ZOCAP® 100mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

25 mg, kapsule tvrde

50 mg, kapsule tvrde

100 mg, kapsule tvrde

zonisamid

Pažlјivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek ZOCAP i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ZOCAP

Kako se uzima lek ZOCAP

Moguća neželјena dejstva

Kako čuvati lek ZOCAP

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek ZOCAP i čemu je namenjen

Lek ZOCAP sadrži aktivnu supstancu zonisamid, pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici i koristi se za lečenje epilepsije.

Lek ZOCAP se koristi za lečenje epileptičnih napada koji zahvataju jedan deo mozga parcijalni napadi koji mogu ili ne moraju biti praćeni napadima koji zahvataju ceo mozak sekundarna generalizacija napada.

Lek ZOCAP može da se koristi:

Samostalno za lečenje napada kod odraslih.

Sa drugim antiepilepticima za lečenje napada kod odraslih, adolescenata ili dece uzrasta od 6 godina i

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ZOCAP

Lek ZOCAP ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na zonisamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.

Ukoliko ste alergični preosetljivi na druge sulfonamidske lekove. Primeri ovih lekova: sulfondamidski antibiotici, tiazidni diuretici i lekovi za lečenje šećerne bolesti iz grupe derivati sulfoniluree.

Upozorenja i mere opreza

Lek ZOCAP pripada grupi lekova sulfonamidi koji mogu prouzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, koji vrlo retko mogu biti sa smrtnim ishodom videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva.

Ozbiljan osip čija pojava je povezana sa lečenjem lekom ZOCAP, uključuje slučajeve

Stevens-

Johnsonov-

og sindroma

jako rasprostranjen osip sa plikovima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa,

očiju i genitalija.

Primena leka ZOCAP može dovesti do povećanja koncentracije amonijaka u krvi što može dovesti do promene funkcije mozga, posebno ako uzimate i druge lekove koji mogu povećati koncentraciju amonijaka npr. valproat,ako imate genetski poremećaj koji uzrokuje nakupljanje prevelike količine amonijaka u organizmu poremećaj ciklusa uree ili ako imate oboljenje jetre. Odmah se javite lekaru ako postanete neuobičajeno pospani ili zbunjeni.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzimate lek ZOCAP ukoliko:

ste mlađi od 12 godina, jer možete biti u većem riziku

od smanjenog znojenja, toplotnog udara,

zapaljenja pluća i oboljenja jetre

Lek ZOCAP se ne preporučuje za primenu kod dece uzrasta ispod

ste starija osoba, jer Vašu dozu leka ZOCAP možda treba prilagoditi ako je kod Vas veća verovatnoća pojave alergijske reakcije, teškog osipa na koži, oticanja stopala i nogu i svraba kada uzimate lek ZOCAP videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva;

imate oboljenje jetre pa Vam možda treba prilagoditi dozu leka ZOCAP ;

imate oboljenje oka, poput glaukoma;

imate oboljenje bubrega pa Vam možda treba prilagoditi dozu leka ZOCAP ;

ste prethodno imali kamen u bubregu, jer možda postoji rizik da će se pojaviti još veći broj kamena u bubregu.

Smanjite rizik od nastanka kamena u bubregu tako što ćete piti dovoljno vode;

živite u toplijem podneblju ili ste na odmoru u području sa takvim vremenom. Od leka ZOCAP se možete manje znojiti, što može prouzrokovati povišenje Vaše telesne temperature.

Opasnost od

pregrevanja možete smanjiti tako što ćete se rashlađivati i piti dovoljno vode.

je Vaša telesna masa manja od prosečne

ili ako ste mnogo izgubili na telesnoj masi, jer lek

ZOCAP može izazvati dalji gubitak telesne mase. Obavestite Vašeg lekara jer to treba pratiti;

ste trudni ili bi mogli zatrudneti videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“ za dodatne informacije.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek ZOCAP.

Deca i adolescenti

Posavetujte se sa Vašim lekarom zbog sledećih rizika:

Sprečavanje pregrejavanja i dehidratacije kod dece.

Lek ZOCAP može kod Vašeg deteta prouzrokovati smanjeno znojenje i pregrejavanje, pa ako se dete ne leči, to može dovesti do oštećenja mozga i smrti. Rizik za decu je najveći po vrućini.

