Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Verquvo® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Verquvo® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Verquvo, 2,5 mg, film tableteVerquvo, 5 mg, film tableteVerquvo, 10 mg, film tabletevericiguat
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vasjavi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Verquvo i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Verquvo
Kako se uzima lek Verquvo
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Verquvo
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Verquvo sadrži aktivnu supstancu vericiguat, koji je vrsta leka za srce koji se zove stimulatorrastvorljive gvanilat ciklaze.
Lek Verquvo se koristi za lečenje hronične srčane slabosti kod odraslih, kod kojih su se nedavno pogoršalisimptomi srčane slabosti. Zbog toga ste možda morali da odete u bolnicu na lečenje i/ili da primite lekdiuretik u venu kako bi se izlučilo više mokraće.
Srčana slabost je bolest usled koje je srca slabo i ne može da istisne dovoljno krvi u telo. Neki česti simptomisrčane slabosti su nedostatak vazduha, umor ili oticanje uzrokovano nakupljanjem tečnosti.
Lek Verquvo ne smete uzimati ukoliko:
alergični
na vericiguat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
uzimate bilo koji lek koji sadrži drugi
stimulator rastvorljive gvanilat ciklaze, npr. riociguat
lek koji
se koristi za lečenje visokog pritiska u plućima.Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas,
prvo se obratite lekaru
nemojte da uzimate ovaj
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Verquvo ukoliko imate:
nizak krvni pritisak
sa simptomima kao što su vrtoglavica i ošamućenost,
tešku bolest bubrega
ili idete na
dijalizu
tešku bolest jetre.
Deca i adolescenti
Nemojte da dajete ovaj lek deci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer još nije ispitan u ovoj starosnoj grupi.
Drugi lekovi i lek Verquvo
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, naročito lekove koji:
pripadaju grupi stimulatora rastvorljive gvanilat ciklaze npr. riociguat. Nemojte da uzimate lek Verquvo
kada uzimate ove lekove. Pogledajte odeljak “Lek Verquvo ne smete uzimati”;
se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska u plućima ili lekove za postizanje i održavanje erekcije, koji
se nazivaju PDE5 inhibitori npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil. Ne preporučuje se uzimanje ovih lekova za vreme uzimanja leka Verquvo;
se koriste za lečenje bolesti srca, uključujući bol u grudnom košu, koji se nazivaju nitrati npr. izosorbid
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Verquvo se ne sme koristiti tokom trudnoće, jer nije poznato da li može da naškodi nerođenom detetu. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, obratite se svom lekaru za više informacija o pouzdanim oblicima kontracepcije.
Nije poznato da li lek Verquvo prelazi u majčino mleko i da li može da naškodi Vašem detetu. Lekar će zajedno s Vama odlučiti da li treba prekinuti dojenje ili lečenje lekom Verquvo.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako osećate vrtoglavicu za vreme uzimanja ovog leka, nemojte da upravljate vozilima, vozite bicikl niti koristite bilo kakve mašine.
Lek Verquvo sadrži laktozu i natrijum
Ovaj lek sadrži laktozu. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je “bez natrijuma”.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite s Vašim lekarom ili farmaceutom.
početna doza je 1 tableta od 2,5 mg
jednom dnevno. Lekar će Vam zatim prilagođavati dozu u
zavisnosti od toga koliko dobro podnosite lečenje. Uobičajeno je da Vam lekar posle 2 nedelje poveća dozu na 1 tabletu od 5 mg jednom dnevno, a zatim posle otprilike još 2 nedelje na
maksimalnu ciljnu dozu od 1
tablete od 10 mg
jednom dnevno.
Ako imate nizak krvni pritisak dok uzimate lek Verquvo, možete da osetite vrtoglavicu i ošamućenost i zato lekar može privremeno da smanji dozu leka Verquvo ili da privremeno prekine lečenje lekom Verquvo.
Uzimajte jednu tabletu uz hranu svaki dan u isto vreme. Ako ne možete da progutate tablete, lek Verquvo smete da usitnite i da pomešate s vodom. Ovu mešavinu popijte odmah.
