Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Victanyl® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Victanyl® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Victanyl
Victanyl
Victanyl
75 mikrograma /h, transdermalni flaster
Victanyl
fentanil
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadržiinformacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama ili Vašem detetu. Ne smete ga davati drugima. Može da im škodi,
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Victanyl i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Victanyl3. Kako se uzima lek Victanyl4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Victanyl6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Victanyl može imati životno ugrožavajuća neželjena dejstva kod osoba koje ne koriste redovnopropisane opioidne lekove.
Lek Victanyl je lek koji može biti životno ugrožavajući za decu, čak i ako su flasteri iskorišćeni. Imajte na umu da lepljivi flaster iskorišćen ili neiskorišćen može biti primamljiv detetu, a ako se zalepi za kožudeteta ili ako ga dete stavi u usta, posledice mogu biti smrtonosne.
Čuvajte ovaj lek na sigurnom i bezbednom mestu koje nije dostupno drugima - videti odeljak 5 za više informacija.
Ime Vašeg leka je Victanyl.Ovi flasteri pomažu u smanjenju veoma jakih i dugotrajnih bolova:
kod odraslih kojima je potrebna neprekidna terapija bola
kod dece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lekove i kojoj je potrebna neprekidna terapija
Lek Victanyl sadrži aktivnu supstancu koje se zove fentanil. Pripada grupi lekova protiv jakih bolova koji senazivaju opioidi.
Lek Victanyl ne smete
ako ste alergični preosetljivi na fentanil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.
ako imate bol koja traje kratko, poput iznenadnog bola ili bola posle operacije
ako imate teškoće pri disanju, usporeno ili plitko disanje.
Nemojte primenjivati ovaj lek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili Vaše dete. Ako nistesigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Victanyl.
Upozorenja i mere opreza
Ako se flaster zalepi na drugu osobu
Flaster se sme upotrebiti samo na koži osobe kojoj je propisan. Prijavljivani su slučajevigde se flasterslučajno zalepio za člana porodice prilikom bliskog fizičkog kontakta ili tokom deljenja istog kreveta saosobom koja nosi flaster. Slučajno lepljenje flastera za drugu osobu posebno dete može dovesti doprodiranja leka iz flastera kroz kožu druge osobe i do pojave ozbiljnih neželjenih reakcija kao što je otežanodisanje, odnosno usporeno i plitko disanje, što može biti sa smrtnim ishodom. U slučaju lepljenja flastera za kožu druge osobe, potrebno je odmah ukloniti flaster i potražiti medicinsku pomoć.
Budite posebno oprezni sa lekom Victanyl
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite ovaj lek
ako se bilo
šta od navedenog odnosi na Vas. Vaš lekar će možda morati da Vas pažljivije prati:
Ako ste nekada imali probleme sa plućima ili disanjem
Ako ste nekada imali probleme sa srcem, jetrom, bubrezima ili niskim krvnim pritiskom
Ako ste nekada imali tumor mozga
Ako ste nekada imali dugotrajne glavobolje ili povredu glave
Ako ste starija osoba –možete biti osetljiviji na dejstvo leka
Ako imate oboljenje
miastenia gravis
koje uzrokuje slabost mišića i lako zamaranje.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa svojimlekarom ili farmaceutom pre primene leka Vicatnyl.
Recite Vašem lekaru ako dok primenjujete transdermalni flaster imate probleme sa disanjem tokom spavanja.
Opioidi kao što je lek Victanyl mogu uzrokovati poremećaje disanja u vezi sa spavanjem kao što su apnoja u snu pauze u disanju tokom spavanja i hipoksemija povezana sa spavanjem smanjena koncentracija kiseonika u krvi. Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi, Vaš partner ili negovatelj primetite da Vi imate:
pauze u disanju tokom spavanja,
buđenje tokom noći zbog nedostatka vazduha,
teškoće u održavanju sna,
izraženu pospanost tokom dana.
Vaš doktor može odlučiti da promeni Vašu dozu.
Tokom upotrebe flastera, obavestite Vašeg lekara ako primetite promenu u bolu koji osećate
Ukoliko osećate:
da Vaš bol više nije olakšan primenom flastera
povećanje bola
promenu u načinu na koji osećate bol na primer, osećate bol u drugom delu tela
bol kada nešto dotakne Vaše telo za šta ne biste očekivali da uzrokuje bol.
