Vibramycin® D 100mg disperzibilna tableta

1 od 9

UPUTSTVO ZA LEK

Vibramycin

D, 100 mg, disperzibilne tablete

doksiciklin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Vibramycin D i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vibramycin D

Kako se uzima lek Vibramycin D

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Vibramycin D

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

2 od 9

1. Šta je lek Vibramycin D i čemu je namenjen

Lek Vibramycin D sadrži aktivnu supstancu doksiciklin u obliku doksiciklin, monohidrata. Lek Vibramycin D je antibiotik koji pripada grupi lekova koji se nazivaju tetraciklini. Ovaj lek namenjen je za lečenje različitih vrsta infekcija koje uključuju:

infekcije donjih disajnih puteva, pluća ili nosa npr. zapaljenje bronhija, pluća ili sinusa;

infekcije urinarnog trakta mokraćnih puteva, npr. zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje uretre;

akne infekcija kože;

infekcije oka;

polno prenosive bolesti kao što su npr. gonoreja, sifilis, infekcije hlamidijama;

groznice usled ujeda vaši ili krpelja;

malarija, u slučajevima kada lek hlorohin nije efikasan.

Lek Vibramycin D se takođe koristi za sprečavanje određenih infekcija, na primer „

“ tifusa bolest koja

se prenosi grinjama,

Rocky Mountain

pegave groznice, putničke dijareje proliva, malarije, kolere i

leptospiroze bakterijska infekcija.Vaš lekar Vam može propisati lek Vibramycin D za lečenje neke druge infekcije koja nije gore navedena. Takođe, može Vam biti propisan i dodatni lek za lečenje infekcije. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, obavezno se obratite Vašem lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vibramycin D

Lek Vibramycin D ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na doksiciklin ili neki drugi lek iz grupe tetraciklina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću;

ukoliko dojite.

Mogu postojati okolnosti npr. teška ili životno ugrožavajuća stanja, gde Vaš lekar može odlučiti da su koristi veći od rizika i da lek Vibramicin D treba propisati i kod dece mlađe od 8 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Vibramycin D:

ukoliko postoji verovatnoća da budete izloženi jakoj sunčevoj svetlosti ili ultraljubičastom zračenju npr. u solarijumu. Dok uzimate ovaj lek potrebno je da izbegavate izlaganje jakoj sunčevoj svetlosti jer Vaša koža može biti osetljivija nego inače na opekotine od sunca;

ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom;

ukoliko imate miasteniju gravis bolest koja izaziva neuobičajeni zamor i slabost određenih mišića, posebno mišića očnog kapka;

ukoliko imate ili ste ikada imali sistemski eritemski lupus-autoimunsku bolest u kojoj imunski sistem postaje izuzetno aktivan i napada sopstveno tkivo, praćeno bolovima u zglobovima, osipomna koži i povišenom telesnom temperaturom. Upotreba leka Vibramycin D može da pogorša ovo stanje;

ukoliko imate porfiriju retka bolest krvnih pigmenata;

ukoliko postoji sumnja da imate sifilis, Vaš lekar će nastaviti da Vas kontroliše i nakon prestanka terapije doksiciklinom;

ukoliko imate dijareju proliv ili često dobijete dijareju tokom primene antibiotika ili ste imali tegobe sa želucem ili crevima. Ukoliko za vreme, ili po prestanku primene leka Vibramycin D, primetite dugotrajnu, tešku dijareju ili dijareju sa primesama krvi

odmah se obratite Vašem lekaru

jer može biti neophodno da se lečenje prekine. Ovo može biti znak zapaljenja sluzokože debelog creva pseudomembranozni kolitis, poremećaja koji se može javiti nakon primene antibiotika;

3 od 9

ukoliko uzimate oralne retinoide istovremeno sa lekom Vibramycin D, zbog rizika od povećanog intrakranijalnog pritiska koji može biti praćen teškom glavoboljom sa poremećajima vida zamućen vid, ispadi u vidnom polju i pojave dvostrukih slika, zabeleženi su i slučajevi trajnog gubitka vida;

ukoliko se pojave teške reakcije na koži tokom primene leka, kao što je osip sa plikovima ili ljuštenjem kože, ulceracijama u ustima ili genitalijama to mogu biti znaci eksfolijativnog dermatitisa,

multiforma, Stevens-Johnson-

ov sindroma SJS toksična epidermalne nekrolize TEN ili osip kože

praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima engl.

