Vivace® 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

1,25 mg, tablete

2,5 mg, tablete

mg, tablete

10 mg, tablete

ramipril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i

kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili

farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Vivace i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivace

Kako se uzima lek Vivace

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Vivace

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Vivace i čemu je namenjen

Lek Vivace sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova koji se zovu ACE-inhibitori inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, engl.

Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors

Lek Vivace deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak,

opušta i širi krvne sudove,

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Lek Vivace se može koristiti za:

terapiju visokog krvnog pritiska hipertenzije,

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara,

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima bez obzira da li imate dijabetes šećernu bolest ili ne,

terapiju bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz ostale delove tela srčana insuficijencija ili srčana slabost,

terapiu nakon srčanog udara infarkt miokarda uz srčanu slabost kao komplikaciju.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivace

Lek Vivace ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični na ramipril, ili bilo koji drugi lek iz grupe inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima ACE ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u odeljku 6 "Šta sadrži lekVivace".

Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, otežano gutanje ili disanje, otok usana, lica, grla ili jezika,

ukoliko ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se zove angioedem. Znaci ove reakcije uključuju svrab, koprivnjaču urtikariju, crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, otok grla i jezika, otok oko očiju i usana, otežano disanje i gutanje,

ukoliko ste nekada uzimali ili ste trenutno na terapiji lekovima sakubitril/valsartan a koji se propisuju u lečenju hronične dugotrajne srčane slabosti kod odraslih pacijenata,

ukoliko idete na hemodijalizu ili bilo koji drugi vid filtacije krvi. U zavisnosti od opreme koja se koristi tokom ovih postupaka, može se desiti da uzimanje leka Vivace nije pogodno za Vas,

ukoliko imate probleme sa bubrezima pri čemu je protok krvi kroz bubrege smanjen stenoza bubežne arterije,

tokom poslednjih 6 meseci trudnoće, vidite odeljak "Trudnoca i dojenje",

ukoliko imate preterano nizak krvni pritisak. Vaš lekar će napraviti posebnu procenu,

ukoliko imate dijabetes šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lekove za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

Ne smete uzimati lek Vivace, ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Vivace.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Vivace:

ukoliko imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima;

ukoliko ste izgubili dosta soli ili tečnosti iz organizma usled povraćanja ili ste imali proliv

dijareju, znojili ste se više nego što je to uobičajeno, bili na dijeti sa smanjenim unosom soli, uzimali diuretikelekovi za pojačano izbacivanje tečnosti iz organizma u dužem vremenskom periodu ili ste išli na hemodijalizu;•

ukoliko treba da se podvrgnete terapiji za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa

desenzitizacija;•

ukoliko treba da primite anestetik, npr. zbog hirurške intervencije ili bilo kog stomatološkog zahvata.

Možda će biti potrebno da prekinete uzimanje leka Vivace jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim lekarom;•

ukoliko imate veliku koncentraciju kalijuma u krvi na osnovu laboratorijskih rezultata analize krvi;

ukoliko uzimate lekove ili imate stanja koja mogu da smanje koncentraciju natrijuma u krvi. Vaš lekar

će možda sprovoditi redovne laboratorijske analize krvi, posebno kako bi proverio koncentraciju natrijuma u Vašoj krvi, naročito ako ste starija osoba;•

ukoliko uzimate lekove koji se nazivaju inhibitori mTOR npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus,

vildagliptin, neprilizin NEP inhibitore kao sto je racekadotril ili sakubitril/valsartan, s obzirom na to da oni mogu da povećaju rizik od nastanka angioedema, ozbiljne alergijske reakcije. Za sakubitril/valsartan vidite odeljak "

Lek Vivace ne smete uzimati

ukoliko imate zapaljenje ili slabost vezivnog tkiva kolagena vaskularna bolest, kao sto je

sklerodermija ili sistemski eritematozni lupus;•

morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudneti. Lek

Vivace se ne preporučuje u prvom trimestru trudnoće, a ne sme se uzimati nakon treceg meseca trudnoće jer može dovesti do ozbiljnih oštećenja ploda vidite odeljak "Trudnoća i dojenje";•

ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za terapiju povišenog krvnog pritiska:

blokator angiotenzin II receptora ARB takode poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, posebno ukoliko imate problema sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom

aliskiren. Vaš lekar će kontrolisati funkciju vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijum u Vašoj krvi u redovnim vremenskom intervalima, tokom terapije. Takođe, treba pogledati informacije u odeljku "

Lek Vivace ne smete uzimati

Deca i adolescenti

Lek Vivace se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene leka u ovoj populaciji.

Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste u to sigurni, posavetujte sa sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Vivace.

Drugi lekovi i lek Vivace

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Razlog za to je što lek Vivace može da izmeni delovanje drugih lekova i drugi lekovi mogu da izmene delovanje leka Vivace.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate bilo koji od sledecih lekova jer oni mogu smanjiti dejstvo leka Vivace:

lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja tj. nesteroidni antinflamatorni lekovi NSAIL kao sto su ibuprofen, indometacin ili acetilsalicilna kiselina aspirin,

lekovi koji se koriste za terapiju niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija kao sto su efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Ukoliko koristite ove lekove neophodno je da lekar proverava Vaš krvni pritisak.

Molimo Vas obavestite lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova jer oni mogu povećati rizik od pojave neželjenih reakcija ako se uzimaju zajedno sa lekom Vivace:

sakubitril/valsartan - lekovi koji se uzimaju za lečenje dugotrajne hronične srčane slabosti kod

odraslih pacijenata vidite odeljak "

Lek Vivace ne smete uzimati

lekove koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja tj. nesteroidni antiinflamatomi lekovi

NSAIL kao sto su ibuprofen ili indometacin i acetisalicilna kiselina aspirin,

lekove za terapiju raka kancera-hemioterapija,

lekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin,

diuretike lekovi za izbacivanje viška tečnosti, kao što je furosemid,

lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi kao što su spironolakton, triamteren,

amilorid, kalijumove soli, trimetoprim sam ili u kombinaciji sa sulfametoksazolom za lečenje infekcija i heparin, lek koji se koristi za razređivanje krvi,

kortikosteroidi-lekovi za lečenje zapaljenja, kao što je prednizolon,

alopurinol lek koji se koristi za smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u krvi,

prokainamid lek koji se koristi u terapiji poremećaja srčanog ritma,

temsirolimus lek koji se koristi u terapiji određene vrste kancera,

sirolimus, everolimus lekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa-

vildagliptin koristi se za lečenje dijabetesa tip 2,

racekadotril koristi se za zaustavljanje proliva dijareje

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu lekova i/ ili preduzme druge mere predostrožnosti

ukoliko uzimate neki blokator angiotenzin II receptora ARB ili aliskiren vidite takođe odeljke "

Vivace ne smete uzimati

Upozorenja i mere opreza

Obavestite svog lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, jer lek Vivace može da utiče na dejstvo tih lekova:•

lekovi za lečenje dijabetesa kao što su oralni antidijabetici lekovi za smanjenje koncentracije

glukoze u krvi i insulin. Lek Vivace može dovesti do smanjenja koncentracije sećera u krvi, pa je potrebno redovno proveravati koncentraciju šećera u krvi dok uzimate ovaj lek;•

litijum za lečenje odredenih psihijatrijskih oboljenja; uzimanje leka Vivace može da izazove

povećanje koncentracije litijuma u krvi pa je potrebno da Vaš lekar pažljivo prati koncentraciju litijuma u Vašoj krvi.

Ukoliko se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek Vivace.

Uzimanje leka Vivace sa hranom i alkoholom

Uzimanje alkohola sa lekom Vivace može izazvati osecaj vrtoglavice i ošamućenosti. Ukoliko Vas interesuje da li smete konzumirati alkohol i koliku količinu dok uzimate lek Vivace, obratite se Vašem lekaru, s obzirom na to da lekovi za smanjenje krvnog pritiska i alkohol mogu imati aditivno dejstvo i dovesti do značajnog smanjenja krvnog pritiska.

Lek Vivace se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne treba da uzimate lek Vivace tokom prvih 12 nedelja trudnoće i ne smete ga uopšte koristiti od 13. nedelje, jer uzimanje leka Vivace za vreme trudnoće može dovesti do ozbiljnog oštećenja Vašeg ploda. Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Vivace odmah obavestite svog lekara. Ako planirate trudnoću, potrebno je unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Lek Vivace ne smete uzimati tokom perioda dojenja.Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Vivace možete osetiti vrtoglavicu. Veća je verovatnoća da se to dogodi na početku lečenja lekom Vivace ili kada prelazite na veću dozu leka Vivace. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatom ili mašinama.

Lek Vivace sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Vivace sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, tj. suštinski je ,,bez natrijuma”.

3. Kako se uzima lek Vivace

Uvek uzimajte lek Vivace tačno onako kako Vam je to lekar propisao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko imate bilo kakvih nedoumica i niste sigurni.