Kada Vaše dete uzima lek ZOCAP:

ono treba biti rashlađeno posebno ukoliko je toplo vreme;

mora izbegavati teške telesne aktivnosti posebno ukoliko je toplo vreme;

mora da pije mnogo hladne vode;

ne sme uzimati nijedan od sledećih lekova: inhibitore karboanhidraze kao što su topiramat i acetazolamid i lekove sa antiholinergičkom aktivnošću kao što su klomipramin, hidroksizin, difenhidramin, haloperidol, imipramin i oksibutinin.

Ako je koža Vašega deteta vrlo topla uz malo znojenja ili bez znojenja, dete je postalo konfuznozbunjeno, ima grčeve u mišićima ili su detetovi srčani otkucaji ili disanje postali ubrzani:

sklonite dete na hladno mesto, u hlad;

sunđerom navlažite kožu deteta vodom normalne temperature ne hladnom;

dajte detetu hladnu vodu za piće;

potražite hitnu medicinsku pomoć.

Telesna masa: Potrebno je da merite telesnu masu deteta svakog meseca i da se javite lekaru što pre ako Vaše dete ne dobija na telesnoj masi onoliko koliko bi trebalo. Lek ZOCAP se ne preporučuje za decu kojima je telesna masa manja od prosečne ili koja imaju slab apetit, a kod dece telesne masemanje od 20 kg treba da se primenjuje sa oprezom.

Povećana koncentracija kiselina u krvi i kamen u bubregu

smanjite ove rizike tako što ćete voditi

računa da Vaše dete pije dovoljno vode

da ne uzima neki drugi lek koji bi mogao da prouzrokuje

nastanak kamena u bubrega videti odeljak Drugi lekovi i lek ZOCAP . Lekar će pratiti koncentraciju bikarbonata u krvi Vašeg deteta i stanje bubrega videti takođe odeljak 4.

Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 6 godina jer nije poznato da li kod ove starosne grupe potencijalna korist prevazilazi rizike.

Drugi lekovi i lek ZOCAP

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Lek ZOCAP treba da se sa oprezom koristi kod odraslih kad se uzima istvremeno sa lekovima koji mogu prouzrokovati nastanak kamena u bubregu, poput topiramata ili acetazolamida. Kod dece se ova kombinacija ne preporučuje.

Lek ZOCAP bi mogao da poveća koncentraciju lekova kao što su digoksin i hinidin u krvi i zbog toga može biti potrebno smanjenje doze ovih lekova.

Drugi lekovi kao što su fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton i rifampicin mogu smanjiti koncentracije leka ZOCAP u krvi zbog čega može biti potrebno da Vam lekar prilagodi dozu leka ZOCAP.

Uzimanje leka ZOCAP sa hranom i pićima

Lek ZOCAP se može uzimati uz obork ili nezavisno od njega.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ako ste žena u reproduktivnom periodu, morate da koriste odgovarajuću kontracepciju tokom lečenja i još najmanje mesec dana nakon prestanka lečenja lekom ZOCAP. Ne bi trebalo da prekinete lečenje bez prethodnog dogovora sa Vašim lekarom.

Za vreme trudnoće lek ZOCAP možete uzeti samo ako Vam je to rekao Vaš lekar. Istraživanje je pokazalo da postoji povećan rizik od urođenih mana kod dece majki koje uzimaju lekove za lečenje epilepsije.Ispitivanje je pokazalo da bebe koje su rodile majke koje su uzimale zonisamid tokom trudnoće bile manje nego što se očekivalo za njihov uzrast pri rođenju, u poređenju sa bebama koje su rodile majke lečene samo lamotriginom.Uverite se da ste potpuno informisani o rizicima i prednostima korišćenja zonisamida za lečenje epilepsije tokom trudnoće.Dojenje se ne preporučuje tokom lečenja ili još mesec dana nakon prestanka lečenja lekom ZOCAP.

Nema dostupnih kliničkih podataka o uticajima leka ZOCAP na plodnost kod ljudi. Ispitivanja na životinjama pokazala su promene u parametrima plodnosti.

Upravlјanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek ZOCAP može uticati na Vašu koncentraciju, sposobnost reagovanja i može izazvati pospanost, posebno na početku lečenja ili kada Vam se poveća doza leka. Ako lek ZOCAP na Vas deluje na ovaj način, budite posebno pažljivi kada upravljate vozilima ili rukujete mašinama.

3. Kako se uzima lek ZOCAP

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza za odrasle

Kada uzimate samo lek ZOCAP:

početna doza je 100 mg, jednom dnevno;

doza se može povećavati za do 100 mg u razmacima od dve nedelje;

preporučena doza je 300 mg jednom dnevno.

Kada uzimate lek ZOCAP sa drugim lekovima protiv epilepsije:

početna doza je 50 mg na dan, a uzima se u dve jednake doze od 25 mg;

ova doza se može povećavati za do 100 mg u razmacima od jedne do dve nedelje;

preporučena dnevna doza iznosi između 300 mg i 500 mg;

neke osobe reaguju na manje doze. Doza se može sporije povećavati ako Vam se pojave neželjeni efekti, ako ste stariji ili imate oboljenje bubrega ili jetre.

Doziranje kod dece uzrasta od 6 do 11 godina i adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina telesne mase od najmanje 20 kg:

početna doza je 1 mg po kilogramu telesne mase, jednom dnevno;

ova doza se može povećavati za 1 mg po kilogramu telesne mase u razmacima od jedne do dve nedelje;

preporučena dnevna doza iznosi 6 do 8 mg po kilogramu za decu telesne mase do 55 kg ili od 300 do 500 mg za decu telesne mase iznad 55 kg koja god je doza niža, a uzima se jednom dnevno.

Primer: Dete telesne mase 25 kg treba da uzima 25 mg jednom dnevno prvih 7 dana, a zatim dnevnu dozutreba povećavati za 25 mg na početku svake nedelje, sve dok se ne postigne dnevna doza između 150 mg i 200 mg.

Ako smatrate da je delovanje leka ZOCAP prejako ili preslabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kako i kada uzeti lek

kapsule leka ZOCAP je potrebno progutati cele sa vodom;

kapsule nemojte žvakati;

lek ZOCAP se može uzimati jednom ili dva puta na dan, prema uputstvu lekara;

ukoliko uzimate lek ZOCAP dva puta na dan, pola dnevne doze uzmite ujutro, a drugu polovinuuveče.

Ako ste uzeli više leka ZOCAP nego što treba

Ako ste možda uzeli više leka ZOCOP nego što je trebalo, odmah obavestite osobu koja brine o Vama rodbina ili prijatelj, svog lekara ili farmaceuta ili idite u hitnu službu najbliže bolnice, a lek ponesite sa sobom. Možete osetiti pospanost i možete izgubiti svest. Takođe, možete osetiti mučninu, imati bolove u želucu, grčenje mišića, brzi i nekontrolisani pokreti oka, osetiti nesvesticu, imati usporene otkucaje srca, otežano disanje i smanjenu funkciju bubrega. Ne pokušavajte da upravljate vozilima.

Ako ste zaboravili da uzmete lek ZOCAP

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu, ne brinite: sledeću dozu uzmite po uobičajenom rasporedu;

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu .

Ako naglo prestanete da uzimate lek ZOCAP

Lek ZOCAP je namenjen za primenu tokom dužeg vremenskog perioda. Nemojte smanjivati dozu ili prestati uzimati lek osim ako Vam je to lekar rekao;

Ako Vam lekar savetuje da prestanete sa uzimanjem leka ZOCAP, Vaša će se doza postepeno smanjivati kako bi se smanjio rizik od dodatnih epileptičnih napada.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželјena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželјena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Lek ZOCAP pripada grupi lekova sulfonamidi koji mogu uzrokovati teške alergijske reakcije, teške osipe na koži i poremećaje krvi, vrlo retko sa smrtnim ishodom.

