Tyrosur® Gel 1mg/g gel

UPUTSTVO ZA LEK

Tyrosur

Gel, 1 mg/g, gel

tirotricin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ilimedicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Tyrosur Gel i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tyrosur Gel

Kako se primenjuje lek Tyrosur Gel

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tyrosur Gel

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tyrosur Gel i čemu je namenjen

Lek Tyrosur Gel sadrži aktivnu supstancu tirotricin koja pripada grupi antibiotika za lokalnu primenu. Lek Tyrosur Gel se koristi za lečenje malih površinskih i umereno vlažnih rana kao što su razderotine,ogrebotine i oderotine, sa prisutnom superinfekcijom izazvanom bakterijskim uzročnicima osetljivim na tirotricin.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tyrosur Gel

Lek Tyrosur Gel ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na tirotricin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6

na nosnoj sluznici

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Tyrosur Gel.Poseban oprez je potreban prilikom nanošenja leka na predeo u blizini očiju. Lek ne sme doći u dodir sa očima. Ukoliko lek dođe u dodir sa očima može izazvati osećaj pečenja.

Drugi lekovi i Tyrosur Gel

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uticaj drugih lekova na dejstvo leka Tyrosur Gel nije poznat.

Nije poznato da lek Tyrosur Gel utiče na dejstvo bilo kog drugog leka.

Primena leka Tyrosur Gel sa hranom i pićima

Nije primenljivo.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaUkoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Nisu dostupni podaci o sigurnosti primene leka Tyrosur Gel tokom trudnoće. Potencijalni rizik za ljude je nepoznat usled nedostatka studija na životinjama. Zbog toga se ne preporučuje upotreba leka Tyrosur Gel tokom trudnoće.

DojenjeNije poznato da li se tirotricin ili cetilpiridinijum-hlorid izlučuju u majčino mleko. Zbog toga se ne preporučuje upotreba leka Tyrosur Gel u periodu dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu potrebne posebne mere opreza prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Tyrosur Gel sadrži propilenglikol

Tyrosur Gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.

3. Kako se primenjuje lek Tyrosur Gel

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnioVaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom

Lek Tyrosur Gel je namenjen za odrasle osobe i decu uzrasta od 1 godine i stariju.

Ukoliko Vaš lekar nije drugačije propisao, uobičajena je sledeća doza za odrasle i decu:

Lek Tyrosur Gel se nanosi 2-3 puta dnevno u dovoljnoj količini da potpuno prekrije povređene delove kože.Kod manjih rana ili zapaljenja kože na otkrivenim delovima tela, upotreba zavoja nije neophodna.

slučaju većih rana ili jako vlažnih rana, preporučuje se upotreba zaštitnog zavoja, kojeg treba menjatinakon 1-2 dana ili prema uputstvu lekara.

Način primene:Za spoljašnju primenu na kožu.

Trajanje lečenja zavisi od kliničkih manifestacija. U slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana, moratese obratiti lekaru.

Ako mislite da je dejstvo leka prejako ili preslabo, odmah se obratite lekaru.

Ako ste primenili više leka Tyrosur Gel nego što treba

Ne očekuju se nikakve posledice. Nastavite sa lečenjem kao što je gore opisano. Ako su, uprkos tome, prisutni neuobičajeni simptomi, obratite se svom lekaru.

Ako ste zaboravili da primenite lek Tyrosur Gel

Nastavite sa lečenjem kao što je gore opisano.Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Tyrosur Gel

Ukoliko prekinete lečenje lekom Tyrosur Gel, nećete postići željeno dejstvo.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

reakcije preosetljivosti kao što je osećaj pečenja kože.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceutaili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Tyrosur Gel

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Tyrosur Gel posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na tubinakon oznake „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: lek se može upotrebljavati najduže 3 meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tyrosur Gel

Aktivna supstanca je tirotricin. Jedan g gela sadrži 1 mg tirotricina.

Pomoćne supstance su: cetilpiridinijum-hlorid; propilenglikol; etanol 96%; karbomer;trometamol; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Tyrosur Gel i sadržaj pakovanja

Bezbojan, opalescentni, viskozni gel za spoljašnju primenu.

Unutrašnje pakovanje leka je cilindična aluminijumska tuba sa kratkim ili dugim nastavkom za aplikaciju isa belim polietilenskim zatvaračem. Tuba sadrži 5 g gela.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba sa 5 g gela i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:SALVEO DOO BEOGRAD, Tošin bunar 272, Beograd

Proizvođač:ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH &CO.KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01868-18-001 оd 22.02.2019.