Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Viarmin™ XR na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Viarmin™ XR kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Viarmin
XR, 1000 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Viarmin XR tablete sa produženim oslobađanjem i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viarmin XR tablete sa produženim oslobađanjem
Kako se uzima lek Viarmin XR tablete sa produženim oslobađanjem
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Viarmin XR tablete sa produženim oslobađanjem
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Viarmin XR, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid koja pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi, koji se koriste za lečenje tip 2 insulin nezavisnog dijabetes melitusa šećerne bolesti.
Lek Viarmin XR se koristi zajedno sa preporučenom izmenom životnog stila dijeta i fizička aktivnost kako bi se smanjio rizik od razvoja dijabetesa tip 2 kod gojaznih odraslih osoba, kada dijeta ili fizička aktivnost u periodu od 3 do 6 meseci nisu doveli do adekvatne kontrole koncentracije šećera u krvi. Ukoliko imate dodatna stanja poput visokog krvnog pritiska, stariji ste od 40 godina i imate povišene lipide masti u krvi ili dijabetes tokom trudnoće u istoriji bolesti, postoji visok rizik od razvoja dijabetesa tip 2. Ovaj lek je naročito efikasan kod osoba mlađih od 45 godina, veoma gojaznih, sa visokom koncentracijomšećera u krvi nakon obroka ili sa dijabetesom tokom trudnoće.
Lek Viarmin XR se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa tip 2 kada dijeta ili fizička aktivnost sami po sebi nisu dovoljni da se kontroliše koncentracija šećera u krvi. Insulin je hormon koji obezbeđuje da tkiva preuzimaju glukozu iz krvi i koriste je za stvaranje energije ili za čuvanje za buduću upotrebu. Pankreas gušterača kod osoba sa dijabetesom tip 2 ne proizvodi dovoljno insulina ili njihov organizam nije u stanju da pravilno koristi insulin koji proizvedu. Ovo dovodi do visoke koncentracije šećera u krvi što dugoročno može dovesti do ozbiljnih poremećaja, te je zato važno da uzimate lek, čak i ako nemate uočljive simptome. Lek Viarmin XR stvara povećanu osetljivost organizma na insulin i pomaže Vašem organizmu da povrati normalan način korišćenja glukoze.
Uzimanje leka Viarmin XR je praćeno stabilnom telesnom masom ili umerenim gubitkom telesne mase.
Lek Viarmin XR, tablete sa produženim oslobađanjem, su posebno napravljene da postepeno oslobađaju lek u Vašem organizmu i zbog toga se razlikuju od drugih tipova tableta koje sadrže metformin.
Lek Viarmin XR ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na metformin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6. Alergijska reakcija može izazvati osip, svrab ili kratki dah.
ukoliko imate problema sa jetrom.
ukoliko imate znatno smanjenu funkciju bubrega.
ukoliko imate nekontrolisan dijabetes, sa na primer, teškom hiperglikemijom visoka
koncentracija šećera u krvi, mučninu, povraćanje, dijareju, nagli gubitak telesne mase, laktatnu acidozu videti ispod „Rizik od laktatne acidoze“ ili ketoacidozu. Ketoacidoza je stanje u kome se suptance koje se nazivaju „ketonska tela” nakupljaju u krvi, a što vodi u dijabetesno prekomatozno stanje. Simptomi uključuju bol u stomaku, brzo i duboko disanje, pospanost, ili dolazi do razvoja neobičnog voćnog mirisa daha.
ukoliko ste izgubili suviše vode iz organizma dehidratacija. Dehidratacija može dovesti do problema
sa bubrezima, što Vas može dovesti u rizik za nastanak laktatne acidoze videti „Upozorenja imere opreza“.
ukoliko imate tešku infekciju kao što su infekcije koje zahvataju pluća, bronhije ili bubrege.
Teške infekcije mogu dovesti do problema sa bubrezima koji mogu povećati rizik od pojave
laktatne acidoze Videti „Upozorenja i mere opreza“.
ukoliko se lečite zbog akutne srčane insuficijencije ili ste nedavno imali srčani udar, ili imate
ozbiljnih problema sa cirkulacijom ili disanjem. Ovo može dovesti do smanjenog snabdebavnja tkiva kiseonikom što Vas može dovesti u rizik za nastanak laktatne acidoze videti „Upozorenja i mere opreza“.
ukoliko konzumirate dosta alkohola.
ukoliko ste mlađi od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Rizik od laktatne acidoze
Lek Viarmin XR može izazvati vrlo retko, ali veoma ozbiljno neželjeno dejstvo koje se zove laktatna acidoza, posebno ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu pravilno. Rizik od nastanka laktatne acidoze je takođe povećan kod nekontrolisanog dijabetesa, ozbiljnih infekcija, produženog gladovanja ili prilikom unosa alkohola, dehidratacije, problema sa jetrom ili bilo kojih medicinskih stanja u kojima određeni deo tela nije dovoljno snabdeven kiseonikom kao što su akutne teške srčane bolesti.
