Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Aminoven infant 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Aminoven infant 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Aminoven infant 10%, rastvor za infuziju
arginin, leucin, izoleucin, metionin, fenilalanin, alanin, prolin, valin, treonin, lizin, glicin, histidin, serin, tirozin, triptofan, acetilcistein, jabučna kiselina, taurin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Aminoven infant 10% i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što Vaše dete počne da prima lek Aminoven infant 10%
Kako se primenjuje lek Aminoven infant 10%
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Aminoven infant 10%
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Aminoven infant 10% predstavlja 10%-ni rastvor aminokiselina za delimičnu parenteralnu ishranu odojčadi novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba i male dece.Zajedno sa odgovarajućom količinom ugljenih hidrata i masti, kao donorima energije, vitaminima, elektrolitima i elementima u tragovima, rastvor može da se koristi za totalnu parenteralnu ishranu.
Vaše dete ne sme da prima lek Aminoven infant 10% ako:
postoji poremećaj metabolizma aminokiselina,
se razvije stanje koje se zove metabolička acidoza povećane vrednosti kiselina u krvi,
se javi hiperhidratacija povećana količina tečnosti u organizmu,
postoji hipokalemija smanjene koncentracije kalijuma u krvi,
nastane šok.
Upozorenja i mere opreza
Pacijentima sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega lekar će posebno prilagoditi dozu.Ako se rastvor aminokiselina koristi kao deo parenteralne ishrane kod novorođenčadi i dece,lekar će pratiti sledeće laboratorijske rezultate: urea-nitrogen, amonijak, elektrolite, glukozu i trigliceride kada se primenjuje emulzija masti, acido-baznu ravnotežu i ravnotežu tečnosti, enzime jetre i serumsku osmolalnost.Obavestite lekara ako Vaše dete ima smanjenu koncentraciju natrijuma u krvi hiponatremija.Ukoliko se lek Aminoven infant 10% primenjuje preko periferne vene, potrebno je redovno proveravati da nije došlo do zapaljenja vene i tromboflebitisa pojava tromba i zapaljenje zidova površinske vene na mestu primene leka.Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi. Izlaganje leka Aminoven infant 10%ambijentalnom svetlu, posebno nakon mešanja sa elementima u tragovima i/ili vitaminima, dovodi do stvaranja peroksida i drugih degradacionih proizvoda, koje se može umanjiti zaštitom od svetlosti.
Drugi lekovi i Aminoven infant 10%
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vaše dete uzima, donedavno je uzimalo ili će možda uzimati bilo koje druge lekove.
Trudnoća i dojenje
Nije primenljivo s obzirom na to da je lek namenjen za primenu kod dece.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije primenljivo.
Lek Aminoven infant 10% treba primenjivati kao kontinuiranu intravensku infuziju putem centralne vene.Lek je namenjen za primenu kod odojčadi novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba i male dece.
Lek Aminoven infant 10% će pripremiti i dati lekar ili medicinska sestra.
Rastvor se primenjuje sve dok je parenteralna ishrana neophodna.
Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi vidite odeljak 2.
Ako je Vaše dete primilo više leka Aminoven infant 10% nego što treba
Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da će Vaše deteprimiti preveliku dozu. Ipak, ako se javi drhtanje, povraćanje, mučnina, odmah recite lekaru.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Prebrza infuzija može dovesti do poremećaja ravnoteže aminokiselina zbog pojačanog izlučivanja putem bubrega.Na mestu primene mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
bolna ili osetljiva vena,
formiranje ugruška tromboza u veni u koju je primenjena injekcija.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Aminoven infant 10% posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: Dodavanje drugih komponenti u rastvor aminokiselina leka Aminoven infant 10% pre primene treba obaviti u higijenskim uslovima i osigurati da je rastvor dobro izmešan. Ukoliko drugi podaci nisu dostupni, mešavinu treba upotrebiti u roku od 24 sata.
Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi vidite odeljak 2.
Koristiti samo bistar rastvor iz neoštećenih pakovanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Aminoven infant 10%
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Pomoćne supstance: voda za injekcije.
Kako izgleda lek Aminoven infant 10% i sadržaj pakovanja
Rastvor za infuziju.Bistar rastvor.
