Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Zavicefta® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Zavicefta® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Zavicefta
g/0,5 g, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
ceftazidim/avibaktam
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Zavicefta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zavicefta
Kako se primenjuje lek Zavicefta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zavicefta
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Zavicefta
Lek Zavicefta je antibiotik koji sadrži dve aktivne supstance: ceftazidim i avibaktam.
Ceftazidim pripada grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. Deluje na različite tipove bakterija.
Avibaktam je inhibitor beta-laktamaze koji pomaže ceftazidimu da deluje protiv nekih bakterija na koje inače ne deluje kada se primeni samostalno.
Čemu je namenjen lek Zavicefta
Lek Zavicefta se primenjuje kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata od rođenja i starijih za lečenje:
infekcija želuca i creva abdomena
infekcija bešike ili bubrega koje se nazivaju infekcije urinarnog trakta
infekcije pluća koja se naziva pneumonija
infekcija koje izazivaju bakterije na koje drugi antibiotici ne deluju.
Lek Zavicefta se primenjuje kod odraslih pacijenata za lečenje infekcije krvi koja je povezana sa infekcijama abdomena, urinarnog trakta ili sa pneumonijom.
Kako deluje lek Zavicefta
Lek Zavicefta deluje tako što eliminiše određene tipove bakterija koje mogu da izazovu ozbiljne infekcije.
Lek Zavicefta ne smete primati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na ceftazidim, avibaktam ili na bilo koju od pomoćnih supstanciovog leka navedenih u odeljku 6,
ukoliko ste alergični na druge antibiotike iz grupe cefalosporina,
ukoliko ste bilo kada imali ozbiljnu alergijsku reakciju na druge antibiotike koji pripadaju grupi penicilina ili karbapenema.
Nemojte primati lek Zavicefta ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre primene leka Zavicefta.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Zavicefta:
ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju čak i samo osip na koži na druge antibiotike iz grupe penicilina ili karbapenema,
ukoliko imate problema sa bubrezima – lekar Vam može primeniti manju dozu kako bi osigurao da ne dobijete previše leka, što bi moglo da dovede do pojave simptoma poput konvulzija videti odeljak
Ako ste primili više leka Zavicefta nego što treba
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom pre primene leka Zavicefta.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko tokom lečenja dobijete proliv.
Druge infekcijeZa vreme ili posle terapije lekom Zavicefta postoji mala mogućnost da dobijete novu infekciju izazvanu nekom drugom bakterijom. Ovo uključuje i pojavu kandidijaze gljivična infekcija usne duplje ili genitalija.
Laboratorijske analizeRecite Vašem lekaru da primate lek Zavicefta ukoliko treba da uradite bilo koje laboratorijske analize, s obzirom da primena ovog leka može uticati na rezultat direktnog antiglobulinskog testa DAGT odnosno
-ovog testa. Ovaj test se koristi za detekciju antitela koja su usmerena protiv crvenih krvnih zrnaca.
Primena leka Zavicefta može da utiče i na laboratorijske rezultate analize šećera u mokraći. Obavestite medicinskog radnika koji je odgovoran za uzimanje uzoraka mokraće da ste u prethodnom periodu bili na terapiji lekom Zavicefta.
Drugi lekovi i lek Zavicefta
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što primite lek Zavicefta, ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
antibiotik koji se zove hloramfenikol,
antibiotike iz grupe aminoglikozida – kao što su gentamicin ili tobramicin,
diuretik koji se naziva furosemid,
lek za terapiju gihta koji se zove probenecid.
Obratite se Vašem lekaru pre nego što primite lek Zavicefta ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre primene ovog leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Zavicefta može da izazove vrtoglavicu, što može da utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilima irukovanja mašinama.
Lek Zavicefta sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži približno 146 mg natrijuma glavni sastojak kuhinjske soli po bočici, što odgovara 7,3% maksimalno preporučenog dnevnog unosa natrijuma za odrasle. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako primate 3 ili više bočica dnevno tokom dužeg perioda, posebno ukoliko ste na dijeti sa kontrolisanim unosom soli natrijuma.
