Zankaf® 500mg+50mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Zankaf

500 mg / 50 mg, tablete

acetilsalicilna kiselina/kofein

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Zankaf i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zankaf

Kako se uzima lek Zankaf

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Zankaf

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Zankaf i čemu je namenjen

Lek Zankaf je kombinacija dve aktivne supstance: acetilsalicilne kiseline i kofeina.Acetilsalicilna kiselina smanjuje bol i zapaljenje. Kofein može da pojača delovanje acetilsalicilne kiseline na bol. Lek Zankaf je namenjen za terapiju blagog do umerenog bola kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi i u terapiji nekih zapaljenskih stanja.

Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon četiri dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zankaf

Lek Zankaf ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate, kofein ili na bilo koju odpomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6 - ukoliko imate ili ste imali astmatični napad prethodno izazvan upotrebom salicilata ili drugih nesteroidnihanalgetika i lekova protiv zapaljenja,- ukoliko trenutno imate gastrointestinalni ulkus,- ukoliko imate sklonost ka pojačanom krvarenju,- ukoliko imate ozbiljno oštećenje bubrega,- ukoliko imate oštećenje jetre,- ukoliko imate srčanu slabost insuficijenciju ili drugu kardiovaskularnu bolest ili poremećaj srčanog

ukoliko uzimate metotreksat u dozi od 15 mg / nedeljno ili više,- ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće,- ukoliko imate manje od 16 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ZANKAF:- ukoliko postoji preosetljivost na antizapaljenske ili antireumatske agense,- u slučaju postojeće alergijske reakcije, astme, sezonske alergije, oticanja nazalne mukoze nazalni polipi, hronične respiratorne bolesti,- prilikom paralelne upotrebe sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi npr. derivati kumarina,

osim niskih doza heparina,- ukoliko ste imali čir ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu,- u slučaju oštećenja jetre,- u slučaju oštećenja bubrega ili kardiovaskularnih bolesti s obzirom na to da acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od oštećenje bubrega i dovede do akutne bubrežne insuficijencije,- pre hirurških intervencija, uključujući i manje zahvate kao što je vađenje zuba,- ukoliko imate ozbiljan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, jer u tom slučaju acetilsalicilna

može dovesti do hemolize raspadanje crvenih krvnih zrnaca ili do hemolitičke anemije. Sledeći faktori

pojačati rizik od pojave hemolize: visoke doze, povišena telesna temperatura, akutne infekcije.

Nemojte uzimati lek Zankaf za dugotrajno lečenje glavobolje ukoliko glavobolje potraju duži period.

Ne preporučuje se upotreba lekova protiv bolova istovremeno sa lekovima koji imaju kombinaciju lekova sa analgetskim delovanjem, s obzirom na to da može doći do oštećenja funkcije ili slabosti bubrega.

Kod pacijenata sa gihtom, uzimanje leka Zankaf može izazvati napad gihta.

Ovaj lek sadrži kofein. Važno je izbeći unos veće količine kafe, čaja ili drugih bezalkoholnih pića tokom uzimanja ovog leka. Visoke doze kofeina mogu izazvati probleme sa snom, tremor i osećaj nelagode u grudima palpitacije.

Deca i adolescenti

Lek Zankaf ne sme da se daje deci i adolescentima mlađim od 16 godina.Kod adolescenata sa visokom telesnom temperaturom može se davati uz savet lekara ili ukoliko je terapija drugim lekovima neuspešna.U slučaju stalnog povraćanja odmah pozvati doktora jer to može biti znak jedne retke, ali veoma opasne bolesti.

Drugi lekovi i lek Zankaf

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.U kombinaciji sa lekom Zankaf pojačava se dejstvo sledećih lekova:- određenih lekova protiv zgrušavanja krvi antikoagulanasa,- ostalih nesteroidnih antiinflamatornih lekova,- oralnih steroida isključujući hormon rasta koji se koristi u terapiji Adisonove bolesti,- određenih lekova za terapiju povećanemkoncentracije glukoze,- metotreksata koji se koristi u terapiji autoimunskih bolesti i kancera,- valproinske kiseline, koristi se u terapiji epilepsije,- digoksina koji se koristi u terapiji srčanih oboljenja,- selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina SSRI koji se koriste za lečenje depresije i anksioznosti,- lekova koji ispoljavaju delovanje na nervni sistem, npr. određeni lekovi koji se koriste u terapiji astme, alergije i tiroidni hormoni npr. tiroksin; mogu da dovedu do ubrzanog rada srca,- efedrina i drugih sličnih lekova npr. neki lekovi koji se koriste u terapiji prehlada i visoke telesne temperature: postoji mogućnost pojave zavisnosti.

Kombinacija acetilsalicilne kiseline i kofeina umanjuje dejstvo sledećih lekova:-

određenih lekova koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska,

određenih diuretika,

lekova koji se koriste za sedaciju npr. barbiturat, antihistamin,

određenih lekova za terapiju gihta.

