Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za YMANA® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za YMANA® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
YМАNА
20 mg, филм таблете
memantin
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.- Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овомупутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
1. Шта је лек YМАNА и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек YМАNА3. Како се узима лек YМАNА4. Могућа нежељена дејства5. Како чувати лек YМАNА6. Садржај паковања и остале информације
Лек YМАNА садржи активну супстанцу мемантин-хидрохлорид. Припада групи лекова који су познати као лекови против деменције.Губитак памћења код Алцхајмерове болести настаје услед поремећаја у преносу сигнала измеђућелија у мозгу. Мозак садржи тзв.
-аспартат
рецепторе који су укључени у
преношење нервних сигнала значајних за учење и памћење. Лек YМАNА припада групи лековапознатих као антагонисти
рецептора. Лек YМАNА делује на ове
рецепторе и
тако побољшава преношење нервних сигнала и памћење.
Лек YМАNА се користи за лечење пацијената са умереном до тешком Алцхајмеровом болешћу.
Лек YМАNА не смете узимати:
ако сте алергични преосетљиви на мемантин-хидрохлорид или на било коју од помоћних
супстанци овог лека наведене у одељку 6.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек YМАNА:- ако сте имали епилептичне нападе;- ако сте недавно доживели инфаркт миокарда срчани удар, или имате слабо срце
конгестивна срчана инсуфицијенција или неконтролисану хипертензију висок крвнипритисак.
У овим ситуацијама, терапија треба да буде пажљиво надгледана, а Ваш лекар ће редовнопроцењивати клиничку корист од примене лека.
Уколико болујете од оштећења функције бубрега, Ваш лекар ће пажљиво пратити Вашубубрежну функцију и по потреби прилагођавати дозу лека.
Уколико болујете од бубрежне тубуларне ацидозе висок садржај киселих супстанци у крви због лошег рада бубрега слаба функција бубрега или тешких инфекција мокраћних путева структура кроз које пролази урин, Ваш лекар ће можда морати да прилагоди дозу Вашег лека.Треба избегавати да се истовремено са овим леком користе лекови попут амантадина лек који се користи код Паркинсонове болести, кетамина лек који се углавном користи као анестетик и декстрометорфана користи се углавном у терапији кашља, или други NMDA-антагонисти.
Деца и адолесценти
Лек YМАNА се не препоручује за децу и адолесценте млађе од 18 година.
Други лекови и лек YМАNА
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове укључујући и лекове који се набављају без лекарског рецепта.Ово се посебно односи на следеће лекове, јер лек YMANA може да измени њихове ефекте, илекар ће можда морати да прилагоди њихову дозу:
амантадин, кетамин, декстрометорфан,
дантролен, баклофен,
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
хидрохлортиазид и свака комбинација која садржи хидрохлортиазид,
антихолинергици лекови које се користе код поремећаја покрета и грчева у цревима,
антиконвулзиви лекови које се користе да спрече и ублаже конвулзивне нападе,
барбитурати лекови које се углавном користе за успављивање,
допаминергички агонисти лекови као што су L-допа, бромокриптин,
неуролептици лекови које се користе у третману менталних поремећаја,
орални антикоагуланси.
У случају хоспитализације, обавестите лекара да узимате лек YМАNА.
Узимање лека YМАNА са храном или пићима
Треба да обавестите свог лекара уколико сте недавно значајно променили или намеравате дапромените исхрану нпр. од нормалне исхране ка стриктно вегетаријанској исхрани, да билекар могао, по потреби, да прилагоди дозу Вашег лека.
Трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите сеВашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.
ТрудноћаПримена мемантина током трудноће се не препоручује.
ДојењеЖене које узимају лек YМАNА не треба да доје
Управљање возилима и руковање машинама
Ваш лекар ће Вам рећи да ли Ваша болест дозвољава да безбедно управљате возилом ирукујете машинама.Такође, лек YМАNА може да измени способност реаговања, што може да буде ограничавајући фактор за управљање возилом или руковање машинама.
Увек узимајте лек YМАNА, филм таблете тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Препоручена доза лека YМАNА за одрасле и старије пацијенте је 20 mg једном дневно.
У циљу смањења ризика од нежељених дејстава, ова доза се достиже постепено, применомдневне шеме дозирања:прва недеља од 1-7 дана
mg дневно
друга недеља од 8-14 дана
10 mg дневно
трећа недеља од 15-21 дана
15 mg дневно
четврта недеља и надаље
20 mg дневно
Лек YMANA, 20 mg, филм таблете, се могу поделити на једнаке дозе. За постизање дозе од 5 mg, мемантина потребно је користити лек одговарајућег фармацеутског облика и јачине, регистрован и доступан на територији Републике Србије.
