Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Zoladex® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Zoladex® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Zoladex
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Zoladex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zoladex
Kako se primenjuje lek Zoladex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zoladex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Veći deo informacija u ovom uputstvu odnosi se i na muškarce i na žene.
delu gde se informacije odnose samo na muškarce, stoji oznaka „Informacije za muškarce“
delu gde se informacije odnose samo na žene, stoji oznaka „Informacije za žene“
Lek Zoladex, 3,6 mg implant u napunjenom injekcionom špricu, sadrži goserelin kao aktivnu supstancu. Goserelin pripada grupi lekova poznatih pod imenom analozi hormona koji oslobađaju gonadotropin LHRH analozi.
Upotreba leka Zoladex kod muškaraca
Kod muškaraca se koristi za lečenje karcinoma prostate. Lek smanjuje proizvodnju muškog polnog hormona testosterona u organizmu.
Upotreba leka Zoladex kod žena
Kod žena se koristi:
terapiji uznapredovalog karcinoma dojke u premenopauzi i perimenopauzi primeren za hormonsko lečenje,
kao alternativa hemioterapiji, u okviru standardnog lečenja kod žena u premenopauzi i perimenopauzi, sa estrogen-receptor ER pozitivnim ranim karcinomom dojke,
kod endometrioze bolest kod koje se ćelije koje normalno oblažu unutrašnji zid materice mogu naći i u drugim organima, najčešce u neposrednoj okolini materice,
lečenju dobroćudnih izraslina u materici koje se nazivaju fibroidi,
kod stanjivanja zida materice pre operacije na materici,
tokom lečenja neplodnosti, zajedno sa drugim lekovima. Pomaže kod kontrole oslobađanja jajnih ćelija iz jajnika.
Kod žena, lek Zoladex smanjuje proizvodnju ženskog polnog hormona estradiola u organizmu.
Lek Zoladex ne smete primati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na goserelin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6
Ukoliko ste trudni ili ako dojite videti odeljak „Trudnoća i dojenje“
Lek Zoladex ne smete koristiti ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Zoladex.
Upozorenja i mere opreza
Ako odete u bolnicu, obavestite medicinsko osoblje da uzimate lek Zoladex.
Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex:
ukoliko imate visok krvni pritisak.
ukoliko imate oboljenje srca ili krvnih sudova, uključujući probleme sa srčanim ritmom aritmije ili koristite lekove za terapiju ovih bolesti. Prilikom upotrebe leka Zoladex može biti povećan rizik od problema sa srčanim ritmom.
Prijavljeni su slučajevi depresije kod pacijenata koji su na terapiji lekom Zoladex koja može biti ozbiljna. Ukoliko uzimate lek Zoladex i osetite depresivno raspoloženje, obratite se svom lekaru.
Lek Zoladex se ne sme davati deci.
Informacije za muškarce
Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex:
ukoliko imate smetnje tokom mokrenja otežano izlučivanje mokraće ili ako imate problema saleđima krstima.
ukoliko imate dijabetes.
ukoliko bolujete od bilo koje bolesti koja utiče na čvrstinu gustinu Vaših kostiju, posebno ako ste alkoholičar, pušač, imate porodičnu istoriju osteoporoze stanje koje utiče na snagu Vaših kostiju ili ako uzimate antikonvulzive lekove protiv epilepsije ili iznenadnih, nekontrolisanih napada ili kortikosteroide steroide.
Lekovi kao što je lek Zoladex, 3,6 mg mogu dovesti do gubitka kalcijuma iz kostiju, to jest, do smanjenja njihove čvrstine.
Informacije za žene
Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex:
ukoliko bolujete od bilo koje bolesti koja utiče na čvrstinu gustinu Vaših kostiju, posebno ako ste alkoholičar, pušač, imate porodičnu istoriju osteoporoze stanje koje utiče na čvrstinu gustinu Vaših kostiju, ako Vam je slaba ishrana ili ako uzimate antikonvulzive lekove protiv epilepsije ili iznenadnih, nekontrolisanih napada ili kortikosteroide steroide.
