Amoksicilin HF 250mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Amoksicilin HF, 250 mg, kapsule, tvrdeAmoksicilin HF, 500 mg, kapsule, tvrdeamoksicilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Amoksicilin HF i čemu je namenjen2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksicilin HF

Kako se uzima lek Amoksicilin HF

Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Amoksicilin HF6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Amoksicilin HF i čemu je namenjen

Lek Amoksicilin HF sadrži aktivnu supstancu amoksicilin antibiotik iz grupe penicilina. Lek Amoksicilin HF se koristi za lečenje bakterijskih infekcija u različitim delovima tela.Takođe se može koristiti u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje ulkusne bolesti čir na želucu.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksicilin HF

Lek Amoksicilin HF ne smete uzimati

ako ste alergični preosetljivi na amoksicilin, peniciline ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ako ste nekada imali alergijsku reakciju reakciju preosetljivosti koja može uključivati osip na koži ili

oticanje lica ili grla na neki drugi beta-laktamski antibiotik npr. cefalosporini, karbapenemi, monobaktami.

Nemojte uzimati lek Amoksiciln HF ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite sesvom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Amoksicilin HF.

Upozorenja i mere opreza

Odmah prestanite da uzimate lek i obratite se svom lekaru ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano disanje praćeno gušenjem ili zviždanjem u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla, crvenilo, osip po koži sa ljušćenjem, pojavom plikova ili svrabom. Ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije.Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek:- ako imate zapaljenje žlezda mononukleozu groznicu, bol u grlu, otečene žlezde i jak umor - ako imate konvulzije epileptične napade- ako ste atopijske konstitucije skloni ste alergijama

ako imate oštećenu funkciju bubrega

ako ne mokrite redovno.

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.

Stanja kod kojih je potrebno posebno obratiti pažnjuLek Amoksicilin HF može da pogorša neka postojeća stanja ili da izazove ozbiljne neželjene efekte, kao što su teške alergijske reakcije, ozbiljne kožne reakcije, bol u grudima, ponavljajuće povraćanje u roku od 1 do 4 sata od primene ovog leka ili teška dijareja pseudomembranozni kolitis. Ukoliko nakon početka lečenja lekom Amoksicilin HF dođe do pojave proliva, ukoliko primetite da se proliv pogoršava ili duže traje, ili ako primetite krv ili sluz u stolici, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru. Nemojte primenjivati lekove koji usporavaju ili prekidaju peristaltiku creva.

Morate paziti na određene simptome dok primate lek Amoksicilin HF kako biste smanjili rizik od bilo kakvih problema vidite odeljak 4.

Analize krvi i mokraće

Ako je potrebno da uradite:

analize mokraće test na glukozu ili krvi radi kontrole funkcije jetre,- analize radi određivanja nivoa estriola koji se koristi tokom trudnoće da bi se proverio normalan razvoj

recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate lek Amoksicilin HF. Naime, ovaj lek može uticati na rezultate

ovih analiza.

Drugi lekovi i lek Amoksicilin HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ako uzimate alopurinol koristi se za lečenje gihta, može biti verovatnije da ćete imati alergijsku reakciju na koži.

Ako uzimate probenecid koristi se za lečenje gihta Vaš lekar može doneti odluku da prilagodi dozu leka Amoksicilin HF.

Ako uzimate lekove koji pomažu sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka antikoagulansi, kao što je varfarin. Možda će biti potrebno sprovođenje dodatnih laboratorijskih testova krvi.

Ako uzimate neke druge antibiotike kao što su tetraciklini. Lek Amoksicilin HF može biti manje efikasan.

Ako uzimate metotreksat koristi se za lečenje kancera i teške psorijaze. Lek Amoksicilin HF može dovesti do povećanog ispoljavanja neželjenih reakcija.

Trudnoća i dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Amoksicilin HF može izazvati neželjene reakcije čiji simptomi kao što su alergijske reakcije,vrtoglavica i konvulzije mogu da umanje Vašu sposobnost za upravljanje vozilom. Nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama, ukoliko se ne osećate dobro.

Lek Amoksicilin HF 500 mg, kapsule, tvrde sadrži azo boje

koje mogu izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Amoksicilin HF

Uvek uzimajte lek Amoksicilin HF tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek se upotrebljava oralno. Kapsulu progutajte celu nemojte je otvarati, sa dovoljno tečnosti.

Ako Vi ili Vaše dete ne možete da progutate kapsulu, obavestite o tome lekara koji Vam može propisati drugi farmaceutski oblik amoksicilina dostupan u Republici Srbiji koji je prikladniji za Vas ili Vaše dete. Kapsule nisu pogodne za pacijente koji ne mogu da progutaju kapsule zbog opasnosti od gušenja.

