Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Zentidol® 600 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Zentidol® 600 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Zentidol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videtiodeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Zentidol 600 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zentidol 6003. Kako se primenjuje lek Zentidol 6004. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Zentidol 6006. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Zentidol 600 sadrži ibuprofen, koji pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. Ovi lekovi deluju tako što smanjuju bol, povišenu telesnu temperaturu i zapaljenje.
Lek Zentidol 600 se koristi za terapiju reumatskih stanja kao što su artritisi npr. reumatoidni artritis,vanzglobnih reumatskih stanja npr. osteoartritis ili drugih poremećaja mišića i zglobova, i povreda mekih tkiva.
Lek Zentidol 600, 600 mg se preporučuje za odrasle i adolescente telesne mase od 40 kg preko 12 godina.
Lek Zentidol 600 ne smete uzimati:
Ako ste alergični na ibuprofen ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka navedene uodeljku 6.
Ako ste ikada imali alergijske reakcije kao što je astma, curenje nosa, osip na koži koji svrbi ili oticanje usana, lica, jezika ili grla nakon uzimanja lekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ili drugih NSAIL.
Ako imate ili ste ikada imali ponovljen čir ili krvarenje u želucu ili tankom crevu duodenumu sa dve ili više takvih epizoda u prošlosti.
Ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju pri prethodnoj terapiji sa NSAIL
Ako imate poremećaj stvaranja krvi ili poremećaj zgrušavanja krvi.
Ako imate tešku insuficijenciju srca, jetre ili bubrega.
Ako ste jako dehidrirani usled povraćanja, dijareje ili nedovoljnog unosa tečnosti.
Ako imate bilo koje aktivno krvarenje uključujući u mozgu.
Ako ste u poslednjih 3 meseca trudnoće videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“.
Upozorenja i mere opreza
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Zentidol 600:
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom.
Ako imate astmu.
Ako imate polensku groznicu, nazalne polipe ili hronične opstruktivne plućne poremećajezbog povećanog rizika od alergijskih reakcija.
Ako takođe uzimate lekove koji mogu da povećaju rizik od pojave čira ili krvarenja videti „Drugi lekovi i lek Zentidol 600“ u nastavku.
Ako imate srčane probleme, uključujući insuficijenciju srca, anginu bol u grudima, ili ako ste ikada imali srčani udar, operaciju ugradnje bajpasa, perifernu arterijsku bolest slaba cirkulacija u rukama, nogama ili stopalima usled sužavanja ili blokade arterija, ili bilo kojuvrstu moždanog udara uključujući „mini moždani udar“ ili tranzitorni ishemijski udar, „TIA“.
Ako imate visok krvni pritisak, dijabetes, visok holesterol, imate srčana oboljenja ili moždani udar u porodičnoj istoriji, ili ako ste pušač.
Ako imate sistemski eritemski lupus poremećaj imunog sistema ili mešovitu bolest vezivnog tkiva rizik od aseptičnog meningitisa.
Ako imate zapaljensku ulceroznu bolest digestivnog trakta, kao što je
-ova bolest ili
ulcerozni kolitis.
Ako imate probleme sa mehanizmom normalnog zgrušavanja krvi.
Ako ste upravo imali veliku hiruršku operaciju.
Ako ste u prvih šest meseci trudnoće.
Ako dojite videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“.
Ako imate infekciju – molimo Vas da vidite poglavlje „Infekcije“ u nastavku.
Ako ste stariji, bićete podložniji neželjenim dejstvima, posebno krvarenju i perforaciji u digestivnom traktu, što može biti sa smrtnim ishodom.
Čirevi, perforacija i krvarenje u želucu ili crevima
Krvarenje, ulceracija ili perforacija u želucu ili crevima mogu da se jave bez bilo kakvih upozoravajućih znakova, čak i kod pacijenata koji nikada ranije nisu imali takve probleme. To može biti opasno po život.
Rizik od krvarenja u želucu ili crevima, ulceracije ili perforacije se obično povećava sa većim dozama ibuprofena. Rizik je takođe veći kod starijih za više informacija videti „Stariji“ u odeljku „Kako se uzima lek Zentidol 600“. Rizik se takođe povećava ako se određeni lekovi koriste istovremeno sa ibuprofenom videti „Drugi lekovi i lek Zentidol 600“ u nastavku.
Pacijenti koji su ikada imali probleme sa želucem, posebno stariji, treba da obrate pažnju na bilo koje neuobičajene simptome u želucu ili crevima i da ih odmah prijave svom lekaru.
Ako se pojavi krvarenje ili ulceracija u digestivnom traktu, terapija ibuprofenom se mora prekinuti.
