Tysabri® 150mg/mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

UPUTSTVO ZA LEK

Tysabri

150 mg/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uz ovo uputstvo dobićete i Karticu sa upozorenjima za pacijenta. Ova kartica sadrži važne bezbednosne informacije sa kojima morate biti upoznati pre nego Vam se da lek Tysabri i tokom lečenja lekom Tysabri.

Sačuvajte ovo uputstvo i Karticu sa upozorenjima za pacijenta. Može biti potrebno da ih ponovo pročitate. Čuvajte uputstvo i Karticu sa upozorenjima sa sobom tokom lečenja i šest meseci nakon poslednje doze ovog leka, jer se neželjena dejstva mogu javiti čak i kada prekinete lečenje.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:1.

Šta je lek Tysabri i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Tysabri

Kako se primenjuje lek Tysabri

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tysabri

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta je lek Tysabri i čemu je namenjen

Lek Tysabri se upotrebljava za lečenje multiple skleroze MS. Lek sadrži aktivnu supstancu natalizumab. Aktivna supstanca spada u monoklonska antitela.

Multipla skleroza MS uzrokuje zapaljenje u mozgu koje oštećuje nervne ćelije. Ovo zapaljenje se događa kad bela krvna zrnca dospeju u mozak i kičmenu moždinu. Ovaj lek zaustavlja prodiranje belih krvnih zrnaca u mozak. Na ovaj način se smanjuje oštećenje nerava koje izaziva multipla skleroza.

Simptomi multiple skleroze

Simptomi multiple skleroze se razlikuju od pacijenta do pacijenta, a kod Vas se mogu javiti neki ili nijedan od njih. Simptomi mogu uključiti: probleme pri hodanju, utrnulost lica, ruku ili nogu, probleme sa vidom, zamor, osećaj gubitka ravnoteže ili ošamućenost, probleme sa bešikom ili crevima, teškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju, akutni ili hronični bol, seksualne probleme, ukočenost i grčeve mišića. Kada se simptomi bolesti pojačaju, govorimo o

takođe poznat kao pogoršanje ili napad.

Kada se relaps pojavi, simptome možete primetiti iznenada, za nekoliko sati ili simptomi lagano napreduju tokom nekoliko dana. Nakon toga simptomi će se uglavnom postepeno povlačiti to se zove

Kako lek Tysabri deluje

ispitivanjima, ovaj lek je skoro prepolovio napredovanje onesposobljenosti koja se javlja kod multiple skleroze i takođe smanjio broj napada multiple skleroze za oko dve trećine. Kada primite ovaj lek, možda nećete primetiti nikakvo poboljšanje, ali lek ipak može da deluje tako da spreči pogoršanje multiple skleroze.

Šta treba da znate pre nego što primite lek Tysabri

Pre nego što počnete lečenje ovim lekom, važno je da sa lekarom razmotrite koristi koje očekujete da ćete dobiti od ove terapije i rizike povezane sa primenom ovog leka.

Lek Tysabri ne smete primati:

Ukoliko ste

alergični

preosetljivi na natalizumab ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog

leka navedene u odeljku 6.

Ako Vam je

dijagnostikovana PML

progresivna multifokalna leukoencefalopatija.

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija je retka infekcija mozga.

Ako imate ozbiljan problem s

imunskim sistemom.

To može biti zbog bolesti poput HIV-a ili

leka koji primenjujete ili ste primenjivali u prošlosti pogledajte u nastavku.

Ako uzimate

lekove koji deluju na imunski sistem

uključujući određene lekove kojima se leči

multipla skleroza. Ti lekovi se ne smeju primenjivati zajedno sa lekom Tysabri.

osim ako se radi o vrsti raka kože koji se zove

karcinom bazalnih ćelija

Upozorenja i mere oprezaMorate porazgovarati sa svojim lekarom

tome da li je lečenje lekom Tysabri najprikladnije za

Vas. Uradite to pre nego što počnete uzimati ovaj lek i ako ga primate duže od dve godine.

Moguća infekcija mozga PML

Kod nekih pacijenata koji su primili ovaj lek manje od 1 u 100 zabeležen je slučaj retke infekcije mozga koja se zove PML progresivna multifokalna leukoencefalopatija. PML može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.

Pre početka lečenja lekar će

svim pacijentima propisati analizu krvi

na infekciju virusom JC.

