Ziextenzo® 6mg/0.6mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

UPUTSTVO ZA LEK

Ziextenzo

mg/0,6mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

pegfilgrastim

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih

informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ziextenzo i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Ziextenzo

Kako se primenjuje lek Ziextenzo

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ziextenzo

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ziextenzo i čemu je namenjen

Lek Ziextenzo sadrži aktivnu supstancu pegfilgrastim. Pegfilgrastim je protein dobijen biotehnološkim postupkom iz bakterije

Pripada grupi proteina koje se nazivaju citokini i veoma je sličan prirodnom

proteinu faktor stimulacije rasta kolonije granulocita koji se stvara u Vašem organizmu.

Lek Ziextenzo se primenjuje da bi se skratilo trajanje neutropenije smanjenje broja belih krvnih ćelija i sprečila pojava febrilne neutropenije smanjen broj belih krvnih zrnaca praćen povišenom telesnom temperaturom, koji se mogu javiti kao posledica primene citotoksične hemioterapije lekova koji uništavaju brzorastuće ćelije. Bela krvna zrnca su važna jer pomažu telu u borbi protiv infekcija. Ove ćelije su veomaosetljive na efekte hemioterapije koja može izazvati smanjenje njihovog broja u Vašem telu. Ako se broj belih krvnih zrnaca znatno smanji, postoji mogućnost da ih ne ostane dovoljno u telu za borbu protiv bakterija pa možete imati povećan rizik od infekcija.

Lekar Vam je propisao lek Ziextenzo da bi se podstakla funkcija kostne srži deo kosti koji stvara krvne ćelije kako bi stvorilo više belih krvnih zrnaca koja pomažu Vašem organizmu u borbi protiv infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ziextenzo

Lek Ziextenzo ne smete primati

ukoliko ste alergični preosetljivi na pegfilgrastim, filgrastim ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Ziextenzo:

ako osetite alergijsku reakciju koja uključuje slabost, pad krvnog pritiska, otežano disanje, oticanje lica anafilaksa, crvenilo i naleti crvenila, osip na koži ili područja kože koja svrbe;

ako počnete da kašljate, imate povišenu telesnu temperaturu ili otežano disanje. To može biti znak akutnog respiratornog distres sindroma ARDS;

ako imate jedno od sledećih ili kombinaciju sledećih neželjenih dejstava:

oticanje ili nadutost, što može biti povezano sa ređom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje stomaka i osećaj punoće, kao i opšti osećaj umora.

Ovo mogu biti simptomi stanja koje se zove „sindrom povećane propustljivosti kapilara“ koje ima za posledicu isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar tela. Pogledajte odeljak 4;

ako osetite bol u gornjem levom delu stomaka ili na vrhu ramena. To može biti znak problema sa slezinom povećanje slezine;

ako ste nedavno imali ozbiljnu infekciju pluća pneumonija, tečnost u plućima edem pluća, zapaljenje pluća intersticijalna bolest pluća ili neuobičajeni rendgenski nalaz pluća plućna infiltracija:

ako imate saznanje o izmenjenom broju krvnih ćelija npr. povećanju broja belih krvnih zrnaca ili anemiji ili smanjenom broju krvnih pločica što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvitrombocitopenija. Vaš lekar će možda hteti da pažljivije prati Vaše stanje;

ako bolujete od anemije srpastih ćelija. Vaš lekar će možda pažljivije pratiti Vaše stanje;

ako Vam se pojave iznenadni znaci alergije kao što su osip, svrab ili koprivnjača na koži, oticanje lica, usana, jezika ili drugih delova tela, nedostatak vazduha, zviždanje u grudima ili teškoće sadisanjem, to bi mogli biti znaci teške alergijske reakcije.

Kod pacijenata obolelih od malignog oboljenja i zdravih davalaca retko je zabeleženo zapaljenje aorte velikog krvnog suda koji prenosi krv iz srca u telo. Simptomi mogu uključivati povišenu telesnu temperaturu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene markere zapaljenja. Ako osetite ove simptome, obavestite svog lekara.