Dejstva na srce i mozak
Antiinflamatorni/lekovi protiv bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se primenjuju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije. Bilo koji rizik je verovatniji pri visokim dozama i produženoj terapiji.
Kožne reakcije
vezi sa terapijom ibuprofenom su bile prijavljene ozbiljne kožne reakcije. Ako Vam se razvije bilo kakav osip na koži, ozlede na sluzokoži, plikovi ili drugi znaci alergije treba da prestanete da uzimate lek Zentidol 600 i da odmah potražite lekarsku pomoć, jer to mogu da budu prvi znaci veoma ozbiljnekožne reakcije. Videti odeljak 4.
Dejstva na bubrege
Ibuprofen može da prouzrokuje probleme sa funkcijom bubrega, čak i kod pacijenata koji ranije nisu imali bubrežne probleme. To može rezultovati oticanjem nogu i čak dovesti do insuficijencije srca ili do visokog krvnog pritiska kod osoba koje za to imaju predispoziciju.Ibuprofen može da izazove oštećenje bubrega, posebno kod pacijenata koji već imaju probleme sa bubrezima, srcem ili jetrom, ili uzimaju diuretike ili ACE inhibitore, kao i kod starijih.Prekid terapije ibuprofenom ipak obično dovodi do oporavka.
Lek Zentidol 600 može da prikrije znake infekcije kao što su povišena telesna temperatura i bol. Zbog toga je moguće da lek Zentidol 600 odloži odgovarajuću terapiju infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. Ovo je bilo primećeno kod upale pluća izazvane bakterijama i kod bakterijskih infekcija kože povezanih sa varičelom. Ukoliko uzimate ovaj lek u vreme dok imate infekciju, a Vaši simptomi infekcije traju ili se pogoršavaju, bez odlaganja konsultujte lekara.
Ostale mere opreza
Produžena upotreba bilo koje vrste leka protiv bolova kod glavobolja može da ih pogorša. Ako osetite čestu ili svakodnevnu glavobolju uprkos ili zbog redovne upotrebe lekova protiv glavobolje,konsultujte Vašeg lekara pre nego što uzmete drugi lek protiv bolova. Terapiju treba prekinuti ako se postavi dijagnoza glavobolje zbog preteranog korišćenja lekova MOH.
Nemojte da uzimate lek Zentidol 600 ako planirate trudnoću. Prvo se konsultujte sa Vašim lekarom. Videti takođe odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“.
Deca i adolescenti
Lek Zentidol 600, 600 mg se ne koristi kod adolescenata telesne mase manje od 40 kg ili dece ispod12 godina starosti.
Drugi lekovi i lek Zentidol 600
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati bilo koje druge lekove.Lek Zentidol može uticati na neke druge lekove ili drugi lekovi mogu uticati na njega. Na primer:
lekovi koji su antikoagulansi odnosno lekovi razređuju krv/sprečavaju stvaranje ugruška, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin
lekovi koji snižavaju visok krvni pritisak ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta blokatori kao što su lekovi sa atenololom, antagonisti receptora angiotenzina II kao što je losartan
drugi NSAIL ili acetilsalicilna kiselina jer ti lekovi mogu povećati rizik od gastrointestinalnihčireva ili krvarenja
metotreksat koristi se za lečenje raka i autoimunih bolesti jer ibuprofen može da pojača dejstvo tog leka
digoksin za lečenje različitih srčanih stanja jer dejstvo digoksina može da se pojača
fenitoin koristi se u prevenciji pojave epileptičkih konvulzija jer ibuprofen može da pojača dejstvo tog leka
litijum koristi se za lečenje depresije i manije jer ibuprofen može da pojača dejstvo tog leka
diuretici koji štede kalijum jer to može dovesti do hiperkalemije velike koncentracije kalijuma u krvi
holestiramin koristi se za lečenje visokog holesterola jer dejstvo ibuprofena može da se smanji. Ti lekovi treba da se primenjuju sa intervalom od najmanje jednog sata.
