Varilrix® 10exp3.3 PFU/0.5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Varilrix

10 exp3,3 PFU/0,5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom

injekcionom špricu

vakcina protiv varičele, živa

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što Vi ili Vaše dete počnete da primate ovu vakcinu, jer onosadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ova vakcina propisana je samo Vama ili Vašem detetu. Ne smete je davati drugima.

Ukoliko se Vama ili Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je vakcina Varilrix i čemu je namenjena2. Šta treba da znate pre nego što primite vakcinu Varilrix3. Kako se primenjuje vakcina Varilrix4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati vakcinu Varilrix6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je vakcina Varilrix i čemu je namenjena

Vakcina Varilrix se koristi kod osoba starijih od 12 meseci da bi ih zaštitila od ovčijih boginja varičele. Pod određenim okolnostima, vakcina Varilrix se može primeniti kod odojčadi od 9. meseca starosti.

Vakcinacija u okviru 3 dana od izlaganja osobi koja ima ovčije boginje može pomoći da se spreče ovčije boginje ili da se smanji težina bolesti.

Kako vakcina Varilrix funkcioniše

Kada je osoba vakcinisana vakcinom Varilrix, imunski sistem prirodni odbrambeni sistem tela će praviti antitela da bi zaštitio osobu od inficiranja virusom ovčijih boginja varičele. Vakcina Varilrix sadrži oslabljene viruse za koje je malo verovatno da će izazvati ovčije boginje kod zdravih osoba.

Kao i sve vakcine, vakcina Varilrix ne može u potpunosti da zaštiti osobe koje su vakcinisane.

2. Šta treba da znate pre nego što primite vakcinu Varilrix

Vakcinu Varilrix ne smete primati

ukoliko Vi ili Vaše dete imate bilo koje oboljenje kao što su poremećaji krvi, karcinom, virus humane imunodeficijencije HIV ili sindrom stečene imunodeficijencije AIDS ili koristite bilo koje lekove uključujući kortikosteroide u velikoj dozi koji slabe imunski sistem. Odluka o primeni vakcine, kod Vas ili Vašeg deteta, zavisiće od nivoa otpornosti Vašeg organizma ili organizma Vašeg deteta. Videti odeljak 2 ,,Upozorenja i mere opreza”;

ukoliko ste Vi ili Vaše dete alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci vakcine navedene u odeljku 6. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip na koži koji svrbi, kratak dah i otok lica ili jezika.

ukoliko je poznato da ste Vi ili Vaše dete alergični na neomicin antibiotski lek. Poznati kontaktni dermatitis osip na koži kada je koža u direktnom kontaktu sa alergenima kao što je neomicin ne bi trebalo da bude razlog da se ne vakcinišete, ali porazgovarajte prvo sa Vašim lekarom.

ukoliko ste Vi ili Vaše dete prethodno imali alergijsku reakciju na bilo koju vakcinu protiv varičele.

ukoliko ste trudni. Dodatno, trudnoću je potrebno izbegavati mesec dana nakon vakcinacije.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što Vi ili Vaše dete primite vakcinu Varilrix:

ukoliko Vi ili Vaše dete imate tešku infekciju sa povišenom telesnom temperaturom. Može biti neophodno da odložite vakcinaciju dok se ne oporavite. Manja infekcija kao što je prehlada ne bi trebalo da zahteva da odložite vakcinaciju, ali prvo porazgovarajte sa Vašim lekarom.

ukoliko Vi ili Vaše dete imate oslabljen imunski sistem usled bolesti npr. HIV infekcije i/ili lečenja. Potrebno je da Vi ili Vaše dete budete pažljivo praćeni, s obzirom da odgovori na vakcinemogu biti nedovoljni da osiguraju zaštitu od bolesti vidite odeljak 2 ,,Vakcinu Varilrix ne smete primati’’.

ukoliko imate probleme sa krvarenjem ili Vam se lako stvaraju modrice.

Gubitak svesti se može javiti uglavnom kod adolescenata nakon ili čak i pre primene bilo koje injekcije sa iglom. Stoga, recite lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko ste Vi ili Vaše dete izgubili svest prilikom prethodnih primanja injekcija.