Vaš lekar će redovno proveravati Vašu krv i mokraću jer pegfilgrastim može oštetiti sitne filtere unutar Vaših bubrega glomerulonefritis.

Prijavljene su teške kožne reakcije

Stevens Johnson

-ov sindrom povezane sa primenom leka Ziextenzo.

Prestanite da koristite lek Ziextenzo i odmah potražite medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od simptoma opisanih u odeljku 4.

Treba da porazgovarate sa svojim lekarom o riziku razvoja nekog od oblika malignog oboljenja krvi. Ukoliko imate ili postoji neposredna opasnost od razvoja malignog oboljenja krvi, ne bi trebalo da primatelek Ziextenzo, osim u slučaju da je to savet Vašeg lekara.

Gubitak odgovora na pegfilgrastim

Ukoliko primetite gubitak odgovora na terapiju pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš lekar će ispitati razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitela koja neutrališu aktivnost pegfilgrastima.

Drugi lekovi i lek Ziextenzo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek. Aktivna supstanca ovog leka, pegfilgrastim, nije ispitivan kod trudnica. Važno je da obavestite svog lekara:

ako ste trudni;

ako mislite da ste trudni; ili

ako planirate trudnoću.

Ukoliko zatrudnite tokom primene leka Ziextenzo, molimo Vas obavestite svog lekara.

Osim ako Vaš lekar ne savetuje drugačije, morate da prekinete sa dojenjem ako primate lek Ziextenzo.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ziextenzo ne utiče ili ima zanemariv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Ziextenzo sadrži sorbitol E420 i natrijum

Ovaj lek sadrži 30 mg sorbitola u jednom napunjenom injekcionom špricu, što odgovara 50 mg/mL.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi od 6 mg, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se primenjuje lek Ziextenzo

Lek Ziextenzo se primenjuje kod odraslih osoba uzrasta 18 godina i starijih.

Ukoliko Vam je propisan lek Zientexo, primeniće Vam ga isključivo lekar ili medicinska sestra u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.Uobičajena doza je jedna injekcija od 6 mg primljena supkutano injekcija pod kožu, koja se primenjuje pomoću napunjenog injekcionog šprica i koja se mora primeniti najmanje 24 sata nakon Vaše poslednje doze hemioterapije na kraju svakog hemioterapijskog ciklusa.

Dodatna uputstva o tome kako se primenjuje leka Ziextenzo, data su u odeljku na kraju ovog Uputstva za lek.

Treba izbegavati prekomerno mućkanje leka Ziextenzo jer to može da utiče na njegovu aktivnost.

Ako ste primili više leka Ziextenzo nego što treba

Ovaj lek će Vam primenjivati medicinsko osoblje. Stoga je malo verovatno da primite manju ili većudozu leka

od propisane. Ukoliko ipak mislite da niste dobili pravu količinu leka , obratite se

lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako ste zaboravili da primite lek Ziextenzo

Ako zaboravite ili propustite da dođete da primite lek obratite se Vašem

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Obavestite odmah svog lekara ukoliko imate neko od sledećih ili kombinaciju sledećih neželjenih dejstava:

oticanje ili nadutost, što može biti povezano sa ređom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje stomaka i osećaj punoće, kao i opšti osećaj umora. Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.

Ovo mogu biti simptomi povremenog mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lekstanja koje se naziva „sindrom povećane propustljivosti kapilara“ koji ima za posledicu isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata:

bol u kostima. Vaš lekar će Vam reći šta možete da uzmete kako biste ublažili bol u kostima;

mučnina i glavobolje.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata:

bol na mestu primene injekcije;

opšti bolovi i bolovi u zglobovima i mišićima;

moguće su i neke promene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih analiza krvi. Broj belih krvnih zrnaca može nakratko da postane veliki. Broj trombocita može da postane mali što može da dovede do nastanka modrica.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata:

reakcije alergijskog tipa, uključujući crvenilo i nalete crvenila, osip na koži, izdignuta područja kože koja svrbe;

ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksu slabost, pad krvnog pritiska, otežano disanje, oticanje lica;

povećanje veličine slezine;

pucanje ruptura slezine. Neki slučajevi rupture slezine su imali smrtni ishod. Ako osetite bol ugornjoj levoj strani stomaka ili bol u levom ramenu važno je da se odmah obratite svom lekaru jer to može upućivati na problem sa slezinom;

problemi s disanjem. Obavestite svog lekara ako kašljete, imate povišenu telesnu temperaturu ili otežano dišete;

sindrom ljubičaste, ispupčene, bolne promene na rukama i nogama, ponekad i na licu

na vratu, praćene povišenom telesnom temperaturom se pojavljivao, ali i drugi faktori u tome mogu imati ulogu;

kožni vaskulitis zapaljenje krvnih sudova kože;

oštećenje sitnih filtera unutar bubrega glomerulonefritis;

crvenilo na mestu primene injekcije;

iskašljavanje krvi hemoptiza.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata:

zapaljenje aorte veliki krvni sud koji prenosi krv iz srca u telo, videti odeljak 2;

krvarenje iz pluća plućna hemoragija;

Stevens-Johnson

-ov sindrom, koji se može pojaviti u vidu crvenkastih mrlja u obliku mete ili

kružnog oblika često sa plikovima u sredini na trupu, ljuštenja kože, čireva u ustima, grlu, nosu, na polnim organima i očima, čemu može prethoditi povišena telesna temperatura i simptomi nalik gripu. Prestanite da koristite lek Ziextenzo i odmah se obratite svom lekaru ili potražite medicinsku pomoć ako se kod Vas razviju ovi simptomi. Videti takođe odeljak 2.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Ziextenzo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Ziextenzo posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i nalepnici šprica nakon oznake „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Lek Ziextenzo možete izvaditi iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do 35°C, najviše do 120 sati Kada špric jednom izvadite iz frižidera i on dosegne sobnu temperaturu do 35°C, mora se upotrebiti u roku od 120 sati ili odbaciti.

Ne zamrzavati. Lek Ziextenzo se može upotrebiti ako je bio slučajno zamrznut u jednokratnom periodukraćem od 24 sata.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Ovaj lek se ne sme upotrebiti ako primetite da je zamućen ili su prisutne vidljive čestice.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ziextenzo

Aktivna supstanca je: pegfilgrastim. Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 mLrastvora. Pomoćne supstance su: sirćetna kiselina

glacijalna; sorbitol E 420; polisorbat 20; natrijum - hidroksid za

podešavanje pH; voda za injekcije. Videti odeljak 2, „Lek Ziextenzo sadrži sorbitol E420 i natrijum“.

Kako izgleda lek Ziextenzo i sadržaj pakovanja

Lek Ziextenzo je bistar, bezbojan do blago žućkast rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni špric staklo tipa I sa gumenim zatvaračem klipa, klipom, pričvršćenom iglom od nerđajućeg čelika i gumenim zatvaračem za iglu sa automatskim štitnikom za iglu.

Intermedijerno pakovanje je blister u kome se nalazi jedan napunjeni injekcioni špric.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan napunjenim injekcioni špric sa 0,6 mL rastvora za injekciju, koji je smešten u blister intermedijerno pakovanje, i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-02961-20-001 od 07.06.2021.

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje incidence febrilne neutropenije kod odraslih pacijenata koji se leče citotoksičnom hemioterapijom zbog maligne bolesti sa izuzetkom hronične mijeloidne leukemije i mijelodisplastičnog sindroma.

Doziranje i način primene

Terapiju lekom Ziextenzo mora da započne i nadzire lekar sa iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.

Jedna doza od 6 mg jedan napunjeni injekcioni špric leka Ziextenzo se preporučuje uz svaki hemioterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primene citotoksične hemioterapije.

Posebne populacije

Pedijatrijska populacija

Bezbednost i efikasnost pegfilgrastima kod dece još nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci opisani su u odeljcima „Neželjena dejstva”, „Farmakodinamski podaci” i „Farmakokinetički podaci” u Sažetku karakteristika leka, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Ne preporučuje se promena doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, uključujući i one u terminalnoj fazi bolesti bubrega.