JC je uobičajen virus koji obično ne izaziva oboljenje. Međutim, PML je povezan s povećanjem JC virusa u mozgu. Razlog zbog kojeg dolazi do te pojave kod nekih pacijenata lečenih lekom Tysabri nije poznat. Pre i za vreme lečenja, vaš lekar će zatražiti analizu vaše krvi na prisustvo antitela protiv virusa JC kako bi se saznalo jeste li zaraženi tim virusom.

Vaš lekar će Vam propisati

snimanje magnetnom rezonancom MRI,

postupak će se

ponoviti tokom terapije kako bi se proverilo da li bolujete od PML-a.

Simptomi PML

-a mogu da liče na relaps multiple skleroze videti odeljak 4,

Moguća neželjena

Od PML-a takođe možete oboleti do 6 meseci nakon prestanka lečenja lekom Tysabri.

Odmah se obratite svom lekaru

ako smatrate da vam se multipla skleroza pogoršava ili ako

primetite neke nove simptome dok ste na lečenju lekom Tysabri ili do 6 meseci nakon završetka lečenja.

Razgovarajte sa svojim partnerom ili negovateljima

tome na šta treba obratiti pažnju

videti odeljak 4,

Moguća neželjena dejstva

Neke simptome ćete možda teško sami primetiti,

kao što su promene raspoloženja ili ponašanja, zbunjenost, problemi u govoru i komunikaciji. Ako vam se pojavi bilo koji od ovih simptoma,

možda će biti potrebne dodatne analize.

Pazite na simptome do 6 meseci nakon završetka lečenja lekom Tysabri.

Čuvajte Karticu s upozorenjima za pacijenta koju ste dobili od svog lekara. U njoj se nalaze ove informacije. Pokažite je svom partneru ili negovateljima.

Tri su uzroka koja mogu povećati rizik od PML

-a pri lečenju lekom Tysabri. Ako imate dva ili više

faktora rizika, rizik se dodatno povećava:

Ako u krvi imate antitela na JC virus.

To je znak da je virus u vašem telu. Moraćete uraditi

analize pre i za vreme lečenja lekom Tysabri.

Ako se dugo lečite

lekom Tysabri, naročito ako se lečite duže od dve godine.

Ako ste pre uzimali lek koji se naziva imunosupresiv

koji smanjuje aktivnost vašeg

imunskog sistema.

JC virus je izazivač i

jednog drugog stanja

koje se naziva JCV GCN neuronopatija granularnih

ćelija uzrokovana JC virusom, a pojavilo se kod nekih pacijenata koji su primali ovaj lek. SimptomiJCV GCN-a slični su simptomima PML-a.

Za one sa nižim rizikom od PML-a

lekar može redovno da ponavlja test radi provere:

Da još uvek u krvi nemate antitela na JC virus.

Ako ste lečeni duže od 2 godine i još uvek u krvi imate manju koncentraciju antitela na JC

slučaju pojave PML

PML se može lečiti, a lečenje lekom Tysabri će se prekinuti. Međutim, neke osobe mogu

imati

reakciju

dok se lek Tysabri eliminiše iz tela. Ova reakcija poznata kao

ili inflamatorni sindrom

imunske rekonstitucije može dovesti do pogoršanja vašeg stanja, uključujući pogoršanje funkcije mozga.

Pazite na pojavu drugih infekcija

Neke infekcije, osim PML-a, takođe mogu da budu ozbiljne i mogu biti posledica virusa, bakterija i drugih izazivača.

Odmah obavestite lekara ili medicinsku sestru

ako mislite da imate infekciju videti takođe odeljak

Moguća neželjena dejstva

Promene u broju trombocita

Natalizumab može smanjiti broj trombocita koji su odgovorni za zgrušavanje krvi. To smanjenje može izazvati stanje poznato pod nazivom trombocitopenija videti odeljak 4 kod kojeg se vaša krv možda neće moći dovoljno brzo zgrušati da zaustavi krvarenje. To može dovesti do stvaranja modrica, kao i do drugih ozbiljnijih problema kao što je preterano krvarenje. Treba odmah da obavestite svog lekara ako primetite neobjašnjivo stvaranje modrica, crvene ili ljubičaste tačke na koži koje se nazivaju petehije, krvarenje iz posekotina na koži koje se ne zaustavlja ili curi, produženo krvarenje iz desni ili nosa, krv u mokraći ili stolici, odnosno krvarenje u beonjačama.

