Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Visus® plus na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Visus® plus kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
plus; 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor
timolol, latanoprost
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Visus plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Visus plus
Kako se primenjuje lek Visus plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Visus plus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Visus plus sadrži dve aktivne supstance: latanoprost i timolol. Latanoprost pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-blokatori. Latanoprost deluje tako što povećava prirodno oticanje tečnosti iz oka. Timolol deluje tako što smanjuje količinu tečnosti koja se stvara u oku.
Lek Visus plus se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku kod stanja kao što su glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija. Oba stanja su povezana sa povišenim vrednostima očnog pritiska koje mogu uticati na vid. Lekar će Vam verovatno propisati lek Visus plus ukoliko se druga terapija nije pokazala uspešnom.
Lek Visus plus ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivne supstance leka Visus plus latanoprost ili timolol, beta-blokatore, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6
ukoliko imate ili ste ranije imali bolest disajnih puteva, kao što je astma ili težak oblik hroničnog opstruktivnog bronhitisa teško oboljenje pluća koje može izazvati škripanje u plućima, otežano disanje i/ili dugotrajan kašalj
ukoliko imate ozbiljne srčane probleme ili poremećaje srčanog ritma
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Visus plus, ukoliko imate ili ste imali:
koronarnu bolest srca simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u grudima, nedostatak daha ili gušenje, slabost srca, nizak krvni pritisak
poremećaj srčanog ritma kao što je usporen rad srca
probleme sa disanjem, astmu ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća
oboljenje čiji je glavni simptom slaba cirkulacija krvi kao što je Rejnodova bolest ili Rejnodov sindrom
dijabetes, jer timolol može maskirati znakove i simptome niske koncentracije šećera u krvi
prekomernu aktivnost štitaste žlezde, jer timolol može maskirati znakove i simptome ovog oboljenja
ukoliko treba da imate bilo kakvu hiruršku intervenciju na oku uključujući operaciju katarakte ili ste ranije imali bilo kakvu operaciju na oku
probleme sa očima poput bola u oku, iritacije oka, zapaljenja oka ili zamagljenog vida
poznato Vam je da patite od suvoće oka
nosite kontaktna sočiva. Možete i dalje koristiti lek Visus plus ali morate se pridržavati uputstava datih u odeljku 3 ovog uputstva u podnaslovu
Ako nosite kontaktna sočiva.
poznato Vam je da imate anginu naročito tip angine poznat kao Prinzmetalova angina
poznato Vam je da patite od teških alergijskih reakcija koje obično zahtevaju bolničko lečenje
virusnu infekciju oka izazvanu
herpes simplex
virusom HSV
Pre nego što se podvrgnete hirurškoj intervenciji recite Vašem lekaru da koristite lek Visus plus, jer timolol može izmeniti dejstvo nekih lekova koji se koriste tokom anestezije.
Drugi lekovi i Visus plus
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove, uključujući kapi za oči i lekove koji se izdaju bez recepta.
Lek Visus plus može stupati u interakcije sa drugim lekovima, uključujući druge kapi za oči za terapijuglaukoma. Recite Vašem lekaru ukoliko koristite ili nameravate da koristite lekove za snižavanje krvnogpritiska, lekove za srce ili lekove za lečenje dijabetesa.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od lekova iz sledećih grupa:
prostaglandine, analoge prostaglandina ili derivate prostaglandina
beta-blokatore
lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, kao što su lekovi za oralnu upotrebu: blokatori kalcijumskih kanala, gvanetidin, antiaritmici, glikozidi digitalisa ili parasimpatomimetici.
hinidin koristi se u lečenju oboljenja srca i nekih tipova malarije
antidepresive fluoksetin i paroksetin.
Primena leka Visus plus sa hranom ili pićima
Normalni obroci, hrana ili piće nemaju uticaj na primenu leka Visus plus.
Plodnost, trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Nemojte koristiti lek Visus plus ukoliko ste trudni, osim ukoliko Vaš lekar smatra da je to neophodno.
Nemojte koristiti lek Visus plus ukoliko dojite. Lek Visus plus može dospeti u mleko. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete bilo koji lek tokom dojenja.
studijama na životinjama ni latanoprost, ni timolol, nisu pokazali uticaj na plodnost kod muškaraca i žena.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Posle ukapavanja u oko, lek Visus plus može da dovede do prolaznog zamućenja vida. Ukoliko se to dogodi, nemojte da upravljate vozilom ili da rukujete mašinama, sve dok ponovo ne budete jasno videli.
Lek Visus plus sadrži benzalkonijum-hlorid
Lek Visus plus sadrži benzalkonijum-hlorid kao konzervans, koji može izazvati iritaciju. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da benzalkonijum-hlorid menja boju mekih kontaktnih sočiva.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza za odrasle uključujući starije osobe je jedna kap jednom dnevno u obolelo oko oči.