Drug reaction with eosinophilia and systemic

DRESS, upotrebu leka Vibramycin D treba odmah prekinuti i obratiti se lekaru;

ukoliko imate neko oboljenje jednjaka ili dođe do njegovog oštećenja, da bi se sprečilo dalje pogoršanje stanja oštećenog jednjaka, lek uzimajte sa dovoljno vode, ostanite u uspravnom položaju i ne uzimajte ga neposredno pre odlaska na spavanje.

Lek Vibramycin D ne treba koristiti u toku faze razvoja zuba u periodu trudnoće, kod odojčadi i kod dece mlađe od 8 godina jer može doći do trajne promene boje zuba u žuto-sivkasto-smeđu boju ili uticaja na pravilan rast zuba.

Kao i drugi tetraciklini, lek Vibramycin D stvara stabilne komplekse sa kalcijumom u bilo kom tkivu koje stvara kosti. Smanjenje brzine rasta fibule zapaženo je kod prevremeno rođene dece koja su oralno dobijala tetracikline u dozi od 25 mg/kg na svakih 6 sati. Pokazalo se da je ta reakcija reverzibilna po prekidu terapije videti prethodno navedeno o primeni tetraciklina tokom perioda razvoja zuba.

Ukoliko se primenjuje tokom dužeg vremenskog perioda, lek Vibramycin D može izazvati pojavu infekcija koje nije moguće lečiti ovim antibiotikom. Vaš lekar će Vas informisati o mogućim znacima i simptomima takvih infekcija.

Drugi lekovi i lek Vibramycin D

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Sledeći lekovi mogu da smanje efikasnost leka Vibramycin D:

antacidi lekovi koji se koriste kod poremećaja varenja, lekovi ili preparati koji sadrže gvožđe, cink ili bizmut ukoliko se uzimaju oralno. Ove lekove ne treba uzimati u isto doba dana kada se uzima lek Vibramycin D;

karbamazepin, fenitoin lekovi koji se koriste u terapiji epilepsije ili barbiturati lekovi koji se koriste u terapiji epilepsije ili kao sedativi.

Lek Vibramycin D može da utiče i na aktivnost drugih lekova:

pojačava dejstvo varfarina ili kumarinskih antikoagulanasa lekovi koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi;

smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva lekovi za sprečavanje začeća;

smanjuje efikasnost penicilinskih antibiotika koriste se za lečenje infekcija;

povećava koncentracije ciklosporina u krvi lek koji utiče na imunski odgovor organizma;

istovremena primena lekova iz grupe tetraciklina, kojima pripada i lek Vibramycin D i metoksiflurana može dovesti do toksičnog oštećenja bubrega koje može ugroziti život;

tokom terapije doksiciklinom, ne treba uzimati lek izotretinoin i druge lekove iz grupe retinoida lekovi za lečenje teških oblika akni, jer ovi lekovi mogu da izazovu benignu intrakranijalnu hipertenziju oboljenje praćeno veoma teškim glavoboljama nekada udruženim sa poremećajima vida.

Laboratorijski testovi

Doksiciklin može uticati na vrednosti nekih laboratorijskih testova. Obavestite Vašeg lekara ukoliko je potrebno da radite neka laboratorijska ispitivanja.

4 od 9

Ukoliko je potrebno da se podvrgnete opštoj anesteziji zbog bilo koje hirurške intervencije ili stomatološke intervencije, neophodno je da Vašem anesteziologu ili stomatologu kažete da uzimate doksiciklin, pošto možete imati više neželjenih dejstava.

Uzimanje leka Vibramycin D sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Vibramycin D se može uzimati sa hranom ili bez nje. Ukoliko imate želudačne tegobe pri uzimanju leka Vibramycin D, preporučuje se primena leka uz obroke ili sa mlekom.Alkohol može da smanji dejstvo leka Vibramycin D, pa treba izbegavati konzumiranje alkohola tokom terapije ovim lekom videti odeljak 3.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da se trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne smete uzimati lek Vibramycin D tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Uticaj doksiciklina na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama nije ispitivan. Ne postoje dokazi koji ukazuju da doksiciklin može da utiče na ove sposobnosti.

3. Kako se uzima lek Vibramycin D

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Vibramycin D se uzima tako što se tableta rastvori u maloj količini vode oko 50 mL. Nemojte gutati tabletu ukoliko je prethodno niste rastvorili u vodi.