Kao i druge vakcine, vakcina Varilrix ne može u potpunosti da zaštiti Vas ili Vaše dete od dobijanja ovčijih boginja. Međutim, osobe koje su vakcinisane i dobiju ovčije boginje obično imaju veoma blagi oblik bolesti, u poređenju sa osobama koje nisu bile vakcinisane.

retkim slučajevima oslabljeni virus može se preneti sa vakcinisane osobe na druge. Ovo se obično javlja kada je vakcinisana osoba imala određene fleke ili plikove. Zdrave osobe koje se inficiraju obično razviju samo blagi osip, koji nije štetan.

Kada se vakcinišete, Vi ili Vaše dete bi trebalo da izbegavate do 6 nedelja nakon vakcinacije, kad god je moguće, bliski kontakt sa sledećim osobama:

osobama sa oslabljenim imunskim sistemom;

trudnicama koje ili nisu imale ovčije boginje ili nisu bile vakcinisane protiv ovčijih boginja;

novorođenčadi od majki koje ili nisu imale ovčije boginje ili nisu bile vakcinisane protiv ovčijih boginja.

Drugi lekovi i vakcina Varilrix

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge vakcine i/ili lekove.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko je potrebno da Vi ili Vaše dete imate kožni test za moguću tuberkulozu. Ukoliko se ovaj test izvede u okviru od 6 nedelja nakon primanja vakcine Varilrix, rezultat može biti nepouzdan.

Vakcinaciju bi trebalo odložiti najmanje 3 meseca nakon što ste Vi ili Vaše dete primili transfuziju krvi ili humana antitela imunoglobuline.

Upotrebu acetilsalicilne kiseline ili drugih salicilata supstanca prisutna u nekim lekovima koji se koriste za smanjenje povišene telesne temperature i oslobađanje bola potrebno je izbegavati 6 nedelja nakon vakcinacije vakcinom Varilrix jer ovo može izazvati ozbiljno oboljenje zvano Rejev sindrom koje može zahvatiti sve organe u telu.

Vakcina Varilrix se može primeniti u isto vreme sa drugim vakcinama. Drugo injekciono mesto biće korišćeno za svaku vakcinu.

Trudnoća i dojenje

Vakcina Varilrix se ne sme primeniti kod žena koje su u drugom stanju.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutupre nego što primite ovu vakcinu. Takođe, važno je da ne zatrudnite u toku jednog meseca nakon primene vakcine. Tokom ovog perioda potrebno je koristiti efektivnu metodu kontracepcije kako bi se izbegla trudnoća.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili nameravate da dojite. Vaš lekar će odlučiti da li je potrebno da primite vakcinu Varilrix.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Vakcina Varilrix nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.Međutim, neka dejstva pomenuta u okviru odeljka 4 ,,Moguća neželjena dejstva'' mogu privremeno uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Vakcina Varilrix sadrži sorbitol i fenilalanin

Ova vakcina sadrži 6 mg sorbitola po dozi.Ova vakcina sadrži 331 mikrograma fenilalanina po dozi. Fenilalanin može biti štetan ukoliko imate fenilketonuriju PKU, redak genetski poremećaj u kom se fenilalanin nagomilava jer telo ne može da ga ukloni na odgovarajući način.

3. Kako se primenjuje vakcina Varilrix

Vakcina Varilrix se primenjuje ispod kože ili u mišić ili u gornji deo ruke ili prednju bočnu regiju butine.

Osobama od 12 meseci starosti bi trebalo primeniti 2 doze vakcine Varilrix u razmaku od najmanje 6 nedelja. Vreme između prve i druge doze

ne sme

biti manje od 4 nedelja.

Pod određenim okolnostima, prva doza vakcine Varilrix može se primeniti kod odojčadi uzrasta od 9 do 11 meseci. U ovim slučajevima, dve doze su neophodne i potrebno je da budu date u razmaku od najmanje 3 meseca.

Osobe koje su u riziku od teških oblika ovčijih boginja kao što su ljudi koji primaju terapiju za karcinom, mogu primiti dodatne doze. Vreme između doza

ne sme

biti manje od 4 nedelje.

Odgovarajuće vreme i broj doza će biti ustanovljeni od strane Vašeg lekara na osnovu odgovarajućih zvaničnih preporuka.