Lekovi kao što je lek Zoladex, 3,6 mg mogu dovesti do smanjenja kalcijuma u kostima, to jest, do smanjenja njihove čvrstine. Prestankom lečenja, gustina kostiju se obično, jednim delom, spontano normalizuje.
Ako lek Zoladex, 3,6 mg dobijate zbog endometrioze, gubitak kalcijuma iz kostiju može se smanjiti uzimanjem drugih lekova koje će Vam propisati Vaš lekar.
Drugi lekovi i Zoladex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Zoladex može uticati na delovanje nekih lekova koji se koriste u terapiji problema sa srčanim ritmomnpr. hinidin, prokainamid, amjodaron i sotalol ili može povećati rizik od problema sa srčanim ritmom kada se koristi sa nekim drugim lekovima npr. metadon koristi se za smanjenje bola i kao deo terapije bolesti zavisnosti, moksifloksacin antibiotik, antipsihotici koji se koriste kod ozbiljnih mentalnih bolesti.
Trudnoća i dojenje
Ne smete koristiti lek Zoladex tokom trudnoće i u periodu dojenja.
Ne smete koristiti lek Zoladex ako pokušavate da zatrudnite osim ako se lek Zoladex koristi kao deo terapije neplodnosti.
Ne koristite “pilulu” oralne kontraceptivne tablete tokom lečenja lekom Zoladex. Morate koristiti mehaničku zaštitu od trudnoće prezervativ, dijafragma.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek ne utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili da rukujete mašinama.
Lek Zoladex, 3,6 mg se primenjuje u obliku injekcije, koja se ubrizgava pod kožu na Vašem trbuhu na svake 4 sedmice svakih 28 dana. Injekciju može da daje samo lekar ili medicinska sestra.
Veoma je važno da injekciju dobijate u određeno vreme i onoliko dugo koliko je preporučio Vaš lekar, čak i onda kada se osećate sasvim dobro.
Ne prekidajte terapiju sve dok Vaš lekar odluči da je vreme da se prestane sa terapijom.
Vaša sledeća poseta
Lek Zoladex, 3,6 mg se uvek daje na 28 dana.
Svog lekara ili medicinsku sestru morate uvek podsetiti da Vam zakaže sledeću posetu, kada ćete primiti novu dozu leka.
Ako Vam je sledeća poseta zakazana pre ili posle isteka 28 dana od prethodne injekcije, recite to svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Ukoliko je prošlo više od 28 dana od Vaše poslednje injekcije, kontaktirajte odmah svog lekara kako biste propuštenu dozu leka primili što je pre moguće.
Informacije za žene
Ukoliko dobijate lek Zoladex za lečenje fibroida materice i imate anemiju niske koncentracijecrvenih krvnih zrnaca ili hemoglobina, Vaš lekar može da Vam propiše suplement gvožđa.
Dužina trajanja lečenja lekom Zoladex zavisi od razloga korišćenja ovog leka:
Za lečenje fibroida materice, lek Zoladex se daje najduže 3 meseca.
Za lečenje endometrioze, lek Zoladex se daje najduže 6 meseci.
Za stanjivanje zida materice pre operacije na materici, lek Zoladex se daje jedan ili dva meseca četiri ili osam nedelja.
Ako ste primili više leka Zoladex nego što treba
obzirom da će Vam lek dati medicinska sestra ili lekar, malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu od propisane. Ukoliko mislite da Vam je data prevelika doza, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.
Ako ste zaboravili da primite lek Zoladex
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da primate lek Zoladex
Lek se ubrizgava pod kožu i neprekidno se, tokom 28 dana, oslobađa u krvotok. Stoga, nije moguće da dođe do naglog prestanka uzimanja leka.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti i kod muškaraca i kod žena:
Alergijske reakcije:
Ovo se dešava retko. Simptomi mogu uključiti iznenadni početak sledećih alergijskih reakcija:
Osip, svrab ili koprivnjača na koži.
Oticanje lica, usana ili jezika ili drugih delova tela.
Nedostatak daha, šištanje ili otežano disanje.
Ukoliko se ovo desi Vama,
odmah se javite lekaru
Prijavljene su povrede na mestu primene uključujući oštećenja krvnih sudova u stomaku nakon injekcije leka Zoladex. U veoma retkim slučajevima ovo može izazvati teška krvarenja.