Najbolje je uzimati tablete svakog dana u isto vreme, dok sedite ili u stojećem položaju.

Važno je da najmanje 30 minuta nakon uzimanja leka Vibramycin D ne legnete, da bi tableta mogla brzo da prođe u želudac čime bi se sprečila iritacija grla ili jednjaka koji sprovodi hranu od usta prema želucu.

Tokom lečenja infekcija, lek Vibramycin D se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Preporuka je da se kod lečenja akni lek Vibramycin D uzima sa hranom ili pićem.

Ukoliko imate želudačne tegobe, preporuka je da se lek Vibramycin D uzima sa hranom ili mlekom.

Preporučene doze su navedene u tekstu u nastavku. To su različite doze leka Vibramycin D koje Vam lekar može propisati u zavisnosti od vrste infekcije koja se leči.

Uobičajena doza infekcije donjih disajnih puteva, pluća ili nosa, mokraćnih puteva, oka i druge infekcije:

Dve tablete prvog dana, a zatim jedna tableta dnevno. Dužina trajanja terapije zavisi od vrste infekcije koja se leči. Kod lečenja težih infekcija, mogu se davati dve tablete dnevno tokom celokupnog trajanja terapije.

Deca uzrasta od 8 do 12 godina

Primenu doksiciklina za lečenje akutnih infekcija kod dece uzrasta od 8 do 12 godina treba koristiti u situacijama kada drugi lekovi nisu dostupni ili verovatno nisu efikasni. U navedenim okolnostima, uobičajeno doziranje je:

Za decu telesne mase 45 kg ili manje:

prvog dana 4,4 mg po kg ukupne telesne mase kao pojedinačna

doza ili podeljeno u dve doze, a zatim od drugog dana 2,2 mg po kg ukupne telesne mase kao pojedinačna doza ili podeljeno u dve doze. Dužina trajanja terapije zavisi od vrste infekcije koja se leči.

5 od 9

terapiji teških infekcija potrebno je primeniti do 4,4 mg po kg ukupne telesne mase

tokom čitavog perioda

Za decu telesne mase preko 45 kg:

doziranje kao kod odraslih osoba; 200 mg prvog dana, a zatim 100 mg

dnevno. Dužina trajanja terapije zavisi od vrste infekcije koja se leči.

Odrasli i deca uzrasta od 12 do 18 godina

200 mg prvog dana, a zatim 100 mg dnevno. Dužina trajanja terapije zavisi od vrste infekcije koja se leči.

Akne:

pola tablete dnevno, uz hranu ili tečnost, tokom 6 - 12 nedelja.

Polno prenosive bolesti:

jedna tableta, dva puta dnevno, u toku 7 - 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis:

jedna tableta, dva puta dnevno, tokom 2 nedelje. Vaš lekar će nastaviti da

prati Vaše stanje i nakon završetka terapije.

Rekurentne groznice koje se prenose vašima i krpeljima:

pojedinačna doza od jedne ili dve tablete,

zavisno od težine stanja.

Lajmska bolest stadijum 1 i 2:

jedna tableta, dva puta dnevno tokom 10-30 dana, u zavisnosti od

kliničkih znakova, simptoma i terapijskog odgovora.

Lečenje i prevencija kolere:

pojedinačna doza od tri tablete, kod odraslih.

Lečenje malarije, kada hlorohin nije efikasan:

dve tablete dnevno, najmanje 7 dana. Vaš lekar će Vam

propisati još jedan lek za lečenje malarije npr. hinin koji ćete uzimati istovremeno sa lekom Vibramycin D.

Prevencija malarije:

jedna tableta dnevno, terapiju početi 1-2 dana pre putovanja u malarična područja,

tokom boravka i 4 nedelje nakon povratka sa putovanja.

Prevencija „

” tifusa bolest koja se prenosi grinjama:

pojedinačna doza od dve tablete.

Prevencija putničkog proliva kod odraslih:

dve tablete uzete u isto vreme ili po jedna tableta uzeta u

razmaku od 12 sati prvog dana putovanja, a zatim po jedna tableta dnevno tokom boravka u tom području. Ukoliko planirate da uzimate tablete duže od 21 dan, konsultujte Vašeg lekara.

Rocky Mountain pegava

groznica

Odrasli: 100 mg svakih 12 sati.