aminoglikozidi lekovi protiv određenih vrsta bakterija jer ibuprofen može da smanji eliminaciju aminoglikozida, njihova istovremena primena može da poveća rizik od toksičnosti
SSRI lekovi protiv depresije, kao što su paroksetin, sertralin, citalopram jer oni mogu da povećaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja
moklobemid RIMA, reverzibilni inhibitor monoaminooksidaze tipa A, lek za lečenje velike depresije ili socijalne fobije jer dejstvo ibuprofena može da se pojača
ciklosporin, takrolimus za imuno-supresiju nakon transplantacije organa jer se može javiti oštećenje bubrega
zidovudin koristi se za lečenje pacijenata sa HIV-om, jer upotreba ovog leka može rezultovati povećanim rizikom od krvarenja u zglobu ili krvarenja koje dovodi do oticanja kod HIV + hemofiličara
ritonavir koristi se u terapiji pacijenata sa HIV-om jer ritonavir može povisiti koncentraciju ibuprofena
mifepriston jer ibuprofen može smanjiti dejstvo tog leka
probenecid ili sulfinpirazon za terapiju gihta jer izlučivanje ibuprofena može da budeodloženo
hinolonski antibiotici jer može da se poveća rizik od konvulzija
derivati sulfoniluree u terapiji dijabetesa tip 2 jer dejstvo tih lekova može da se pojača
kortikosteroidi koriste se protiv zapaljenja, jer ti lekovi mogu da povećaju rizik odgastrointestinalnih čireva ili krvarenja
bisfosfonati koriste se kod osteoporoze,
-ove bolesti i da smanje visoke nivoe
kalcijuma u krvi jer oni mogu da povećaju rizik od gastrointestinalnih čireva ili krvarenja
okspentifilin pentoksifilin koriste se u terapiji cirkulatorne bolesti arterija u rukama i nogama, jer oni mogu povećati rizik od gastrointestinalnih čireva ili krvarenja
baklofen mišićni relaksans jer toksičnost baklofena može biti povećana
CYP2C9 inhibitori jer istovremena primena ibuprofena sa CYP2C9 inhibitorima vorikonazol, flukonazol može da poveća izloženost ibuprofenu CYP2C9 supstrat.
Uzimanje leka Zentidol 600 sa hranom i pićima
Ako imate osetljiv želudac, preporučuje se da uzimate ovaj lek sa hranom. Izbegavajte alkohol, jer on može da pojača neželjena dejstva ovog leka, posebno ona koja utiču na želudac, creva ili mozak.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate da imate bebu, obratite se Vašemlekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaNe smete da uzimate lek Zentidol 600 u poslednja 3 meseca trudnoće jer on može da izazove velike poremećaje srca, pluća i bubrega kod nerođenog deteta.
Ako se koristi na kraju trudnoće, lek može prouzrokovati tendencije ka krvarenju i kod majke i kod deteta, i oslabiti jačinu kontrakcija materice što odlaže početak porođaja.
prvih 6 meseci trudnoće možete da koristite ibuprofen samo nakon konsultacije sa Vašim lekarom i samo ako je očigledno da je to neophodno. Ako vam je potreban tretman tokom ovog perioda ili dok pokušavate da zatrudnite, treba koristiti najnižu dozu u najkraćem mogućem vremenu.Ako se uzima duže od nekoliko dana od 20. nedelje trudnoće nadalje, lek Zentidol 600 može izazvati probleme sa bubrezima kod vaše nerođene bebe koji mogu dovesti do niskog nivoa amnionske tečnosti koja okružuje bebu oligohidramnio ili sužavanja krvnog suda ductus arteriosus u srcu bebe. Ako vam je potrebno lečenje duže od nekoliko dana, vaš lekar može preporučiti dodatno praćenje.
DojenjeIbuprofen prelazi u majčino mleko, ali nije verovatno da će imati dejstvo na dete koje sisa kada se koristi u kratkotrajnoj terapiji. Ako je, međutim, propisana duža terapija, treba razmotriti rano odvikavanje od dojenja.
PlodnostLek Zentidol 600 može otežati ženama da zatrudne. Treba da obavestite svog lekara ako planirate da zatrudnite ili ako imate probleme da zatrudnite. Lek pripada grupi lekova NSAIL koji mogu da umanje plodnost žene. To dejstvo je povratno kada se prekine uzimanje leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ibuprofen obično nema neželjenih dejstava na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama. Međutim, pri visokim dozama se mogu javiti neželjena dejstva poput umora i ošamućenosti, i sposobnost upravljanja automobilom ili rada na mašinama može biti oslabljena. Ovaj efekat se potencira pri istovremenom konzumiranju alkohola.
Lek Zentidol 600 sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, to jest suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kako se uzima lek Zentidol 600
Tabletu progutajte sa čašom vode. Tabletu nemojte lomiti, žvakati ili sisati, kako bi se izbegla iritacija želuca ili grla. Ako imate osetljiv želudac, preporučuje se da lek Zentidol 600 uzimate zajedno sa hranom.