Vremenski period između uzimanja dve doze ne treba da bude kraći od 4 sata.

Doziranje

Dozu leka i dužinu trajanja lečenja odrediće Vaš lekar, a na osnovu preporuka navedenih u nastavku teksta. Takođe, biće uzeti u obzir pretpostavljeni uzročnik infekcije, mesto infekcije, težina infekcije, Vaše godine, telesna masa i zdravstveno stanje. Generalno, lečenje treba da bude što je moguće kraće, međutim neke infekcije zahtevaju duže lečenje.

Uobičajeno doziranje:

Deca telesne mase manje od 40 kg:

Deca mogu biti lečena lekom Amoksicilin HF, kapsule, tvrde ili lekom Amoksicilin HF, granule zaoralnu suspenziju.Kod male dece mlađe od šest godina preporučuje se upotreba granula za oralnu suspenziju.Za decu telesne mase 40 kg ili više propisuju se doze kao kod odraslih.Sve doze su prilagođene telesnoj masi deteta u kilogramima.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko je leka potrebno Vašem detetu.

Uobičajena doza je 40 mg - 90 mg po kilogramu telesne mase dnevno, podeljeno u dve ili tri doze.

Maksimalna preporučena doza je 100 mg po kilogamu telesne mase dnevno, u podeljenim dozama.

Odrasli, stariji pacijenti i deca telesne mase veće od 40 kg:

Uobičajena doza:250 mg do 500 mg, tri puta dnevno ili 750 mg do 1 g svakih 12 sati, u zavisnosti od težine i vrste infekcije.

Teški oblici urinarnih i respiratornih infekcija: 750 mg do 1 g tri puta dnevno.

Akutni cistitis akutno zapaljenje mokraćne bešike: 3 g dva puta dnevno, jedan dan.

Vanbolnička pneumonija: 500 mg do 1 g na svakih 8 sati

Tifoidna i paratifoidna groznica: 500 mg do 2 g na svakih 8 sati

Infekcije veštačkog zgloba: 500 mg do 1 g na svakih 8 sati

Lajmska bolest infekcija koju prenose krpelji: Izolovani migrirajući eritem rani stadijum - crveni iliružičasti kružni osip: 500 mg do 1 g na svakih 8 sati do maksimalnih 4 g dnevno u podeljenim dozama tokom 14 dana 10 do 21 dan; sistemske manifestacije kasni stadijum - ozbiljniji simptomi kada sebolest proširi po Vašem organizmu: 500 mg do 2 g na svakih 8 sati do maksimalnih 6 g dnevno u podeljenim dozama tokom 10 do 30 dana.

Čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu: 750 mg do 1 g dva puta dnevno, tokom sedam dana, u sklopukombinovane terapije sa drugim antibiotikom npr. klaritromicin, metronidazol i lekom iz grupe inhibitora protonske pumpe npr. omeprazol, lansoprazol.

Prevencija srčanih infekcija tokom hirurških intervencija: doze variraju u zavisnosti od vrste hirurške

intervencije. Uobičajeno 2 g oralno, kao pojedinačna doza 30 do 60 minuta pre procedure. Ostali lekovi mogu se davati u isto vreme. Vaš lekar ili famaceut Vam mogu dati detaljnije informacije.

Maksimalna preporučena doza iznosi 6 g/dan.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Vaš lekar će možda smanjiti dozu leka u zavisnosti od funkcije Vaših bubrega.

Ako ste uzeli više leka Amoksicilin HF nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, znaci mogu biti nelagodnost u stomaku osećaj mučnine, povraćanje ili proliv ili kristalurija pojava kristala u mokraći, koji se mogu uočiti kao zamućenost urina, ili problemi sa mokrenjem.Obratite se Vašem lekaru što je pre moguće i ponesite sa sobom kutiju leka.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Amoksicilin HF

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek u uobičajeno vreme, uzmite svoju uobičajenu dozu čim se setite i zatim nastavite sa propisanim doziranjem. Vodite računa o tome da treba da protekne najmanje 4 sata između uzimanja dve doze leka.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Amoksicilin HF

Iako se osećate bolje, nastavite da uzimate lek Amoksicilin HF onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekarpropisao. Za borbu protiv infekcije je potrebna svaka doza. Ako neke bakterije prežive, mogu dovesti do ponovne pojave infekcije. - Ako ste završili sa terapijom i dalje se osećate loše, ponovo posetite lekara.