Odmah se obratite lekaru ako primetite sledeće:

otežano disanje, oticanje lica, oticanje usana ili jezika, težak osip na koži, jer ti simptomi mogu značiti da imate tešku alergijsku reakciju;

znakovi pregrejanosti – visoka telesna temperatura, ali uz malo ili bez znojenja, brzi otkucaji srca i brzo disanje, grčevi u mišićima i konfuzija zbunjenost;

razmišljate o samopovređivanju ili samoubistvu. Mali broj ljudi koji uzima lekove za terapiju epilepsije, kao što je zonisamid, razmišljali su o samopovređivanju ili samoubistvu;

bol u mišićima ili osećaj slabosti, jer to može biti znak neuobičajene razgradnje mišića što može dovesti do tegoba sa bubrezima;

iznenada osetite bol u leđima ili stomaku, bol pri mokrenju ili opazite krv u mokraći, jer to može biti znak kamena u bubregu;

pojave se problemi sa vidom kao što su bol u oku ili zamućenje vida tokom lečenja lekom ZOCAP.

Obratite se lekaru što pre ako:

imate neobjašnjiv osip na koži, jer se to može razviti u teži osip ili ljuštenje kože;

se osećate neobično umorno ili kao da imate povišenu telesnu temperaturu, boli Vas grlo, imate otečene žlezde ili Vam se češće stvaraju modrice, jer to može značiti da imate oboljenje krvi;

primetite znakove povećanja koncentracije kiseline u krvi - glavobolju, osećaj omamljenosti, nedostatak vazduha i gubitak apetita. Vaš lekar će možda morati da prati i leči takvo stanje.

Vaš lekar može da odluči da morate prestati sa uzimanjem leka ZOCAP.

Najčešća neželјena dejstva leka ZOCAP su blaga. Dešavaju se tokom prvog meseca lečenja i obično se smanjuju sa nastavkom lečenja. Kod dece uzrasta između 6 - 17 godina, neželјena dejstva su bila u skladu sa dole navedenim neželjenim dejstvima, uz sledeće izuzetke: upala pluća, dehidratacija, smanjeno znojenječesto i izmenjenim vrednostima enzima jetre povremeno.

Veoma česta neželјena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

uznemirenost, razdražljivost, zbunjenost, depresija;

loša koordinacija mišića, vrtoglavica, loše pamćenje, pospanost, duple slike;

gubitak apetita, smanjene koncentracije bikarbonata u krvi supstance koje sprečavaju povećanje kiselosti krvi.

Česta neželјena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

poteškoće sa spavanjem, čudne i neobične misli, osećaj teskobe anksioznost ili preterane emotivnosti;

usporene misli, gubitak koncentracije, smetnje u govoru, osećaj trnjenja i mravinjanja na kožiparastezije, drhtanje tremor i brzi i nekontrolisani pokreti očiju nistagmus;

kamen u bubregu;

osipi po koži, svrab, alergijske reakcije, groznica povišena telesna temperatura, umor, simptomi slični gripu, gubitak kose;

ekhimoza male modrice izazvane izlivanjem krvi iz oštećenog krvnog suda u kožu;

gubitak telesne mase, mučnina, loše varenje, bolovi u želucu, proliv, otežano pražnjenje creva;

oticanje stopala i nogu;

Povremena neželјena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

ljutnja, agresija, misli o samoubistvu, pokušaj samoubistva;

upala žučne kese, kamen u žuči;

kamen u mokraći;

infekcija pluća / zapaljenja, infekcije mokraćnih puteva;

smanjena koncentracija kalijuma u krvi, konvulzije/epileptični napadi.

Veoma retka neželјena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

halucinacije čulne obmane, gubitak pamćenja, koma, maligni neuroleptički sindrom nemogućnost kretanja, znojenje, groznica povišena telesna temperatura, nemogućnost zadržavanja mokraće, epileptički status produženi ili ponovljeni napadi;

poremećaji disanja, nedostatak vazduha, zapaljenje pluća;

zapaljenje pankreasa jak bol u stomaku ili leđima;

oboljenje jetre, oslabljena funkcija bubrega, povećanje vrednosti kreatinina supstanca u krvi koju bi Vaši bubrezi trebalo ukloniti;

težak osip ili ljuštenje kože istovremeno se možete osećati loše ili vam se može javiti povišena telesna temperatura;

neuobičajena razgradnja mišića možete osećati bol ili slabost u mišićima koja može dovesti do oboljenja bubrega;

otečene žlezde, poremećaji krvi smanjen broj krvnih ćelija zbog čega se može povećati mogućnost nastanka infekcije i možete biti bledi, možete osećati umor i groznicu povišenu telesnu temperaturu, lako Vam se stvaraju modrice;

smanjeno znojenje, pregrejanost;

glaukom, koji blokira oticanje tečnosti iz oka uzrokujući povišen očni pritisak. Mogu se javiti i bol u oku, zamućen vid ili smanjen vid što mogu biti znakovi glaukoma.