Koliko se uzima lek Zentidol 600Potrebno je da se koristi najmanja efikasna doza tokom najkraćeg perioda potrebnog za ublažavanjesimptoma. Ako imate infekciju, bez odlaganja se obratite lekaru ako simptomi kao što su povišena telesna temperatura i bol traju ili se pogoršavaju videti odeljak 2. Kod dugotrajne terapije reumatskih stanja treba težiti maloj dozi održavanja.Doza ibuprofena za adolescente zavisi od uzrasta i telesne mase pacijenta. Maksimalna pojedinačna doza ne sme da bude veća od 800 mg ibuprofena za odrasle i 600 mg ibuprofena za adolescente.
Lek Zentidol 600 mg se ne koristi kod adolescenata telesne mase manje od 40 kg ili dece ispod 12 godina starosti.
Doze više od preporučenih mogu predstavljati ozbiljan rizik. Nemojte da koristite različite vrstelekova za ublažavanje bola u isto vreme bez lekarskog recepta.
Preporučena doza je:
Reumatske bolesti:
Maksimalna dnevna doza: 2400 mg.Doza treba da se uzima na sledeći način:Jedna tableta od 600 mg, 3 puta dnevno. Između doza treba da prođe najmanje 4-6 sati. Lekar Vam može propisati manje doze. Zbog prirode i težine Vašeg stanja, lekar može da Vam poveća dozu leka na 800 mg, koja se uzima 3 puta dnevno.
Adolescenti od 40 kg preko 12 godina starosti:
Dnevna doza je 20 mg/kg do maksimalno 40 mg/kg telesne mase podeljeno u 3 do 4 doze tablete od 400 mg ili tablete od 600 mg. Maksimalna dnevna doza je 2400 mg.
StarijiAko ste stariji uvek treba da se konsultujete sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Zentidol 600. Ako ste stariji bićete podložniji neželjenim dejstvima, posebno krvarenju i perforaciji u digestivnom traktu, što može biti sa smrtnim ishodom. Vaš lekar će Vas posavetovati u skladu sa tim.
Smanjena funkcija jetre ili bubregaAko imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre, uvek konsultujte lekara pre upotrebe leka Zentidol 600.
Ako ste uzeli više leka Zentidol 600 nego što treba
Ako ste uzeli više leka Zentidol 600 nego što je trebalo, ili ako su deca slučajno uzela lek, uvek kontaktirajte lekara ili idite u najbližu bolnicu da biste dobili mišljenje o riziku i savet šta treba da se preduzme.
Simptomi mogu da uključuju mučninu, bol u stomaku, povraćanje može biti sa primesama krvi, glavobolju, zujanje u ušima, konfuziju i brze pokrete očiju. Pri visokim dozama bili su prijavljeni gubitak svesti, konvulzije uglavnom kod dece, usporen rad srca, slabost i ošamućenost pad krvnog pritiska, krv u urinu, osećaj telesne hladnoće i poteškoće sa disanjem.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Zentidol 600
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim možete, izuzev ako je ostalo manje od četirisata do vremena za sledeću dozu.
Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ukoliko imate još pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.
Neželjena dejstva su verovatnija pri višim dozama i dužem trajanju terapije.
Prekinite da uzimate lek Zentidol 600 i odmah potražite savet lekara ako se pojavi neki od sledećih simptoma:
Angioedem može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek sa simptomima kao što su:
oticanje lica, jezika ili grla
teškoće pri gutanju.
urtikarija i teškoće pri disanju.
Crne katranaste stolice ili povraćanje sadržaja sa primesama krvi mogu se javiti kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.
Bile su prijavljene ozbiljne promene kože i sluzokože kao što je epidermalna nekroliza i/ili multiformni eritem veoma retko neželjeno dejstvo. Pored toga, može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS sindroma uključuju: osip na koži, povišenu telesnu temperaturu, oticanje limfnih čvorova i porast eozinofila vrsta belih krvnih ćelija. Učestalost je nepoznata učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka.
Crveni, krastav, široko rasprostranjen osip sa čvorićima ispod kože i plikovima lokalizovanim uglavnom na prevojima kože, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom i to na početku terapije akutna generalizovana egzantematozna pustuloza.Učestalost je nepoznata učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka.
Zamućen vid ili drugi problemi sa očima, poput osetljivosti na svetlost, gubitak vida moguda se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.
Druga neželjena dejstva koja mogu da se jave su navedena u nastavku u grupama prema učestalosti:
Veoma često
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Gorušica, bol u stomaku, loše varenje.
Smetnje u digestivnom traktu, kao što je proliv, osećaj mučnine, povraćanje, gasovi, otežano pražnjenje.
Često
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Čir u digestivnom traktu sa ili bez perforacije.