Koliko leka uzeti

Terapija visokog krvnog pritiska

Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Vaš lekar će prilagođavati količinu leka koju uzimate sve dok Vaš krvni pritisak ne bude podkontrolom.

Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.

Ako već uzimate diuretike, Vaš lekar će možda morati da smanji količinu ili prekine primenu diuretika, pre početka terapije lekom Vivace.

Terapija za smajenje rizika od srčanog ili moždang udara

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Nakon toga Vaš lekar može doneti odluku o povećanju doze.

Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.

Terapija radi smanjenja ili odlaganja pogoršavanja problema sa bubrezima

Početna doza može biti 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.

Terapija srčane insuficijencije

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.

Terapija nakon srčanog udara

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.

Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i prilagođavanje terapije vršiti postepeno.

Uzimanje leka Vivace

Lek se uzima oralno, u isto vreme svakog dana.

Tabletu progutajte celu, sa dovoljno tečnosti.

Tabletu nemojte drobiti ili žvakati.

Tableta se može deliti na jednake doze.

Ako ste uzeli više leka Vivace nego što treba

Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što je pre moguće. Nemojte voziti do bolnice već pozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Vivace

Ako zaboravite da uzmete lek, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lekovi i lek Vivace može uzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svihpacijenata koji uzima ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Vivace i odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava- možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska pomoć:

• Otok lica, usana ili grla, otežano gutanje ili disanje, kao i svrab i osip. Ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije na lek Vivace.

• Ozbiljne reakcije na koži, uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih bolesti, crvenilo, nastajanje plikova ili ljuštenje kože kao što su

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili

erythema multiforme

Odmah obavestite Vašeg lekara ako se kod Vas jave:

Ubrzan srčani rad, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije, bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljniji problem uključujući srčani udar ili moždani udar šlog.

Kratak dah ili kašalj. Ovo mogu biti znaci problema sa plućima.

Lakše nastajanje modrica, krvarenje koje je duže od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja npr. krvarenje desni, ljubičaste mrlje, fleke na koži ili lakša pojava infekcija nego što je to uobičajeno, bol u grlu i povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestice, vrtoglavica ili bleda koža. Ovo mogu biti znaci problema sa krvlju ili sa koštanom srži.

Jak bol u stomaku koji se može proširiti i na leđa. Ovo može biti znak zapaljenja pankreasa pankreatitis.

Groznica-povišena telesna temperatura, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina,žuta prebojenost kože ili beonjača žutica. Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom, kao što je zapaljenje jetre hepatitis ili oštećenje funkcije jetre.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Molimo Vas obavestite svog lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Često

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

glavobolja ili osećaj umora,

vrtoglavice koje se češće javljaju na početku terapije lekom Vivace ili pri prelasku na veće doze,

nesvestica, hipotenzija izrazito nizak krvni pritisak, posebno pri stajanju ili naglomustajanju

suvi, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa sinusitis ili bronhitis, kratak dah,

bol u želucu ili trbuhu, proliv dijareja, otežano varenje, osećaj mučnine ili povraćanje,

osip na koži, sa ili bez grudvičastih, izdignutih površina,

bol u grudima,

grčevi ili bol u mišićima,

povećana koncentracija kalijuma u krvi na osnovu laboratorijske analize krvi.

Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

problemi sa ravnotežom vertigo,

svrab i neuobičajeni osećaji na koži poput utrnolosti, trnci, bockanje, peckanje ili osećaj mravinjanja parestezija,

gubitak čula ukusa ili promena čula ukusa,

problemi sa spavanjem,

osećaj depresije, uznemirenosti, pojačana nervoza ili nemir,

zapušen nos, otežano disanje ili pogoršanje astme,

otok tankog creva intestinalni angioedem koji se ispoljava simptomima kao što su bol u abdomenu povraćanje i proliv,

gorušica, otežano pražnjenje creva ili suva usta,

pojačano mokrenje tokom dana,

pojačano znojenje,

gubitak apetita anoreksija ili smanjenje apetita,

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca,

otok ruku i nogu, što ukazuje da organizam zadržava više vode nego što je to uobičajno,

crvenilo praćeno osecajem vrućine,

zamućen vid,

bol u zglobovima,

povišena telesna temperatura,

polna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca ili žena,

povećan broj određenih belih krvnih ćelija eozinofilija koji se utvrđuje prilikom laboratorijske analize krvi,

promene vrednosti parametara krvi koje ukazuju na promene u funkcionisanju jetre, pankreasa ilibuburega.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

osećaj nesigurnosti ili konfuzije,

crven i otečen jezik,

teško perutanje ili ljušćenje kože, grudvičasti osip po koži koji svrbi,

problemi sa noktima npr. klaćenje ili odvajanje nokta iz ležišta,

osip na koži ili pojava modrica,

fleke na koži i hladni ekstremiteti,

crvene, otečene vodnjikave oči i svrab,

poremećaj sluha ili zujanje u ušima,

osećaj slabosti,

smanjenje broja crvenih ili belih krvnih ćelija, krvnih pločica ili vrednosti hemoglobina na osnovu laboratorijske analize krvi.

