Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Xofluza® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Xofluza® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Xofluza
20 mg, film tablete
Xofluza
40 mg, film tablete
baloksavir marboksil
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Viditeodeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete
Šta je lek Xofluza i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xofluza
Kako se uzima lek Xofluza
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Xofluza
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Xofluza i čemu je namenjen
Šta je lek Xofluza
Lek Xofluza sadrži aktivnu supstancu baloksavir marboksil. Ovo je vrsta antivirusnog leka koji se naziva „inhibitor endonukleaze zavisne od kape“.
Lek Xofluza se koristi za lečenje i sprečavanje infekcije virusom gripa. Ovaj lek zaustavlja širenje virusa gripa u telu i doprinosi skraćivanju vremena za oporavak od simptoma.
Za šta se koristi lek Xofluza
Lek Xofluza se koristi za lečenje gripa kod pacijenata uzrasta od 12 godina i starijih koji imaju simptome gripa u periodu kraćem od 48 sati.
Lek Xofluza se koristi za sprečavanje infekcije virusom gripa kod osoba uzrasta od 12 godina i starijih koje su bile u bliskom kontaktu sa nekim za koga se zna ili se sumnja da ima grip.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xofluza
Lek Xofluza ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični na baloksavir marboksil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Xofluza.
Deca i adolescenti
Ovaj lek ne treba davati deci ili adolescentima mlađim od 12 godina zato što dejstvo leka Xofluza u toj uzrasnoj dobi nije poznato.
Drugi lekovi i lek Xofluza
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete moždauzimati bilo koje druge lekove.
Nemojte uzimati lek Xofluza zajedno sa:
laksativima, antacidima ili dodacima ishrani za oralnu primenu koji sadrže gvožđe, cink, selen, kalcijum ili magnezijum.
Navedeni lekovi mogu smanjiti dejstvo leka Xofluza.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, kao meru predostrožnosti poželjno je da izbegavate upotrebu leka Xofluza. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Xofluza verovatno neće uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Xofluza sadrži laktozu
Lek Xofluza sadrži laktozu jednu vrstu šećera. Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na neke vrste šećera, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Xofluza sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 23 mg natrijuma po tableti, što se može smatrati suštinski „bez natrijuma“
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Kako se uzima lek Xofluza
Za lečenje gripa, uzmite samo jednu dozu leka Xofluza što je pre moguće u roku od 48 sati od pojave prvih simptoma gripa.
Za sprečavanje infekcije virusom gripa, uzmite samo jednu dozu leka Xofluza što je pre moguće u roku od 48 sati od kontakta sa zaraženom osobom.
Preporučeno doziranje leka Xofluza
Doza leka Xofluza zavisi od Vaše telesne mase. Vaš lekar ili farmaceut će Vam reći koliko leka treba da uzmete.
Vaša telesna masa
Doza leka Xofluza
Jednokratna doza od 40 mg, koja se uzima kao
tablete od 20 mg
80 kg ili više
Jednokratna doza od 80 mg, koja se uzima kao
tablete od 40 mg
Lek Xofluza se može uzeti uz obrok ili nezavisno od njega. Progutajte sve tablete sa malo vode.
Ako ste uzeli više leka Xofluza nego što treba
Ako slučajno uzmete više leka nego što je trebalo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Xofluza
Ako zaboravite da uzmete deo doze ili celu dozu, uzmite je što je pre moguće.
Za lečenje gripa lek Xofluza treba uzeti u roku od 48 sati od pojave prvih simptoma gripa.
Za sprečavanje infekcije virusom gripa lek Xofluza treba uzeti u roku od 48 sati nakon bliskog kontakta sa osobom za koju se zna ili se sumnja da ima grip.
Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah potražite lekarsku pomoć ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava:
teška alergijska reakcija anafilaksa, koju mogu pratiti znakovi kao što su otok lica ili kože, osipi koji svrbe, nizak krvni pritisak i otežano disanje.
Učestalost ovih neželjenih dejstava ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Ostala moguća neželjena dejstva:
Sledeće neželjeno dejstvo je
povremeno
može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju
Osip koji svrbi
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Kako čuvati lek Xofluza
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Xofluza posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek Xofluza
Aktivna supstanca je baloksavir marboksavil.
Xofluza, 20 mg, film tablete
Jedna film tableta od 20 mg sadrži 20 mg baloksavir marboksila.
Xofluza, 40 mg, film tablete
Jedna film tableta od 40 mg sadrži 40 mg baloksavir marboksila.
Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete
laktoza, monohidrat; korskarmeloza-natrijum E468; povidon K 25
E1201; celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-stearilfumarat.
Film obloga tablete
hipromeloza E464; talk E553b; titan-dioksid E171
Kako izgleda lek Xofluza i sadržaj pakovanja
Xofluza, 20 mg, film tablete:Bele do svetložute duguljaste film tablete, dužine približno 8,6 mm sa utisnutom oznakom „
jedne strane i „20“ sa druge strane tablete.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 2 film tablete.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 2 film tablete ukupno 2 film tablete i Uputstvo za lek.
Xofluza, 40 mg, film tablete:
Bele do svetložute duguljaste film tablete, dužine približno 11,1 mm, sa utisnutom oznakom „BXM40“ na jednoj strani tablete.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 2 film tablete.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 2 film tablete ukupno 2 film tablete i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Xofluza, 20 mg, film tablete: 515-01-01382-22-001 od 30.03.2023.Xofluza, 40 mg, film tablete: 515-01-01383-22-001 od 30.03.2023.