Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Zodac® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Zodac® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
10 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Zodac i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zodac
Kako se uzima lek Zodac
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zodac
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Zodac sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid. Lek Zodac je je antialergijski lek.
Kod odraslih i dece uzrasta od 6 i više godina, lek Zodac je namenjen:
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisaupala sluzokože nosa,
za ublažavanje simptoma koprivnjače.
Lek Zodac ne smete uzimati:
ako imate tešku bolest bubrega koja zahteva dijalizu;
ako ste alergični na cetirizin-dihidrohlorid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6, na hidroksizin ili derivate piperazina veoma slične aktivne supstance drugih lekova.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Zodac.
Ukoliko imate bubrežnu insuficijenciju slabost, obratite se lekaru za savet; ako je neophodno, uzimaćete manju dozu ovog leka. Novu dozu će odrediti Vaš lekar.
Ukoliko imate probleme sa mokrenjem poput problema sa kičmenom moždinom ili problema sa prostatom ili bešikom, obratite se lekaru za savet.
Ukoliko ste pacijent sa epilepsijom ili imate rizik od pojave konvulzija, potrebno je da potražite savet lekara.
Nisu uočene klinički značajne interakcije između alkohola pri nivou u krvi od 0,5 promila g/L što odgovara jednoj čaši vina i cetirizina kada se koristi u preporučenim dozama. Međutim, nema dostupnih podataka o bezbednosti kada se veće doze cetirizina i alkohola uzimaju zajedno. Stoga se preporučuje, kao i u slučaju ostalih antihistaminika, da se izbegava uzimanje leka Zodac sa alkoholom.
Ako Vam je zakazan alergijski test, pitajte Vašeg lekara da li bi trebalo da prekinete sa uzimanjem leka Zodac nekoliko dana pre testiranja. Ovaj lek može uticati na rezultate alergijskog testa.
Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 6 godina jer formulacija u obliku tablete ne dozvoljavaneophodno prilagođavanje doze.
Drugi lekovi i lek Zodac
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove.
Uzimanje leka Zodac sa hranom i pićima
Hrana ne utiče na resorpciju leka Zodac.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Treba izbegavati primenu leka Zodac kod trudnica. Ako trudnica slučajno uzme ovaj lek, to ne bi trebalo da ima nikakvih štetnih efekata na fetus. Ipak, lek treba primeniti samo ako je to neophodno i nakon savetovanja sa lekarom.
Cetirizin prelazi u majčino mleko. Ne može se isključiti rizik od neželjenih efekata kod odojčadi koja se doje. Stoga ne smete uzimati lek Zodac tokom dojenja, osim ukoliko se niste posavetovali sa lekarom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Kliničke studije nisu pružile dokaze o oslabljenoj pažnji, budnosti i sposobnosti upravljanja vozilomnakon uzimanja leka Zodac u preporučenoj dozi.
Ako nameravate da upravljate vozilom, učestvujete u potencijalno opasnim aktivnostima ili rukujete mašinama, potrebno je da pažljivo posmatrate kako reagujete na lek nakon uzimanja leka Zodac. Ne smete prekoračiti preporučenu dozu.
Lek Zodac sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Tablete treba progutati sa čašom tečnosti.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Preporučena doza je 10 mg jednom dnevno jedna tableta.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina:
Preporučena doza je 5 mg dva puta dnevno pola tablete dva puta dnevno.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Preporučuje se da pacijenti sa umerenim oštećenjem fukcije bubrega uzimaju 5 mg jednom dnevno.Ako imate tešku bolest bubrega, obratite se Vašem lekaru koji može u skladu sa tim prilagoditi dozu. Ako Vaše dete ima bolest bubrega, obratite se Vašem lekaru koji može prilagoditi dozu prema potrebama Vašeg deteta.
Ako Vam se čini da je dejstvo leka Zodac suviše slabo ili suviše jako, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Trajanje terapije
Trajanje terapije zavisi od tipa, trajanja i toka Vaših tegoba. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet.