Veoma retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek

povećana osetljivost na sunce.

Druga prijavljena neželjena dejstva

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ako neko od sledećih navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno

ili traje duže od nekoliko dana:

teškoće u koncentraciji,

smanjenje broja krvnih ćelija na osnovu laboratorijske analize krvi,

smanjenje koncentracije natrijuma u krvi na osnovu laboratorijske analize krvi,

koncentrovan urin tamno prebojen, osećaj kao da ste bolesni ili ste bolesni, grčevi u mišićima, stanje konfuzije i napadi, što može biti posledica neadekvatnog lučenja ADH antidiuretički hormon. Ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi, javite se lekaru što je pre moguće,

prsti na rukama i nogama menjaju boju kada Vam je hladno, a zatim se pri zagrevanju javlja osećaj peckanja i bola

-ov fenomen,

uvećanje dojki kod muškarca,

usporene ili oslabljene reakcije,

osećaj pečenja,

poremećaj osećaja čula mirisa,

gubitak kose.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Vivace

Čuvati van vidokruga i domašaja dece!

Ne smete koristiti lek Vivace posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Vivace

Aktivna supstanca:

Vivace, 1,25 mg, tableta:

Jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.

Vivace, 2,5 mg, tableta

Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.

Vivace, 5 mg, tableta

Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.

Vivace, 10 mg, tableta

Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.

Pomoćne supstance:

Vivace, 1,25 mg, tableta:

Kroskarmeloza-natrijum; Laktoza, monohidrat; Natrijum-hidrogenkarbonat; Natrijum-stearilfumarat; Skrob, preželatinizovan.

Vivace, 2,5 mg, tableta

Kroskarmeloza-natrijum; Laktoza, monohidrat; Natrijum-hidrogenkarbonat; Natrijum-stearilfumarat; Skrob, preželatinizovan;

Pigment Blend PB 22960 Yellow

sastav: laktoza, monohidrat; gvožđe III-oksid, žuti.

Vivace, 5 mg, tableta

Kroskarmeloza-natrijum; Laktoza, monohidrat; Natrijum-hidrogenkarbonat; Natrijum-stearilfumarat; Skrob, preželatinizovan;

Pigment Blend PB 24877 Pink

sastav: laktoza, monohidrat; gvožđe III-oksid, crveni; gvožđe III-

oksid, žuti.

Vivace, 10 mg, tableta

Kroskarmeloza-natrijum; Laktoza, monohidrat; Natrijum-hidrogenkarbonat; Natrijum-stearilfumarat; Skrob, preželatinizovan.

Kako izgleda lek Vivace i sadržaj pakovanja

Vivace, 1,25 mg, tableta

duguljaste ravne tablete, bele do skoro bele boje.

Vivace, 2,5 mg, tableta

duguljaste, ravne tablete žute boje, sa utisnutom oznakom R2 i podeonom linijom na

jednoj strani i sa utisnutom podeonom linijom sa obe bočne strane.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Vivace, 5 mg, tableta

duguljaste, ravne tablete ružičaste boje, sa utisnutom oznakom R3 i podeonom

linijom na jednoj strani i sa utisnutom podeonom linijom sa obe bočne strane.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Vivace, 10 mg, tableta:

duguljaste, ravne tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom R4 i

podeonom linijom na jednoj strani i sa utisnutom podeonom linijom sa obe bočne strane.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Vivace, 1,25 mg, tableta

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister sa 7 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri blistera sa po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Vivace, 2,5 mg, tableta

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister sa 7 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri blistera sa po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Vivace, 5 mg, tableta

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister sa 7 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri blistera sa po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Vivace, 10 mg, tableta

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister sa 7 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri blistera sa po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Vivace, 1,25 mg, tablete:

000457583 2023 od 28.05.2024.

Vivace, 2,5 mg, tablete:

000457584 2023 od 28.05.2024.

Vivace, 5 mg, tablete:

000457585 2023 od 28.05.2024.

Vivace, 10 mg,tablete:

000457586 2023 od 28.05.2024.