Nemojte sami menjati dozu. Vaš lekar može odlučiti da promeni Vašu dozu ili terapiju.
Neželjena dejstva i lek Victanyl
Lek Victanyl Vas može učiniti neuobičajeno pospanim i možete disati sporije ili slabije. Veoma
retko ove poteškoće sa disanjem mogu ugroziti život ili čak dovesti do smrtnog ishoda, posebno kod ljudi koji nisu ranije koristili jake opioidne analgetike kao što je lek Victanyl ili morfin. Ukoliko Vi, Vaš partner ili Vaš negovatelj primetite da je osoba koja nosi flaster neuobičajno pospana i usporeno ili plitko diše:
odmah skinite flaster
odmah pozovite lekara ili se uputite u najbližu bolnicu
pobrinite se da se osoba kreće i priča što je više moguće.
-Ukoliko dobijete povišenu telesnu temperaturu tokom primene leka Victanyl transdermlni flaster recite svom lekaru, jer to može uticati na povećanje količine leka koji prolazi kroz Vašu kožu.- Lek Victanyl može prouzrokovati konstipaciju zatvor; potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceutakako da sprečite ili ublažite zatvor.
Videti odeljak 4. za listu svih neželjenih dejstava.
Kada nosite flaster, nemojte ga izlagati direktnom izvoru toplote kao što su grejni jastuci/podloge, električnipokrivači, termofori, zagrejani vodeni kreveti, lampe za grejanje ili sunčanje. Izbegavajte sunčanje, dugotrajne tople kupke, saune ili vruće spa kupke. U protivnom, možete povećati količinu leka koja se
otpušta iz flastera.
Fentanil transdermalni flaster sadrži metal. Flaster treba ukloniti pre pregleda magnetnom rezonancom jer semože pregrejati za vreme trajanja pregleda i izazvati opekotine kože na mestu primene.
Dugotrajna primena i tolerancija
Ovaj lek sadrži fentanil koji je opioidni lek. Ponavljana upotreba opioidnih lekova protiv bolova možeprouzrokovati smanjeno dejstvo leka možete se navići na lek, poznato kao tolerancija na lek.Takođe možete postati osetljiviji na bol dok koristite lek Victanyl. Ovo stanje je poznato kaohiperalgezija. Povećanje doze flastera može pomoći u daljem smanjenju bola na neko vreme, ali možebiti i štetno. Ukoliko primetite da Vaš lek ima smanjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim lekarom. Vašlekar će odlučiti da li je za Vas bolje da povećate dozu ili da postepeno smanjite upotrebu lekaVictanyl.
Zavisnost
Ovaj lek sadrži fentanil koji je opioid i može izazvati zavisnost.
Ponavljana upotreba leka Victanyl takođe može dovesti do zavisnosti i zloupotrebe što može dovestido predoziranja opasnog po život. Veća doza i duža upotreba mogu povećati rizik od ovih neželjenihefekata. Zavisnost može učiniti da se osećate da više nemate kontrolu koliko leka je potrebno daprimenite ili koliko često treba da ga koristite. Možda ćete osećati potrebu da morate da nastavite sauzimanjem leka, čak i ako Vam ne pomaže da ublažite bol.
Rizik od razvoja zavisnostii varira od osobe do osobe. Možete imati veći rizik da postanete zavisni odleka Victanyl ukoliko:• ste Vi ili bilo ko u Vašoj porodici nekada zloupotrebljavali ili bili zavisni od alkohola, lekova narecept ili nezakonitih droga „zavisnost“• pušite• ste nekada imali problema sa raspoloženjem depresija, anksioznost ili poremećaj ličnosti ili ste selečili kod psihijatra zbog drugih mentalnih bolesti.
Ako primetite bilo koji od sledećih znakova dok koristite lek Victanyl, to može biti znak da stepostali zavisni.• Morate da koristite lek duže nego što Vam je preporučio lekar.• Morate da koristite više od preporučene doze.• Koristite lek iz drugih razloga osim propisanih, na primer „da ostanete mirni“ ili „da lakše zaspite“.• Pokušali ste više puta, bezuspešno, da prekinete ili kontrolišete primenu leka.• Kada prestanete da uzimate lek, ne osećate se dobro i osećate se bolje kada ponovo uzmete lek„simptomi obustave“.Ako primetite bilo koji od ovih znakova, razgovarajte sa Vašim lekarom kako biste razmotrili najboljinačin lečenja za Vas, kao i kada je najbolje da prestanete i kako da bezbedno prestanete sa primenomleka.
