Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Yuflyma na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Yuflyma kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Yuflyma 40 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
adalimumab
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vasjavi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Lekar će Vam dati
Karticu sa podsetnikom za pacijenta
koja sadrži važne informacije o bezbednosti
koje morate znati pre i tokom lečenja lekom Yuflyma. Molimo Vas da ovu karticu čuvate sve do isteka 4 meseca nakon primanja poslednje doze leka Yuflyma.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imajuiste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Yuflyma i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Yuflyma
Kako se primenjuje lek Yuflyma
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Yuflyma
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Injektovanje leka Yuflyma
Lek Yuflyma sadrži aktivnu supstancu adalimumab koja deluje na imunski sistem.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje sledećih zapaljenjskih bolesti:
Reumatoidni artritis
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Artritis povezan sa entezitisom
Ankilozirajući spondilitis
Aksijalni spondiloartritis bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisa
Psorijazni artritis
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda
Hidradenitis suppurativa
Kronova bolest
Ulcerozni kolitis
Neinfektivni uveitis
Aktivna supstanca leka Yuflyma, adalimumab, je monoklonsko antitelo – vrsta belančevine koja se vezuje za određeno specifično, ciljno mesto u telu, u ovom slučaju na drugu belančevinu koja se naziva TNF faktor nekroze tumora alfa. TNF-alfa učestvuje u imunskom odgovoru i prisutan je u povećanim nivoima kod prethodno navedenih zapaljenskih bolesti. Svojim vezivanjem za TNF-alfa, lek Yuflyma blokira ovaj molekul i tako smanjuje zapaljenje prisutno kod ovih bolesti.
Reumatoidni artritis
Reumatoidni artritis je zapaljenjska bolest zglobova.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje umerenog do teškog oblika reumatoidnog artritisa kod odraslih. Ako bolujete od aktivnog reumatoidnog artritisa, prvo ćete dobiti druge lekove kao što je metotreksat. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Lek Yuflyma se koristi i za lečenje teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa koji prethodno nije lečen metotreksatom.
Pokazano je da lek Yuflyma usporava oštećenje zglobova izazvano zapaljenskom bolešću i olakšavakretanje.
Vaš lekar će odlučiti da li ćete lek Yuflyma primenjivati u kombinaciji sa metotreksatom ili bez njega.
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je zapaljenska bolest zglobova.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa kod pacijenata uzrasta od 2 godine i starijih. Ako bolujete od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artitisa, prvo ćete dobiti druge lekove kao što je metotreksat. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Vaš lekar će odlučiti da li ćete lek Yuflyma primenjivati u kombinaciji sa metotreksatom ili bez njega.
Artritis povezan sa entezitisom
Artritis povezan sa entezitisom je zapaljenska bolest zglobova i mesta gde se tetive spajaju sa kostima.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje artritisa povezanog sa entezitisom kod pacijenata uzrasta od 6 godina i starijih. Ako bolujete od artritisa povezanog sa entezitisom, prvo ćete dobiti druge lekove kao što je metotreksat. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisa
Ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisasu zapaljenske bolesti kičme.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje teškog oblika ankilozirajućeg spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih osoba. Ako bolujete od ankilozirajućeg spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisa prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Psorijazni artritis
Psorijazni artritis je zapaljenska bolest zglobova, obično povezana sa psorijazom.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje psorijaznog artritisa kod odraslih osoba. Pokazano je da lek Yuflyma usporava proces oštećenja zglobova usled ove bolesti i olakšava kretanje. Ako bolujete od psorijaznogartritisa, prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Psorijaza
Psorijaza je zapaljenska bolest kože praćena pojavom crvenih, ljuspastih, suvih pečata na koži koji su prekriveni srebrnastim ljuspicama. Psorijaza može uzrokovati poremećaj noktiju, dovodeći do lomljenja, zadebljavanja i odizanja nokta od ležišta nokta, što može biti bolno.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje:
umerenog do teškog oblika hronične psorijaze kod odraslih i
teškog oblika hronične psorijaze kod dece i adolescenata uzrasta od 4 do 17 godina, kod kojih topikalna terapija i fototerapija nisu delovale ili nisu odgovarajuće.
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda
Hidradenitis suppurativa
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda koje se naziva i inverznim aknama je hronična i često bolna zapaljenjska bolest kože. Simptomi bolesti uključuju nodule čvorići koje su osetljive na dodir i apscese čireve iz kojih izlazi gnoj. Najčešće zahvata specifične delove kože, kao što su područja ispod dojki, pazuhe, unutrašnji deo butina, prepone i zadnjicu. Na zahvaćenim mestim mogu nastati i ožiljci.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje:
umerenog do teškog oblika gnojnog zapaljenja znojnih žlezda kod odraslih i
umerenog do teškog oblika gnojnog zapaljenja znojnih žlezda kod adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina.
Lek Yuflyma može smanjiti broj čvorića i apscesa, kao i bol koji često prati ovu bolest. Ako bolujete od gnojnog zapaljenja znojnih žlezda, prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Kronova bolest
Kronova bolest je zapaljenska bolest digestivnog trakta. Lek Yuflyma se koristi za lečenje:
umerenog do teškog oblika Kronove bolesti kod odraslih i
umerenog do teškog oblika Kronove bolesti kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina.