Interakcije sa kofeinom:- u višim dozama u kombinaciji sa anksiolitičkim lekovima npr. benzodiazepinima može da izazovemnoge nepredvidive interakcije,- kontraceptivi, neki lekovi za lečenje gastričnog ulcera npr.cimetidin i disulfiram lek koji se koristiu terapiji odvikavanja od alkohola: mogu da dovedu do smanjene razgradnje kofeina,- neki sedativni lekovi npr. barbiturati i pušenje mogu da ubrzaju metabolizam kofeina,- lekovi koji sadrže teofilin koji se primenjuje u terapiji astme i bronhospazma: izlučivanje teofilina

smanjuje što može dovesti do rizika od pojave neželjenih reakcija,- određeni lekovi koji se koriste u terapiji infekcija inhibitori giraze tipa hinolonskih karboksilnihkiselina mogu produžiti eliminaciju kofeina iz organizma,- lekovi koji mogu pojačati aktivnost enzima jetre određeni lekovi koji se koriste u terapiji epilepsije:može doći do smanjenog efekta ublažavanja bola.

Uzimanje leka Zankaf sa hranom i pićima

Tablete treba uzeti posle obroka sa dosta tečnosti 1/2-1 čaše ili rastvorene u vodi.

Istovremena upotreba alkohola sa lekom Zankaf povećava rizik od oštećenja sluzokože i gastrointestinalnog krvarenja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Zankaf se ne sme uzimati tokom prvog i drugog trimestra trudnoće osim ako to nije apsolutnoneophodno i nakon konsultacije sa lekarom.Lek Zankaf se

ne sme

uzimati u poslednjem trimestru tudnoće.

Tokom dojenja lek može da se daje jedino ukoliko je to opravdano u manjim dozama nego inače.Ukoliko su potrebne veće doze tokom dužeg perioda, treba uzeti u obzir privremeni prestanak dojenja.

Postoje rezultati koji ukazuju da mehanizam delovanja acetilsalicilne kiseline može uticati na ženskuplodnost. Ovaj efekat je reverzibilan i nestaje po prestanku terapije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Zankaf nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se uzima lek Zankaf

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekarili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza:

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina:1 tableta na svakih 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete.Tabletu treba uzeti nakon obroka sa dosta tečnosti 1/2-1 čaše vode ili rastvorene u vodi. Tablete ne treba uzimati na prazan stomak.Lek Zankaf ne treba uzimati duže od 4 dana bez medicinskog nadzora.Lek Zankaf ne sme da se daje deci i adolescentima mlađim od 16 godina.

Ako ste uzeli više leka Zankaf nego što treba

slučaju predoziranja, obratite se odmah lekaru. Simptomi predoziranja uključuju glavobolju, vrtoglavicu, gubitak sluha, zujanje u ušima, dezorjentaciju, konvulzije, mučninu, ubrzano disanje i rad srca, bol u grudima, nemir.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Zankaf

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Zankaf

Ne očekuju se nikakvi propratni efekti ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem leka Zankaf

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Česta

gorušica, mučnina, povraćanje, bol u stomaku,

Povremena

reakcije preosetljivosti kao reakcije na koži

Naročito kod pacijenata sa astmom, reakcije preosetljivosti se mogu javiti sa sledećim simptomima:

povišen krvni pritisak, dispnea, curenje nosa, zapušen nos, poremećaj u srčanom radu i respiratorni poremećaji i u veoma ozbilnjim reakcijama preosetljivosti može doći do pojave edema ili anafilaktičkog šoka.

Čir na želucu gastrični ulcer retko dolazi do perforacije, gastrointestinalno krvarenje sa simptomima stvaranja krvnih ugušaka, trnjenja, bol u stomaku. Dugotrajno krvarenje retko može dovesti do anemije

Ozbiljne reakcije preosetljivosti kao što je

erythema multiforme

Veoma retko

• povećane vrednosti enzima jetre

retkim ili veoma retkim slučajevima cerebralno krvarenje je primećeno naročito kod pacijenata sa nelečenom hipertenzijom ili kod pacijenata koji koriste antikoagulanse istovremeno.Hemoliza razgradnja crvenih krvnih zrnaca i hemolitička anemija su prijavljene kod pacijenata sa ozbiljnom deficijencijom glukoza-6- fosfat dehidrogenaze Acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja, koje se može javiti kao potkožno krvarenje, krvarenje iz nosa, urinarnog trakta ili krvarenje desni. Pojačano krvarenje se može javiti 4 -8 dana nakon uzimanja leka.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Nesanica, nemir, iritabilnost, glavobolja, umor, vrtoglavica, dezorjentisanost, gubitak sluha, zujanje

ušima, simptomi predoziranja se mogu takođe pojaviti,

Naleti toplote, povišen krvni pritisak, palpitacije, ubrzani rad srca, izmenjen srčani ritam,

Poremećaj u radu bubrega, akutna slabost bubrega.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Zankaf

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Zankaf posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:”. Datum

isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Zankaf

Aktivne supstance su acetilsalicilna kiselina i kofein.

Jedna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline i 50 mg kofeinaPomoćne supstance su skrob, kukuruzni i celuloza, mikrokristalna.

Kako izgleda lek Zankaf i sadržaj pakovanja

ZANKAF tablete su bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC/Al blister u kome se nalazi 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC,Industrijska 8, Obrenovac

Proizvođač:

EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., IV. Körzet 6., Kunfehértó, Mađarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

001739734 2024 od 06.03.2025.