Лечење обично започиње узимањем дозе лека од 5
mg једном дневно. Ова доза се повећава
за 5 mg недељно до постизања препоручене дозе дозе одржавања.Препоручена доза одржавања је 20 mg једном дневно што се постиже почетком 4. недеље.
Дозирање код пацијената са оштећеном функцијом бубрега
Уколико имате оштећену функцију бубрега, Ваш лекар ће одлучити о дози која одговараВашем стању. У том случају, Ваш лекар би требало да спроводи праћење функције Вашихбубрега у одређеним временским интервалима.
Начин примене
Лек YМАNА треба да се примењује орално, једном дневно. Да бисте имали корист од лека, треба да га узимате редовно, сваки дан у исто време. Таблету треба прогутати са мало воде. Таблете се могу узимати са или без хране.
Трајање терапије
Наставите да узимате лек YМАNА онолико дуго колико је то корисно за Вас. Ваш лекар требаповремено да процењује корист од Ваше терапије.
Ако сте узели више лека YМАNА него што треба
Уопштено, узимање више лека YМАNА него што је прописано не би требало да Вам
нашкоди. Можете да осетите појачане симптоме описане у одељку 4. „Могућа нежељенадејства“.
Ако дође до предозирање леком YМАNА, обратите се свом лекару или потражите стручнисавет, зато што ће Вам можда требати медицинска помоћ.
Ако сте заборавили да узмете лек YМАNА
Ако сте заборавили да узмете дозу лека YМАNА, сачекајте и узмите наредну дозу у
уобичајено време.
Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.
Ако имате било каква додатна питања о примени овог лека, обратите се свом лекару илифармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузоркује нежељена дејства, иако она не морају да се јавекод свих пацијената који узимају овај лек.
Запажена нежељена дејства су углавном блага до умерена.
Честа могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек:
Главобоља, поспаност, констипација отежано пражњење црева, повишене вредностифункционалних тестова јетре, вртоглавица, поремећај равнотеже, отежано дисање, повишенкрвни притисак и реакција преосетљивости на лек.
Повремена могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек:
Умор, гљивичне инфекције, конфузија, халуцинације чулне обмане, повраћање, поремећенход, срчана слабост и згрушавање венске крви тромбоза/тромбоемболија.
Веома ретка могу да се јаве код мање од 1 на 10000 пацијената који узимају лек
Конвулзивни напади.
Непозната учесталост учесталост се не може проценити на основу доступних података:
Запаљење гуштераче панкреатитис, запаљење јетре хепатитис и психотичне реакције.
Алцхајмерова болест је повезана са депресијом, размишљањем о самоубиству и самоубиством. Ови догађаји су пријављивани код пацијената који су били на терапији мемантином.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекараили фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овомупутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедностиовог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинскасредства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек YMANA после истека рока употребе назначеног на спољашњемпаковању након „Важи до:“. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеногмесеца.
Чувати на температури до 25°С.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотециприкупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати уканализацију, или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животнесредине.
Шта садржи лек YМАNА:
Активна супстанца је мемантин-хидрохлорид.
Једна филм таблета садржи 20 mg мемантин-хидрохлорида што одговара 16,62 mg мемантина.
Помоћне супстанце су:
Језгро таблете
Целулоза, микрокристална, силиконизована; кроскармелоза-натријум; талк; магнезијум-стеарат.
Филм облога таблете
Opadry 03B84713 Pink
састав:
хипромелоза; макрогол 400; титан-диоксид Е171; гвожђе
оксид, црвени Е172.
Како изгледа лек YМАNА и садржај паковања
филм таблете:
онкасто ружичасте, овалне филм таблете, са утиснутом ознаком „20“ на једној страни и
подеоном линијом на другој страни.
Таблета се може поделити на једнаке дозе.
Унутрашње паковање лека је
блистер који садржи 7 филм таблета.
Спољашње паковање је сложива картонска кутија која садржи 4 блистера са по 7 филм таблетаукупно 28 филм таблета и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Праховска 3, Београд
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ, Булевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено:
Септембар, 2020.
Режим издавања лека:
Лек се издаје уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
YМАNА, 20 mg, филм таблета, блистер, 4 х 7 филм таблета
515-01-03130-19-001 од 04.09.2020.