Ako bolujete od Kronove bolesti, prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Ulcerozni kolitis
Ulcerozni kolitis je zapaljenska bolest debelog creva.
Lek Yuflyma se koristi za lečenje
umerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa kod odraslih i
umereno do teškog oblika ulceroznog kolitisa kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina.
Ako bolujete od ulceroznog kolitisa, prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Neinfektivni uveitis
Neinfektivni uveitis je zapaljenska bolest koja zahvata određene delove oka. Lek Yuflyma se koristi za lečenje:
odraslih osoba sa neinfektivnim uveitisom koji zahvata zadnji segment oka,
dece uzrasta od 2 godine i starije sa hroničnim neinfektivnim uveitisom koji zahvata prednji segment oka.
Ovo zapaljenje može dovesti do poremećaja vida i/ili prisustvo plutajućih čestica u vidnom polju crne tačkice ili tanke linije koje se kreću. Lek Yuflyma deluje tako što smanjuje zapaljenje.Ako bolujete od neinfektivnog uveitisa, prvo ćete dobiti druge lekove. Ako ti lekovi ne deluju dovoljno dobro, biće Vam propisan lek Yuflyma.
Lek Yuflyma ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na adalimumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ukoliko imate tuberkulozu TB ili neku drugu ozbiljnu infekciju videti odeljak „Upozorenja i mere opreza“. Važno je da kažete Vašem lekaru ukoliko imate simptome infekcije, kao što su povišena telesna temperatura, rane, osećaj iscrpljenosti, problemi sa zubima,
ukoliko imate umeren do težak stepen srčane slabosti. Važno je da kažete Vašem lekaru ukoliko imate ili ste imali ozbiljno srčano oboljenje videti odeljak „Upozorenja i mere opreza“.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Yuflyma ili tokom terapije lekom Yuflyma, u sledećim situacijama:
Alergijske reakcije
Odmah obavestite svog lekara i prestanite sa primenom leka Yuflyma, ukoliko u toku terapije lekom Yuflyma razvijete alergijske reakcije kao što su stezanje u grudima, zviždanje u plućima, vrtoglavica, oticanje ili osip. U retkim slučajevima ove reakcije mogu biti životno ugrožavajuće.
Pre nego što počnete da primenjujete lek Yuflyma, obavestite Vašeg lekara ukoliko imate infekciju, uključujući i dugotrajnu infekciju ili infekciju određenog dela tela na primer čir na nozi. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru.
Tokom terapije lekom Yuflyma možete lakše da dobijete infekciju. Taj rizik je veći ako imate problema sa plućima. Te infekcije mogu biti ozniljne i uključuju:
infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima i bakterijama
tešku infekciju krvi sepsa
retkim slučajevima ove infekcije mogu biti životno ugrožavajuće. Odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite simptome infekcije u toku terapije lekom Yuflyma. Simptomi uključuju povišenu telesnu temperaturu, rane, osećaj zamaranja i probleme sa zubima. Lekar može da Vam preporuči privremeni prekid terapije lekom Yuflyma.
Pre nego što počnete da primate lek Yuflyma obavestite svog lekara ukoliko ste bilo kada živeli ili putovali u oblasti u kojima su česte infekcije histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza.
Pre nego što počnete da primate lek Yuflyma, obavestite svog lekara ukoliko imate neku infekciju koja se vraća, ili neko stanje koje može povećati rizik od infekcije.
Ukoliko imate više od 65 godina, Vaš rizik za pojavu infekcije tokom terapije lekom Yuflyma je povećan. Tokom terapije lekom Yuflima, Vi i Vaš lekar treba da obratite posebnu pažnju na znakove infekcije. Odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite simptome infekcije, uključujući povišenu telesnu temperaturu, rane, osećaj zamora i probleme sa zubima.
Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko ste nekada bolovali od tuberkuloze ili ukoliko ste bili u bliskom kontaktu sa osobom koja je bolovala ili boluje od tuberkuloze. Ne koristite lek Yuflyma ukoliko imate aktivnu tuberkulozu.
Slučajevi tuberkuloze su prijavljeni kod pacijenata lečenih lekom Yuflyma. Vaš lekar će, pre početka lečenja lekom Yuflyma, sprovesti sve procedure i testiranja kako bi utvrdio da li imate tuberkulozu. Ovo uključuje detaljnu medicinsku procenu Vaše medicinske istorije i sprovođenje odgovarajućih testiranja npr. rendgen grudnog koša i tuberkulin test. Lekar će evidentirati da ste obavili sve potrebne analize u Vašu Karticu sa podsetnikom za pacijenta.
Tuberkuloza se može razviti tokom terapije lekom Yuflyma čak i ako ste već bili na terapiji lekovima za lečenje tuberkuloze.