Zapaljenje creva i pogoršanje zapaljenja debelog creva kolitis i digestivnog trakta
ova bolest i komplikacije divertikule debelog creva perforacija ili fistula.
Mikroskopsko krvarenje iz creva koje može izazvati anemiju.
Čirevi u ustima i zapaljenje.
Glavobolja, pospanost, vrtoglavica, ošamućenost, umor, uznemirenost, nesanica i iritabilnost.
Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.
Zapaljenje sluznice želuca.
Problemi sa bubrezima, uključujući razvoj edema, zapaljenje bubrega i bubrežnu insuficijenciju.
Curenje nosa, astma.
Osip, povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost.
Preterana reakcija preosetljivosti kao što je urtikarija,svrab.
Retko
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Depresija, konfuznost, halucinacije.
Sindrom eritemskog lupusa.
Povećanje koncentracije uree u krvi i drugih enzima jetre, smanjenje vrednosti hemoglobina i hematokrita, inhibicija agregacije trombocita i produženo vreme krvarenja, smanjenje vrednosti kalcijuma u serumu i povećanje vrednosti mokraćne kiseline u serumu.
Veoma retko
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Neprijatan osećaj lupanja srca, srčana insuficijencija, srčani udar ili visok krvni pritisak.
Poremećaji stvaranja krvnih ćelija sa simptomima poput: povišene telesne temperature,upaljenog grla, površinskih čireva u ustima, simptoma sličnih gripu, jakog umora, krvarenja iz nosa i na koži.
Zvonjenje ili zujanje u ušima.
Zapaljenje jednjaka ili gušterače.
Suženje creva.
Oštećenje jetre koje dovodi do žućkaste boje kože ili beonjača i zadržavanja tečnosti u organizmu
Zapaljenje moždane membrane bez bakterijske infekcije.
Oštećenje tkiva bubrega.
Gubitak kose.
Psihotične reakcije.
Zapaljenje krvnih sudova.
Ibuprofen može da prikrije znakove i simptome infekcija, što dovodi do pogoršanja ilikomplikovanja infekcija. Ako uzimate ovaj lek dok imate infekciju i ako Vaši simptomiinfekcije traju ili se pogoršavaju, bez odlaganja konsultujte lekara.
Nepoznato
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Osećaj trnjenja u šakama i stopalima.
Oslabljen sluh.
Opšti osećaj lošeg stanja.
Zapaljenje optičkog nerva koje može da izazove probleme sa vidom.
Nizak broj neutrofila vrsta belih krvnih ćelija.
Lekovi kao što je lek Zentidol 600 mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od srčanog udara infarkta miokarda ili moždanog udara. Zadržavanje vode edem, visok krvni pritisak i srčana insuficijencija su bili prijavljeni u vezi sa NSAIL.
Lek Zentidol 600 može izazvati smanjenje broja belih krvnih ćelija i Vaša otpornost na infekciju može biti smanjena. Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što su povišena telesna temperatura i ozbiljno pogoršanje Vašeg opšteg stanja, ili povišenu telesnu temperaturu sa lokalnim simptomima infekcije, poput bolnog grla / ždrela / usta ili urinarne probleme, odmah treba da posetite Vašeglekara. Biće Vam urađena analiza krvi kako bi se utvrdilo da li je došlo do smanjenja broja belih krvnih ćelija agranulocitoza. Važno je da obavestite svog lekara o leku koji uzimate.
Tokom terapije ibuprofenom, bili su uočeni neki slučajevi meningitisa koji se manifestujeukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, povišenom telesnom temperaturom ili dezorijentacijom kod pacijenata sa postojećim autoimunim poremećajima, poput sistemskog eritemskog lupusa ili mešovite bolesti vezivnog tkiva.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafax: +381 011 39 51 131website:
www.alims.gov.rs
Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Ne smete koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe koji je naznačen na kutiji. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Zentidol 600
Aktivna supstanca je ibuprofen.Jedna film tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: Celuloza, mikrokristalna PH-101; kroskarmeloza-natrijum; hipromeloza 2910/5; stearinska kiselina; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat;Film omotač: hipromeloza 2910/5; makrogol 300; talk; titan-dioksid E171.
Kako lek Zentidol 600 izgleda i sadržaj pakovanja
Bele do skoro bele duguljaste 17 x 10 mm film tablete.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Alu blister.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač:
Nosilac dozvole:
ZENTIVA PHARMA D.O.O., Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd - NoviBeograd
Proizvođači:
ZENTIVA K.S., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag, Češka
S.C. ZENTIVA S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukurešt, Rumunija
Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum:
515-01-02720-21-001 od 20.06.2023.