Simtomi obustave prilikom prestanka primene leka Victanyl
Nemojte iznenada prestati sa primenom ovog leka. Mogu se javiti simptomi obustave kao što sunemir, poteškoće u spavanju, iritabilnost razdražljivost, agitacija uznemirenost, anksioznost, osećajlupanja srca palpitacije, povećanje krvnog pritiska, mučnina ili povraćanje, dijareja, gubitak apetita,drhtanje, jeza ili znojenje. Ukoliko želite da prestanete sa primenom ovog leka, razgovarajte prvo saVašim lekarom. Vaš lekar će Vam reći kako da to učinite, obično tako što ćete postepeno smanjivatidozu kako bi se bilo koji neprijatni efekti obustave sveli na minimum.
Drugi lekovi i lek Victanyl
Obavestite Vašeg lekara, ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove.Ovo uključuje i lekove koje možete kupiti bez lekarskog recepta ili biljne lekove. Takođe recite Vašemfarmaceutu da primenjujete lek Victanyl ukoliko kupujete neke druge lekove u apoteci.
Vaš lekar će znati koje lekove možete bezbedno uzimati sa lekom Victanyl. Možda ćete morati biti podlekarskim nadzorom ukoliko uzimate ili prestajete sa uzimanjem neke vrste lekova navedene u nastavku, jeroni mogu uticati na jačinu leka Victanyl koja Vam je potrebna.
Posebno recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate:
Druge lekove protiv bolova, kao što su drugi opioidni lekovi protiv bolova kao što su buprenorfin, nalbufin ili pentazocin i neke lekove protiv bolova izazvanih bolom u nervima gabapentin i pregabalin
Lekove koji Vam pomažu da se uspavate kao što su temazepam, zaleplon ili zolpidem
Lekove koji Vam pomažu da se smirite trankilizeri kao što je alprazolam, klonazepam, diazepam,hidroksizin ili lorazepam i lekove za određena mentalna stanja antipsihotici, kao što su aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ili fenotiazini.
Lekove za opuštanje mišića kao što su ciklobenzaprin ili diazepam
Lekove koji se koriste u terapiji depresije, a zovu se SSRI selektivni inhibitori ponovnogpreuzimanja serotonina ili SNRI selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina inoradrenalina, kao što su citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,sertralin, venlafaksin – videti u nastavku teksta za više informacija.
Neke lekove koji se upotrebljavaju u terapiji depresije ili Parkinsonove bolesti, a zovu se MAOinhibitori inhibitori monoaminooksidaze kao što su: izokarboksazid, fenelzin, selegilin ilitranilcipromin. Ne smete da primenjujete lek Victanyl 14 dana nakon prestanka uzimanja ovihlekova- videti u nastavku teksta za više informacija.
Neke antihistaminike lekove za ublažavanje simptoma alergija, naročito one koji Vas činepospanim kao što su hlorfeniramin, klemastin, ciproheptadin, difenhidramin ili hidroksizin.
Neke antibiotike koji se koriste za lečenje infekcije kao što su eritromicin ili klaritromicin.
Lekove koji se koriste u terapiji gljivičnih infekcija, kao što su itrakonazol, ketokonazol, flukonazolili vorikonazol.
Lekove koji se koriste u terapiji HIV infekcije kao što je ritonavir.
Lekove koji se koriste u terapiji nepravilnog srčanog rada kao što je amjodaron, diltiazem iliverapamil.
Lekove koji se koriste u terapiji tuberkuloze kao što je rifampicin.
Neke lekove koji se koriste u terapiji epilepsije kao što je karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin.
Neke lekove koji se koriste u terapiji mučnine ili bolesti vožnje kao što su fenotiazini.
Neke lekove koji se koriste u terapiji gorušice ili čira na želucu kao što je cimetidin.
Neke lekove koji se koriste u terapiji angine pektoris bola u grudima ili visokog krvnog pritiska kao što je nikardipin.
Neke lekove koji se koriste u terapiji malignih oboljenja krvi kao što je idelalisib.