Odmah obavestite svog lekara ukoliko tokom ili nakon terapije lekom Yuflyma dobijete simptome tuberkuloze. Simptomi uključuju uporan kašalj, gubitak telesne mase, zamor, povišenu telesnu temperaturu.
Virus hepatitisa B
Obavestite svog lekara pre nego što počnete da primate lek Yuflyma ukoliko ste nosilac virusa ili ukoliko imate ili ste imali hepatitis B. Obavestite svog lekara ukoliko mislite da ste pod rizikom da se zarazitehepatitisom B.
Lekar treba da Vas testira na virus hepatitisa B. Lečenje lekom Yuflyma može da dovede do ponovne aktivacije virusa hepatitisa B kod pacijenata koji nose taj virus.
nekim retkim slučajevima, posebno ako ste na terapiji drugim imunosupresivnim lekovima, reaktivacija može biti opasna po život.
Hirurške intervencije ili stomatološki zahvati
Obavestite Vašeg hirurga ili stomatologa da ste na terapiji lekom Yuflyma. Vaš lekar može preporučiti privremeno obustavljanje primene leka Yuflyma.
Demijelinizirajuća bolest
Ukoliko imate ili dobijete demijelinizirajuću bolest bolest koja zahvata sloj koji oblaže nerve, npr. multipla skleroza, Vaš lekar će odlučiti da li treba da započnete, odnosno nastavite terapiju lekom Yuflyma. Odmah obavestite svog lekara ukoliko dobijete simptome kao što su promene vida, slabost u rukama ili nogama, ili utrnulost ili mravinjanje u bilo kom delu tela.
Pojedine vakcine mogu izazvati infekcije i ne smeju se primati tokom terapije lekom Yuflyma.
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što primite bilo koju vakcinu.
Pre započinjanja terapije lekom Yuflyma, deca treba da prime sve preporučene vakcine za njihov uzrast.
Ukoliko ste primali lek Yuflyma u toku trudnoće, Vaša beba može da bude pod većim rizikom da dobijeinfekciju i do 5 meseci nakon što ste primili poslednju dozu leka Yuflyma u toku trudnoće. Važno je da kažete lekaru Vaše bebe i drugim zdravstvenim radnicima da ste bili na terapiji lekom Yuflyma, tako da oni mogu da donesu odluku o tome kada je najbolje da Vaša beba primi bilo koju vakcinu.
Srčani problemi
Obavestite svog lekara ukoliko imate bilo koje srčane probleme, kao što je npr. blaga srčana slabost. Vaš lekar će pažljivo pratiti parametre srčane slabosti. Važno je da obavestite svog lekara ukoliko ste imali ili imate neko ozbiljno srčano stanje.
Odmah obavestite svog lekara ukoliko tokom terapije lekom Yuflyma dođe do pojave novih simptoma srčane slabosti ili pogoršanja postojećih. Simptomi uključuju nedostatak vazduha ili oticanje stopala. Vaš lekar će odlučiti da li da nastavite terapiju lekom Yuflyma.
Povišena telesna temperatura, krvarenje i bledilo
Kod nekih pacijenata proizvodnja krvnih ćelija nije dovoljna da se organizam odbrani od infekcija ili zaustavi krvarenje. Odmah obavestite svog lekara, ukoliko imate povišenu telesnu temperaturu koja ne prolazi, primetite pojavu blagih modrica, izgledate veoma bledo ili lako krvarite. Vaš lekar može odlučiti da prekine primenu leka Yuflyma.
Prijavljeni su retki slučajevi pojave određenih vrsta kancera raka kod dece i odraslih koji su bili na terapiji lekom Yuflyma ili drugim TNF blokatorima.
Pacijenti sa teškim oblikom reumatoidnog artritisa, koji već dugo vremena boluju od te bolesti, mogu biti pod većim rizikom za razvoj limfoma rak koji zahvata limfne čvorove i leukemije rak koji zahvata krv i koštanu srž.
Ukoliko ste na terapiji lekom Yuflyma, možete biti pod povećanim rizikom od razvoja limfoma. leukemije, ili nekog drugog tipa kancera.
Obavestite svog lekara pre nego što počnete da primate lek Yuflyma ukoliko bolujete ili ste nekada bolovali od limfoma vrsta malignog oboljenja raka krvi ili bilo koje druge vrste kancera raka. U retkim slučajevima, neobičan i težak tip limfoma se javljao kod pacijenata koji su primali terapiju lekom Yuflyma. Nekolicina tih pacijenata je takođe uzimalo i lekove koji sadrže azatioprin ili 6-merkaptopurin uz lek Yuflyma.
Obavestite svog lekara ukoliko istovremeno primenjujete lekove koji sadrže azatioprin ili 6-merkaptopurin i lek Yuflyma.
Kod nekih pacijenata lečenih lekom Yuflyma, došlo je do pojave određenih tipova kancera kože koji nisu bili melanom. Ukoliko se tokom ili nakon terapije primeti pojava bilo kakvih promena kože ili izrasline na koži, obavezno o tome obavestite lekara.
