 godina i stariji
Preporučena doza je jedna film tableta jednom dnevno a uzima se sa vodom, uz obrok ili natašte.
Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu. Film tabletu progutajte celu.
Lekar će odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete i u skladu sa tim će odlučiti koliko bi dugo trebalo da uzimate lek Dasselta.
Ako bolujete od intermitentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni manje od 4 dana u nedelji ili manje od 4 nedelje, lekar će dati preporuku o trajanju lečenja nakon procene Vaše istorije bolesti. Ukoliko bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa simptomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji ili duže od 4 nedelje, lekar Vam može propisati dugotrajnije lečenje.
Dužina lečenja urtikarije razlikuje se od pacijenta do pacijenta, i zato sledite uputstva svog lekara.
Ako ste uzeli više leka Dasselta nego što treba
Lek Dasselta uzimajte onako kako Vam je lekar propisao. Ne bi trebalo da se jave ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više leka Dasselta nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Dasselta
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu uzimanja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Dasselta
prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nakon stavljanja leka Dasselta u promet, veoma retko su zabeleženi slučajevi teške alergijske reakcije otežano disanje, zviždanje u grudima, svrab, koprivnjača, otok. Ukoliko primetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek Dasselta i odmah potražite savet lekara.
kliničkim studijama na odraslim pacijentima, neželjena dejstva su bila otprilike ista kao neželjena dejstva prijavljena kod pacijenata koji su koristili placebo. Međutim, zamor, suva usta i glavobolja su bila neželjena dejstva koja su češće prijavljivana kod upotrebe leka Dasselta nego placeba. Kod adolescenata, najčešće prijavljeno neželjeno dejstvo je bilo glavobolja.
kliničkim ispitivanjima sa lekom Dasselta zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:-
Nakon stavljanja leka Dasselta u promet, sledeća neželjena dejstava su prijavljena sa učestalošću:
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
teške alergijske reakcije
palpitacija subjektivni osećaj lupanja
srca ili nepravilan rad srca
ubrzan rad srca
bol u stomaku
povraćanje
nadražen želudac
vrtoglavica
bol u mišićima
halucinacije
epileptični napadi
nemir sa ubrzanim pokretima tela
zapaljenje jetre
odstupanja od normalnih vrednosti
funkcionalnih testova jetre.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka-
neuobičajena slabost
žuta prebojenost kože i/ili beonjača
fotosenzitivnost povećana osetljivost kože na sunce, čak i u slučaju slabog sunca, i na UV ultraljubičastu svetlost, na primer UV svetlost solarijuma
poremećaji srčanog ritma
neuobičajeno ponašanje
povećanje apetita i povećanje telesne mase
depresivno raspoloženje
poremećaji oka
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka-
usporen rad srca
promene u načinu otkucaja srca
neuobičajeno ponašanje
Prijavljivanje neželjenih reak
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Dasselta, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Dasselta
Aktivna supstanca: desloratadinJedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna E460; hipromeloza E464; hlorovodonična kiselina E507 za
podešavanje pH; natrijum-hidroksid E524 za podešavanje pH; skrob kukuruzni; laktoza, monohidrat; talk E553b.
Film obloga tablete:
Opadry II Blue
sadrži: laktoza, monohidrat; hipromeloza E464; titan-dioksid
E171; makrogol; Indigo carmine E132 i
Opadry Clear
sadrži: hipromeloza E464; makrogol.
Kako izgleda lek Dasselta i sadržaj pakovanja
Film tableteSvetloplave, okrugle film tablete sa zakošenim ivicama prečnika: 6,5 mm, debljine: 2,3 mm - 3,5 mm.
Unutrašnje pakovanje leka Dasselta, film tablete je blister OPA/Al/PVC//Al sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 10 film tableta ukupno 10 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000454959 2023 59010 007 000 515 021 04 001 od 24.01.2024.