Lek Victanyl i antidepresivi
Ukoliko uzimate lek Victanyl sa određenim antidepresivima, postoji povećan rizik od pojave neželjenih reakcija. Lek Victanyil može stupiti u interakciju sa ovim lekovima, i možete iskusiti promene psihičkog stanja kao što su uznemirenost, halucinacije videti, čuti i osećati stvari koje ne postoje, kao i neke druge uticaje kao što su promene u krvnom pritisku, ubrzani srčani rad, visoka telesna temperatura, pojačanje
refleksa, smanjenje koordinacije, ukočenost mišića, mučnina, povraćanje i proliv ovo mogu biti znaci serotoninskog sindroma. Ukoliko se koriste zajedno, Vaš lekar će možda želeti da Vas pažljivo prati radi uočavanja tih neželjenih dejstava naročito prilikom započinjanja terapije ili prilikom promene doze Vašeg leka.
Upotreba sa depresorima centralnog nervnog sistema, uključujući alkohol i neke narkotičkelekove
Istovremena primena leka Victanyl sa sedativima lekovi koji Vam pomažu da se smirite kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, povećava rizik od pospanosti, poteškoća sa disanjem respiratornadepresija, kome i može biti životno ugrožavajuća. Zbog toga, istovremenu primenu treba uzeti u obzir samo kada druge terapijske opcije nisu moguće.
Međutim, ukoliko Vaš lekar ipak propiše lek Victanyl istovremeno sa sedativnim lekovima, on treba da ograniči dozu i trajanje kombinovane terapije.
Recite Vašem lekaru o svim sedativnim lekovima koje uzimate i pažljivo sledite njegove preporuke za doziranje. Može biti korisno da obavestite svoje prijatelje i rođake da budu svesni znakova i siptoma koji su navedeni u prethodnom tekstu. Obavestite Vašeg lekara ako iskusite takve simptome.
Nemojte konzumirati alkohol tokom primene leka Victanyl ako o tome niste prethodno razgovaralisa svojim lekarom.
Operacije
Ukoliko mislite da treba da dobijete anesteziju, recite Vašem lekaru ili stomatologu da primenjujete lekVictanyl.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Lek Victanyl ne treba primenjivati tokom trudnoće ako o tome niste prethodno razgovarali sa svojimlekarom.
Lek Victanyl ne treba primenjivati tokom porođaja, jer lek može uticati na disanje novorođenčeta.Produžena primena leka Victanyl tokom trudnoće može izazvati simptome obustave kao što su plačnalik vrištanju, nervoza, napadi, slabo hranjenje i dijareja kod novorođenčeta što može biti opasno poživot ukoliko se ne primeti i ne leči. Razgovarajte odmah sa Vašim lekarom ukoliko mislite da Vašabeba možda ima simptome obustave.
Nemojte koristiti lek Victanyl ukoliko dojite dete. Ne treba da dojite 3 dana nakon uklanjanja flastera lekaVictanyl. Ovo je zato što se lek može izlučiti u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Victanyl može imati uticaj na Vaše sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama ili alatima jer može izazvati pospanost i vrtoglavicu. Ukoliko se ovo desi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili mašinama. Nemojte voziti kada primenjujete ovaj lek dok ne utvrdite kako deluje na Vas.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko niste sigurni da li je za vas bezbedno da vozite dok primenjujete ovaj lek.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite
sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će proceniti koja jačina leka Victanyl transdermalni flaster je najprikladnija za Vas, uzimajući uobzir jačinu bola, Vaše opšte stanje i terapiju bola koju ste uzimali do sad.
Pre početka lečenja i redovno tokom lečenja, Vaš lekar će razgovarati sa Vama i o tome šta možete daočekujete od upotrebe leka Victanyl, kada i koliko dugo treba da ga primenjujete, kada da se obratitelekaru i kada treba da prestanete sa primenom videti odeljak 2,
Simtomi obustave prilikom prestanka
primene leka Victanyl
Upotreba i menjanje flastera
• Količina leka u svakom flasteru dovoljna je za
• Ukoliko lekar drugačije ne odredi, menjajte flaster svakog trećeg dana.• Uvek uklonite stari flaster pre nego što stavite novi.• Flastere uvek menjajte u isto vreme na svaka 3 dana 72 sata.• Ako primenjujete više od jednog flastera, promenite sve flastere u isto vreme.• Zabeležite dan, datum i vreme kada ste stavili flaster, kako biste se podsetili kada je potrebnopromeniti flaster.