Ako se Amoksicilin HF uzima u dužem vremenskom periodu može doći do razvoja kandidijaze gljivičnainfekcija koja zahvata vaginu, usnu duplju ili druge, obično vlažne delove kože, a koja može izazvati osetljivost, svrab i bele iscetke. Ukoliko se ovo desi posavetujte se sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako tokom upotrebe ovog leka primetite neki od sledećih neželjenih dejstava, prekinite primenu leka i odmah se obratite lekaru, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Sledeća neželjena dejstva su veoma retka, javljaju se kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije u vidu svraba i osipa po koži, otoka lica, usana, jezika ili drugih delova tela, otežanog disanja. Ovo može biti ozbiljno i povremeno može dovesti do smrtnog ishoda;

osip, koprivnjača ili modrice po koži koje nastaju kao posledica zapaljenja zidova krvnih sudova usled alergijske reakcije. Ove promene na koži mogu biti praćene bolovima u zglobovima i poremećajem bubrežne funkcije;

odložena alergijska reakcija koja se može javiti 7-12 dana nakon primene leka i može se manifestovati osipom, groznicom povišenom telesnom temperaturom, bolom u zglobovima i uvećanjem limfnih žlezda naročito u pazušnoj regiji;

reakcija na koži poznata pod imenom multiformni eritem

erythema multiforme

koja se manifestuje

crvenkasto-ljubičastim promenama na koži, naročito izraženim na dlanovima i tabanima, otocima, osetljivošću površine usana, kapaka i intimne regije, često praćena zamorom i groznicom;

ostali teški oblici alergijskih reakcija na koži: promene u boji kože, ispupčenja ispod kože, plikovi, pustule sitne kožne promene sa gnojnim sadržajem, ljušćenje, crvenilo, bol, svrab i perutanje kože koji mogu biti praćeni groznicom, glavoboljom i bolovima;

simptomi nalik gripu sa osipom, groznicom, otečenim limfnim čvorovima i poremećajem laboratorijskih vrednosti u krvi uključujući povećanje broja eozinofilnih leukocita i enzima jetre - reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima

crveni osip koji se obično vidi sa obe strane stražnjice, gornjeg unutrašnjeg dela bedara, pazuha, vrata simetrični intertriginozni i fleksuralni egzantem povezan sa lekom SDRIFE -

visoka telesna temperatura, groznica, zapaljenje grla i drugi znaci infekcije ili povećana sklonost ka krvarenju koji mogu biti znaci poremećaja krvne slike;

Jarisch-Herxheimer

reakcija koja se javlja prilikom lečenja Lajmske bolesti sa lekom

Amoksicilin HF i dovodi do groznice, jeze, glavobolje, bola u mišićima i osipa kože;

kolitis zapaljenje sluzokože debelog creva čiji su simptomi dijareja proliv, ponekad sa primesama krvi u stolici, bol i groznica;

teški poremećaji funkcije jetre koji se najčešće javljaju kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji i kod starijih osoba i često su reverzibilni. Ovi simptomi se mogu javiti tokom terapije, ali i do nekoliko nedelja po prestanku uzimanja leka. Ukoliko primetite promene na koži u vidu crvenila, plikova, modrica, žutu prebojenost kože i/ili beonjača, tamniju boju urina i svetliju boju stolice, dijareju sa tragovima krvi u stolici, odmah se obratite svom lekaru.

bol u grudima koji može biti znak moguće ozbiljne alergijske reakcije, što može biti simptom alergijskiizazvanog infarkta miokarda

-ov sindrom.

sindrom enterokolitisa izazvan lekom. To je vrsta alergijske reakcije sa glavnim simptomom ponavljanog povraćanja 1-4 sata posle primene leka. Ostali simptomi mogu biti bol u stomaku, letargija izražena pospanost, proliv i nizak krvni pritisak.

Ovo su neželjene reakcije koje se mogu javiti tokom lečenja ili do nekoliko nedelja nakon završetka lečenja.

Ako se pojavi bilo koja od gore navedenih neželjenih reakcija, prestanite da uzimate lek i odmah iditedo svog lekara.

Ponekad se mogu javiti i manje teške reakcije na koži kao što su:

osip na koži okrugle, roze crvene fleke praćen blagim svrabom, otoci slični koprivnjači po podlakticama, nogama, rukama, šakama i stopalima Ove neželjene reakcije se javljaju povremeno mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

ospa po koži,

dijareja proliv;