Način primene

Lek Ziextenzo je namenjen za supkutanu primenu. Injekcije je potrebno primeniti u butinu, abdomen ili nadlakticu. Za uputstva o rukovanju lekom pre primene videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom ”.

Lista pomoćnih supstanci

Sirćetna kiselina, glacijalnaSorbitol E 420 Polisorbat 20 Natrijum - hidroksid za podešavanje pHVoda za injekcije

Inkompatibilnost

Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, a posebno ne sa rastvorima natrijum-hlorida.

Rok upotrebe

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Lek Ziextenzo se može izložiti sobnoj temperaturi do 35°C jednokratno, tokom najviše 120 sati. Lek Ziextenzo ostavljen na sobnoj temperaturi duže od 120 sati treba odbaciti.

Ne zamrzavati. Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utiče nepovoljno na stabilnost leka Ziextenzo. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni špric staklo tipa I, sa gumenim zatvaračem klipa, klipom, iglom od nerđajućeg čelika i gumenim zatvaračem za iglu sa automatskim štitnikom za iglu.Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 0,6 mL rastvora za injekciju.

Intermedijerno pakovanje je blister u kome se nalazi jedan napunjeni injekcioni špric.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan napunjenim injekcioni špric sa 0,6 mL rastvora za injekciju, koji je smešten u blister intermedijerno pakovanje i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Pre upotrebe, potrebno je vizuelno proveriti da li rastvor leka Ziextenzo sadrži vidljive čestice. Ubrizgavati samo bistar, bezbojan do blago žućkast rastvor. Prekomerno mućkanje može da prouzrokuje agregaciju pegfilgrastima i da ga na taj način učini biološki neaktivnim. Pre primene pričekajte da napunjeni injekcioni špric dostigne sobnu temperaturu.

Uputstvo za upotrebu leka Ziextenzo, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Da biste izbegli moguće infekcije i bili sigurni da pravilno primenjujete lek, važno je da se pridržavate ovihuputstava.Pročitajte CELO ovo uputstvo pre primene injekcije. Kutija sadrži napunjeni injekcioni špric koji je zasebno hermetički zapakovan u plastičnom blisteru.

Napunjeni injekcioni špric leka Ziextenzo sa štitnikom za iglu

Nakon što se lek ubrizga, štitnik će se aktivirati i prekriti iglu. Svrha štitnika za iglu jeste da se zdravstveni radnici zaštite od slučajnog ubadanja iglom posle primene injekcije.

Šta vam je još potrebno zadavanje injekcije:

Tupfer/ubrus natopljen alkoholom.

Kuglica vate ili gaza.

Posuda za odlaganje oštrog medicinskog otpada.

Važne informacije o bezbednosti

1. Ne otvarajte kutiju dok ne budete spremni da primenite napunjeni injekcioni špric.2. Ne koristite napunjeni injekcioni špric ako je blister oštećen i više nije hermetički zatvoren, jer to može

da bude nebezbedno za Vas.

3. Nikada ne ostavljajte napunjeni injekcioni špric bez nadzora kada je moguće da drugi nešto urade sa

4. Nemojte protresati napunjeni injekcioni špric.5. Vodite računa da pre upotrebe ne dodirnete jezičke štitnika za iglu. Ako ih dodirnete, štitnik za iglu

može prerano da se aktivira.

6. Zatvarač igle skinite tek neposredno pred primene injekcije.7. Napunjeni injekcioni špric nije za višekratnu upotrebu. Iskorišćen napunjeni injekcioni špric bacite

odmah posle upotrebe u posudu za oštar medicinski otpad.

Čuvanje napunjenog injekcionog šprica sa lekom Ziextenzo

1. Čuvajte blister sa napunjenim injekcionim špricem u originalnoj kutiji radi zaštite od svetlosti.2. Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.

Ne zamrzavati

3. Pre upotrebe, izvadite napunjeni injekcioni špric iz frižidera i sačekajte oko 15–30 minuta da lek

Ziextenzo dostigne sobnu temperaturu do najviše 35°C.

