Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Uniflox® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Uniflox® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Uniflox
mg/mL, kapi za uši/oči, rastvor
ofloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Uniflox, kapi za uši/oči i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Uniflox, kapi za uši/oči
Kako se primenjuje lek Uniflox, kapi za uši/oči
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Uniflox, kapi za uši/oči
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Uniflox kapi za uši/oči, je antibiotik. Sadrži aktivnu supstancu ofloksacin koja pripada grupi lekova pod nazivom hinolonski antibiotici.Lek Uniflox je rastvor namenjen za lečenje infekcija spoljašnjeg dela oka i nekih infekcija uha.
Za oči:
Lečenje bakterijskih infekcija prednjeg očnog segmenta izazvanih patogenima osetljivim na ofloxacin: bakterijskih infekcija konjunktive vežnjače, kornee rožnjače, ivice kapka i suzne kesice, zapaljenski čmičak, čmičak, čirevi rožnjače.
Za uši:
Lečenje bakterijskih infekcija spoljašnjeg ušnog kanala izazvanih patogenima osetljivim na ofloxacin kod odraslih, adolescenata i kod dece.
Lek Uniflox, kapi za uši/oči ne smete primenjivati:-
slučaju preosetljivosti na ofloksacin, druge lekove iz grupe hinolona ili druge supstance koje ulaze u
sastav leka vidite odeljak 6.
kod hroničnih zapaljenja nebakterijskog porekla.
kod infektivnih inflamatornih bolesti oka odnosno uha uzrokovane mikroorganizmima neosetljivim na
Upozorenja i mere opreza
Pre primene leka Uniflox kapi za uši/oči, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kod pacijenata koji su bili na oralnoj ili intravenskoj terapiji fluorohinolinima, prijavljeni su otoci i rupture tetiva može se pojaviti kao bol izražen u mišićno-skeletnom sistemu, posebno kod starijih osoba i onih pacijanata koji se istovremeno leče kortikosteroidima. Prestanite da koristite Uniflox kapi za oči ako vam oteknu tetive ili osetite bol tendonitis i obratite se svom lekaru.
Nošenje kontaktnih sočiva se ne preporučuje tokom lečenja infekcije oka.
Izlaganje sunčevoj svetlosti i UV zračenju treba da izbegavate tokom lečenja lekom Uniflox jer on povećava osetljivost na svetlost.
Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa oštećenjem ili ulceracijom površineoka.
Kao i prilikom primene drugih antibiotika, u toku dugotrajnog lečenja lekom Uniflox kapi može doći dopojave infekcije izazvane rezistentnim neosetljivim bakterijama. Ukoliko se infekcija ovim bakterijama javi kod Vas, javite se Vašem lekaru koji će da preduzme odgovarajuće mere.
Poseban oprez prilikom primene leka Uniflox potreban je ukoliko ste preosetljivi na hinolonske antibiotike.
Deca i adolescenti
Postoji ograničeno iskustvo sa upotrebom leka Uniflox kapi kod dece. Posavetujte se sa svojim lekarom pre početka primene leka Uniflox kapi kod dece.
Drugi lekovi i Uniflox, kapi za uši/oči
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove
Dejstvo leka Uniflox i dejstva drugih lekova mogu uticati jedni na druge.Ako trenutno uzimate ili ste nedavno uzimali ili nameravate da uzmete druge lekove, obavestite svog lekara.Nemojte istovremeno koristiti druge lekove za oči ili uši bez preporuke lekara.
Primena leka Uniflox, kapi za uši/oči sa hranom, pićima i alkoholom
obzirom na to da su Uniflox kapi namenjene za okularnu i aurikularnu primenu, primena leka ne utiče na uzimanje hrane, pića i alkohola.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Bezbedno korišćenje ofloxacina kod trudnica nije dokazano. Nije poznato da li lokalno primenjeni ofloxacin prodire u majčino mleko. Zato tokom trudnoće i laktacije lek Uniflox kapi može da se koristi isključivo ako očekivani terapeutski efekat na majku prevazilazi mogući rizik za fetus i bebu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Za oči:Odmah nakon primene leka može doći do zamućenja vida, koje može da oteža upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. Upravljanje vozilima, rukovanje mašinama ili obavljanje aktivnosti na visini nije preporučljivo dok se vid ne izbistri.
Lek Uniflox, kapi za uši/oči sadrži benzalkonijum-hloridLek Uniflox kapi sadrži benzalkonijum-hlorid koji može da izazove iritaciju očiju. Poznato je da benzalkonijum-hlorid menja boju kontaktnih sočiva. Izbegavajte nošenje mekih kontaktnih sočiva. Ako nosite tvrda kontaktna sočiva, treba da ih skinete pre korišćenja Uniflox kapi i da posle primene sačekate 15 minuta pre nego što ih vratite u oči.
Lek Uniflox sadrži fosfatni puferAko bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dela oka rožnjače, u vrlo retkimslučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnjači zbog nakupljanja kalcijuma tokom lečenja.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Za oči:
Ukoliko Vam nije propisano drugačije, ukapati jednu kap u donji kapak obolelog oka 4 puta dnevno. Lečenje ne treba da traje duže od 14 dana.
Napomena: Ukoliko uz ove koristite i druge kapi ili masti za oči sačekajte 15 minuta između primene lekova, pri čemu masti za oči uvek treba da primenite poslednje.
Uputstvo za primenu leka
1. Operite ruke i zauzmite odgovarajući položaj sedeći ili stajaći.2. Odvrnite zatvarač bočice.
3. Držite bočicu prema dole između palca i drugih prstiju.4. Koristite prst da nežno povučete donji kapak inficiranog oka.