Kod nekih pacijenata koji su bolovali od hronične opstruktivne bolesti pluća HOBP i primali terapiju lekom Yuflyma, primećeni su slučajevi i drugih kancera. Razgovarajte sa svojim lekarom o primeni terapije TNF blokatorima, ukoliko imate hroničnu opstruktivnu bolest pluća ili ste dugogodišnji pušač.
Autoimunske bolesti
retkim slučajevima, terapija lekom Yuflyma može dovesti do razvoja sindroma sličnom lupusu. Obavestite svog lekara ukoliko imate uporan neočekivani osip, povišenu telesnu temperaturu, bolove u zglobovima i zamor.
Deca i adolescenti
Deca treba da prime sve preporučene vakcine pre početka terapije lekom Yuflyma.
Drugi lekovi i lek Yuflyma
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primate, donedavno ste primali ili ćete možda primati bilo koje druge lekove.Zbog povećanog rizika od ozbiljnih infekcija, ne smete koristiti lek Yuflyma zajedno sa lekovima koji sadrže sledeće aktivne supstance:
Lek Yuflyma se može primenjivati zajedno sa:
metotreksatom
određenim antireumatskim lekovima koji modifikuju tok bolesti npr. sulfasalazin, hidroksihlorokin, leflunomid i injektabilni preparati zlata
kortikosteroidima i analgeticima, uključujući i nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL.
Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što počnete da primate lek Yuflyma.
Trudnoća i dojenje
Potrebno je izbegavati trudnoću tokom lečenja lekom Yuflyma i najmanje 5 meseci posle prestanka terapije lekom Yuflyma. Razgovarajte sa svojim lekarom o upotrebi kontracepcije tokom tog perioda.
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što počnete da primate ovaj lek.
Lek Yuflyma se tokom trudnoće sme primenjivati samo ako Vaš lekar smatra da je to neophodno zaVas.
jednoj studiji primene lek Yuflyma tokom trudnoći, nije pokazan povećan rizik od razvojnih poremećaja kod beba čije su majke primale lek Yuflyma u toku trudnoće i poređenju sa bebama čije majke nisu primale lek Yuflyma za lečenje iste bolesti.
Lek Yuflyma se može koristiti tokom dojenja.
Ukoliko ste bili na terapiji lekom Yuflyma u toku trudnoće, Vaša beba može da bude pod većim rizikom da dobije infekciju.
Važno je da kažete lekaru Vaše bebe i drugim zdravstvenim radnicima da ste bili na terapiji lekom Yuflyma, pre nego što Vaša beba primi bilo koju vakcinu. Za više informacija o vakcinama videti odeljak Upozorenja i mere opreza.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Yuflyma može imati mali uticaj na vašu sposobnost da upravljate vozilima, biciklom ili rukujete mašinama. Nakon uzimanja leka Yuflyma može doći do vrtoglavice i poremećaja vida.
Lek Yuflyma sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg u 0,4 mL doze, tj. suštinski je bez natrijuma.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Yuflyma se injektuje ispod kože supkutana primena. Lek Yuflyma je dostupan u obliku napunjenog injekcionog šprica ili napunjenog injekcionog pena, u dozama od 40 mg i 80 mg. U skladu sa tim, lek Yuflyma se ne sme primenjivati kod dece jer ona zahtevaju doze manje od 40 mg. Ukoliko je potrebna primene doze manje od 40 mg, mogu se primeniti drugi lekovi koji sadrže adalimumab.
Preporučene doze leka Yuflyma za svaku od indikacija prikazane su u sledećoj tabeli.Ukoliko Vam je potrebna drugačija doza, lekar Vam može propisati drugu jačinu leka Yuflyma.
Reumatoidni artritis, psorijazni artritis, ankilozirajući spondilitis ili bez radiografskih dokaza ankilozirajućeg spondilitisaUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
40 mg svake druge nedelje
Kod reumatoidnog artritisa, primena metotreksata se nastavlja za vreme primene leka Yuflyma. Lek Yuflyma se može primenjivati samostalno ukoliko Vaš lekar odluči da primena metotreksata nije odgovarajuća.Ukoliko imate reumatoidni artritis i ne primenjujete lek Yuflyma sa metotreksatom, Vaš lekar može odlučiti da Vam propiše lek Yuflyma u dozi od 40 mg svake nedelje ili u dozi od 80 mg svake druge nedelje.
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritisUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Odrasli, adolescenti i deca uzrastaod 2 godine i starija, telesne mase≥ 30 kg
40 mg svake druge nedelje
Nije primenjivo
Artritis povezan sa entezitisomUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Odrasli, adolescenti i deca uzrastaod 6 godina i starija, telesne mase≥ 30 kg
40 mg svake druge nedelje
Nije primenjivo
PsorijazaUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Prva doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu, nakon čega sledi doza od 40 mg svake druge nedelje, počevši nedelju dana nakon prve doze.
Ukoliko imate nedovoljan odgovor, Vaš lekar može povećati doziranje na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.
Adolescenti i deca uzrasta od 4 do Prva doza od 40 mg praćena
Nije primenjivo
17 godina, telesne mase ≥ 30 kg
dozom od 40 mg nakon nedelju dana. Nakon toga, uobičajenodoziranje je 40 mg svake druge nedelje.