Unutrašnje pakovanje leka je staklena boca tip II sa 100 mL rastvora za infuziju zatvorena halobutil gumenim čepom i aluminijumsko-plastičnom kapicom. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 boca sa 100 mL rastvora za infuziju i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 88 b, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBHHafnerstrasse 36, Graz, Austrija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
000454517 2023 od 22.07.2024.
acetiltirozin
acetilcistein
jabučna kiselina
-------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Aminoven infant 10%, predstavlja 10%-ni rastvor aminokiselina za delimičnu parenteralnu ishranu odojčadi novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba i male dece.Zajedno sa odgovarajućom količinom ugljenih hidrata i masti, kao donorima energije, vitaminima, elektrolitima i elementima u tragovima, rastvor može da se koristi za totalnu parenteralnu ishranu.
Doziranje i način primene
Maksimalna brzina infuzije:
do 0,1 g aminokiselina/kg telesne mase/sat = 1,0 mL/kg telesne mase/sat
Maksimalna dnevna doza:
do 1 godine: 1,5-2,5 g aminokiselina/kg telesne mase = 15-25 mL po kg telesne mase- 2-5 godina: 1,5 g aminokiselina/kg telesne mase = 15 mL po kg telesne mase- 6-14 godina: 1,0 g aminokiselina/kg telesne mase = 10 mL po kg telesne mase
Rastvor se primenjuje sve dotle dok je parenteralna ishrana neophodna.
Način primene
Lek Aminoven infant 10% treba primenjivati kao kontinuiranu intravensku infuziju putem centralne vene.
Kada se daje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljke Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka, Rok upotrebe i Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom u Sažetku karakteristika leka.
Lista pomoćnih supstanci
Voda za injekcije
Inkompatibilnost
Zbog povećanog rizika od mikrobiološke kontaminacije i inkompatibilnosti, rastvore aminokiselina ne treba mešati sa drugim lekovima. Ukoliko je neophodno u lek Aminoven infant 10% dodati druge nutrijente kao što su ugljeni hidrati, emulzije lipida, elektroliti, vitamini ili elementi u tragovima za totalnu parentalnu ishranu, treba voditi računa o mešanju u higijenskim uslovima, dobrom mešanju i naročito kompatibilnosti. Lek Aminoven infant 10% se ne sme čuvati nakon dodavanja ostalih komponenata.
Rok upotrebe
Rok upotrebe pre prvog otvaranja leka: 2 godine.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: Dodavanje drugih komponenti u rastvor aminokiselina leka Aminoven infant 10% pre primene treba obaviti u higijenskim uslovima i osigurati da je rastvor dobro izmešan. Ukoliko drugi podaci nisu dostupni, mešavinu treba upotrebiti u roku od 24 sata.
Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor u kesama i setovima za infuziju treba da bude zaštićen od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi videti odeljke Doziranje i način primene, Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom u Sažetku karakteristika leka.
Posebne mere opreza pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25
C, zaštićeno od svetlosti.
Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije leka, videti odeljak Rok upotrebe.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje leka je staklena boca tip II sa 100 mL rastvora za infuziju zatvorena halobutil gumenim čepom i aluminijumsko-plastičnom kapicom. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 boca sa 100 mL rastvora za infuziju i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Nakon otvaranja lek odmah upotrebiti, a neiskorišćenu količinu je potrebno baciti.
Ne koristiti lek Aminoven infant 10% posle isteka roka trajanja.
Koristiti samo bistar rastvor i neoštećenu bocu.
Tokom dugotrajne parenteralne ishrane odojčadi lekom Aminoven infant 10%, potrebno je nadoknaditi esencijalne masne kiseline, vitamine i elemente u tragovima.
Kada se primenjuje kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine, rastvor zaštiti od svetlosti sve dok se primena infuzije ne završi. Izlaganje leka Aminoven infant 10% ambijentalnom svetlu, naročito nakon mešanja sa elementima u tragovima i/ili vitaminima, dovodi do stvaranja peroksida i drugih degradacionih proizvoda, što se može umanjiti zaštitom od izlaganja svetlosti videti odeljke Doziranje i način primene, Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i Rok upotrebe u Sažetku karakteristika leka.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.