Ako ste uzeli više leka Zodac nego što treba
Ako mislite da ste uzeli veću dozu leka Zodac nego što je trebalo, obavestite Vašeg lekara. Vaš lekar će tada odlučiti da li je potrebno preduzeti neke mere i koje.
slučaju predoziranja, neželjena dejstva koja su opisana u nastavku se mogu javiti sa povećanimintenzitetom. Prijavljena su neželjena dejstva poput konfuzije, proliva, vrtoglavice, umora, glavobolje, malaksalosti osećaj slabosti, proširenja zenica, svraba, nemira, sedacije, somnolencije pospanosti, stupora nereagovanje na nadražaje, ubrzanog rada srca, tremora nevoljnog drhtanja i zadržavanja mokraće nemogućnost da se u potpunosti isprazni mokraćna bešika.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Zodac
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Zodac
Ako prestanete da uzimate lek Zodac, retko se mogu ponovo javiti pruritus jak svrab i/ili urtikarija koprivnjača.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjena dejstva su retka ili veoma retka, ali ukoliko ih primetite, morate prekinuti uzimanje leka Zodac i odmah se javiti svom lekaru:
alergijske reakcije, uključujući teške reakcije i angioedem ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla.
Ove reakcije mogu početi ubrzo nakon prvog uzimanja leka, ili se mogu javiti kasnije.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
somnolencija pospanost
vrtoglavica, glavobolja
upala ždrela bol u grlu, upala sluzokože nosa curenje iz nosa ili zapušen nos kod dece
proliv, mučnina, suva usta
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
parestezija neuobičajen osećaj na koži, kao što je osećaj trnjenja ili mravinjanja
bol u stomaku
pruritus svrab kože, osip
astenija hronična iscrpljenost organizma i pospanost, malaksalost osećaj slabosti
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
alergijske reakcije, neke teške vrlo retko
depresija, halucinacije, agresivnost, konfuzija, nesanica
tahikardija ubrzan rad srca
poremećaj funkcije jetre
urtikarija koprivnjača
edem oticanje
povećanje telesne mase
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
trombocitopenija smanjen broj krvnih pločica
tikovi nevoljni pokreti u vidu trzaja
sinkopa nesvestica, diskinezija nevoljni pokreti, distonija abnormalno produžene mišićnekontrakcije, tremor nevoljno drhtanje, disgeuzija poremećaj čula ukusa
zamućen vid, poremećaj akomodacije teškoće u fokusiranju, okulogirijska kriza nekontrolisani kružni pokreti očiju
angioedem teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla, fiksna erupcija izazvana lekomalergijska reakcija na lek
poremećaj u izlučivanju mokraće nevoljno mokrenje tokom dana ili noći u krevet ili odeću, bol i/ili otežano mokrenje
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
povećan apetit
suicidalne ideje ponavljajuće misli ili zaokupljenost samoubistvom, noćne more
amnezija gubitak pamćenja, oslabljeno pamćenje
vertigo osećaj okretanja ili pomeranja
zadržavanje mokraće nemogućnost da se u potpunosti isprazni mokraćna bešika
pruritus jak svrab i/ili koprivnjača urtikarija nakon prekida lečenja
artralgija bol u zglobovima, mijalgija bol u mišićima
akutna generalizovana egzantematozna pustuloza osip sa gnojnim sadržajem
hepatitis zapaljenje jetre
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija website:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Zodac posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Zodac
Aktivna supstanca je cetirizin-dihidrohlorid. Jedna film tableta sadrži 10 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon 30; magnezijum-stearat; hipromeloza 2910/5; makrogol 6000; talk; titan-dioksid, simetikon, emulzija SE 4.
Kako izgleda lek Zodac i sadržaj pakovanja
Bele do skoro bele, duguljaste film tablete, sa utisnutom podeonom linijom na sredini. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC - Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister 10 film tableta i uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ZENTIVA PHARMA D.O.O.Milentija Popovića 5V, sprat 2Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
ZENTIVA K.S., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,Prag, Češka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
000461617 2023 od 21.05.2025.