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda
Hidradenitis suppurativa
Uzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Prva doza od 160 mg četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dve injekcije od 40 mg na dan tokom dva uzastopna dana, nakon koje dve nedelje kasnije sledi doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu. Nakon sledeće dve nedelje, lečenje se nastavlja dozom od 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje, prema odluci lekara.
Preporučuje se svakodnevna primena antiseptika na zahvaćeno područje.
Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina, telesne mase ≥ 30 kg
Prva doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu, a nedelju dana kasnije, doza od 40 mg svake druge nedelje.
Ako imate nedovoljan odgovor na primenu leka Yuflyma u dozi od 40 mg svake druge nedelje, Vašlekar može povećati doziranje na 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje. Preporučuje se da zahvaćena područja svakodnevno ispirate antiseptičnom tečnošću.
Kronova bolestUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Odrasli, adolescenti i deca uzrastaod 6 godina i starija, telesne mase≥ 40 kg
Prva doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u toku dana, a dve nedelje kasnije doza od 40 mg.Ukoliko je potreban brži odgovor na lečenje, Vaš lekar može propisati prvu dozu od 160 mg četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dve injekcije dnevno dva uzastopna dana, praćenu dozom od 80 mg dve injekcije od 40 mg na dan dve nedelje nakon prve doze. Nakon toga, uobičajeno doziranje je 40 mg svake druge nedelje.
Vaš lekar može povećati doziranjena 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.
Ulcerozni kolitisUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Prva doza od 160 mg četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dve injekcije od 40 mg dnevno, dva uzastopna dana, praćena dozom od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu nakon dve nedelje.
Vaš lekar može povećati doziranjena 40 mg svake nedelje ili 80 mg svake druge nedelje.
Nakon toga, uobičajeno doziranjeje 40 mg svake druge nedelje.
Adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija, telesne mase < 40 kg
Prva doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu, a zatim doza od 40 mg jedna injekcija od 40 mg nakon dve nedelje.
Nakon toga, uobičajena doza je 40 mg svake druge nedelje.
Trebalo bi nastaviti terapiju lekom Yuflyma u uobičajenoj dozi i nakon 18. godine.
Adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija, telesne mase ≥ 40 kg
Prva doza od 160 mg četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dve injekcije od 40 mg dnevno, dva uzastopna dana, praćena dozom od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu nakon dve nedelje.Nakon toga, uobičajeno doziranjeje 80 mg svake druge nedelje.
Trebalo bi nastaviti terapiju lekom Yuflyma u uobičajenoj dozi i nakon 18. godine.
Neinfektivni uveitisUzrast ili telesna masa
Doziranje i učestalost
Napomena
Prva doza od 80 mg dve injekcije od 40 mg u jednom danu, praćena dozom od 40 mg svake druge nedelje, dve nedelje nakon prve doze.
Primena kortikosteroida i drugih lekova koji utiču na imunski sistem može biti nastavljena tokom primene leka Yuflyma. Lek Yuflyma se može primenjivati i samostalno.
Adolescenti i deca uzrasta od 2 godine i starija, telesne mase ≥ 30 kg
40 mg svake druge nedelje
Vaš lekar Vam može propisati inicijalnu dozu od 80 mg jednu nedelju pre početka primene uobičajenog režima od 40 mg svake druge nedelje. Savetuje se primena leka Yuflyma sa metotreksatom.
Lek Yuflyma se primenjuje putem injekcije ubrizgavanjem ispod kože supkutana primena.
Detaljno uputstvo za primenu se nalazi u odeljku 7. Injektovanje leka Yuflyma.
Аko ste primenili više leka Yuflyma nego što treba
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste slučajno primenili više leka Yuflyma nego što Vam je lekar propisao. Uvek ponesite kartonsku kutiju leka sa sobom, čak i ako je prazna.
Ako ste zaboravili da primenite lek Yuflyma
Ukoliko zaboravite da primenite injekciju leka Yuflyma, sledeću dozu injekciju primenite što je moguće pre. Zatim uzmite sledeću dozu kao što biste uzeli prvobitno određenog dana, kao da niste zaboravili dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Yuflyma
Obratite se Vašem lekaru ukoliko želite da obustavite primenu leka Yuflyma. Ukoliko prestanete sa primenom leka Yuflyma, simptomi bolesti se mogu vratiti.
Ako imate dodatna pitanja o primeni ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Većina neželjenih reakcija su blage do umerene. Neželjene reakcije mogu da se pojave i 4 meseca nakon prestanka Vaše terapije lekom Yuflyma.
Odmah obavestite lekara ako primetite bilo šta od sledećeg:
ozbiljan osip po koži, koprivnjaču ili druge znake alergijske reakcije,
oticanje lica, šaka ili stopala,
otežano disanje ili gutanje,
gubitak daha usled fizičke aktivnosti ili nakon što legnete ili oticanje stopala.