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

povraćanje,

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

kandidijaza gljivična infekcija koja zahvata vaginu, usnu duplju ili druge, obično vlažne delove kože,

poremećaj bubrežne funkcije,

konvulzije najčešće kod pacijenata na terapiji velikim dozama leka ili onih sa oslabljenom bubrežnom

funkcijom,

vrtoglavica,

zapaljenje membrana mozga i kičmene moždine aseptični meningitis,

osip sa plikovima poređanim u krug sa centralnom krastom ili poput niza bisera linerna IgA bolest,

hiperaktivnost,

pojava kristala u urinu čiji znaci mogu biti zamućenost mokraće ili otežano mokrenje ili nelagodnost pri mokrenju, pa se savetuje unos dovoljne količine tečnosti kako bi se smanjila mogućnost nastanka ovog poremećaja,

braonkasta, žućkasta ili tamna prebojenost jezika koji može da ima dlakav izgled,

anemija smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca čiji su simptomi zamor, glavobolja, nedostatak vazduha, ošamućenost, bledilo ili žućkasta prebojenost kože i beonjača,

smanjen broj belih krvnih zrnaca,

zgrušavanje krvi može trajati duže nego obično. To možete primetiti u slučaju da imate krvarenje iz nosa

ili posekotinu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Amoksicilin HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Amoksicilin HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Amoksicilin HF

Aktivna supstanca je: amoksicilin u obliku amoksicilin, trihidrata

Amoksicilin HF, 250 mg, kapsule, tvrde: Jedna kapsula, tvrda sadrži:amoksicilin 250 mg u obliku amoksicilin, trihidrata

Amoksicilin HF, kapsule, tvrde, 500 mg: Jedna kapsula, tvrda sadrži:amoksicilin 500 mg u obliku amoksicilin, trihidrata

Pomoćne supstance:

Amoksicilin HF, 250 mg, kapsule, tvrde:

Sadržaj kapsule:

magnezijum-stearat

celuloza, mikrokristalna

Omotač kapsule:Kapa kapsule:

titan-dioksid E 171;

Quinoline yellow

Indigo carmine-FD&C Blue 2

Telo kapsule:

titan-dioksid E 171;

Quinoline yellow

104; želatin.

Amoksicilin HF, 500 mg, kapsule, tvrde:

Sadržaj kapsule:

magnezijum-stearat

celuloza, mikrokristalna

Omotač kapsule:Kapa kapsule:

titan-dioksid E 171; Azorubin,

Sunset yellow FCF

110; želatin

Telo kapsule:

titan-dioksid E 171;

vožđe III-oksid, žuti E 172; želatin.

Kako izgleda lek Amoksicilin HF i sadržaj pakovanja

Amoksicilin HF, 250 mg, kapsule, tvrdeNeprovidna, dvodelna želatinska kapsula N

2. Kapa kapsule je tamnozelene boje, a telo bele boje sa

žućkastom nijansom. Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto-bele boje. Dozvoljeno je prisustvo komprimovanog cilindra praška, koji se pritiskom štapićem pretvara u sipak prašak.

Amoksicilin HF, 500 mg, kapsule, tvrde Neprovidna, dvodelna želatinska kapsula N

0. Kapa kapsule je crvene boje, a telo žute boje.

Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto-bele boje. Dozvoljeno je prisustvo komprimovanog cilindra praška, koji se pritiskom štapićem pretvara u sipak prašak.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 8 kapsula, tvrdihukupno 16 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Amoksicilin HF; 250 mg; kapsule, tvrde: 000457469 2023 od 14.10.2024.Amoksicilin HF; 500 mg; kapsule, tvrde: 000457470 2023 od 14.10.2024.

Opšti saveti o primeni antibiotika

Antibiotici se primenjuju u lečenju bakterijskih infekcija. Nemaju efekta protiv infekcija uzrokovanih virusima.Ponekad bakterijska infekcija ne odgovara na ciklus lečenja antibiticima. Jedan od najčešćih razloga za to je otpornost bakterije koja uzrokuje infekciju na antibiotik koji se primenjuje. To znači da bakterije mogu preživeti i razmožavati se uprkos primene antibitika.Bakterije mogu postati otporne na antibiotike iz mnogih razloga. Pažljiva primena antibiotika može doprineti smanjenju mogućnosti da bakterija postane otporna na antibiotik.

Kada Vam lekar propiše antibiotik, on je namjen za lečenje samo trenutne bolesti. Pridržavanje sledećih saveta će pomoći da se spreči pojava otpornih bakterija koje bi mogle dovesti do neefikasnosti antibiotika.

1. Veoma je važno da antibiotik uzimate u tačnoj dozi, u tačno vreme i tačan broj dana. Pročitajte

uputstvo u pakovanju leka, i ako nešto ne razumete, zamolite Vašeg lekara ili farmaceuta da Vam objasne.

2. Nemojte uzimati antibiotik osim ako on nije propisan isključivo Vama i koristite ga samo za lečenje

one infekcije za koju je propisan.

3. Nemojte uzimati antibiotik koji su propisani drugim osobama, čak i ako su imali infekciju slučnu

4. Antibiotike koji su propisani Vama nemojte davati drugim osobama.5. Ako Vam nakon završetka lečenja prema uputima lekara preostane određena kojičina antibiotika,

odnesite ga u apoteku kako bi se na odgovarajući način lek uklonio.