Odmah se javite lekaru
osetite bilo koji od sledećih simptoma:
Bol u stomaku.
Nadimanje stomaka.
Nedostatak daha.
Nizak krvni pritisak i/ili promene svesti.
Druga moguća neželjena dejstva:
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Naleti vrućine i preznojavanje. Povremeno se ova neželjena dejstva mogu nastaviti i neko vreme verovatno nekoliko meseci nakon prekida terapije lekom Zoladex.
Smanjenje seksualnog nagona.
Bol, modrice, krvarenje, crvenilo ili oticanje na mestu primene leka Zoladex.
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Smanjenje čvrstine kostiju.
Trnjenje prstiju na rukama i nogama.
Koprivnjača.
Gubitak kose.
Povećanje telesne mase.
Bolovi u zglobovima.
Promene u vrednosti krvnog pritiska.
Promene raspoloženja uključujući depresiju.
Veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Psihijatrijski poremećaji psihotični poremećaji uključujući halucinacije vidite, osećate ili čujete stvari koje nisu realne, poremećene misli i promene ličnosti. Ovo je veoma retko.
Nastanak tumora hipofize, ili ako imate tumor hipofize, lek Zoladex može izazvati krvarenje ili kolaps tumora. Ovo se dešava veoma retko. Tumor hipofize može da prouzrokuje jake glavobolje, mučninu ili povraćanje, gubitak vida i poremećaj svesti.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Promene u rezultatima ispitivanja krvi.
Problemi sa jetrom.
Krvni ugrušak u plućima koji uzrokuje bol u grudima ili nedostatak daha.
Zapaljenski proces u plućima. Simptomi mogu biti slični zapaljenju pluća kao što je osećaj nedostatka daha i kašalj.
Promene EKG produženje QT intervala.
Informacije za muškarce:
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti kod muškaraca:
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Bolovi u donjem delu leđa krstima ili smetnje tokom mokrenja otežano oticanje mokraće. Ukoliko se ovo javi,
obratite se Vašem lekaru
Bolovi u kostima na početku terapije. Ukoliko se ovo javi,
obratite se Vašem lekaru
Smanjeni rad srca ili infarkt miokarda srčani udar.
Oticanje i osetljivost grudi.
Povećanje koncentracije šećera u krvi.
Informacije za žene:
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti kod žena:
Veoma česta mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Suvoća vagine.
Promena u veličini dojki.
Akne se javljaju veoma često često u toku prvog meseca od početka terapije.
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Glavobolje.
Retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Pojava malih cista oticanja na jajnicima, što se manifestuje bolovima u stomaku. One prolaze spontano.
Kod pojedinih žena dolazi do ranije menopauze tokom terapije lekom Zoladex, a menstruacije se ne vraćaju posle prestanka davanja leka Zoladex.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Vaginalno krvarenje. Ovo se najčešće dešava u prvom mesecu nakon početka terapije lekom Zoladex i trebalo bi da se zaustavi spontano. Međutim, ukoliko se nastavi ili se osećate neprijatno,
obratite se
Vašem lekaru.
Blago povećanje simptoma fibroida, kao što je bol.
Kada se lek Zoladex koristi u lečenju endometrioze, fibroida materice, neplodnosti ili stanjivanja zida materice,
sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti:
Promene dlakavosti tela.
Povećanje telesne mase.
Povećane koncentracije masnih supstanci odnosno holesterola u krvi. Ovo se vidi u laboratorijskim kontrolama krvi.
Zapaljenjski proces u vagini i pojačan sekret.
Poremećaj sna i umor.
Oticanje nogu i članaka.
Bol u mišićima.
Iznenadna bolna mišićna stegnutost grč u Vašim nogama.
Problemi sa varenjem, mučnina ili povraćanje, proliv i zatvor.
Promene u Vašem glasu.
Kada se koristi u lečenju fibroida materice, blagi porast u simptomima fibroida, kao što je bol.