• Tabela u nastavku teksta Vam pokazuje kada da promenite Vaš flaster:
Zalepite flaster u
Zamenite svoj flaster u isto vreme u
→ Četvrtak
→ Ponedeljak
Na koje mesto treba primeniti nalepiti flaster
Odrasli
Flaster treba nalepiti na ravnu površinu kože na gornjoj polovini tela ili na nadlaktici ne prekozgloba.
Uvek nalepite flaster na gornji deo leđa kako bi onemogućili detetu da ga dohvati ili skine.
Povremeno proverite da li je flaster i dalje zalepljen za kožu.
Važno je da Vaše dete ne ukloni flaster i da ga ne stavi u usta, jer bi to moglo da ugrozi život iličak da bude sa smrtnim ishodom.
Pratite Vaše dete veoma pažljivo 48 sati nakon:
Lepljenja prvog flastera
Lepljenja veće doze flastera/leka
Može biti potrebno određeno vreme dok flasteri ne postignu maksimalano dejstvo. Zbog toga,Vašem detetu mogu biti potrebni i dodatni lekovi protiv bolova, dok flasteri ne postanu efikasni. Vaš lekar će Vas o ovome posavetovati.
Odrasli i deca:nemojte primenjivati flaster
Na isto mesto dva puta zaredom.
Na osetljiva područja koja su često u pokretu zglobovi, iritiranu kožu, kožu sa posekotinama.
Na kožu veoma dlakavu maljavu. Ako ste dlakavi, dlake nemojte brijati brijanje iritira kožu.
Umesto toga, dlake je potrebno ošišati što je bliže moguće površini kože.
Kako primeniti nalepiti flaster
Korak 1: Priprema kože
Uverite se da je površina kože na koju ćete zalepiti flaster potpuno suva, čista i hladna pre nego štostavite flaster.
Ako je potrebno da očistite kožu, koristite samo hladnu vodu.
Nemojte koristiti sapun ili neko drugo sredstvo za čišćenje, kreme, ovlaživače, ulja ili talkpuder pre stavljanja flastera.
Ne stavljajte flaster odmah nakon kupanja u toploj kupki ili turširanja.
Korak 2: Otvorite kesicu
Svaki flaster se nalazi u posebnoj kesici.
Flaster ćete izvući iz zaštitne kesice tako što ćete otvoriti kesicu najpre presavijanjem dela koji jezasečen nalazi se blizu vrha strelice koja je smeštena na rubu kesice, a zatim lagano pocepajte iliisecite rub kesice do kraja ako koristite makaze, isecite bliže označenoj ivici kesice da bi ste izbeglioštećenje flastera.
Izvadite flaster i odmah ga primenite.
Zadržite praznu kesicu kako biste mogli da odložite iskorišćeni flaster kasnije.
Svaki flaster koristite samo jednom.
Ne vadite flaster iz kesice dok niste spremni za njegovu primenu.
Pregledajte flaster da biste uočili eventualna oštećenja.
Ne koristite flaster ukoliko je razdvojen, isečen ili izgleda oštećeno.
Nikada nemojte deliti ili seći flaster.
Korak 3: Odlepite i pritisnite
Pobrinite sa da flaster bude pokriven širokom odećom i da se ne zaglavi ispod uske ili elastičnetrake.
Pažljivo odlepite prvu polovinu sjajne plastične zaštitne folije sa sredine flastera. Pokušajte da pritome ne dotaknete lepljivu stranu flastera.
Pritisnite lepljivu stranu flastera na kožu.
Uklonite drugu polovinu sjajne plastične zaštitne folije i pritisnite ceo flaster na kožu dlanom ruke.
Držite flaster pritisnutim najmanje 30 sekundi. Budite sigurni da je flaster dobro zalepljen, naročitoivice.
Korak 4: Odlaganje flastera
Odmah nakon što skinete flaster, preklopite ga čvrsto na pola tako da se lepljive strane flasterazalepe same za sebe.
Vratite flaster u njegovu originalnu kesicu i potom odložite prema uputstvima Vašeg farmaceuta.