Ako ste uzeli više leka Verquvo nego što treba
Odmah se obratite lekaru, ako ste uzeli više leka Verquvo nego što treba i ako Vam se pojavi bilo kojeneželjeno dejstvo navedeno u odeljku 4. Najverovatniji efekat bi bio sniženje krvnog pritiska, zbog čegamožete da osećate vrtoglavicu ili ošamućenost.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Verquvo
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, istog dana kad ste propustili dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Verquvo
Nemojte da prestanete da uzimate lek bez prethodnog savetovanja s lekarom. Ako prestanete da uzimate lek, stanje može da Vam se pogorša.Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguća neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:- nizak krvni pritisak hipotenzija.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija što može uzrokovati bledu kožu, slabost ili nedostatak vazduha,- vrtoglavica,- glavobolja,- mučnina i povraćanje,- otežano varenje dispepsija,- gorušica gastroezofagusna refluksna bolest.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijavebsajt:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Verquvo posle isteka roka upotrebe naznačenog na soljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Verquvo
Aktivna supstanca je vericiguat.
Verquvo, 2,5 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 2,5 mg vericiguata.
Verquvo, 5 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 5 mg vericiguata.
Verquvo, 10 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 10 mg vericiguata.
Pomoćne supstance su:
Verquvo, 2,5 mg, film tablete
Jezgro tablete
celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; hipromeloza 2910; laktoza, monohidrat;
magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat pogledati deo „lek Verquvo sadrži laktozu i natrijum“.
Film obloga tablete:
hipromeloza 2910; talk; titan-dioksid.
Verquvo, 5 mg, film tablete
Jezgro tablete
celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; hipromeloza 2910; laktoza,monohidrat;
magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat pogledati deo „lek Verquvo sadrži laktozu i natrijum“.
Film obloga tablete:
hipromeloza 2910; talk; titan-dioksid; gvožđe III oksid, crveni.
Verquvo, 10 mg, film tablete
Jezgro tablete
celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; hipromeloza 2910; laktoza,monohidrat;
magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat pogledati deo „lek Verquvo sadrži laktozu i natrijum“.
Film obloga tablete:
hipromeloza 2910; talk; titan-dioksid; gvožđe III oksid, žuti.
Kako izgleda lek Verquvo i sadržaj pakovanja
Verquvo, 2,5 mg, film tablete:Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, prečnika 7 mm, s oznakom “2.5” s jedne strane i “VC” s druge strane film tablete.Verquvo, 5 mg, film tablete:Okrugle, bikonveksne film tablete crveno-smeđe boje,, prečnika 7 mm, s oznakom “5” s jedne strane i “VC” s druge strane film tablete.Verquvo, 10 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne film tablete žuto-narandžaste boje, prečnika 9 mm, s oznakom “10” s jedne strane i
“VC” s druge strane film tablete.
Unutrašnje pakovanje je:
PVC/PVDC – aluminijumski blister koji sadrži 14 film tableta ili
PP-aluminujumski blister koji sadrži 14 film tableta
Verquvo, 2,5 mg, film tableteSpoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 14 film tableta ukupno 14 film tableta i Uputstvo za lek.
Verquvo, 5 mg, film tablete, 14 x 5 mg Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 14 film tableta ukupno 14 film tableta i Uputstvo za lek.
Verquvo, 5 mg, film tablete, 28 x 5 mg Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži dva blistera sa po 14 film tableta ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Verquvo, 10 mg, film tablete, 14 x 10 mg Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 14 film tableta ukupno 14 film tableta i Uputstvo za lek.
Verquvo, 10 mg, film tablete, 28 x 10 mg Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži dva blistera sa po 14 film tableta ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
BAYER D.O.O. BEOGRADOmladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođač
1. BAYER AG, Kaiser-Wilhelm Allee, Leverkusen, Nemačka2. BAYER FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O., Bravničarjeva ulica 13, Ljubljana, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Verquvo, 2,5 mg, film tablete: 515-01-00669-22-001 od 06.03.2023.Verquvo, 5 mg, film tablete, 14 x 5 mg: 515-01-00670-22-001 od 06.03.2023.Verquvo, 5 mg, film tablete, 28 x 5 mg: 515-01-00671-22-001 od 06.03.2023.Verquvo, 10 mg, film tablete, 14 x 10 mg: 515-01-00672-22-001 od 06.03.2023.Verquvo, 10 mg, film tablete, 28 x 10 mg: 515-01-00673-22-001 od 06.03.2023.