Deca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lek deci ili adolescentima mlađim od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Tysabri

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Ovaj lek ne smete primati

ako se trenutno lečite lekovima koji deluju na

imunski sistem

uključujući određene druge lekove za lečenje multiple skleroze.

Možda nećete moći primati lek ako ste

prethodno

primali bilo koji lek koji deluje na imunski

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, nemojte primati ovaj lek

bez prethodnog razgovora sa svojim lekarom.

Odmah obavestite lekara ako zatrudnite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.

Nemojte dojiti tokom primene leka Tysabri.

Sa lekarom ćete odlučiti da li da prestanete sa

dojenjem ili da prestanete da korisite lek.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre primene ovog leka. Vaš lekar će uzeti u obzir rizik za bebu i korist za majku.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Vrtoglavica je vrlo česta neželjena reakcija. Ako lek tako deluje na vas, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.

Tysabri sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi od 300 mg, tj. suštinski je „beznatrijuma“.

Kako se primenjuje lek Tysabri

Injekciju leka Tysabri daće Vam lekar iskusan u lečenju multiple skleroze. Ako nemate znakove problema izazvanih prethodnim lečenjem, možda ćete odmah preći s drugog leka na Tysabri.

Lekar mora da uradi

analizu krvi

kako bi se proverilo imate li antitela na virus JC i druge

moguće probleme.

Vaš lekar će propisati

snimanje magnetnom rezonancom MRI

koje će se ponoviti tokom

Da biste se prebacili s nekih lekova za multiplu sklerozu MS

lekar vam može savetovati

da pričekate određeno vreme kako biste bili sigurni da većina prethodnog leka više nije prisutna u vašem telu.

Preporučena doza za odrasle je 300 mg svake 4 nedelje.

Svaka doza daje se u

dve injekcije

pod kožu supkutano, u butinu, stomak ili zadnji deo

nadlaktice. To traje do 30 minuta.

Podaci o pripremi i ubrizgavanju leka za medicinske i zdravstvene radnike nalaze se na kraju ovog uputstva.

Ako prekinete sa primenom leka Tysabri

Redovna primena ovog leka je važna, naročito tokom prvih nekoliko meseci lečenja. Važno je da nastavite lečenje onoliko dugo koliko Vi i lekar smatrate da Vam pomaže. Pacijenti koji su primili jednu ili dve doze leka Tysabri i zatim imali razmak u lečenju od tri ili više meseci, imaju veću verovatnoću da će dobiti alergijsku reakciju prilikom ponovnog početka lečenja.

Provera na alergijske reakcije

Nekoliko pacijenata imalo je alergijsku reakciju na ovaj lek. Vaš lekar može tokom davanja injekcija i jedan sat nakon toga proveravati imate li alergijsku reakciju. Takođe pogledajte odeljak 4,

neželjena dejstva

Ako ste propustili dozu leka Tysabri

Ako propustite da primite uobičajenu dozu leka Tysabri, dogovorite sa lekarom da je što pre primite. Potom možete nastaviti da primate svoju dozu leka Tysabri svake 4 nedelje.

Je li lek Tysabri uvek efikasan?

Kod nekoliko pacijenata koji primaju lek Tysabri prirodni odbrambeni mehanizam može vremenom da zaustavi delovanje, jer telo stvara antitela na lek. Lekar će nakon analize krvi odlučiti da li je lek za Vas efikasan i po potrebi će prekinuti lečenje.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru. Uvek primenite lek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako vas je uputio lekar. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom.

Skraćenica s.c. na nalepnici šprica označava potkožnu primenu supkutano.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom

ako primetite bilo šta od

Znakovi infekcije mozga

promene u ličnosti i ponašanju poput zbunjenosti, delirijuma ili gubitka svesti,

epileptični napadi

mučnina/povraćanje

ukočenost vrata

izrazita osetljivost na jako svetlo

groznica povišena telesna temperatura

osip bilo gde na telu

Ove simptome može izazvati infekcija mozga encefalitis ili PML ili njegove ovojnice meningitis.

Znakovi ostalih ozbiljnih infekcija

neobjašnjiva groznica povišena telesna temperatura

teška dijareja

dugotrajna vrtoglavica

gubitak telesne mase

oštećenje vida

bol ili crvenilo oka očiju

Znakovi alergijske reakcije

osip praćen svrabom koprivnjača

oticanje lica, usana ili jezika

otežano disanje

bol ili osećaj neprijatnosti u grudnom košu

povišen ili snižen krvni pritisak lekar ili medicinska sestra će to primetiti ukoliko prate Vaš krvni pritisak

Pojava ovih znakova najverovatnija je tokom davanja injekcije ili ubrzo nakon toga.