Čuvajte iskorišćene flastere van vidokruga i domašaja dece - čak i upotrebljeni flasteri sadržeodređenu količinu leka koja može da naškodi deci i da dovede čak i do smrtnog ishoda.
Korak 5: Pranje
Nakon svakog rukovanja flasterom uvek operite ruke samo čistom vodom.
Više o primeni leka Victanyl
Svakodnevne aktivnosti tokom korišćenja flastera
Flasteri su vodootporni
Možete se tuširati ili kupati dok nosite flaster, ali ne smete trljati sam flaster
Ako je Vaš lekar saglasan, možete vežbati ili se baviti sportom dok nosite flaster
Možete, takođe, plivati dok nosite flaster, ali:
Nemojte koristiti tople spa kupke
Nemojte stavljati uske ili elastične trake preko flastera
Dok nosite flaster,
mesta na kojima je aplikovan nemojte izlagati direktno izvorima toplote kao što
su jastuci za grejanje, električni pokrivači, termofori, topli vodeni kreveti, lampe za grejanje ilipotamnjivanje. Nemojte se sunčati, imati produžene tople kupke ili posećivati saune. Na taj načinmožete povećati količinu leka koju primate iz flastera
Koliko brzo deluju flasteri?
Možda će trebati neko vreme pre nego što prvi flaster počne da deluje u potpunosti.
Vaš lekar će Vam možda dati dodatne lekove protiv bolova za prvi dan ili i za dalje.
Nakon toga, flaster treba da pomogne u oslobađanju od bola kontinuirano, tako da možete daprekinete sa uzimanjem drugih lekova protiv bolova. Međutim, Vaš lekar može s vremena na vremeda Vam propiše dodatne lekove protiv bolova.
Koliko dugo ćete koristiti flastere?
Lek Victanyl flasteri su namenjeni za dugotrajnu terapiju bola. Vaš lekar će moći da Vam kaže
koliko dugo ćete koristiti flastere.
Ako se Vaš bol pogorša-
Ako se Vaš bol iznenada pogorša nakon stavljanja poslednjeg flastera, potrebno je da proverite Vaš flaster. Ako
se više ne lepi dobro ili se odlepio, potrebno je da zamenite flaster videti odeljak,
Ako se flaster odlepi
Ako se Vaš bol pogorša dok koristite ove flastere, Vaš lekar će možda pokušati sa većom dozom flastera, ili
će Vam dati dodatne lekove protiv bolova ili oba zajedno-Ako Vam povećanje doze flastera ne pomogne, Vaš lekar može odlučiti o prestanku primene flastera.
Ako primenjujete veliki broj flastera ili pogrešnu jačinu flastera
Ako ste zalepili veliki broj flastera ili ste primenili pogrešnu jačinu flastera, skinite flastere i odmah seobratite lekaru.
Znaci predoziranja uključuju poteškoće sa disanjem ili plitko disanje, umor, preteranu pospanost,nemogućnost da se jasno razmišlja, hoda i govori normalno i osećaj nesvestice, vrtoglavice ili zbunjenosti.Predoziranje može takođe dovesti do oboljenja mozga poznatog kao toksična leukoencefalopatija.
Ako ste zaboravili da zamenite Vaš flaster
Ako ste zaboravili, promenite flaster čim se setite i zabeležite dan i vreme. Promenite flaster opetnakon
kao i obično.
Ako ste veoma zakasnili sa menjanjem flastera, treba da razgovarate sa Vašim lekarom, jer vammogu biti potrebni dodatni lekovi protiv bola, ali
nemojte
primeniti dodatni flaster.
Ako se flaster odlepi
Ako se flaster odlepi pre nego što ga treba promeniti, stavite odmah novi i zabeležite dan i vreme.Koristite novo područje kože na:
Gornjem delu tela ili ruku
Gornjem delu leđa vašeg deteta
Obavestite Vašeg lekara o ovome i promenite flaster nakon
ili kako Vam je lekar
savetovao, pre nego što primenite novi flaster kao i obično.
Ako flasteri nastave da se odlepljuju, razgovarajte o tome sa svojim lekarom, farmaceutom ili
medicinskom sestrom.