Kada se lek Zoladex koristi u lečenju karcinoma dojke,
sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti:
Pogoršanje simptoma karcinoma dojke na početku lečenja. Ovo se manifestuje jačim bolovima iliuvećanjem obolele regije. Promene su kratkotrajne i spontano prolaze tokom nastavka terapije. Ukoliko, pak, ovi simptomi potraju ili se osećate neprijatno,
obratite se svom lekaru
Promene u koncentraciji kalcijuma u krvi. Znaci uključuju sledeće: mučnina, povraćanje ili biti veoma žedan. Ukoliko se ovo javi,
obratite se Vašem lekaru
jer će Vas možda uputiti na
laboratorijske kontrole krvi.
Kada se lek Zoladex koristi u lečenju neplodnosti
zajedno sa još jednim lekom nazvanim gonadotropin,
može se javiti:
Preterani uticaj na Vaše jajnike, u vidu bola u stomaku, oticanja stomaka, opšteg lošeg stanja. Ukoliko se ovo javi,
obratite se odmah Vašem lekaru.
Nemojte biti zabrinuti zbog ove liste neželjenih reakcija. Vi možda nećete imati nijednu od njih.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Zoladex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.Ne otvarati zaštitnu kesu.Nakon otvaranja zaštitne kesice lek upotrebiti odmah.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Zoladex
Aktivna supstanca je goserelin. Svaki Zoladex, 3,6 mg implant u napunjenom injekcionom špricu sadrži 3,6 mg goserelina u obliku goserelin-acetata.
Pomoćna supstanca je laktid/glikolid 50/50 kopolimer.
Kako izgleda lek Zoladex i sadržaj pakovanja
Implant u napunjenom injekcionom špricu.
Beli do skoro beli cilindrični komadići krutog polimernog materijala.
Implant u napunjenom injekcionom špricu jedno-dozni
SafeSystem™
špric, koji se nalazi u zaštitnoj kesici.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan implant u napunjenom injekcionom špricu i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRADMilutina Milankovića 1i, Beograd – Novi Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
515-01-01804-22-001 od 16.05.2023.<
------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Karcinom prostate u sledećim slučajevima videti i odeljak
Farmakodinamski podaci
Sažetku
karakteristika leka:
terapiji metastatskog karcinoma prostate, gde je lek Zoladex pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na hiruršku kastraciju videti odeljak
Farmakodinamski podaci
Sažetku
karakteristika leka
terapiji lokalno uznapredovalog karcinoma prostate, kao alternativa hirurškoj kastraciji, gde je lek Zoladex pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na antiandrogene videti odeljak
Farmakodinamski podaci
Sažetku karakteristika leka
Adjuvantno saradioterapijom kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gde je lek Zoladex pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti i ukupnog preživljavanja videti odeljak
Farmakodinamski podaci
karakteristika leka
Kao neoadjuvantna terapija pre započinjanja radioterapije kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gde je lek Zoladex pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti videti odeljak
Farmakodinamski podaci
Sažetku karakteristika leka
Kao adjuvantna terapija radikalnoj prostatektomiji kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim karcinomom prostate sa visokim rizikom od progresije bolesti gde je lek Zoladex pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti videti odeljak
Farmakodinamski podaci
karakteristika leka
Uznapredovali karcinom dojke žena u premenopauzi i perimenopauzi primeren za hormonsku terapiju.- Lek Zoladex, 3,6 mg je indikovan kao alternativa hemioterapiji, u okviru standardne terapije kod žena u premenopauzi i peri menopauzi, sa estrogen-receptor ER pozitivnim ranim karcinomom dojke.- Endometrioza: U terapiji endometrioze, lek Zoladex ublažava simptome, uključujući bol, i smanjuje veličinu i broj endometrijumskih lezija - Stanjivanje endometrijuma: Lek Zoladex se primenjuje za stanjivanje endometrijuma pre endometrijalne ablacije ili resekcije.- Fibroidi uterusa: Uz suplementaciju gvožđa za poboljšanje krvne slike kod pacijenata sa fibroidima uterusa i pratećom anemijom, pre hirurške intervencije- Asistirana reprodukcija: nishodna regulacija sekretorne funkcije hipofize u pripremi za superovulaciju.