Što pre obavestite lekara ako primetite bilo šta od sledećeg:
znake infekcije kao što su povišena telesna temperatura, osećaj mučnine, rane, problemi sa zubima, osećaj peckanja pri mokrenju
umor i malaksalost
osećaj mravinjanja
osećaj trnjenja
dvostruke slike u vidnom polju
slabost u rukama ili nogama
izraslinu ili otvorenu ranu koja ne zarasta
znake i simptome koji upućuju na poremećaje krvi, kao što su uporna visoka telesna temperatura, modrice, krvarenje, bledilo
Gore navedeni simptomi mogu ukazivati na neželjene reakcije koje su primećene tokom terapije lekom Yuflyma i navedene u nastavku.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
reakcije na mestu davanja injekcije kao što su bol, otok, crvenilo i svrab,
infekcije disajnih puteva prehlada, curenje nosa, infekcija sinusa, zapaljenje pluća,
bol u stomaku,
mučnina i povraćanje,
bol u mišićima i zglobovima.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
ozbiljne infekcije uključujući trovanje krvi i grip,
infekcije creva uključujući gastroenteritis,
infekcije kože uključujući celulitis i herpes zoster,
infekcije uha,
infekcije usne duplje uključujući infekcije zuba i afte,
infekcije reproduktivnog trakta,
infekcije mokraćnih puteva,
gljivične infekcije,
infekcije zglobova,
benigni tumori,
alergijske reakcije uključujući sezonsku alergiju,
dehidratacija,
poremećaji raspoloženja uključujući depresiju,
poteškoće sa spavanjem,
osećaj peckanja, bockanja i trnjenja,
poremećaju pritiska na koren nerva kao što su bol u donjim leđima i bol u nozi,
poremećaji vida,
zapaljenje oka,
zapaljenje očnog kapka ili otečeni kapci,
problemi sa ravnotežom ili vrtoglavica,
subjektivni osećaj lupanja srca,
visok krvni pritisak,
crvena koža crvenilo,
hematom nakupljanje krvi i van krvnog suda,
gubitak daha,
krvarenje u crevima i želucu,
dispepsija problemi sa varenjem, nadimanje, gorušica,
bolest refluksa želudačne kiseline,
sicca sindrom uključujući suvoću očiju i usta,
osip koji svrbi,
zapaljenje kože ekcem,
lomljivi nokti na prstime nogu i ruku,
pojačano znojenje,
gubitak kose,
pojava ili pogoršanje psorijaze,
grčevi u mišićima,
krv u mokraći,
problemi sa bubrezima,
bol u grudima,
povišena telesna temperatura,
smanjenje broja trobmocita što povećava rizik od krvarenja i modrica,
poremećaji sluha.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
oportunističke infekcije kao što su tuberkuloza i druge infekcije kao uzrok smanjenja otpornosti organizma na infekcije,
infekcije nervnog sistema virusni meningitis,
infekcije oka,
bakterijske infekcije,
divertikulitis zapaljenje i infekcija debelog creva,
kancer koji zahvata limfni sistem,
melanom vrsta kancera kože,
poremećaji imunskog sistema koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove najčešće u vidu sarkoidoze,
vaskulitis zapaljenje krvnih sudova,
tremor drhtanje,
neuropatije poremećaji nerava,
moždani udar,
gubitak sluha, zujanje u ušima,
osećaj nepravilnog rada srca,
problemi sa srcem koji mogu dovesti do gubitka daha i oticanja nožnih članaka,
srčani udar,
proširenje u zidu velike arterije, zapaljenje i trobmoza vena, blokada krvnih sudova,
bolesti pluća koje dovode do gubitka daha i zapaljenja,
plućni embolizam blokada arterije u plućima,
pleuralni izliv nakupljanje tečnosti u pleuralnom prostoru,
zapaljenje pankreasa koje dovodi do pojave jakog bola u stomaku i leđima,
otežano gutanje,
edem lica oticanje lica,
zapaljenje žučne kese, kamenčići u žučnoj kesi,
masni depoziti u jetri,
noćno znojenje,
razgradnja mišića,
sistemski eritematozni lupus uključujući zapaljenje kože, srca, pluća, zglobova i drugih sistema organa,
problemi sa spavanjem,
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
leukemija vrsta kancera koji zahvata krv i koštanu srž,
ozbiljne alergijske reakcije praćene šokom,
multipla skleroza,
poremećaji nerava zapaljenja očnog nerva i
Guillain-Barré
sindrom koji dovodi do slabosti mišića,
poremećaja osaćaja, trnjenje u rukama i gornjem delu tela,
zastoj u srčanom radu,
plućna fibroza stvaranje ožiljaka na plućima,
perforacija proboj creva,
reaktivacija hepatitisa B,
autoimunski hepatitis zapaljenje jetre uzrokovano sopstvenim odbrambenim sistemom,
kutani vaskulitis zapaljenje krvnih sudova kože,
Stevens-Johnson
-ov sindrom prvi simptomi uključuju slabost, povišenu telesnu temperaturu,
glavobolju i osip,
edem lica otok lica povezan sa alergijskim reakcijama,
multiformni eritem zapaljenski osip na koži,
sindrom sličan lupusu,
angioedem lokalizovan otok kože,
lišajevi osip crveno-ljubičaste boje koji svrbi.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
hepatosplenični T-ćelijski limfom retka vrsta kancera krvi često sa smrtnim ishodom,
karcinom Merkelovih ćelija tip kancera kože,
Kapošijev sarkom, redak oblik kancera povezan sa infekcijom humanim herpes virusom 8. Kapošijev sarkom se najčešće javlja u obliku ljubičastih lezija na koži,
oštećenje jetre,
pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis osip na koži praćen mišićnom slabošću,
povećanje telesne mase kod većine pacijenata malo povećanje.