Prijavlјivanje neželјenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolјi bilo koja neželјena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uklјučuje i svaku moguću neželјenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavlјivanjemneželјenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželјene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek ZOCAP

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek ZOCAP posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon oznake „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite bilo kakvo oštećenje na kapsulama, blisteru ili kutiji ili neki vidljivi znak propadanja leka. Pakovanje vratite svom farmaceutu.

Neupotreblјivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikuplјajuneupotreblјivi lekovi od građana. Neupotreblјivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek ZOCAP

Aktivna supstanca je zonisamid.

ZOCAP, 25 mg, kapsule, tvrde:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg zonisamida.- Pomoćne supstance su: Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalna; hidrogenizovano biljno ulje, natrijum-laurilsulfat.Sastav kapsule: titan-dioksid E171; želatin.

Sastav mastila: šelak E904; kalijum hidroksid, gvožđe-oksid, crni E172.

ZOCAP, 50 mg, kapsule, tvrde:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg zonisamida. - Pomoćne supstance su: Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalna; hidrogenizovano biljno ulje, natrijum-laurilsulfat.Sastav kape kapsule: titan-dioksid E171; želatin; gvožđe-oksid, crni E172.Sastav tela kapsule: titan-dioksid E171; želatin;Sastav mastila: šelak E904; kalijum hidroksid, gvožđe-oksid, crni E172.

ZOCAP, 100 mg, kapsule, tvrde:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 100 mg zonisamida. - Pomoćne supstance su: Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalna; hidrogenizovano biljno ulje, natrijum-laurilsulfat;Sastav kape

titan-dioksid E171; želatin; hinolin žuta E104; eritrozin E127;

Sastav tela kapsule: titan-dioksid E171; želatin;

Sastav mastila:

šelak E904; kalijum hidroksid; Gvožđe-oksid, crni E172.

Kako izgleda lek ZOCAP i sadržaj pakovanja

Kapsula, tvrda.

ZOCAP, 25 mg, kapsule, tvrde:

Tvrda želatinska kapsula, veličine 4, sa neprovidnom belom kapom i telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „742“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom.Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC-aluminijum ili PVC/Aclar-aluminijum sa 14 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 14 kapsula, tvrdih ukupno 28 kapsula, tvrdih i Uputstvom za lek.

ZOCAP, 50 mg, kapsule, tvrde:

Tvrda želatinska kapsula, veličine 3, sa neprovidnom sivom kapom i neprovidnim belim telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „743“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom.Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC-aluminijum ili PVC/Aclar-aluminijum sa 14 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje složiva kartonska kutija sa 2 blistera od po 14 kapsula, tvrdih ukupno 28 kapsula, tvrdih i Uputstvom za lek.

ZOCAP, 100 mg, kapsule, tvrde:

Tvrda želatinska kapsula, veličine 1, sa neprovidnom crvenom kapom i neprovidnim belim telom, sa crnim mastilom odštampanim Glenmark logom „G“ i „744“ na naspramnim delovima kape i tela kapsule, punjena belim do skoro belim praškom.Unutrašnje pakovanje je blister PVC/PVDC-aluminijum ili PVC/Aclar-aluminijum sa 14 kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 7 blistera od po 14 kapsula, tvrdih ukupno 98 kapsula, tvrdih i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD,Beogradskog bataljona 4, Beograd - Čukarica

Proizvođač:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.Fibichova 143, Vysoke Myto, Češka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

ZOCAP, 25 mg, kapsule, tvrde: 515-01-02415-20-002 od 22.12.2021.ZOCAP, 50 mg, kapsule, tvrde: 515-01-02416-20-002 od 22.12.2021.ZOCAP, 100 mg, kapsule, tvrde: 515-01-02417-20-002 od 22.12.2021.