Lek Zavicefta će Vam primeniti lekar ili medicinska sestra.
Preporučena doza
Preporučena doza za odrasle je jedna bočica 2 g ceftazidima i 0,5 g avibaktama na svakih 8 sati. Dozu za pedijatrijske pacijente od rođenja i starije odrediće lekar na osnovu telesne mase i uzrasta deteta.
Primenjuje se u venu u vidu intravenske infuzije kap po kap najčešće tokom 2 sata.
Terapija obično traje od 5 do 14 dana, u zavisnosti od tipa infekcije koju imate i od toga kako reagujete na terapiju.
Osobe koje imaju problema sa bubrezimaUkoliko imate problema sa bubrezima lekar Vam može primeniti manju dozu leka Zavicefta, jer se ovaj lek eliminiše iz tela putem bubrega.
Ako ste primili više leka Zavicefta nego što treba
Lek Zavicefta će Vam primeniti lekar ili medicinska sestra, tako da je mala verovatnoća da ćete dobiti pogrešnu dozu. Međutim, ukoliko Vam se jave neželjene reakcije ili ukoliko mislite da ste primili više leka Zavicefta nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ako ste primili više leka Zavicefta nego što treba, to može uticati na mozak i izazvati konvulzije ili komu.
Ako ste propustili da primite lek Zavicefta
Ako mislite da ste propustili da primite dozu, odmah se obratite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. U toku primene ovog leka mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Ozbiljna neželjena dejstva
Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
teške alergijske reakcije – znaci obuhvataju iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika, težak osip ili druge teške reakcije na koži, otežano gutanje ili disanje, ili iznenadan bol u grudima koji može biti znak
-ovog sindroma. Ove neželjene reakcije mogu biti opasne po život,
proliv koji se pogoršava ili ne prestaje, ili stolica koja sadrži krv ili sluz – mogu se javiti za vreme ili nakon prestanka terapije lekom Zavicefta. Ukoliko Vam se javi ovo neželjeno dejstvo, nemojte uzimati lekove koji sprečavaju ili usporavaju pražnjenje creva.
Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koje od gore navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava.
Ostala neželjena dejstva
Obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
odstupanja u rezultatima DAGT odnosno
-ovog testa. Ovaj test se koristi za detekciju antitela
koja su usmerena protiv crvenih krvnih zrnaca, što može izazvati anemiju usled koje ćete se osećati umorno i žuticu žuta prebojenost kože i očiju.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
gljivične infekcije, uključujući infekcije usta i vagine,
promena broja određenih vrsta krvnih zrnaca koja se nazivaju eozinofili i trombociti – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
mučnina ili povraćanje,
bol u želucu,
povećanje vrednosti određenih enzima jetre – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
otok i osip na koži koji svrbi koprivnjača,
crvenilo, bol ili oticanje na mestu primene leka Zavicefta u venu
groznica povišena telesna temperature.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
povećanje broja određene vrste krvnih zrnaca koja se nazivaju limfociti – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
smanjenje broja određene vrste krvnih zrnaca koja se nazivaju leukociti – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
peckanje ili utrnulost,
neprijatan ukus u ustima,
povećanje koncentracije određenih supstanci u krvi kao što su kreatinin i urea. Ove supstance supokazatelji funkcije bubrega.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
oticanje dela bubrega koje smanjuje njegovu normalnu funkciju.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
značajno smanjenje broja belih krvnih zrnaca koja imaju ulogu u borbi protiv infekcije – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca hemolitička anemija – što se može uočiti prilikom analiza krvi,
teška alergijska reakcija videti odeljak
Ozbiljna neželjena dejstva
žuta prebojenost beonjača ili kože,
iznenadna pojava teškog osipa, plikova ili ljuštenja kože, nekada praćena visokom telesnomtemperaturom ili bolom u zglobovima ovo mogu biti znaci ozbiljnijih medicinskih stanja kao što su toksična epidermalna nekroliza,
Stevens-Johnson
-ov sindrom, multiformni eritem, ili stanja poznata kao
reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS,
oticanje potkožnog tkiva, posebno u predelu usana i oko očiju.
Obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko primetite neko od gore navedenih neželjenih dejstava.
Prijavljivanje neželjenih dejstava
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Zavicefta posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Zavicefta
Aktivne supstance su ceftazidim i avibaktam. Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima u obliku ceftazidim, pentahidrata i 0,5 g avibaktama u oblikuavibaktam-natrijuma.Pomoćna supstanca je natrijum-karbonat, bezvodni videti odeljak 2
Lek Zavicefta sadrži natrijum“.
Kako izgleda lek Zavicefta i sadržaj pakovanja
Prašak bele do bledo žute boje.Rekonstituisani rastvor: bledožute boje bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je staklena bočica zapremine 20 mL staklo hidrolitičke otpornosti tip I, zatvorenagumenim halobutil guma čepom i aluminijumskim prstenom sa „
“ poklopcem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 bočica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PFIZER SRB D.O.O. Trešnjinog cveta 1/VI, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač:ACS DOBFAR S.P.A.Via Alessandro Fleming 2, Verona, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
000462559 2024 od 24.01.2025.
------------------------------------------------------------------------------------------------SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Važno: Pre propisivanja leka pogledajte Sažetak karakteristika leka SmPC.
Nije utvrđena kompatibilnost leka Zavicefta sa drugim lekovima. Lek Zavicefta ne treba mešati niti fizičkidodavati u rastvore koji sadrže druge lekove.
Prašak treba rekonstituisati vodom za injekcije, a dobijeni koncentrat se zatim mora odmah razblažiti preprimene. Rekonstituisani rastvor je bledožute boje i bez vidljivih mehaničkih onečišćenja.
Lagano promešajte sadržaj bočice da bi se lek rekonstituisao i proverite da li se sadržaj potpuno rastvorio. Lekove za parenteralnu upotrebu treba vizuelno pregledati pre primene da bi se utvrdilo odsustvo mehaničkihonečišćenja.
Kese za infuziju
Ukoliko se intravenski rastvor priprema korišćenjem rastvarača za razblaživanje, navedenim u odeljku 6.6 SmPC koncentracija ceftazidima 8 mg/mL, pokazana je hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvoratokom najviše 12 sati od trenutka uvođenja igle u bočicu, na temperaturi od 2 ºC do 8 °C i nakon toga donajviše 4 sata, na temperaturi do 25 °C.
Ukoliko se intravenski rastvor priprema korišćenjem rastvarača za razblaživanje, navedenim u odeljku 6.6 SmPC koncentracija ceftazidima > 8 mg/mL do 40 mg/mL, pokazana je hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora tokom najviše 4 sata od trenutka uvođenja igle u bočicu, na temperaturi do 25 °C.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora primeniti odmah, osim ukoliko rekonstitucija i razblaživanje nisu obavljeni u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Ukoliko se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja predstavljaju odgovornost korisnika i ne smeju preći gore navedene opsege.
Špricevi za infuziju
Ukoliko se intravenski rastvor priprema korišćenjem rastvarača za razblaživanje, navedenim u odeljku 6.6 SmPC koncentracija ceftazidima ≥ 8 mg/mL do 40 mg/mL, pokazana je hemijska i fizička stabilnostpripremljenog rastvora tokom najviše 6 sati od trenutka uvođenja igle u bočicu, na temperaturi do 25 °C.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora primeniti odmah, osim ukoliko rekonstitucija i razblaživanjenisu obavljeni u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Ukoliko se ne primeni odmah, vreme iuslovi čuvanja predstavljaju odgovornost korisnika i ne smeju biti duži od 6 sati na temperaturi do 25 °C.