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da
uzimate ovaj lek.
Prestanite za kratko vreme da uzimate lek Viarmin XR ukoliko imate stanje koje može biti udruženo sa dehidratacijom
značajnijim gubitkom telesnih tečnosti, kao što je teško povraćanje, dijareja, povišena telesna
temperatura, izlaganje vrućini ili ukoliko pijete manje tečnosti nego što je to normalno.
Obratite se Vašem lekaru za dalje instrukcije.
Prestanite sa uzimanjem leka Viarmin XR i odmah se obratite lekaru ili najbližoj bolnici ukoliko se kod Vas javi neki od simptoma laktatne acidoze,
pošto ovo stanje može dovesti do kome.
Simptomi laktatne acidoze uključuju:
Bolove u stomaku abdominalni bol
Grčeve u mišićima
Opšti osećaj slabosti sa ozbiljnim umorom
Otežano disanje
Smanjenje telesne temperature i usporen rad srca.
Laktatna acidoza je urgentno zdravstveno stanje i mora da se leči u bolnici.
Ukoliko je potrebno da se podvrgnete većem hiruškom zahvatu, morate prestati sa uzimanjem leka Viarmin XR za vreme i neko vreme posle hiruškog zahvata. Vaš lekar će odlučiti kada morate da prestanete i kada ćete ponovo početi svoju terapiju lekom Viarmin XR.
Za vreme lečenja lekom Viarmin XR, Vaš lekar će proveravati funkcionisanje Vaših bubrega najmanje jednom godišnje, ili češće, ukoliko ste starija osoba i/ili ukoliko imate pogoršanje bubrežne funkcije.
Ukoliko ste stariji od 75 godina, ne treba da započnete lečenje sa lekom Viarmin XR za smanjenje rizika od razvoja dijabetesa tip 2.
Može se desiti da u Vašoj stolici vidite ostatke tableta. Nemojte se zbog toga brinuti, to je normalno za ovaj tip tableta.
Pridržavajte se dijetetskog režima koji Vam je preporučio Vaš lekar i postarajte se da uzimate ugljene hidrate redovno tokom celog dana.
Nemojte prekidati uzimanje ovog leka bez konsultacije sa Vašim lekarom.
Drugi lekovi i Viarmin XR
Ukoliko Vam se u krvotok ubrizgaju kontrastna sredstva koja sadrže jod, na primer prilikom pregleda kao što su snimanje rendgenom ili skenerom, morate prestati sa korišćenjem leka Viarmin XR određeni vremenski period pre ili u trenutku kada primate injekciju. Vaš lekar će odlučiti kada morate da prestanete i kada ćete ponovo početi svoju terapiju lekom Viarmin XR.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Možda će Vam trebati češće analize šećera u krvi i bubrežne funkcije, ili Vaš lekar možda mora da
prilagodi dozu leka Viarmin XR. Naročito je važno pomenuti sledeće lekove:
Lekove koji povećavaju stvaranje mokraće diuretici, lekovi koji se koriste da izbace vodu iz organizma povećanim stvaranjem mokraće kao što je furosemid
Lekove koji se koriste protiv bolova i upala NSAIL nesterodini antiinflamatorni lekovi i
inhibitori COX-2, kao što su ibuprofen i celekoksib
Određene lekove za lečenje visokog krvnog pritiska ACE inhibitori i antagonisti receptora
angiotenzina II
Beta-2 agonisti kao što su salbutamol ili terbutalin koriste se za lečenje astme
Kortikosteroide, kao što su prednizolon, mometazon, beklometazon
Simpatomimetici uključujući epinefrin i dopamin koji se koriste u lečenju srčanih udara i
niskog krvnog pritiska. Epinefrin je takođe sastavni deo nekih stomatoloških anestetika.
Lekove koji mogu promeniti koncentracije metformina u krvi, naročito ukoliko imate
smanjenu bubrežnu funkciju kao što su verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir,ranalozin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, kritozinib, olaparib.
Uzimanje leka Viarmin XR sa hranom, pićima i alkoholom
Izbegavajte prekomeran unos alkohola dok uzimate lek Viarmin XR, jer to može povećati rizik od laktatne acidoze videti odeljak „Upozorenja i mere opreza“.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Vaš lekar će odlučiti da li ima potrebe za bilo kakvom promenom u Vašem lečenju ili praćenju koncentracije glukoze u krvi.
Ovaj lek se ne preporučuje ukoliko dojite ili ako planirate da dojite Vašu bebu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Viarmin XR sam po sebi ne izaziva simptome hipoglikemije simptome niske koncentracije šećera u krvi, kao što su nesvestica, zbunjenost i pojačano znojenje, te stoga ne bi trebalo da utiče na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Ipak, imajte u vidu da lek Viarmin XR zajedno sa drugim antidijabetičkim lekovima može izazvatihipoglikemiju, tako da u tom slučaju vodite posebno računa prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Vaš lekar Vam može propisati lek Viarmin XR kao monoterapiju ili u kombinaciji sa drugim oralnimantidijabeticima ili insulinom.