Ako želite da prestanete da primenjujete flastere
Nemojte iznenadno da prestanete sa primenom ovog leka. Ukoliko želite da prestanete sa primenom ovog leka, razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što prestanete sa primenom. Vaš lekar će Vam reći kako da to učinite, obično tako što ćete postepeno smanjivati dozu kako bi se bilo koji neprijatni efekti obustave sveli na minimum. Videti odeljak 2,
Simptomi obustave prilikom prestanka primene leka Victanyl.
Ako prestanete da primenjujete flastere, nemojte ponovo da počnete da ih primenjujete bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Možda će Vam biti potrebna druga jačina flastera kada opet počnete sa primenom flastera.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Ako Vi, Vaš partner ili negovatelj primetite kod osobe koja nosi flaster bilo šta od sledećeg, skiniteflaster i odmah pozovite lekara ili idite u najbližu bolnicu. Možda će vam biti potrebna hitnamedicinska pomoć.
Osećaj neuobičajene pospanosti, sporije ili slabije disanje nego što je uobičajeno. Pratite prethodno navedene savete, i pobrinite se da se osoba koja nosi flaster što više kreće i govori. Veoma retko ove poteškoće sa disanjem mogu biti životno ugrožavajuće, pa čak i sa smrtnim ishodom, pogotovu kodljudi koji ranije nisu koristili jake opioidne lekove protiv bola kao što je lek Victanyl ili morfin. Povremeno neželjeno dejstvo, može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek
Iznenadno oticanje lica ili grla, teške iritacije, crvenilo ili pojava plikova na koži.Ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije. učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnihpodataka.
Konvulzije epileptični napadi. Povremeno neželjeno dejstvo, može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.
Smanjen nivo svesti ili gubitak svesti. Povremeno, javlja se kod manje od 1 od 100 pacijenata.
Takođe, opisana su sledeća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek:
Mučnina i povraćanje, zatvor
Pospanost somnolencija
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek:
Alergijska reakcija
Gubitak apetita
Problem sa spavanjem
Osećaj uznemirenosti ili zbunjenosti
Halucinacije kada čujete, vidite ili osećate stvari koje ne postoje
Podrhtavanje ili grčenje mišića
Neuobičajen osećaj na koži, kao što su trnci ili mravinjanje parestezija
Osećaj vrtoglavice vertigo
Osećaj lupanja srca, ubrzan ili neujednačen rad srca palpitacije, tahikardija
Visok krvni pritisak
Nedostatak vazduha dispneja
Bol u stomaku, loše varenje
Preterano znojenje
Peckanje, osip ili crvenilo kože
Nemogućnost izlučivanja mokraće ili potpunog pražnjenja mokraćne bešike
Osećaj izrazitog umora, slabosti ili lošeg opšteg stanja
Osećaj hladnoće
Oticanje šaka, članaka ili stopala periferni edemi
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek:
Osećaj uznemirenosti ili dezorijentisanosti
Osećaj izrazite sreće euforija
Smanjena osetljivost ili osećaj, naročito na koži hipoestezija
Gubitak pamćenja
Zamagljen vid
Smanjen broj otkucaja srca bradikardija ili snižen krvni pritisak
Plavičasta prebojenost kože izazvana niskim nivoom kiseonika u krvi cijanoza
Zastoj rada creva ileus
Osip kože praćen svrabom ekcem, alergijska reakcija ili druge promene na koži na mestu primeneflastera
Oboljenje slično gripu
Osećaj promene telesne temperature
Groznica povišena telesna temperatura
Grčenje mišića
Poremećaj seksualne funkcije, teškoće sa postizanjem i održavanjem erekcije impotencija
Otežano gutanje
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek :
Suženje zenica mioza
Povremeni prestanak disanja apnea
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Nedostatak muških polnih hormona nedostatak androgena
Delirijum simptomi mogu obuhvatati kombinaciju uznemirenosti agitacije, nemira,dezorijentacije, konfuzije zbunjenost, straha, priviđanja nepostojećih stvari ili prisustva nepostojećih zvukova, poremećaja spavanja, noćnih mora
Možete postati zavisni od leka Victanyl videti odeljak 2.
Možda ćete primetiti osip, crvenilo, ili blag svrab kože na mestu primene flastera. Ovo je obično blagareakcija i nestaje nakon uklanjanja flastera. Ako se to ne dogodi, ili ako flaster jako iritira kožu obavestitesvog lekara.Ponavljana upotreba ovih flastera može dovesti do toga da lek bude manje efikasan da razvijete naviku na lek, ili možete postati osetljiviji na bol, ili možete postati zavisni od leka.