Ako ste Vi ili Vaše dete primili više vakcine Varilrix nego što je potrebno Vama ili Vašem detetu

Predoziranje je malo verovatno jer je vakcina obezbeđena u jednodoznoj bočici i primenjuje se od strane lekara ili medicinske sestre. Par slučajeva slučajne primene je bilo prijavljeno i samo su neki od njih imali nesvakidašnju pospanost i napadi epileptični su bili prijavljeni.

Ako mislite da ste Vi ili Vaše dete zaboravili da primite dozu vakcinu Varilrix

Obratite se Vašem lekaru koji će odlučiti da li je doza potrebna i kada je treba primeniti.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovu vakcinu.

Sledeća neželjena dejstva se mogu dogoditi sa upotrebom ove vakcine:♦

Veoma česta

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji su vakcinisani:

bol i crvenilo na mestu primene injekcije.

Česta

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji su vakcinisani:

osip tačkice i/ili plikovi,

oticanje na mestu primene injekcije*.

povišena telesna temperature 38,0 ºC i viša rektalno*.

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji su vakcinisani:

infekcija gornjeg respiratornog trakta,

zapaljenje ždrela i neprijatnost pri gutanju faringitis

otok limfnih žlezda

osećaj pospanosti

nos koji svrbi, curi ili je zapušen, kijanje rinitis

osip nalik ovčijim boginjama

bol u zglobovima

bol u mišićima

povišena temperatura 39,5 ºC rektalno

manjak energije zamor

opšte loše stanje

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji su vakcinisani:

zapaljenje oka konjunktivitis

bol u stomaku

svrab, kvrgav osip koprivnjača

*Oticanje na mestu injekcije i povišena telesna temperatura se mogu javiti veoma često kod adolescenata i odraslih.Oticanje se takođe veoma često javlja posle druge doze kod dece mlađe od 13 godina.

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena u par slučajeva tokom rutinske primene vakcine Varilrix:

koprivnjača herpes zoster;

mala tačkasta krvarenja ili lakše stvaranje modrica nego inače usled smanjenja određenog tipa krvnih ćelija zvanih trombociti;

alergijske reakcije. Osipi koji mogu da svrbe ili u obliku plikova, oticanje očiju i lica, poteškoće u disanju ili gutanju, iznenadni pad krvnog pritiska i gubitak svesti. Ovakve reakcije se mogu javiti pre napuštanja ordinacije lekara. Međutim, ukoliko Vi ili Vaše dete dobijete bilo koje od ovih simptoma, odmah bi trebalo da kontaktirate lekara;

infekcija ili zapaljenje mozga, kičmene moždine i perifernih nerava koje mogu dovesti do privremenih poteškoća prilikom hodanja nestabilnost i/ili privremeni gubitak kontrole pokreta tela,šlog oštećenje mozga izazvano prekidom dotoka krvi;

epileptični napadi ili konvulzije;

zapaljenje krvnih sudova, sužavanje ili blokada krvnih sudova. Navedeno dejstvo može uključiti neuobičajena krvarenja ili potkožna krvarenja

Henoch-Schőnlein

-ova purpura ili povišenu telesnu

temperaturu koja traje duže od pet dana, udružena sa osipom kože trupa, ponekad praćena sa ljuštenjem kože na rukama i prstima, crvenilom u očima, na usnama, grlu i jeziku Kavasaki sindrom;

multiformni eritem simptomi su crvene tačkice koje često svrbe, slične osipu kod malih boginja, koje počinju na rukama i nogama i ponekad na licu i ostatku tela.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati vakcinu Varilrix

Čuvati ovu vakcinu van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti vakcinu Varilrix posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C.

Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.

Nakon rekonstitucije, potrebno je primeniti vakcinu u najkraćem mogućem roku.Ukoliko ovo nije moguće rekonstituisana vakcina se može čuvati najviše 90 minuta na sobnoj temperaturi25 ˚C ili najviše 8 sati u frižideru +2 do +8 ˚C. Ukoliko rekonstituisana vakcina nije upotrebljena u ovom vremenskom periodu i uslovima, rekonstituisana vakcina se mora odbaciti.

Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odbacite lekove koji više nisu u upotrebi. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži vakcina Varilrix

Aktivna supstanca je živi atenuisani virus varičele Oka soj, proizveden na MRC-5 ljudskim diploidnim

ćelijama. Jedna doza od 0,5 mL rekonstituisane vakcine sadrži najmanje 10exp3,3 PFU eng

forming units

virusa varičele.

Pomoćne supstance su:

prašak: aminokiseline sadrži fenilalanin; laktoza, bezvodna; sorbitol E 420; manitol E 421.rastvarač: voda za injekcije.

Kako izgleda vakcina Varilrix i sadržaj pakovanja

Prašak i rastvarač za rastvor u napunjenom injekcionom špricu.Izgled praška: belo do žućkasto ili ružičasto obojeni kolač ili prašak.Izgled rastvarača: bistra, bezbojna tečnost, bez mehaničkih onečišćenja.Nakon rekonstitucije, vakcina Varilrix je bistar rastvor žućkaste do ružičaste boje.

Unutrašnje pakovanje leka je:za prašak: staklena bočica neutralno staklo tip I.za rastvarač: napunjen injekcioni špric, 0,5 mL.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze jedna bočica sa praškom, jedan napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 2 igle i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRADBore Stankovića 2, Beograd

Proizvođač:GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.Rue de l´Institut 89, Rixensart, Belgija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

002735856 2024 od 26.06.2025.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Vakcina Varilrix je indikovana za aktivnu imunizaciju protiv varičele kod:

zdrave dece uzrasta od 9 do 11 meseci videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka , pod posebnim okolnostima;

zdrave dece uzrasta od 12 meseci i starijih videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka ;

profilaksi nakon izlaganja ako se daje zdravim, osetljivim osobama izloženim varičeli u roku od 72 sata od izlaganja videti odeljke „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” i „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka ;

kod osoba izloženih visokom riziku od teškog oblika varičele videti odeljke „Kontraindikacije”, „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka” i „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka .

Vakcina Varilrix treba da se primenjuje u skladu sa zvaničnim preporukama.

Doziranje i način primene

Kalendar imunizacije vakcinom Varilrix treba da se zasniva na zvaničnim preporukama.

Zdrave osobeDeca uzrasta od 9 do 11 meseci uključujući decu starosti od 11 meseci

Deca uzrasta od 9 do 11 meseci uključujući decu starosti od 11 meseci treba da prime dve doze vakcineVarilrix kako bi se obezbedila optimalna zaštita protiv varičele videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka. Drugu dozu vakcine treba primeniti nakon perioda od najmanje 3 meseca videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka.

Deca uzrasta iznad 12 meseci i više, adolescenti i odrasle osobe

Kod dece uzrasta od 12 meseci i više, adolsecenata i odraslih osoba, treba primeniti dve doze vakcineVarilrix, kako bi se osigurala optimalna zaštita protiv varičele videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka. Preporučuje se da se druga doza vakcine primeni najranije 6 nedelja nakon primene prve doze. Interval između pojedinačnih doza vakcine ni pod kojim uslovima ne sme biti kraći od 4 nedelje.

Osobe izložene visokom riziku od teškog oblika varičele

Osobe izložene visokom riziku od teškog oblika varičele mogu imati koristi od revakcinacije prema rasporedu sa dve doze videti odeljak „Farmakodinamski podaci” u Sažetku karakteristika leka. Periodično merenje antitela protiv varičele nakon imunizacije može biti indikovano kako bi se identifikovale one osobe koje bi mogle imati koristi od ponovne imunizacije. Interval između pojedinačnih doza vakcine ni pod kojim uslovima ne sme biti kraći od 4 nedelje.

Ostala pedijatrijska populacija

Bezbednost i efikasnost vakcine Varilrix kod dece mlađe od 9 meseci, još uvek nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka.

Međusobna zamenljivost

Pojedinačna doza vakcine Varilrix se može primeniti kod osoba koje su već primile pojedinačnu dozu

vakcine koja sadrži vakcinalni

Nakon primene pojedinačne doze vakcine Varilrix, može biti primenjena pojedinačna doza druge vakcine

koja sadrži vakcinalni

Način primene

Vakcina Varilrix se primenjuje supkutano ili intramuskularno u deltoidnu regiju ruke ili anterolateralnu regiju butine.