Lek Zavicefta ceftazidim/avibaktam predstavlja lek sa kombinacijom dveju aktivnih supstanci; jedna bočicasadrži 2 g ceftazidima i 0,5 g avibaktama u fiksnom odnosu 4:1. Preporuke za doziranje zasnovane su samo na sadržaju date su samo na osnovu sadržaja ceftazidima.
Tokom pripreme i primene rastvora treba koristiti standardne aseptične tehnike. Rastvor se može pripremiti u kesi za infuziju odgovarajuće veličine ili u špricu za infuziju.
Lek Zavicefta se primenjuje tokom 120 minuta.
Jedna bočica je namenjena isključivo za jednokratnu upotrebu.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu savažećim propisima.
Ukupan vremenski interval od momenta početka rekonstitucije do završetka pripreme intravenske infuzije ne treba da bude duži od 30 minuta.
Uputstvo za pripremu rastvora za primenu kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata u KESI ZA INFUZIJU ili u ŠPRICU ZA INFUZIJU:
NAPOMENA: Sledeća procedura opisuje korake potrebne da bi se pripremio rastvor za infuziju finalne koncentracije 8-40 mg/mL ceftazidima. Sve proračune treba završiti pre započinjanja ovih koraka.
Za pedijatrijske pacijente uzrasta 3 do 12 meseci
nastavku su date detaljne preporuke za
pripremu rastvora koncentracije 20 mg/mL koji je dovoljan u većini slučajeva.
Za pedijatrijske pacijente od njihovog rođenja uključujući rođene pre termina do uzrasta < 3 meseca
nastavku su date detaljne preporuke za pripremu rastvora
koncentracije 10 mg/mL
je dovoljan u većini slučajeva.
1. Priprema
rekonstituisanog rastvora
ceftazidima:
Ubacite iglu šprica kroz zatvarač bočice i ubrizgajte 10 mL sterilne vode za injekcije.b Izvucite iglu i protresite bočicu da biste dobili bistar rastvor.c Ubacite iglu za oslobađanje gasa kroz zatvarač bočice
što se prašak rastvorio kako bi se
oslobodio unutrašnji pritisak važno da bi se sačuvala sterilnost leka.
2. Priprema
finalnog rastvora
za infuziju finalna koncentracija mora da iznosi
8-40 mg/mL
ceftazidima:
Kesa za infuziju: Rekonstituisani rastvor dalje razblažiti prebacivanjem odgovarajuće izračunate
zapremine rekonstituisanog rastvora u kesu za infuziju koja sadrži jedan od sledećih rastvarača: 9 mg/mL 0,9% rastvor natrijum-hlorida za injekciju, 50 mg/mL 5% rastvor glukoze za injekciju ili Ringerov rastvor sa laktatom.
Špric za infuziju: Rekonstituisani rastvor dalje razblažiti prebacivanjem odgovarajuće izračunate
zapremine rekonstituisanog rastvora zajedno sa dovoljnom zapreminom rastvarača 9 mg/mL 0,9% rastvor natrijum-hlorida za injekciju ili 50 mg/mL 5% rastvor glukoze za injekciju u špric za infuziju.
Pogledati Tabelu u nastavku.
Tabela: Priprema leka Zavicefta za primenu kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata u KESI ZA INFUZIJU iliu ŠPRICU ZA INFUZIJU
Doza leka
Zavicefta
ceftazidim
Zapremina
rekonstituisanog rastvora
koju treba izvući iz bočice
Finalna zapremina
nakon razblaživanja u
kesi za infuziju
Finalna zapremina u
špricu za infuziju
Ukupan sadržaj
približno 12 mL
50 mL do 250 mL
25 mL do 125 mL
25 mL do 50 mL
19 mL do 93 mL
19 mL do 50 mL
Zapremina mL se
izračunava na osnovu
potrebne doze:
Doza mg ceftazidima ÷
Zapremina mL zavisi
od veličine dostupnih
kesa za infuziju i ciljane
finalne koncentracije
koja mora da iznosi 8-
40 mg/mL ceftazidima
Zapremina mL zavisi od
veličine dostupnih špriceva
za infuziju i ciljane finalne
koncentracije koja mora da
iznosi 8-40 mg/mL
Samo na osnovu sadržaja ceftazidima.