Uvek uzimajte lek Viarmin XR tačno kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekarom ilifarmaceutom, ukoliko niste sigurni.Progutajte tablete cele sa čašom vode, bez žvakanja.
Obično je početna doza 500 mg metformina dnevno. Posle oko 2 nedelje, Vaš lekar može na osnovu koncentracije šećera u krvi da prilagodi dozu. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg leka Viarmin XR.
Za primenu doza manjih od 1000 mg treba koristiti druge odgovarajuće tablete metformina dostupne na tržištu.
Ukoliko imate smanjenu bubrežnu funkciju, Vaš lekar može da Vam propiše manju dozu.
Ako uzimate i insulin, Vaš lekar će Vam reći kako da započnete terapiju lekom Viarminom XR.
Normalno, tablete treba da uzimate jednom dnevno, sa večerom.
nekim slučajevima Vaš lekar može preporučiti da uzimate tablete dva puta dnevno. Uvek uzimajte tablete uz obrok.
Primena kod dece i adolescenata
Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne bi trebalo da koriste ovaj lek.
Upotreba kod starijih osoba
Doza će biti određena nakon što se urade testovi za funkciju bubrega.
Ako ste uzeli više leka Viarmin XR nego što treba
Ukoliko ste greškom uzeli više tableta nemojte se brinuti, ali ukoliko imate neuobičajene simptome obratite se Vašem lekaru. Ukoliko je predoziranje značajno, moguće je da dođe do pojave simptoma laktatne acidoze.
Simptomi laktane acidoze su nespecifični kao što su povraćanje, bolovi u stomaku sa grčenjem mišića, opšti osećaj slabosti sa ozbiljnim umorom i otežanim disanjem. Dodatni simptomi mogu biti snižena telesna temperatura i usporeni srčani rad.
Ukoliko se Vama javi neki od ovih simptoma, potrebno je da se hitno obratite za medicinsku pomoć, zbog toga što laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prestanite sa upotrebom leka Viarmin XR i odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili idite do najbliže bolnice.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Viarmin XR
Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. Uzmite lek odmah pošto ste se setili sa malo hrane.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prilikom primene ovog leka mogu se ispoljiti sledeća neželjena dejstva:
Lek Viarmin XR može da izazove veoma retko neženjeno dejstvo može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek, ali vrlo teško neželjeno dejstvo, koje se naziva laktatna acidoza videti odeljak „Upozorenje i mere opreza“. Ukoliko se ovo desi, morate
prestati sa uzimanjem leka
Viarmin XR i odmah se obratiti lekaru ili najbližoj bolnici
pošto laktatna acidoza može da dovede do
Lek Viarmin XR može da prouzrokuje poremećaje vrednosti analiza funkcije jetre i hepatitis zapaljenje jetre što kao rezultat može imati žuticu može da se javi kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek. Ukoliko Vam požute oči i/ili koža, odmah se obratite svom lekaru.
Druga moguća neželjena dejstva se mogu javiti sa sledećim učestalostima:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Dijareja, mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku ili gubitak apetita. Ukoliko se pojave ovi simptomi nemojte prekidati sa terapijom jer će onisami nestati nakon 2 nedelje. Od pomoći je ako uzimate tablete za vreme ili odmah posle obroka.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj čula ukusa.
smanjena ili niska koncentracija viatamina B12 u krvi simptomi mogu uključivati izražen umor,
bol i crvenilo jezika glositis, trnjenje i bockanje parestezija ili bleda ili žuta boja kože. Vaš lekar može sprovesti određene testove kako bi otkrio uzrok Vaših simptoma, jer neki od njih mogu biti uzrokovani dijabetesom ili drugim nepovezanim zdravstvenim problemima.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Reakcije na koži kao što je crvenilo, svrab ili koprivnjača.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni
farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne smete koristit lek Viarmin XR posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Viarmin XR
Aktivna supstanca je: metformin u obliku hidrohlorida. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su: magnezijum stearat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, povidon K30,hipromeloza.
Kako izgleda lek Viarmin XR i sadržaj pakovanja
Viarmin XR 1000 mg tablete sa produženim oslobađanjem su bele do skoro bele boje, duguljaste, tablete, sa utisnutom oznakom „XR 1000” sa jedne strane tablete i bez oznake sa druge strane tablete. Unutrašnje pakovanje leka je PVCaluminijumski blister.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 15 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.Beograd – Novi Beograd
Bulevar Mihajla Pupina 115a
Proizvođači:1. MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED, Baldoyle Industrial Estate 35/36, Grange Road, Dablin 13, Irska2. MYLAN HUNGARY KFT., Mylan utca 1., Komarom, Mađarska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000461560 2023 od 08.04.2025.