Vakcinu Varilrix treba primenjivati supkutano kod osoba sa poremećajima krvarenja npr. trombocitopenija ili bilo koji poremećaj koagulacije.

Za uputstva o rekonstituciji vakcine pre primene, videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom”

Lista pomoćnih supstanci

Sastav praška:

aminokiseline sadrže fenilalaninlaktoza, bezvodnasorbitol E 420manitol E 421

voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Usled nedostatka studija kompatibilnosti, vakcina Varilrix se ne sme mešati sa drugim vakcinama u istom špricu.

Rok upotrebe

Nakon rekonstitucije, upotrebiti vakcinu u najkraćem mogućem roku.

Rekonstituisana vakcina može se čuvati najviše 90 minuta na sobnoj temperaturi 25 ˚C ili najviše 8 sati u frižideru +2 do +8 ˚C. Ukoliko rekonstituisana vakcina nije upotrebljena u ovom vremenskom periodu,mora se odbaciti.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati i transportovati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Ne zamrzavati.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Za uslove čuvanja nakon rekonstitucije vakcine, videti odeljak 6.3.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje leka je:za prašak: staklena bočica neutralno staklo tip I.za rastvarač: napunjen injekcioni špric, 0,5 mL.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze jedna bočica sa praškom, jedan napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 2 igle i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Uputstva za rekonstituciju vakcine sa rastvaračem u napunjenom injekcionom špricu

Rastvarač i rekonstituisanu vakcinu treba vizuelno prekontrolisati na prisustvo stranih čestica i/ili promene fizičkog izgleda pre primene vakcine. Ukoliko se uoče bilo kakve promene, vakcina se ne sme primeniti.

Vakcina Varilrix se rekonstituiše dodavanjem celog sadržaja rastvarača koji se nalazi u napunjenom injekcionom špricu u bočicu u kojoj se nalazi prašak.

Da biste pričvrstili iglu na špric, pažljivo pročitajte uputstva data na slikama 1 i 2.Međutim, imajte u vidu da špric koji se nalazi u pakovanju vakcine Varilrix može biti i neznatno drugačiji bez navoja u odnosu na špric koji je prikazan na slici. U tom slučaju, iglu treba pričvrstiti baz zavrtanja.

baza igle Zaštitnik igle

Klip šprica Telo šprica Zatvarač šprica

Špric

Slika 1 Slika 2

Luer Lock priključak

Uvek držite špric za telo šprica, a ne za klip šprica ili priključak tipa Luer Lock engl.

Luer Lock Adaptor

LLA, i držite iglu u osi šprica kao što je ilustrovano na slici 2. Ako ovo ne uradite, može doći do izobličenja LLA i curenja sadržaja.

Tokom sastavljanja šprica, ako se Luer Lock priključak LLA odvoji, treba koristiti novu dozu vakcine novi špric i bočicu.

1. Odvijte zatvarač šprica okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu kao što je prikazano na slici

Bilo da se priključak tipa Luer okreće ili ne, pridržavajte se sledećih koraka:

2. Pričvrstite iglu na špric nežno povezujući bazu igle sa priključkom Luer i rotirajte za četvrtinu okreta u

smeru kazaljke na satu dok ne osetite da se zaključala kao što je prikazano na slici 2.

3. Odstranite zaštitnik igle, što ponekad može biti malo teže.

4. Dodati rastvarač prašku. Nakon dodavanja rastvarača prašku, mešavinu treba dobro promućkati, kako bi

se obezbedilo da je prašak u potpunosti rastvoren u rastvaraču.

obzirom na male varijacije u pH vrednosti, boja rekonstituisane vakcine može varirati od žućkaste do ružičaste boje, bez negativnog uticaja na kvalitet vakcine. U slučaju da primetite druge promene, nemojte primenjivati vakcinu.

5. Izvucite celokupni sadržaj bočice.

6. Za primenu vakcine treba koristiti novu iglu. Odvrnite iglu sa šprica i pričvrstite iglu za injekciju

ponavljanjem koraka 2 iznad.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.