Deca: Za decu telesne mase manje od 45 kg doza je 2,2 mg/kg telesne mase, dva puta dnevno. Deca telesne mase 45 kg ili više, treba da primaju dozu za odrasle.

Pacijente treba lečiti najmanje 3 dana nakon prestanka povišene telesne temperature i sve dok se ne potvrdi kliničko poboljšanje. Lečenje treba da traje najmanje 5-7 dana.

Lečenje i prevencija leptospiroze:

Lečenje: jedna tableta, dva puta dnevno u toku 7 dana.Prevencija: dve tablete odjednom, svake nedelje, u toku boravka u rizičnoj oblasti; dve tablete po završetku putovanja. Ukoliko planirate da uzimate tablete duže od 21 dan, konsultujte Vašeg lekara.

Antraks, uključujući i inhalacioni antraks postekspozicioni:

jedna tableta, dva puta dnevno u toku 60

Unos veće doze leka od preporučene može dovesti do povećanja učestalosti neželjenih dejstava. Lečenjetreba nastaviti najmanje 24 do 48 sati nakon povlačenja simptoma i povišene telesne temperature.

6 od 9

Ukoliko se lek primenjuje u terapiji streptokokne infekcije treba nastaviti njegovu primenu još 10 dana da bi se sprečio razvoj reumatske groznice ili glomerulonefritisa jedna vrsta zapaljenja bubrega.

Primena kod dece i adolescenata

Lek Vibramycin D se može primenjivati kod dece od 8 do 12 godina samo u situacijama kada drugi lekovi nisu dostupni ili verovatno nisu efikasni.

Ako ste uzeli više leka Vibramycin D nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Vibramycin D nego što treba, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili idite do odeljenja hitne pomoći najbliže bolnice. Uvek sa sobom ponesite pakovanje leka Vibramycin D, nezavisno od toga da li je u njemu ostalo još leka ili ne.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Vibramycin D

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Vašu narednu dozu uzmite u predviđeno vreme. Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Vibramycin D

Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka pre predviđenog trajanja lečenja, infekcija se može ponovo javiti. Tablete treba uzimati do kraja terapije, čak i kada se osećate bolje.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prekinite uzimanje ovog leka i odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko osetite neka od dole navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava nakon što ste uzeli ovaj lek.

Iznenadna pojava zviždanja u grudima, otežano disanje, bol i stezanje u grudima, groznica-povišena telesna temperatura, otok očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrab posebno ako zahvata celo telo.

Osećaj nelagodnosti u stomaku, iritacija želuca, gubitak apetita, težak, uporan i/ili krvavi proliv može se javiti i do 2 do 3 meseca nakon uzimanja poslednje doze i može biti povezan sa bolom u stomaku ili povišenom telesnom temperaturom. Ovo se može pojaviti nakon terapije antibioticima i može biti znak ozbiljnog zapaljenja creva.

Povišena telesna temperatura, otečeni limfni čvorovi ili osip po koži. Ovo mogu biti simptomi stanja koje je poznato kao DRESS sindrom reakcije na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima,koji može biti težak i životno ugrožavajući.

Veoma jake glavobolje koje mogu biti povezane sa poremećajem vida kao što su zamućen vid ili gubitak vida. Mogući simptomi benigne intrakranijalne hipertenzije uključuju glavobolju, povraćanje, vizuelne smetnje, uključujući zamućen vid, lokalizovani defekt vidnog polja koji je okružen poljem normalnog vida skotom, viđenje dvostrukih slika diplopija, kao i mogući gubitak vida, u nekim slučajevima čak i trajno.

Ozbiljno oboljenje sa rasprostranjenim teškim plikovima po koži, ustima, očima ili genitalijama.