Znakovi mogućih problema sa jetrom

žuta prebojenost kože ili beonjača

neuobičajeno taman urin

abnormalni nalazi testova funkcije jetre

Odmah se obratite lekaru ili medicinskoj sestri

ako primetite bilo koju navedenu neželjenu

reakciju ili ako mislite da imate infekciju.

Pokažite Karticu s upozorenjima za pacijenta

uputstvo za lek svakom lekaru ili medicinskoj sestri koji vas leče, a ne samo neurologu.

Druga neželjena dejstva

Veoma česta

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek

infekcija urinarnog trakta

grlobolja i curenje iz nosa ili zapušen nos

bol u zglobovima

Česta

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek

anemija smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca koje može izazvati bledilo kože i osećaj nedostatka vazduha ili nedostatka energije

alergija preosetljivost

osip praćen svrabom koprivnjača

mučnina povraćanje

groznica povišena telesna temperatura

otežano disanje dispneja

crvenilo lica ili tela crvenilo praćeno naletima vrućine

herpes infekcije

osećaj neprijatnosti oko mesta ubrizgavanja. Možete osećati bol, modrice, crvenilo, svrab ili oticanje

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek

teška alergija anafilaktička reakcija

progresivna multifokalna leukoencefalopatija PML

inflamatorni poremećaj nakon prestanka primanja leka

oticanje lica

povećanje broja belih krvnih zrnaca eozinofilija

pad broja trombocita

lakše stvaranje modrica purpura

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primaju lek

herpes infekcija oka

teška anemija smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca koje može izazvati bledilo kože i osećaj nedostatka vazduha ili nedostatka energije

ozbiljno potkožno oticanje

visoka vrednost bilirubina u krvi hiperbilirubinemija koji može da izazove simptome kao što su žutilo očiju ili kože, visoka telesna temperatura i zamor

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

neuobičajene infekcije mozga i očiju

oštećenje jetre

Obratite se što pre svom lekaru

ako mislite da imate infekciju. Ove informacije takođe ćete naći u

Kartici s upozorenjima za pacijenta koju ste dobili od svog lekara.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

Kako čuvati lek Tysabri

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Tysabri posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju inalepnici unutrašnjeg pakovanja nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednjidan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Ne zamrzavati. Napunjene injekcione špriceve čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Pre upotrebe, napunjeni injekcioni špricevi se mogu čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C do 24 sata. Napunjeni injekcioni špricevi se ne smeju vraćati u frižider.

Ovaj lek se ne srne upotrebiti ako primetite vidljive čestice i/ili ako je došlo do promene boje rastvora u napunjenom injekcionom špricu.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek TysabriAktivna supstanca

je natalizumab.

Jedan mililitar 1 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg natalizumaba.

Pomoćne supstance

natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat;dinatrijum-fosfat, heptahidrat;natrijum-hlorid;polisorbat 80;voda za injekcije;

Kako izgleda lek Tysabri i sadržaj pakovanja

Lek Tysabri je bezbojna do blago žuta, blago opalescentna do opalescentna tečnost.

Unutrašnje pakovanje je napunjen injekcioni špric staklo tipa I sa 27G iglom i poklopcem za iglu bez lateksa, čepom klipa od sintetičke gume i proširenim krilcima šprica i pasivnim žaštitnikom igle.Jedan napunjen injekcioni šric sadrži 1 mL rastvora za injekciju.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva napunjena injekciona šprica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD, Milutina Milankovića 11b, Beograd-Novi Beograd

Proizvođač:

FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS, Biotek Allé 1, Hillerod, Danska

BIOGEN NETHERLANDS B.V.Prins Mauritslaan 13, Badhoevedorp, Holandija

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Broj i datum dozvole:

515-01-04245-21-001 od 25.05.2023.---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sledeće informacije namenjene su isključivo zdravstvenim radnicima:

Preporučena doza od 300 mg treba da se primeni pomoću dva napunjena šprica od 150 mg, videti odeljak 3 u nastavku.