Nemojte koristiti lek Visus plus više od jednom dnevno, jer ćešća primena ovog leka može umanjiti efikasnost terapije.
Koristite lek Visus plus prema uputstvima lekara, sve dok Vam lekar ne savetuje da prekinete.
Tokom terapije lekom Visus plus lekar će Vas dodatno pregledati da bi utvrdio da li se javljaju efekti na srce i cirkulaciju.
Način primene:
Pre primene leka potrebno je da operete ruke i smestite se u udoban položaj.
Odvrnite spoljnu zaštitnu kapicu sa bočice.
Povucite prstom donji kapak, kako bi napravili "džep" odnosno prostor za ukapavanje leka između kapka i oka.
Približite vrh boce ne dodirujući oko. Pažljivo stisnite bočicu do ukapavanja jedne kapi u oko.Vodite računa da ne stisnete bočicu suviše jako i na taj način aplikujete u oko više od jedne kapi.
Pustite kapak.
Pritisnite vrhom prsta unutrašnji ugao oka u trajanju od 1 minuta pri čemu držite oko zatvoreno. Na taj način se sprečava resorpcija leka u Vašu cirkulaciju.
Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju leka i u drugo oko. Ukoliko tokom primene leka promašite oko, ponovite postupak do ukapavanja jedne kapi.
Zatvorite bočicu.
Primena kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se primena leka Visus plus kod dece i adolescenata.
Ako istovremeno koristite druge kapi za oči
Ukoliko istovremeno koristite lek Visus plus i neke druge kapi za oči, treba da sačekate najmanje 5 minuta između primene dva leka.
Ako ste primenili više leka Visus plus nego što treba
Ukoliko ukapate previše kapi u oko može doći do blaže iritacije, suzenja i crvenila oka. Ovo uglavnom spontano prođe, ali ukoliko ste zabrinuti potražite savet lekara.
Ukoliko progutate lek Visus plus
Ukoliko slučajno progutate lek Visus plus potražite savet lekara. Ukoliko progutate veliku količinu leka Visus plus možete osetiti mučninu, bol u stomaku, zamor, nalete vrućine, vrtoglavicu i možete početi da se znojite.
Ako ste zaboravili da primenite lek Visus plus
Nastavite da uzimate uobičajenu dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.
Obično možete nastaviti da uzimate kapi, osim ukoliko su neželjena dejstva ozbiljna. Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom. Nemojte prestati da koristite lek Visus plus pre konsultacije sa Vašim lekarom.
daljem tekstu su navedena neželjena dejstva zabeležena nakon primene leka Visus plus. Najvažnije neželjeno dejstvo je mogućnost postepenog nastanka trajne promene boje oka. Takođe, moguće je da lek Visus plus prouzrokuje promene srčanog rada. Ukoliko primetite promene u brzini rada ili funkciji srca, potrebno je da razgovarate sa Vašim lekarom i da mu kažete da koristite lek Visus plus.
Poznata neželjena dejstva primene leka Visus plus su:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
postepena promena boje oka koju karakteriše povećanje količine smeđeg pigmenta u obojenom delu oka koje se naziva dužica iris. Ukoliko imate mešovitu boju očiju plavo-smeđu, sivo-smeđu, žuto-smeđuili zeleno-smeđu veća je verovatnoća da će kod Vas doći do ove promene, nego ukoliko imate oči jedne boje plave, sive, zelene ili smeđe oči. Razvoj bilo kakvih promena u boji oka može trajati godinama. Promena boje može biti trajna i može biti upadljivija ukoliko koristite lek Visus plus samo na jednom oku. Nisu zabeleženi problemi vezani za promenu boje oka. Boja oka ne nastavlja da se menja nakon prekida terapije lekom Visus plus.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
iritacija oka osećaj pečenja, peska u očima, svraba, bockanja ili stranog tela u oku i bol u oku.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
crvenilo oka, infekcija oka konjunktivitis, zamagljen vid, suzne oči, zapaljenje očnih kapaka, iritacija ili oštećenje površine oka
osip ili svrab na koži pruritus.
Ostala neželjena dejstva
Kao i drugi lekovi koji se primenjuju ukapavanjem u oko, i lek Visus plus latanoprost i timolol se resorbuje u krv. Učestalost neželjenih dejstava nakon upotrebe ovih lekova u vidu kapi za oči je manja nego nakon oralne ili intravenske primene.