5. Postavite vrh kapaljke blizu oka, ali tako da ne dotiče oko ili okolne površine oka.6. Nežno pritisnite bočicu tako da samo jedna kap uđe u oko, zatim spustite donji kapak.
7. Pritisnite prstom ugao inficiranog oka pored nosa. Držite 1 minut zatvoreno oko.
8. Ponovite postupak i sa drugim okom, ako Vam je lekar rekao da treba to da uradite.9. Odmah nakon korišćenja leka čvrsto zatvorite zatvarač bočice.
Za uši:
Lekar određuje tačno doziranje i trajanje lečenja.Uobičajeno doziranje je 10 kapi u inficiarno uho dva puta dnevno ujutru i uveče tokom 7 dana.Rastvor za uho treba ukapavati u spoljašnji ušni kanal u ležećem položaju, sa obolelim uhom nagore. Radi bolje penetracije rastvora u srednje uho preporučuje se pacijentu da povremeno povuče ušnu resicu prema spolja. U tom položaju ostanite najmanje 5 minuta nakon ukapavanja. Ukoliko je potrebne, na isti način kapi primeniti i u drugo uho.Važno je da postupate po navedenom uputstvu kako bi se postigao očekivani efekat lečenja. Ukoliko ispravite glavu pre nego što kapi stignu do dna Vašeg uha, lek će iscureti izvan uha čime se ugrožava efekat lečenja.Obratite pažnju da prestanak simptoma ne znači i izlečenje. Moguće je da ćete osećati umor, ali to nije posledica lečenja antibiotikom nego je posledica infekcije. Ukoliko smanjite dozu ili prekinete lečenje to neće otkloniti osećaj umora, ali će odložiti izlečenje.
Ako ste primenili više Uniflox, kapi za uši/oči nego što treba
Do sada nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.Ukoliko ste stavili previše kapi u oko/oči, isperite ga/ih čistom vodom.Ukoliko ste stavili previše kapi u uho konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da primenite Uniflox, kapi za uši/oči
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste zaboravili da primenite lek! Primenite lek čim se setite. Nakon toga nastavite sa primenom leka u istom intervalu kako je gore navedeno ili kako Vam je preporučio lekar.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Uniflox, kapi za uši/oči
Nemojte da prestanete da primenjujete lek ukoliko Vam lekar nije tako rekao.
slučaju dodatnih pitanja ili nejasnoća vezano za upotrebu ovog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko se javi alergijska reakcija npr.oticanje i crvenilo lica, vrata i očnih kapaka, teškoće u disanju, prestanite sa uzimanjem ovog leka i odmah se obratite lekaru. Navedeni simptomi su uglavnom privremeni.
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Često
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata: iritacija oka, nelagodnost u oku
Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata: svrab i pojačana osetljivost na mestu primene
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata: kornealni depoziti, posebno u slučaju postojećih
poremećaja kornee.
Veoma retko
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata: alergijske reakcije uključujući i
ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, usana, jezika, grla ili drugih delova tela, osip i svrab,teškoće u disanju, anafilaktički šok.
Nepoznate učestalosti
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka: zamućen vid, suzenje oka,
crvenilo, suvoća oka, osećaj prisustva stranog tela u oku, osetljivost na svetlost, oticanje oka, lica i područja oko oka uključujući i oticanje očnih kapaka, zapaljenje oka, vrtoglavica, mučnina promene srčanog ritma produženi QT interval.
vezi sa primenom Uniflox kapi za uši/oči prijavljeni su slučajevi osipa na koži koji mogu biti opasni po život
Stevens-Johnson
-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, koji se u početku javljaju na trupu kao
crvenkaste fleke u obliku mete ili okrugle fleke često sa plikovima u sredini.
vezi sa upotrebom kapi za oči koje sadrže fosfornu kiselinu, vrlo retko su kod nekih pacijenata prijavljene teške kalcifikacije rožnjače.
Ostala neželjena dejstva koja su bila zabeležena nakon sistemske primene ofloksacina, a koja se takođe mogu javiti tokom terapije lekom Uniflox:Rupture tetiva u ramenima, šakama i Ahilove tetive, koje zahtevaju operaciju ili koje su dovode do produženog invaliditeta, prijavljene su kod pacijenata lečenih sistemski davanim fluorohinolonima.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Uniflox, kapi za uši/oči posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne držati u frižideru.
Nakon primene leka odmah zatvoriti bočicu.
Nemojte koristiti Uniflox, kapi za oči ako primetite vidljive znake oštećenja bočice ili ako utvrdite da je bezbednosni prsten kod prvog otvaranja na zatvaraču bočice oštećen.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Uniflox, kapi za uši/oči
Aktivna supstanca je: ofloksacin1 mL rastvora sadrži 3,00 mg ofloksacina.1 mL sadrži 30 kapi.Jedna pojedinačna doza 1 kap sadrži 0,10 mg ofloksacina.
Pomoćne supstance su:benzalkonijum-hlorid; dinatrijum-fosfat, dodekahidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije.
Kako izgleda lek Uniflox, kapi za uši/oči i sadržaj pakovanja
Bistar, zelenkasto-žut rastvor, bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je plastična bočica od polietilena niske gustine LDPE, sa LDPE kapaljkom, zatvorena belim polipropilenskim PP zatvaračem sa navojem i LDPE sigurnosnim prstenom plave boje.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 10 mL rastvora i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD NOVI BEOGRAD,
Jurija Gagarina 231, lokal 329, 11070 Beograd - Novi BeogradProizvođač:UNIMED PHARMA, SPOL. SR.O., Orieškova 11, Bratislava,Republika Slovačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdajeuz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000454512 2023 od 17.05.2024.