Neka od neželjenih dejstava leka Yuflyma mogu biti bez simptoma i mogu se otkriti samo putem laboratorijskih testova krvi. Ona uključuju:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod višeod 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
smanjen broj belih krvnih ćelija,
smanjen broj crvenih krvnih ćelija,
povećane koncentracije lipida u krvi,
povećane vrednosti enzima jetre.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
visok nivo belih krvnih ćelija,
smanjen broj krvnih pločica,
povećane koncentracije mokraćne kiseline u krvi,
poremećaj koncentracije natrijuma u krvi,
smanjenje koncentracije kalcijuma u krvi,
smanjenje koncentracije fosfata u krvi,
povećanje koncentracije šećera u krvi,
povećanje vrednosti laktat dehidrogenaze,
autoantitela prisutna u krvi,
smanjenje koncentracije kalijuma u krvi.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
povećane vrednosti bilirubina test krvi jetre.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
niske koncentracije belih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija i krvnih pločica.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo kojaneželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijavebsajt:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Yuflyma posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2
Ne zamrzavati.
Napunjen injekcioni špric sa mehanizmom za automatsko pokrivanje igle čuvati u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Kada je potrebno npr. tokom putovanja, jedan napunjeni injekcioni špric sa mehanizmom za automatsko pokrivanje igle leka Yuflyma se može čuvati na sobnoj temperaturi do 25
do 31 dan, uz obaveznu zaštitu
od svetlosti. Lek Yuflyma koji je izvađen iz frižidera i čuvan na sobnoj temperaturi, mora se upotrebiti u roku od 31 dana ili baciti, čak i ako je ponovo vraćen u frižider. Zabeležite datum kada je lek Yuflyma izvađen iz frižidera i datum kada bi trebalo da se baci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Yuflyma
Aktivna supstanca je adalimumab.Jedan napunjen injekcioni špric sa jednokratnom dozom od 0,4 mL sadrži 40 mg adalimumaba.
Pomoćne supstance su: sirćetna kiselina; natrijum acetat, dihidrat; glicin; polisorbat 80; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Yuflyma i sadržaj pakovanja
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.Bistar do blago opalescentan, bezbojan do bledo braon rastvor.
Unutrašnje pakovanje je napunjen injekcioni špric za jednokratnu upotrebu staklo tipa I sa čepom klipa bromobutilna guma i iglom sa zaštitom za iglu termoplastični elastomer, i sadrži 0,4 mL sterilnog rastvora leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži dva napunjena injekciona šprica sa mehanizmom za automatsko pokrivanje igle 0,4 mL sterilnog rastvora, svaki sa 1 jastučićem sa alkoholom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
OKTAL PHARMA DOO BEOGRAD, Viline vode BB, Beograd - Palilula
Proizvođač:
MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, Irska
NUVISAN GMBH, Wegenerstr. 13, Neu-Ulm, Nemačka
NUVISAN FRANCE SARL, 2400 route des Colles, Biot, Francuska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
000461729 2023 od 22.07.2025.
7. Injektovanje leka Yuflyma
Navedeno uputstvo daje instrukcije kako da samostalno primenite supkutanu injekciju leka Yuflyma koristeći napunjen injekcioni špric.
Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut će Vam pokazati tehniku primene leka Yuflyma. Nemojte pokušavati da samostalno injektujete lek Yuflyma, ukoliko niste sigurni kako da pripremite i primenite injekciju. Nakon pravilnih instrukcija, injekciju možete primeniti samostalno ili Vam je može primeniti član porodice koji je savladao tehniku primene.
Napunjen injekcioni špric se može primeniti samo za jednu injekciju.
Napunjen injekcioni špric leka Yuflyma sa mehanizmom za automatsko pokrivanje igle
Slika 1
Nemojte koristiti napunjen injekcioni špric
ukoliko je oštećen ili polomljen,
ukoliko mu je istekao rok upotrebe,
ukoliko je pao na čvrstu površinu.
Nemojte uklanjati poklopac za iglu pre nego što ste spremni da injektujete lek Yuflyma. Čuvajte lek van domašaja i vidokruga dece.
Pripremite čistu, ravnu površinu, kao što je sto, u dobro osvetljenoj prostoriji.
Uklonite 1 napunjen injekcioni špric iz frižidera i kartonske kutije.
Držite telo napunjenog injekcionog šprica kada ga vadite iz kartonske kutije.