Razblažiti do finalne koncentracije ceftazidima od 8 mg/mL, za stabilnost pripremljenog rastvora tokom
najviše 12 sati, na temperaturi od 2 ºC do 8 °C, i nakon toga do najviše 4 sata, na temperaturi do 25 °C tj. razblažiti dozu od 2 g ceftazidima u 250 mL, dozu od 1 g ceftazidima u 125 mL, dozu od 0,75 g ceftazidima u 93 mL, itd.. Rastvori svih ostalih koncentracija ceftazidima > 8 mg/mL do 40 mg/mL imaju stabilnost tokom najviše 4 sata, na temperaturi do 25°C.
Razblažiti do finalne koncentracije ceftazidima ≥ 8 mg/mL do 40 mg/mL, za stabilnost pripremljenog
rastvora tokom najviše 6 sati, na temperaturi do 25 ºC.
Pedijatrijski pacijenti uzrasta od 3 do 12 meseci:
NAPOMENA: Sledeća procedura opisuje korake potrebne da bi se pripremio rastvor za infuziju finalne koncentracije 20 mg/mL ceftazidima koji je dovoljan u većini slučajeva. Mogu se pripremiti i rastvori drugih koncentracija, s tim da koncentracija finalnog rastvora mora biti u opsegu 8-40 mg/mL ceftazidima.
1. Priprema
rekonstituisanog rastvora
ceftazidima:
Ubacite iglu šprica kroz zatvarač bočice i ubrizgajte 10 mL sterilne vode za injekcije.b Izvucite iglu i protresite bočicu da biste dobili bistar rastvor.c Ubacite iglu za oslobađanje gasa kroz zatvarač bočice
nakon
što se prašak rastvorio kako bi se
oslobodio unutrašnji pritisak važno da bi se sačuvala sterilnost leka.
finalnog rastvora
za infuziju finalne koncentracije
Rekonstituisani rastvor dalje razblažiti prebacivanjem odgovarajuće izračunate zapremine
rekonstituisanog rastvora zajedno sa dovoljnom zapreminom rastvarača 9 mg/mL 0,9% rastvornatrijum-hlorida za injekciju ili 50 mg/mL 5% rastvor glukoze za injekciju u špric za infuziju.
Pogledati tabele u nastavku da biste potvrdili tačnost izračunavanja. Navedene vrednosti su približne
može biti neophodno da se zaokruže na najbliži podeok u zavisnosti od dostupne veličine šprica. Imajte u vidu da tabele NE sadrže sve moguće izračunate doze, ali mogu poslužiti za procenu potrebne zapremine kako bi se potvrdila tačnost izračunavanja.
Priprema leka Zavicefta finalne koncentracije 20 mg/mL ceftazidima za primenu kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 3 do 12 meseci sa klirensom kreatinina CrCL
50 mL/min/1,73 m
Uzrast i doza leka
Zavicefta mg/kg
Telesna
masa kg
Doza mg
ceftazidima
Zapremina rekonstituisanog
rastvora koju treba izvući iz
bočice mL
Zapremina
rastvarača koju treba
dodati za
razblaživanje
koncentrata mL
ceftazidima
< 6 meseci
ceftazidima
Samo na osnovu sadržaja ceftazidima.
Priprema leka Zavicefta finalne koncentracije 20 mg/mL ceftazidima za primenu kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 3 do 12 meseci sa klirensom kreatinina CrCL od 31 do 50 mL/min/1,73 m
Uzrast i doza leka
Zavicefta mg/kg
Telesna
masa kg
Doza mg
ceftazidima
Zapremina rekonstituisanog
rastvora koju treba izvući iz
bočice mL
Zapremina
rastvarača koju treba
dodati za
razblaživanje
koncentrata mL
ceftazidima
< 6 meseci
ceftazidima
Samo na osnovu sadržaja ceftazidima.
