Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Vessel® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Vessel® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Vessel
250 LSU, kapsula, meka
sulodeksid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Vessel i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vessel
3. Kako se uzima lek Vessel
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Vessel6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Vessel, kapsule, meke, sadrži aktivnu supstancu sulodeksid. Jedna kapsula, meka sadrži 250
lipasemic units
jedinice aktivnosti lipoproteinske lipaze sulodeksida.
Lek Vessel pripada grupi antitrombičkih lekova iz grupe heparina. Primenjuje se kod odraslih za lečenje vaskularnih bolesti sa rizikom od tromboze:
hronična venska insuficijencija
Sulodeksid ima antitrombičko delovanje kako na arterije tako i na vene. Sulodeksid ima
višestruko delovanje: on deluje na neke od faktora koji su uključeni u proces koagulacije, uglavnom
na aktivaciju faktora X, ima fibrinolitičko dejstvo i inhibiše adheziju trombocita.
Sulodeksid, promovišući redukciju nivoa fibrinogena, deluje na normalizaciju izmenjene viskoznosti
krvi kod pacijenata sa vaskularnim bolestima i rizikom od tromboze. Dodatno, sulodeksid aktivacijom
lipoprotein lipaze, deluje na normalizaciju izmenjenih nivoa lipida.
Lek Vessel ne smete uzimati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na sulodeksid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6, kao i na heparin ili heparinu slične supstance.
Ako imate krvarenja ili sklonost za nastanak poremećaja krvarenja.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Vessel:- Ako uzimate antikoagulanse lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi. Ukoliko je to slučaj, lekar će
preporučiti da redovno radite laboratorijska ispitivanja kako bi proverili vrednosti parametara
koagulacije.Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih.
Deca i adolescenti
Ne postoji odobrena terapijska indikacija za primenu sulodeksida kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bezbednost i efikasnost sulodeksida kod dece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljeni.
Drugi lekovi i lek Vessel
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati
bilo koje druge lekove, uklučujući lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Vessel može povećati antikoagulantno delovanje heparina i oralnih antikoagulanasa, ukoliko
se primenjuju istovremeno.
Trudnoća, dojenje, plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru pre nego što primite ovaj lek.Kao mera predostrožnosti, ne preporučuje se primena leka Vessel tokom trudnoće i dojenja.Studije na životinjama ne ukazuju na direktne ili indirektne štetne efekte na plodnost muškaraca i žena.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Vessel nema ili ima zanemarljiv uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom
rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat
što može izazvati
alergijske reakcije, čak i odložene.
Ovaj lek
sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, tj. suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste
sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je:- 1-2 kapsule, meke dva puta dnevno, tokom 30-40 dana; lek Vessel ne uzimati sa hranom, a
kapsule progutati cele, ne žvakati ih.Celokupnu šemu doziranja treba ponoviti bar dva puta godišnje.Režim doziranja može biti promenjen po preporuci lekara. Lek Vessel je namenjen za lečenje odraslih.
Ako ste uzeli više leka Vessel nego što treba
Predoziranje može dovesti do krvarenja.
Ako ste uzeli više leka Vessel nego što je trebalo, obratite se svom lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Vessel
Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Vessel
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prestanite da uzimate lek Vessel i potražite savet lekara ako primetite neko od sledećih
neželjenih dejstava:
Ako imate alergijsku reakciju. Simptomi uključuju nesvesticu gubitak svesti, oticanje lica, ruku
koprivnjača.- Ako imate krvarenje u želucu ili crevima.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Vrtoglavica vertigo
Bol u gornjem delu trbuha,
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
nesvestica gubitak svesti,
krvarenje u želucu,
zapaljenje kože ekcem, crvenilo, koprivnjača,
otok u nogama i skočnim zglobovima.
Takođe, prijavljeni su i izolovani slučajevi sledećih neželjenih dejstava, nepoznate učestalost - ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Anemija, poremećaj metabolizma proteina plazme, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, crna stolica
zbog prisustva krvi, nadimanje, problemi sa varenjem, oticanje kože angioedem, modrice
ekhimoza, crvenilo kože eritem, otok u genitalijama, crvenilo kože genitalija, učestale
menstruacije.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju
na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Vessel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci
prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju
ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Vessel
Aktivna supstanca je sulodeksid. Jedna kapsula, meka sadrži 250 LSU sulodeksida.
Pomoćne supstance su:
Jezgro kapsule: natrijum lauril sarkozinat; silicijum - dioksid; triacetin.
Omotač kapsule: želatin; glicerol; natrijum etilparahidroksibenzoat; natrijum propilparahidroksibenzoat; titan- dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crveni E 172.
Kako izgleda lek Vessel i sadržaj pakovanja
Ovalne kapsule, meke, ciglacrvene boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC/AL-PVDC blister koji sadrži 25 kapsula, mekih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonaka kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 50 kapsula,
mekih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA, Matije Gupca 14, Subotica
Proizvođač:
ALFASIGMA S.P.A., Via Enrico Fermi, 1, Alanno PE, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03036-21-001 od 20.06.2022.