Nemojte
klip šprica.
Pobrinite se da imate spreman:
Napunjen injekcioni špric,
Tupfer sa alkoholom.
pakovanje nije uključeno sledeće:
Pamučna vata ili gaza,
Kontejner za odlaganje oštrih predmeta.
klip
držač
štitnikza iglu
prozorčić
primene
primene
poklopac
Proverite da li imate odgovarajući lek Yuflyma u
odgovarajućoj dozi.
Pregledajte napunjen injekcioni špric i proverite da nije
oštećen ili polomljen.
Proverite rok upotrebe naveden na napunjenom injekcionom
Nemojte
koristiti napunjen injekcioni špric:
ukoliko je oštećen ili polomljen,
ukoliko mu je istekao rok upotrebe,
ukoliko je pao na čvrstu površinu.
Pregledajte lek i potvrdite da je tečnost bistra, bezbojna do
svetlo smeđa, i bez čestica.
Nemojte
koristiti napunjen injekcioni špric ukoliko je
promenjena boja tečnosti žuta ili tamno braon, zamućena ili sadrži čestice.
Možete primetiti mehuriće vazduha u tečnosti, što je normalna pojava.
Slika 2
Slika 3
EXP: mesec godina
Ostavite napunjen injekcioni špric na sobnoj temperaturi 15
do 30 minuta kako bi se zagrejao.
Nemojte
zagrevati napunjen injekcioni špric koristeći
izvore toplote kao što su topla voda ili mikrotalasna pećnica.
Lek Yuflyma možete injektovati u:
prednju stranu butina,- stomak, osim u predelu od 5 cm oko pupka,- spoljni deo gornjeg dela ruku SAMO ako ste negovatelj.
Nemojte
primenjivati injekciju u kožu koja je u
predelu od 5 cm oko pupka, ili u kožu koja je crvena, tvrda, osetljiva, oštećena, modra ili sa ožiljcima.
Ukoliko imate psorijazu,
nemojte
primenjivati
injekciju direktno na zadebljaje, crvene ili ljuspaste pečate na koži ili rane.
Nemojte
primenjivati injekciju preko odeće.
Promenite mesto injektovanja posle svake primene injekcije.
Svaku sledeću injekciju treba primeniti na mestu koje je najmanje 3 cm udaljeno od mesta na kom je prethodno injektovan lek.
Slika 5
samo negovatelj
samostalno ili negovatelj
Slika 4
Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite.
7. Očistite mesto injektovanja
Očistite mesto injektovanja tupfer sa alkoholom koristeći
kružne pokrete.
Pustite da se koža osuši pre injektovanja leka.
Nemojte
dirati niti duvati na mesto injektovanja pre
primene injekcije.
8. Ukonite poklopac
Uklonite poklopac tako što jednom rukom držite telo
napunjenog injekcionog šprica, a drugom rukom blago povučete poklopac ravnim pokretom.
Nemojte
uklanjati poklopac pre nego što budete
spremni da injektujete lek.
Nemojte
dirati iglu, kako se ne biste uboli.
Nemojte
vraćati poklopac na napunjen injekcioni špric.
Odmah bacite poklopac u kontejner za dolaganje oštrih predmeta.
Normalno je da se na vrhu igle vidi nekoliko kapitečnosti.
Slika 6
Slika 7
Slika 8
9. Stavite napunjen injekcioni špric na mesto injektovanja
Jednom rukom blago uhvatite kožu između prstiju na mestu
gde ćete injektovati lek.
Držeći telo napunjenog injekcionog šprica, brzim pokretom
stavite celu iglu u kožni nabor pod uglom od 45°.
Nakon što ste stavili iglu na mesto injektovanja, pustite kožu.
Lagano pritisnite klip šprica do kraja, tako da se sva tečnost
špricu injektuje i da špric ostane prazan.
Nemojte
menjati položaj napunjenog injekcionog
šprica nakon što ste započeli injektovanje leka.
Slika 10
Slika 9
Nakon što ispraznite napunjen injekcioni špric, polako
podignite palac sa klipa sve dok igla ne bude potpuno pokrivena štitnikom za iglu.
Obavite negu mesta injektovanja tako što ćete pamučnom
vatom ili gazom blago tapkati ne trljati mesto injektovanja i po potrebi nalepiti flaster. Može doći do blagog krvarenja na mesto injektovanja.
Nemojte
ponovo koristiti napunjen injekcioni špric.
Nemojte
dodirivati iglu niti na nju vraćati poklopac.
Nemojte
trljati mesto injektovanja.
Nemojte
vraćati poklopac igle na napunjen injekcioni
Bacite iskorišćen napunjen injekcioni špric u specijalan
kontejner za odlaganje oštrih predmeta, prema instrukcijama Vašeg lekara, medicinske sestre ili farmaceuta.
Tupfer sa alkoholom i kartonska kutija se mogu baciti u
komunalni otpad.
Obavezno čuvajte napunjen injekcioni špric i kontejner za odlaganje oštrih predmeta van domašaja i vidokruga dece.
Slika 11
Slika 12