Doziranje
Odrasli:
Svakih 28 dana jedan implant leka Zoladex 3,6 mg primenjuje se supkutano, u prednji trbušni zid. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre ili kod starijih pacijenata.
Terapija endometrioze ne treba da traje duže od 6 meseci budući da, za sada, ne postoje klinički podaci za duže trajanje terapije. Terapiju ne treba ponavljati zbog mogućnosti smanjenja mineralne gustine kostiju. Pri terapiji endometrioze lekom Zoladex 3,6 mg, pokazano je da dodatak hormonske supstitucione terapije dnevna terapija lekovima koji sadrže estrogene i progesterone, može smanjiti gubitak gustine kostiju i vazomotorne simptome.
Za stanjivanje endometrijuma terapija traje četiri ili osam nedelja. Druga doza je potrebna kod žena sa većim uterusom ili da bi se hirurški zahvat odložio za kraće vreme, što omogućava fleksibilnost u planiranju vremena intervencije.
Kod žena sa anemijom kao rezultat fibroida uterusa, lek Zoladex, 3,6 mg i suplement gvožđa se primenjuju do 3 meseca pre hirurške intervencije.
Asistirana reprodukcija: Lek Zoladex 3,6 mg se primenjuje u cilju postizanja nishodne regulacije funkcije hipofize kada koncentracija estradiola u krvi dostiže približno vrednost koja odgovara ranoj folikularnoj fazi oko 150 pikomola/L. Ovo se obično postiže između 7. i 21. dana nakon primene leka.
Kada se postigne nishodna regulacija, prelazi se na primenu gonadotropina radi superovulacije kontrolisane stimulacije ovarijuma. Nishodna regulacija postignuta primenom depo agonista je konzistentnija što ukazuje na to da je u pojedinim slučajevima, potrebno dati veće doze gonadotropina. U odgovarajućoj fazi folikularnog razvoja, prestaje se sa primenom gonadotropina i prelazi na primenu humanog horionskog gonadotropina hCG kako bi se izazvala ovulacija. Praćenje postupka, dobijanje jajne ćelije i tehnike oplodnje se izvode u skladu sa regularnom procedurom u svakoj pojedinačnoj klinici.
Pedijatrijska populacija:
Lek Zoladex, 3,6 mg, implant u napunjenom injekcionom špricu nije indikovan za primenu kod dece.
Način primene:
Za pravilnu primenu leka Zoladex, implant u napunjenom injekcionom špricu, 3,6 mg videti uputstvo za primenu koje je priloženo u pakovanju.
Pre primene leka obavezno pročitajte uputstvo za primenu koje je priloženo u pakovanju.
Preporučuje se oprez prilikom primene leka Zoladex u prednji trbušni zid zbog blizine donje epigastrične arterije i njenih grana.
Posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima sa niskim BMI ili onima koji uzimaju antikoagulantnu terapiju videti odeljak
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Sažetku karakteristika leka.
Treba voditi računa da se injekcija primeni supkutano, koristeći tehniku opisanu u uputstvu za primenu. Ne treba prodirati u krvni sud, mišić ili trbušnu maramicu.
slučaju potrebe za hirurškim uklanjanjem Zoladex implanta, on se može lokalizovati ultrazvukom.
Za posebne mere opreza pri odlaganju i rukovanju videti odeljak
Posebne mere opreza pri odlaganju
materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
FARMACEUTSKI PODACI
Lista pomoćnih supstanci
Laktid/Glikolid 50/50 kopolimer.
Inkompatibilnost
Nema poznatih inkompatibilnosti.
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Lek čuvati na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju. Nakon otvaranja zaštitne kesice lek upotrebiti odmah.
Priroda i sadržaj pakovanja i posebne opreme za upotrebu, primenu ili implantaciju leka
Implant u napunjenom injekcionom špricu jedno-dozni
SafeSystem™
špric, koji se nalazi u zaštitnoj kesici.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan implant u napunjenom injekcionom špricu i Uputstvo za lek.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Lek treba upotrebiti samo ukoliko nije oštećena kesica.Lek treba upotrebiti odmah nakon otvaranja kesice.Uništava se prema važećim propisima.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.