Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trulicity® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trulicity® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Trulicity
0,75 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Trulicity
1,5 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Trulicity
mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Trulicity
4,5 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
dulaglutid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovomuputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Trulicity i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Trulicity
Kako se primenjuje lek Trulicity
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trulicity
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Trulicity sadrži aktivnu supstancu dulaglutid i upotrebljava se za smanjenje koncentracije šećeraglukoze u krvi kod odraslih osoba sa šećernom bolešću diabetes mellitus tipa 2, a može doprineti i prevenciji srčanih bolesti.
Diabetes mellitus tip 2 je bolest kod koje telo ne proizvodi dovoljno insulina, a insulin koji teloproizvede ne deluje na pravi način kako bi trebalo.
tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera glukoze u krvi.
Lek Trulicity se koristi:
samostalno, ako se vrednosti šećera u krvi ne mogu dovoljno dobro regulisati samo ishranom ivežbanjem i ako iz nekog razloga ne možete uzimati metformin drugi lek za lečenje šećernebolesti ili
sa drugim lekovima za lečenje šećerne bolesti, kada njihova primena nije dovoljna za regulacijuvrednosti šećera u krvi. Ti drugi lekovi mogu biti lekovi koji se uzimaju oralnim putem i/ili insulinkoji se primenjuje injekcijom.
Važno je da se pridržavate higijensko–dijetetskog režima unosa hrane i fizičke aktivnosti, koje su Vam propisali lekar, farmacet ili medicinska sestra
Lek Trulicity ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na dulaglutid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Trulicity.
Pre nego što počnete sa primenom leka Trulicity, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri:
ukoliko ste na dijalizi, jer se ovaj lek ne preporučuje pacijentima koji su na dijalizi;
ukoliko imate šećernu bolest tipa 1 ovo je tip šećerne bolesti u kojoj organizam ne proizvodi insulin, ovaj lek u tim slučajevima možda neće biti odgovarajući za Vas;
ukoliko imate dijabetesnu ketoacidozu komplikacija dijabetesa do koje dolazi kada organizam ne može da razgradi glukozu jer nema dovoljno insulina. Znakovi uključuju nagli gubitak telesne mase, mučninu ili povraćanje, zadah iz usta slatkastog mirisa, sladak ili metalni ukus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja;
ukoliko imate teške probleme pri varenju hrane ili ukoliko Vam se hrana zadržava u želucu duže nego što je to normalno uključujući gastroparezu;
ukoliko ste ikada imali pankreatitis zapaljenje gušterače, koje uzrokuje jak bol u trbuhu i leđima koji ne prolazi;
ukoliko za lečenje šećerne bolesti uzimate sulfonilureu ili insulin, jer može doći do smanjenja vrednosti šećera u krvi hipoglikemije. Lekar će možda morati da Vam promeni dozu drugih lekova kako bi taj rizik smanjio.
Lek Trulicity nije insulin i zbog toga ga ne treba primenjivati kao zamenu za insulin.
Kada započinjete terapiju lekom Trulicity u nekim slučajevima može doći do prekomernog gubitka tečnosti/dehidratacije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i/ili proliva dijareje što može uslovitismanjenje bubrežne funkcije. Veoma je važno ne dozvoliti da do dehidratacije dođe, tako što ćete unositi dovoljno tečnosti. Kontaktirajte Vašeg lekara ukoliko imate bilo kakvih pitanja.
Deca i adolescenti
Primena leka Trulicity ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina jer kod te grupe pacijenata lek nije ispitivan.
Drugi lekovi i lek Trulicity
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Lek Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i uticati na primenu drugih lekova, zato obavestite Vašeglekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete moždauzimati bilo koje druge lekove.
Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili dojite mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Nije poznato da li dulaglutid može da naškodi Vašoj nerođenoj bebi. Žene koje su u reproduktivnom periodu i mogu da zatrudne moraju da koristite efikasne kontraceptivne mere tokom lečenja dulaglutidom. Obavestite Vašeg lekara ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću jer se lek Trulicity ne sme primenjivati tokom trudnoće. Razgovarajte sa Vašim lekarom o najboljem načinu regulacije vrednosti šećera u krvi tokom trudnoće.