Iako nisu zabeležena prilikom primene leka Visus plus, sledeća dodatna neželjena dejstva zabeležena su prilikom primene aktivnih supstanci leka Visus plus latanoprost i timolol i stoga se mogu javiti kada koristite lek Visus plus. Sledeća neželjena dejstva uključuju reakcije koje su zabeležene prilikom primene lekova iz grupe beta-blokatora npr. timolol u lečenju poremećaja oka:
razvoj virusne infekcije oka prouzrokovane
herpes simplex
virusom HSV.
generalizovane alergijske reakcije, uključujući otok u predelu lica i udova, što može biti praćenosuženjem disajnih puteva, otežanim gutanjem i disanjem, pojavom koprivnjače ili osipa koji svrbi, lokalizovanog ili opšteg osipa, svraba, iznenadne teške alergijske reakcije koja ugrožava život.
niska koncentracija šećera u krvi.
poteškoće da zaspite nesanica, depresija, noćne more, gubitak pamćenja.
nesvestica, moždani udar, smanjen dotok krvi u mozak, pogoršanje znakova i simptoma miastenije gravis mišićnog poremećaja, neuobičajeni osećaji kao što su trnci i žmarci, glavobolja.
otok zadnjeg dela oka otok retine, cista ispunjena tečnošću unutar obojenog dela oka cista na irisu, osetljivost na svetlost fotofobija, upali izgled očiju produbljivanje prevoja očnog kapka.
znakovi i simptomi iritacije oka npr. peckanje, bockanje, svrab, suzenje, crvenilo, zapaljenje očnog kapka, zapaljenje rožnjače, zamagljen vid, odvajanje sloja ispod mrežnjače koji sadrži krvne sudove može se javiti nakon hirurške drenaže očne vodice i može prouzrokovati poremećaj vida, smanjenaosetljivost rožnjače, suvoća oka, erozija rožnjače oštećenje prednjeg sloja očne jabučice, spuštanje gornjeg očnog kapka što dovodi do toga da oko bude poluzatvoreno, dvostruki vid.
tamnjenje kože oko očiju, promene na trepavicama i finim dlačicama oko oka povećan broj, dužina, debljina i tamnija boja, promena pravca rasta trepavica, otok oko oka, otok obojenog dela oka iritis/uveitis, stvaranje ožiljaka na površini oka.
zujanje/zvonjenje u ušima tinitus.
angina, pogoršanje angine kod pacijenata sa postojećom bolešću srca.
usporeni rad srca, bol u grudima, palpitacije subjektivni osećaj lupanja srca, otoci nakupljanjetečnosti, promene ritma i brzine rada srca, zastojna srčana slabost oboljenje srca koje prati nedostatakdaha, oticanje stopala i nogu usled nakupljanja tečnosti, određena vrsta poremećaja srčanog ritma, srčani udar, slabost srca.
nizak krvni pritisak, slaba cirkulacija koja dovodi do trnjenja i bledila prstiju na rukama i stopalima, hladne ruke i stopala.
nedostatak daha, stezanje vazdušnih puteva u plućima pretežno kod pacijenata sa postojećim oboljenjem, otežano disanje, kašalj, astma, pogoršanje astme.
poremećaj čula ukusa, mučnina, loše varenje, proliv, suvoća usta, bol u predelu stomaka, povraćanje.
opadanje kose, osip na koži praćen belo-srebrnkastim promenama psorijatiformna ospa ili pogoršanje psorijaze, osip na koži.
bol u zglobovima, bol u mišićima koji nije uzrokovan vežbanjem, slabost mišića, zamor.
poremećaj seksualne funkcije, smanjen libido seksualni nagon.
Kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače providni sloj na prednjem delu oka, u veoma retkim slučajevima su se razvila zamućenja rožnjače usled stvaranja naslaga kalcijuma tokom terapije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Visus plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neotvorenu bočicu čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8˚C.
Posle prvog otvaranja, rok upotrebe je 28 dana, na temperaturi do 25˚C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Visus plus
Aktivne supstance1 mL rastvora sadrži:timolol 5 mg što odgovara 6,8 mg timolol-maleata ilatanoprost 50 mikrograma
Pomoćne supstance Natrijum dihidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; natrijum-hlorid; benzalkonijum-hlorid; natrijum hidroksid ili hlorovodonična kiselina za podešavanje pH; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Visus plus i sadržaj pakovanja
Praktično bistar, bezbojan, sterilan rastvor.
Unutrašnje pakovanje: transparentna LDPE bočica, nominalnog kapaciteta 5mL, koja se puni do zapremine od 2,5 mL. Bočica ima ugrađenu transparentnu LDPE kapaljku koja se zatvara sa HDPEnavojnim zatvaračem sa bezbednosnim prstenom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa 2,5 mL rastvora kapi za oči i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
HEMOFARM AD VRŠACBeogradski put bbVršac
Proizvođač:
1. S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Str. Eroilor nr.1A, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, Rumunija2. STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03489-18-001 od 15.04.2019.