Ako pređete sa drugog leka protiv bola na lek Victanyl transdermalni flaster ili ako naglo prestanete sa primenom leka Victanyl, možete da zapazite znake obustave leka tj. mogu Vam se javiti mučnina, osećaj mučnine, proliv, anksioznost ili drhtavica. Recite svom lekaru ako primetite bilo koju od ovih reakcija.
Prijavljeni su slučajevi da se kod novorođenčadi pojavio sindrom obustave leka nakon što su njihove majkekoristile lek Victanyl duže vremena tokom trudnoće.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Victanyl, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Victanyl
Aktivna supstanca je fentanil.
Victanyl, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 4,125 mg fentanila.Površina flastera je 7,5 cm
brzina otpuštanja fentanila je 25 mikrograma/h.
Victanyl, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 8,25 mg fentanila.Površina flastera je 15,0 cm
brzina otpuštanja fentanila je 50 mikrograma/h.
Victanyl, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 12,375 mg fentanila.Površina flastera je 22,5 cm
brzina otpuštanja fentanila je 75 mikrograma/h.
Victanyl, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 16,5 mg fentanila.Površina flastera je 30,0 cm
brzina otpuštanja fentanila je 100 mikrograma/h.
Pomoćne supstance su: poliakrilatni adhezivni sloj Durotak 387-2510; zadnji sloj PP folija 40 mikrometara; PET folija silikonizovana 100 mikrometara; boja za obeležavanje, plava N 466 blue/Perfect blue ili AXR 600B
Kako izgleda lek Victanyl i sadržaj pakovanja
Transdermalni flaster.
Victanyl, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom oznakom plave boje„fentanyl 25 μg/h” sa zadnje strane.
Unutrašnje pakovanje je kesica zapečaćena koja se sastoji iz 4 sloja: obloženi papir, polietilen niskegustine, aluminijumska folija, surlyn-Coex i sadrži jedan transdermalni flaster.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 kesica i Uputstvo za lek.
Victanyl, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom oznakom plave boje„fentanyl 50 μg/h” sa zadnje strane.
Unutrašnje pakovanje je kesica zapečaćena koja se sastoji iz 4 sloja: obloženi papir, polietilen niskegustine, aluminijumska folija, surlyn-Coex i sadrži jedan transdermalni flaster.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 kesica i Uputstvo za lek.
Victanyl, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom oznakom plave boje„fentanyl 75 μg/h” sa zadnje strane.
Unutrašnje pakovanje je kesica zapečaćena koja se sastoji iz 4 sloja: obloženi papir, polietilen niske
gustine, aluminijumska folija, surlyn-Coex i sadrži jedan transdermalni flaster.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 kesica i Uputstvo za lek.
Victanyl, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom oznakom plave boje„fentanyl 100 μg/h” sa zadnje strane.
Unutrašnje pakovanje je kesica zapečaćena koja se sastoji iz 4 sloja: obloženi papir, polietilen niskegustine, aluminijumska folija, surlyn-Coex i sadrži jedan transdermalni flaster.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 kesica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD,Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadržeopojne droge.
OPOJNA DROGA obavezno propisivanje recepta u duplikatu, vođenje evidencije o propisivanju iizdavanju, duplikat recepta mora biti označen sa „kopija”.
Broj i datum dozvole:
Victanyl, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
002147856 2024 od 13.05.2025.
Victanyl, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster:
002148012 2024 od 13.05.2025.
Victanyl, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster:
002148161 2024 od 13.05.2025.
Victanyl, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster:
002148259 2024 od 13.05.2025.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Iskorišćene i neiskorišćene flastere uvek držati na sigurnom mestu, van domašaja i vidokruga dece.
Čim skinete flaster, presavijte ga na pola tako da lepljive strane budu okrenute jedna prema drugoj i vratitega u orginalnu kesicu. Tako spakovane flastere odnesite u najbližu apoteku. Čak i upotrebljeni flaster sadržidovoljnu količinu leka koja može naškoditi deci. Zbog toga proverite da li se Vaši iskorišćeni flasteri nalazeuvek van domašaja dece.