Priprema leka Zavicefta finalne koncentracije 20 mg/mL ceftazidima za primenu kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 3 do 12 meseci sa klirensom kreatinina CrCL od 16 do 30 mL/min/1,73 m
Uzrast i doza leka
Zavicefta mg/kg
Telesna
masa kg
Doza mg
ceftazidima
Zapremina rekonstituisanog
rastvora koju treba izvući iz
bočice mL
Zapremina
rastvarača koju treba
dodati za
razblaživanje
koncentrata mL
ceftazidima
< 6 meseci
ceftazidima
Samo na osnovu sadržaja ceftazidima.
Pedijatrijski pacijenti od rođenja uključujući rođene pre termina do uzrasta < 3 meseca:
NAPOMENA: Sledeća procedura opisuje korake potrebne da bi se pripremio osnovni rastvor za infuziju finalne koncentracije 10 mg/mL ceftazidima koji je odgovarajući za primenu doza ispod 250 mg kod pedijatrijskih pacijenata od rođenja uključujući rođene pre termina do uzrasta < 3 meseca. Mogu se pripremiti i rastvori drugih koncentracija, s tim da koncentracija finalnog rastvora mora biti u opsegu 8-40 mg/mL ceftazidima.
1. Priprema
rekonstituisanog rastvora
ceftazidima:
Ubacite iglu šprica kroz zatvarač bočice i ubrizgajte 10 mL sterilne vode za injekcije.b Izvucite iglu i protresite bočicu da biste dobili bistar rastvor.c Ubacite iglu za oslobađanje gasa kroz zatvarač bočice
nakon
što se prašak rastvorio kako bi se
oslobodio unutrašnji pritisak važno da bi se sačuvala sterilnost leka.
finalnog osnovnog rastvora
za infuziju finalne koncentracije
Dalje razblažiti prebacivanjem 3 mL rekonstituisanog rastvora u kesu za infuziju ili špric za infuziju
kojima se nalazi 47 mL rastvarača 9 mg/mL 0,9% rastvor natrijum-hlorida za injekciju ili 50 mg/mL 5% rastvor glukoze za injekciju kako bi se dobila finalna zapremina 50 mL.
Dobro promešati blagim okretanjem kese za infuziju ili korišćenjem konektora za špriceve ispuštati
rastvor napred-nazad iz jednog u drugi špric bar 5 puta.
Prebaciti odgovarajuću zapreminu osnovnog rastvora ceftazidima koncentracije 10 mg/mL u špric za
infuziju. Pogledati tabelu u nastavku za zapreminu osnovnog rastvora koju treba prebaciti u špric za infuziju da bi se primenio. Prikazane vrednosti su približne i može biti neophodno da se zaokruže na najbliži podeok u zavisnosti od dostupne veličine šprica. Imajte u vidu da tabele NE sadrže sve moguće izračunate doze, ali mogu poslužiti za procenu potrebne zapremine kako bi se potvrdila tačnost izračunavanja.
Doziranje leka Zavicefta kod pedijatrijskih pacijenata od rođenja uključujući rođene pre termina do uzrasta < 3 meseca korišćenjem 50 mL pripremljenog osnovnog rastvora leka Zavicefta finalne koncentracije 10 mg/mL ceftazidima, pripremljenog od 3 mL rekonstituisanog rastvora koji je izvučen iz bočice i dodat u 47 mL rastvarača
Uzrast i doza leka
Zavicefta mg/kg
Zapremina osnovnog rastvora 10
mg/mL ceftazidima koji se
primenjuje mL
Odojčad rođena u
terminu gestacija ≥
37 nedelja od > 28 dana
do < 3 meseca
Odojčad rođena pre
termina > 44 nedelje do
< 53 nedelje PMA
Novorođenčad rođena u
terminu gestacija ≥
37 nedelja od rođenja do
Novorođenčad rođena pre
termina od 26 nedelja do
≤ 44 nedelje PMA
Samo na osnovu sadržaja ceftazidima.