Ne koristite

napunjeni injekcioni špric posle datuma isteka roka upotrebe koji je naveden na kutiji ili na

nalepnici na špricu.

Mesto primene injekcije

Mesto primene injekcije je mesto na Vašem telu gde će biti primenjen napunjeni injekcioni špric.

Mesto koje se preporučuje je prednja strana butinaili spoljna strana nadlaktice. Možete se koristititi i donji deo stomaka, ali

predeo oko pupka u širini

Treba izabrati drugo mesto svaki put kada seprimenjuje injekcija.

Ne treba primenjivati injekciju na mestima gde je koža osetljiva, ima modrice, crvenilo, peruta se ili je tvrda.Izbegavajte područja sa ožiljcima ili strijama.

Priprema napunjenog injekcionog šprica sa lekom Ziextenzo za upotrebu

1. Kutiju sa napunjenim injekcionim špricom u blisteru izvadite iz frižidera i ostavite je

neotvorenu

približno 15–30 minuta kako bi špric dostigao sobnu temperaturu.

2. Kada budete spremni da upotrebite napunjeni injekcioni špric, otvorite blister i temeljno operite ruke

sapunom i vodom.

3. Očistite mesto davanja injekcije tupferom natopljenim alkoholom.4. Izvadite napunjeni injekcioni špric iz blistera. Uverite se da se plastični providni štitnik za iglu nalazi

preko cilindra staklenog šprica. Ako providni štitnik za iglu prekriva zatvarač igle kao što je prikazano u nastavku, špric je aktiviran. NEMOJTE koristiti taj špric već uzmite novi. Na slici u nastavku je prikazan špric spreman za upotrebu.

5. Pregledajte napunjeni injekcioni špric. Tečnost treba da bude bistra. Što se tiče boje, može da bude

bezbojna do blago žućkasta. Možda ćete u tečnosti primetiti mehurić sa vazduhom. To je normalno.

koristite

napunjeni injekcioni špric ako primetite neke druge čestice i/ili promenu boje.

Ne koristite

špric ako je polomljen ili aktiviran.

Špric je AKTIVIRAN – NEMOJTE GAKORISTITI

ovakvoj konfiguraciji, štitnik za iglu jeAKTIVIRAN – NEMOJTE KORISTITInapunjeni injekcioni špric

Špric je SPREMAN ZA UPOTREBU

ovakvoj konfiguraciji štitnik za iglu NIJEAKTIVIRAN i napunjeni injekcioni špric jespreman za upotrebu

Kako se koristi napunjeni injekcioni špric sa lekom Ziextenzo

Pažljivo skinite zatvarač sa igle povlačeći gapravolinijski. Na kraju igle ćete možda primetiti kap tečnosti. To je normalno.

Pažljivo uhvatite kožu na mestu primene injekcije i zabodite iglu kao što je prikazano. Gurnite iglu dokraja kako biste omogućili ubrizgavanje cele količine leka.

Držeći napunjeni injekcioni špric kao što jeprikazano,

polako

pritisnite klip

do kraja

glava klipa bude u potpunosti između jezičakaštitnika za iglu.Držite klip pritisnut do kraja i zadržite špric namestu 5 sekundi.

Držite klip pritisnut do kraja

dok pažljivo

izvlačite iglu pravo iz mesta primene injekcije ipustite kožu.

Polako otpustite klip i pustite da štitnik za iglu našpricu automatski prekrije otkrivenu iglu.

Na mestu primene injekcije može da bude malokrvi. Možete da pritisnete kuglicu vate ili gazu namesto primene injekcije i zadržite je 10 sekundi. Ne trljajte mesto primen injekcije. Po potrebi, namestu primene injekcije možete zalepiti mali flaster.

Trgovački naziv primenjenog leka treba jasno zabeležiti u medicinskoj dokumentaciji pacijenta. Skinite i sačuvajte nalepnicu sa napunjenog injekcionog šprica.Okrenite klip da biste pomerili nalepnicu na mesto gde možete da je skinete sa šprica.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.