Ukoliko se bilo koje od neželjenih dejstava u nastavku navedenih pojavi, obratite se što pre Vašem lekaru:

Jarisch-Herxheimer-

ova reakcija koja se ispoljava pojavom povišene telesne temperature,

drhtavicom, glavoboljom, bolom u mišićima i osipom po koži, koji su uglavnom

7 od 9

samoograničavajući. Ovo se uglavnom dešava vrlo brzo nakon započinjanja terapije doksiciklinomkod infekcija izazvanih spirohetama, kao što je lajmska bolest;

koža koja je osetljivija na sunčevu svetlost nego što je uobičajeno. Možete dobiti osip po koži, svrab, crvenilo ili teške opekotine od sunca. Ukoliko se ovo dogodi prestanite da uzimate lek i recite Vašem lekaru;

zapaljenje i/ili ulkusi čirevi jednjaka;

poremećaji krvne slike. Javljaju se usled promena u broju različitih tipova ćelija krvi. Simptomi mogu obuhvatati zamor, lako stvaranje modrica ili pojavu infekcija;

nizak krvni pritisak;

povećana frekvenca srčanog rada povećan broj otkucaja srca;

bolovi u zglobovima ili mišićima;

bol u stomaku i proliv;

Ova neželjena dejstva mogu nestati tokom terapije usled privikavanja Vašeg organizma na lek. Recite Vašem lekaru ako bilo koje od navedenih neželjenih dejstava ne prolazi u toku lečenja.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

mučnina ili povraćanje;

pogoršanje bolesti koja se zove sistemski eritemski lupus. Ovo je oboljenje koje izaziva bol u zglobovima, osip po koži i groznicu-povišenu telesnu temperaturu;

perikarditis zapaljenje srčane maramice;

pojava otoka oko članaka na nogama;

reakcija preosetljivosti na injekciju seruma serumska bolest – groznica, osip po koži, svrab, koprivnjača, bol u zglobovima, otok limfnih žlezda;

Henoch-Schönlein purpura

alergijsko zapaljenje zida krvnih sudova u celom organizmu, koje se

ispoljava glavoboljom, gubitkom apetita, groznicom, tačkastim i slivenim crvenilom po koži, bolom u trbuhu, zglobovima i otocima.

koprivnjača urtikarija;

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

otežano varenje;

zapaljenje sluzokože želuca;

vaginalna infekcija.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

osećaj uznemirenosti anksioznost;

teškoće pri gutanju, zapaljenje ili bol jezika ili usta;

naleti crvenila praćeni osećajem vrućine;

zvonjenje ili zujanje u ušima;

pečenje i svrab rektuma i/ili genitalne regije;

zapaljenje debelog creva;

ispupčena fontanela meka mesta na glavi odojčadi;

povećan pritisak u glavi teška glavobolja praćena poremećajem vida;

zapaljenje i oštećenje jetre;

izmenjene vrednosti testova funkcije jetre;

promena boje tkiva štitaste žlezde kada se lek uzima u dugom vremenskom periodu. Lek ne ugrožava funkciju štitaste žlezde;

odvajanje nokta od nokatne ploče nakon izlaganja sunčevoj svetlosti;

povećane vrednosti uree u krvi;

žuta prebojenost kože i očiju žutica, zapaljenje pankreasa;

8 od 9

iritacija želuca, gubitak apetita, proliv može se javiti i do 2 do 3 meseca nakon uzimanja poslednje doze, bol u trbuhu;

gljivične infekcije kao posledica infekcije kandidom mogu se ispoljiti i u obliku belih naslage u usnoj duplji i ždrelu-soor;

porfirija poremećaj metabolizma krvnog pigmenta hemoglobina koji se ispoljava pojavom tamno prebojene mokraće, poremećajima nervnog sistema i mišića, preosetljivošću kože na sunčevu svetlost i ponekad bolovima ili grčevima u trbuhu;

tamna prebojenost pojedinih delova kože hiperpigmentacija.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Promena boje zuba i/ili izostanak rasta zuba, ali obično samo nakon dugotrajne primene.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijafax: +381 011 39 51 131website: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Vibramycin D

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Vibramycin D posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

Pripremljenu disperziju upotrebiti odmah.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Vibramycin D

Aktivna supstanca: doksiciklin u obliku doksiciklin, monohidrata.

Jedna disperzibilna tableta sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklin, monohidrata.

Pomoćne supstance: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Vibramycin D i sadržaj pakovanja

Vibramycin D disperzibilna tableta je okrugla tableta, svetlo sivo-žute boje sa podeonom linijom na jednoj

9 od 9

strani i utisnutim znakom „VN” na drugoj strani, debljine oko 3,2 mm i prečnika oko 8,73 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Alu blister sa 10 disperzibilnih tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 10 disperzibilnih tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PFIZER SRB D.O.O.

Trešnjinog cveta 1/VI, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač:

FAREVA AMBOISE, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, Poce Sur Cisse, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02156-22-001 od 30.03.2023.