Uputstvo za primenu

Napunjen špric ima sistem za zaštitu igle koji će se automatski aktivirati kad je klip potpuno pritisnut. Kad pustite klip, štitnik igle će prekriti izloženu iglu.

1. Izvadite pakovanje doze iz frižidera i ostavite ga da se zagreje do sobne temperature do 25 °C pre davanja injekcije. Preporučeno vreme zagrevanja je 30 minuta.

Datum i vreme vađenja doze iz frižidera treba zabeležiti na kutiji.

Za zagrevanje napunjenih špriceva

nemojte koristiti spoljašnje izvore toplote,

poput vruće

dodirujte i ne vraćajte poklopac igle nazad na iglu ni u jednoj fazi. Tako ćete izbeći slučajnu

povredu iglom.

Izvadite oba šprica

iz ambalaže. Proverite da li lek u svakom napunjenom špricu izgleda kao

bezbojan do blago žut, blago opalescentnan rastvor bez vidljivih čestica. Kroz kontrolne prozorčiće na špricu mogu se videti mehurići vazduha. To je normalno i ne utiče na dozu.

Proverite oba

napunjena šprica.

Nemojte

ih koristiti ako:

je rok upotrebe označen na nalepnici šprica „Važi do:“ istekao.

su čuvane na sobnoj temperaturi do 25

duže od 24 sata.

boja i providnost rastvora ne izgledaju kako je prethodno opisano ili tečnost sadrži plutajuće čestice.

postoje bilo kakvi znaci oštećenja pukotine, krhotine itd..

Ako primetite bilo šta od navedenog,

se obratite svom farmaceutu.

3. Puna doza sadržana je u dva šprica koji se daju jedan za drugim, s vremenskim razmakom do najviše 30 minuta.

4. Tokom postupka ubrizgavanja primenite aseptičnu tehniku čisto i bez mikroba i radite na ravnoj površini.

5. Izaberite prvo mesto za potkožno ubrizgavanje na butini, stomaku ili zadnjem delu nadlaktice.

ubrizgavajte u deo tela na kojem je koža nadražena, crvena, sa modricama, inficirana ili ima

bilo kakve ožiljke.

6. Ubrizgajte prvu injekciju.

Izaberite mesto za ubrizgavanje i obrišite kožu alkoholnom maramicom.

Pustite da se mesto ubrizgavanja samo osuši pre ubrizgavanja.

Nemojte

ponovo dodirivati ili duvati na ovo područje pre nego što date injekciju.

Uklonite poklopac igle.

Palcem i kažiprstom lagano stisnite kožu oko očišćenog mesta za injekciju kako biste stvorili blagi nabor.

Napunjen špric držite pod uglom od 45

odnosu na mesto uboda. Brzo ubodite iglu

ravno u nabor kože dok u potpunosti ne uđe pod kožu.

7. Polako ravnomerno gurajte klip dok se špric potpuno ne isprazni. Ne povlačite klip nazad.

Primenite dva šprica od 150 mg.

Puna doza = 300 mg.

8. Pre uklanjanja šprica proverite da li je špric prazan. Ako se pojavi krv, pritisnite mesto uboda vatom ili gazom. Nakon davanja injekcije nemojte trljati kožu. Kada uklanjate špric iz mesta uboda, pustite klip DOK ravno izvlačite iglu. Kad pustite klip, štitnik igle će prekriti izloženu iglu.

9. Primenite injekcije jednu za drugom bez značajnog vremenskog razmaka. U slučaju da se druga injekcija ne može primeniti neposredno nakon prve injekcije, drugu injekciju treba primeniti najkasnije 30 minuta nakon prve. Mesto uboda druge injekcije treba da bude udaljeno najmanje 3 cm od mesta uboda prve injekcije.

Tokom primene i sat vremena nakon primene supkutane injekcije, treba posmatrati

da li se kod

pacijenta javljaju znakovi ili simptomi reakcije na injekciju, uključujući preosetljivost.

Nakon

primene prvih 6 doza leka Tysabri

bez obzira na način primene leka, lekar treba da prati pacijenta

prema kliničkoj proceni lekara.

Davanje injekcije treba prekinuti odmah nakon prvog primećivanja bilo kakvih znakova ili simptoma koji se podudaraju s alergijskom reakcijom [videti Sažetak karakteristika leka, odeljak 4.4].

10. Odložite iskorišćen špric u skladu sa lokalnim zahtevima.

Najmanje 3 cm