Venosmin® 1000mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Venosmin

1000 mg, tablete

diosmin/hesperidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Venosmin i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Venosmin

Kako se uzima lek Venosmin

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Venosmin

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Venosmin i čemu je namenjen

Lek Venosmin sadrži mikronizovanu prečišćenu, flavonoidnu frakciju koja pripada grupi lekova kojipovećavaju venski tonus i povećavaju otpornost kapilara. Lek Venosmin smanjuje pojavu otoka i ima protivzapaljenjska dejstva.

Lek Venosmin je indikovan kod odraslih pacijenata u:

lečenje znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, poput bola, osećaja težine, noćnih grčeva i edema nogu;

lečenju simptoma akutnog hemoroidalnog sindroma, poput bola, krvarenja i oticanja analne regije.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Venosmin

Lek Venosmin ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na diosmin i druge flavonoide izražene kao hesperidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Venosmin.

Hronična venska insuficijencija

Ukoliko Vam se tokom lečenja stanje pogorša, što se može manifestovati zapaljenjem vena, zadebljanjem potkožnog tkiva, jakim bolom, pojavom čireva na koži ili atipičnim simptomima poput naglog oticanja jedne ili obe noge, odmah se obratite lekaru.

Terapija lekom Venosmin je najefikasnija kada se kombinuje sa zdravim životnih navikama:

treba izbegavati izlaganje suncu i produženo stajanje;

treba održavati odgovarajuću telesnu masu;

nošenje posebnih medicinskih čarapa može poboljšati cirkulaciju kod određenih pacijenata.

Lek Venosmin nije efikasan u smanjenju otoka donjih ekstremiteta uzrokovanih srčanom slabošću, ili nekim oboljenjem jetre ili bubrega.

Akutni hemoroidalni sindrom

Ukoliko se jave simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja bol, krvarenje, otok u predelu anusa, možete koristiti lek Venosmin u trajanju do 15 dana. Ukoliko se za ovo vreme simptomi ne povuku, obratite se lekaru.

Ukoliko se tokom lečenja simptomi pogoršaju, npr. ako primetite povećano krvarenje iz rektuma, krv u stolici ili sumnjate na hemoroide koji krvare, obratite se lekaru.

Terapija lekom Venosmin nije zamena za specifično lečenje drugih analnih poremećaja.

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka Venosmin kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Venosmin

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.

Nisu zabeležene interakcije leka Venosmin sa drugim lekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nije ustanovljena bezbednost primene leka Venosmin u periodu trudnoće i dojenja. Zbog toga se ne preporučuje primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Venosmin nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama ili je on zanemarljiv.

3. Kako se uzima lek Venosmin

Lek Venosmin uzimajte uvek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Hronična insuficijencija venaPreporučena doza je 1 tableta dnevno. Lek Venosmin morate da uzimate najmanje 4 do 5 nedelja, pre nego što dođe do poboljšanja simptoma. Ukoliko nakon 6 nedelja lečenja ne dođe do poboljšanja simptoma, ili se oni pogoršaju, obratite se lekaru.

Lek Venosmin se samoinicijativno, bez prethodne konsultacije sa lekarom, može primenjivati najduže 3 meseca. Međutim, lek Venosmin možete uzimati i duže, ukoliko Vaš lekar proceni da Vam nije potrebna druga terapija.

Akutni hemoroidalni sindromTokom prva 4 dana terapije, primenjuje se 1 i ½ tableta dva puta dnevno 3 tablete dnevno. Sledeća tri dana primenjuje se 1 tableta dva puta dnevno 2 tablete dnevno. Nadalje, kao terapija održavanje se primenjuje 1 tableta dnevno.Ukoliko nakon 7 dana terapije ne dođe do poboljšanja simptoma, ili se oni pogoršaju, obratite se lekaru. Lek Venosmin samoinicijativno možete primenjivati 15 dana. Ukoliko se za ovo vreme simptomi ne povuku, obratite se lekaru.

Način primene

Lek Venosmin treba uzimati uz obrok.Progutajte tabletu sa malo tečnosti.

Ako ste uzeli više leka Venosmin nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka Venosmin nego što bi trebalo, obavestite odmah Vašeg lekara ili farmaceuta.Do sada nisu zabeleženi slučajevi predoziranja ovim lekom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Venosmin

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadoknadite propuštenu dozu leka! Nastavite sa uzimanjem sledeće doze leka u uobičajeno/za to predviđeno vreme.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Venosmin obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Tokom upotrebe ovog leka zabeležena su sledeća neželjena dejstva, koja su rangirana na osnovu učestalosti:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

proliv, otežano varenje dispepsija, mučnina, povraćanje.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje debelog creva kolitis.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, malaksalost, vrtoglavica;

osip-pojava iznenadnog tačkastog crvenila, svrab, koprivnjača urtikarija, alergijska reakcija u vidu crvenih fleka.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

bol u stomaku;

izolovani otok lica, usana i kapaka edem, u izuzetnim slučajevima angioedem nagla pojava otokalica, usta, jezika ili grla, koje može dovesti do otežanog disanja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Venosmin

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Ne smete koristiti lek Venosmim posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Venosmin

Aktivna supstanca je prečišćena, mikronizovana flavonoidna frakcija.

Jedna tableta sadrži 1000 mg mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara 900 mg diosmina 90% i 100 mg flavonoida izraženih kao hesperidin 10%.–

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: želatin, krospovidon tipA, celuloza, mikrokristalna, aroma narandže tetraroma sadrži maltodekstrin, kukuruzni; alfa-tokoferol, narandžasti pigment smeša sadrži skrob, kukuruzni, preželatinizovani; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E 172, sukraloza, talk i magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Venosmin i sadržaj pakovanja

Tablete oblika kapsule ružičasto-smeđe boje, tablete sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane, dužine

22 mm i širine 8,5 mm.Podeona linija služi za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC/aluminijumski blister sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:

KERN PHARMA, S.L,

Venus 72, Polígon Industrial Colón II, Terrassa Barcelona, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000461337 2023 od 05.06.2024.