Verapamil HF 40mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Verapamil HF, 40 mg, film tableteVerapamil HF, 80 mg, film tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Verapamil HF i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Verapamil HF

Kako se uzima lek Verapamil HF

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Verapamil HF

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Verapamil HF i čemu je namenjen

Lek Verapamil HF sadrži aktivnu supstancu verapamil hidrohlorid, koja pripada grupi lekova poznatoj kao blokatorikalcijumskih kanala. Blokatori kalcijumskih kanala menjaju količinu kalcijuma koji ulazi u mišićne ćelije vašeg srca i krvnih sudova. Ovo može promeniti snagu i brzinu kojom srce kuca. Takođe širi krvne sudove tako da se krv lakše doprema do telesnih organa. Na ovaj način više kiseonika dospeva do Vašeg srčanog mišića i time može da se smanji učestalost i težina napada angine pektoris. Širenje krvnih sudova dovodi i do snižavanja krvnog pritiska.Zahvaljujući svom dejstvu, verapamil se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska, kao i u lečenju i sprečavanju pojave određenih poremećaja srčanog ritma i angine pektoris.

Lek Verapamil HF film tablete se koriste:

lečenju i sprečavanju napada angine pektoris uključujući vazospastičnu anginu

lečenju i sprečavanju pojave paroksizmalne supraventrikularne tahikardije i pojave smanjenja frekvencije komora u atrijalnoj fibrilaciji/flateru Verapamil HF ne treba primenjivati u atrijalnoj fibrilaciji/flateru kod pacijenata sa Wolff-Parkinson-White sindromom ili Lown-Ganong sindromom

lečenju blage do umerene hipertenzije, primenjen u sam ili u kombinaciji sa drugom antihipertenzivnom terapijom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Verapamil HF

Lek Verapamil HF ne smete uzimati ukoliko:

ste alergični preosetljivi na verapamil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeneu odeljku 6;

je Vaš krvni pritisak izrazito nizak što je posledica ozbiljnih problema sa srcem kao što je šok;

imate slabost srca ili srčani blok drugog ili trećeg stepena poremećaj sprovođenja signala kroz srce – uzrokuje veoma spor rad srca ili električni poremećaj srca pretkomorno treperenje uzrokujući periode ubrzanog rada srca

Wolff-Parkinson-White

sindrom ili

Lown-Ganong-Levine

imate problem sa zaliscima srca ili sindrom bolesnog sinusa srca neregularni srčani ritam i nemate pejsmejker

se lečite injekcijama beta-blokatora

već uzimate lek koji sadrži ivabradin za lečenje određenih srčanih bolesti

ste trudni ili planirate trudnoću

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Verapamil HF.Kada uzimate lek Verapamil HF, posebno vodite računa ukoliko:

ste bolovali od srčane bolesti, imali poremećaj srčanog sprovođenja AV blok I stepena ili poremećaj srčanog ritma;

imate veoma nizak krvni pritisak;

ste nedavno imali srčani udar infarkt miokarda;

imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega;

imate oboljenje koje se manifestuje slabošću mišića mijastenija gravis,

Lambert-Eaton

uznapredovala

muskularna distrofija

Drugi lekovi i Verapamil HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove ili neke od navedenih:

beta blokatore – lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska i srčanih oboljenja npr. propranolol i metoprolol;

alfa blokatore – lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska, oboljenja srca ili oboljenja prostate npr. prazosin i terazosin;

lekove poznate kao ″statini″ koji se koriste za snižavanje vrednosti holesterola npr. atorvastatin, lovastatin, simvastatin;

lekove za lečenje aritmija npr. flekainid, hinidin, dizopiramid ili lečenje srčane slabosti npr.digoksin, digitoksin;

lekove za lečenje depresije, uznemirenosti ili psihoze npr. imipramin, buspiron i litijum kao i biljni preparati koji sadrže kantarion;

gliburid za lečenje šećerne bolesti;

acetilsalicilna kiselina aspirin za ublažavanje bolova ili povišene telesne temperature;

midazolam, koji se koristi kao sedativ i anestetik;

lekove koji se nazivaju imunosupresivi i koriste se za sprečavanje odbacivanja transplantata npr. ciklosporin, sirolimus, everolimus, takrolimus;

teofilin za lečenje astme;

doksorubicin za lečenje malignih oboljenja;

antagoniste H

receptora – lekove za lečenje čira na želucu npr. cimetidin;

lekove za lečenje epilepsije npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton;

rifampicin za lečenje tuberkuloze ili drugih infekcija;

ritonavir koji se koristi u lečenju HIV infekcije;

lekove za lečenje infekcija npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin;

lekove za lečenje gihta npr. kolhicin, sulfinpirazon;

lekove za lečenje migrene npr. almotriptan;

dabigatran lek koji sprečava stvaranje krvnog ugruška;

ivabradin lek koji se koristi za lečenje srčanih oboljenja.

Obavezno obavestite hirurga ili stomatologa da uzimate lek Verapamil HF, ukoliko se planira bilo koja hirurška intervencija, uključujući i intervenciju u ustima, jer verapamil može uticati na delovanje anestetika.

Uzimanje leka Verapamil HF sa hranom, pićima i alkoholom

Uzimanje leka Verapamil HF film tableta sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na resorpciju leka. Sok od grejpfruta pojačava dejstvo verapamila, zato ga ne konzumirajte dok uzimate ovaj lek. Lek Verapamil HF može povećati koncentraciju alkohola u krvi i usporiti njegovu eliminaciju iz organizma. Izbegavajte unošenje većih količina alkohola dok uzimate lek Verapamil HF.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Ne savetuje se upotreba leka Verapamil HF tokom trudnoće i dojenja, osim ako lekar ne proceni drugačije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Verapamil HF sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama može bitismanjena. Verapamil kod nekih ljudi može da izazove vrtoglavicu i zamor. Ovo se naročito može javiti napočetku terapije, kada se jedan lek menja drugim ili kada se istovremeno sa verapamilom konzumira alkohol.

Lek Verapamil HF film tablete sadrži laktozu

slučaju netolerancije na pojedine vrste šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Verapamil HF

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli:

Hipertenzija povišen krvni pritisak

Uobičajena doza je 40 do 120 mg tri do četiri puta dnevno. Maksimalna doza iznosi 480 mg u podeljenim dozama, prema preporuci lekara.

Angina pektoris bol u grudima

Doziranje iznosi 80 do 120 mg tri do četiri puta dnevno.

Supraventrikularne tahikardije poremećaji srčanog ritma

Uobičajena doza iznosi 40 do 120 mg tri do četiri puta dnevno.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre:

Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.Neophodno je pažljivo prilagođavanje doze leka i primena nižih doza na početku terapije, a u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije jetre i ozbiljnosti bolesti koja se leči.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega:

Kod pacijenata sa oštećenom

funkcijom bubrega lek Verapamil HF treba primenjivati veoma oprezno i pod

strogim nadzorom lekara.

Način primeneOralna primena.

Lek treba uzeti u toku ili ubrzo nakon obroka,

sa dovoljno tečnosti. Tablete ne sisati i ne žvakati.

Lek Verapamil HF ne treba uzimati

sa sokom od grejpfruta.

Ako ste uzeli više leka Verapamil HF nego što treba

Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, odmah potražite medicinsku pomoć. Sa sobom ponesite i kutiju leka. Lekar će odrediti mere koje treba da se preduzmu u zavisnosti od težine predoziranja/intoksikacije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Verapamil HF

Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu.Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po propisanom režimu doziranja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Verapamil HF

Nemojte prekidati terapiju lekom Verapamil HF bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ukolikoimate dodatnih pitanja koja se odnose na ovaj lek, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Lek uzimajte tačno onako kako je lekar propisao.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko osetite neka od sledećih retkih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem lekaru:

žuta prebojenost kože ili beonjača, povišena telesna temperatura ili nelagodnost u stomaku. Ovo su znaci

da Vaša jetra ne funkcioniše kao što je uobičajeno;

lupanje srca, bolove u grudima prvi put ili učestaliji bolovi u grudima, oštećene zglobove, tople i bolne

šake i stopala;

neočekivano zviždanje u grudima, otežano disanje, otečena usta, usne ili jezik, pad krvnog pritiska ili

težak osip na koži. Ovo su znaci teške alergijske reakcije anafilakse.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

usporen rad srca

naleti vrućine

nizak krvni pritisak

otežano pražnjenje creva i bol u stomaku

otok stopala ili zglobova

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

nepravilan ili ubrzan rad srca

bol u stomaku

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

osećaj peckanja i bockanja na koži

tremor nevoljno podrhtavanje

zujanje u ušima tinitus

povraćanje

pojačano znojenje

Ostala neželjena dejstva

nepoznato – ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

alergijske reakcije npr. ozbiljne reakcije na koži –

Stevens-Johnson

erythema multiforme

povišen nivo kalijuma u krvi

poremećaj pokreta

epileptični napadi

srčana slabost

nepravilan rad srca uključujući srčani zastoj

crvenilo lica ili vrata usled širenja krvnih sudova

pečenje, crvenilo i oticanje šaka i stopala

proširenje malih arterija u nogama, rukama, retko na licu, ušima ili kolenima izazivajući osećaj povećane

telesne temperature i crvenila

stezanje u grudima i otežano disanje

neprijatnost u stomaku

ileus zastoj u radu creva

otok desni koji se spušta preko zuba

otok očnih kapaka, usana, jezika i grla ili izražen kožni osip

gubitak kose alopecija

krvni izlivi na koži

promene na koži u vidu crvenih tački koje mogu biti pojedinačne ili spojene u veće površine ploče

bol u zglobovima i/ili mišićima i slabost mišića

poremećaj rada bubrega

impotencija polna nemoć

povećanje grudi kod muškaraca

povišene vrednosti hormona prolaktina u krvi koji uzrokuje stvaranje mleka u dojkama

povišene vrednosti enzima jetre i alkalne fosfataze

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Verapamil HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Verapamil HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon´´Važi do´´. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Verapamil HF

Aktivna supstanca:

Verapamil HF, 40 mg, film tablete:

Jedna film tableta sadrži:verapamil-hidrohlorid

Verapamil HF, 80 mg, film tablete:

Jedna film tableta sadrži:verapamil-hidrohlorid

Pomoćne supstance:

Verapamil HF, 40 mg, 80 mg, film tablete:Jezgro tablete:

Laktoza, monohidrat; skrob krompirov; želatin; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat, talk, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Film obloga tablete:

Hipromeloza 3 cp; kopovidon; talk; titan dioksid CI 77891 E 171; Quinoline gelb lack E 104 C.I. 47005 : makrogol 6000.

Kako izgleda lek Verapamil HF i sadržaj pakovanja

Verapamil HF, 40 mg, film tablete:

Film tablete su bikonveksne, okrugle film tablete žute boje, na preseku bele.Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze tri blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Verapamil HF, 80 mg, film tablete:

Film tablete su bikonveksne, okrugle film tablete žute boje, na preseku bele.Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet blistera sa po 10 film tableta ukupno 50 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Verapamil HF, 40 mg, film tablete:

515-01-00548-19-003 od 17.12.2019.

Verapamil HF, 80 mg, film tablete:

515-01-00550-19-003 od 17.12.2019.