Dojenje
Pre nego što primenite ovaj lek razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko želite da dojiteili već dojite. Nemojte primenjivati lek Trulicity ukoliko dojite. Nije poznato da li se dulaglutid izlučuje u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Trulicity nema ili ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Međutim, ako primenjujete lek Trulicity u kombinaciji sa sulfonilureom ili insulinom, može doći dopada vrednosti šećera u krvi hipoglikemije, što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije. Izbegavajte upravljanje vozilima i rukovanje mašinama ukoliko dobijete bilo koje znake smanjenja vrednosti koncentracije šećera u krvi. Videti odeljak „Upozorenja i mere opreza“ ovog Uputstva za informacije o povećanom riziku od pada vrednosti šećera u krvi i odeljak „Moguća neželjena dejstva“za znake upozorenja pri malim vrednostima šećera u krvi. Obratite se Vašem lekaru za dodatne informacije.
Lek Trulicity sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Trulicity se primenjuje kao injekcija pod kožu supkutana upotreba.
Lekar Vam može propisati dozu od 0,75 mg jednom nedeljno za lečenje dijabetesa, ili kod potencijalno osetljivih pacijenata pri određivanju individualnih potreba, ili kada se lek Trulicity primenjuje samostalno.
Kada se primenjuje sa drugim lekovima za lečenje šećerne bolesti, lekar Vam može propisati dozu od1,5 mg jednom nedeljno.
Ukoliko kod Vas nisu dovoljno dobro kontrolisane vrednosti šećer u krvi, lekar Vam može povećati dozu na 3 mg jednom nedeljno.
Ukoliko je potrebno i dalje kontrolisati vrednosti šećera u krvi, doza se može ponovo povećati na 4,5 mg jednom nedeljno.
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži jednu nedeljnu dozu leka Trulicity 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ili 4,5 mg. Jedan napunjeni injekcioni pen namenjen je za primenu samo jedne doze.
Pen možete primeniti u bilo koje doba dana, nezavisno od obroka. Ako je moguće, trebalo bi ga primenjivati istog dana svake nedelje. Da biste se lakše setili da primenite lek, možete označiti dan u nedelji na kutiji leka Trulicity, kada ste primenili prvu dozu ili zabeležiti dan na kalendaru.
Lek Trulicity se primenjuje potkožno supkutana injekcija u područje trbuha abdomena ili natkolenice butina. Ako Vam injekciju daje neko drugi, može Vam primeniti lek u nadlakticu.
Ako želite, lek možete primeniti svake nedelje na istom delu tela, ali obavezno odaberite drugo mestoza primenu unutar tog područja.
Ako uzimate lek Trulicity sa sulfonilureom ili insulinom, važno je da kontrolišete vrednosti glukoze ukrvi u skladu sa uputstvom lekara, farmaceuta ili medicinske sestre.
Pažljivo pročitajte „Uputstvo za upotrebu” pena pre nego što primenite lek Trulicity.
Ako ste primenili više leka Trulicity nego što treba
Ako primenite više leka Trulicity nego što je trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru, ili odmah idite u bolnicu. Ponesite pakovanje leka sa sobom. Možda će Vam trebati medicinska terapija. Prekomernadoza ovog leka može previše smanjiti vrednosti šećera u krvi hipoglikemija i izazvati osećaj mučnineili povraćanje.
Ako ste zaboravili da primenite lek Trulicity
Ako ste zaboravili da primenite dozu, a do sledeće doze je preostalo još
najmanje 3 dana
propuštenu dozu što je pre moguće, čim se setite. Sledeću dozu primenite prema uobičajenomrasporedu doziranja.
Ako je do sledeće doze preostalo
manje od 3 dana
preskočite propuštenu dozu i primenite sledeću
prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Nemojte primeniti duplu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako je potrebno, možete promeniti dan u nedelji kada primenjujete lek Trulicity, pod uslovom da je odprimene poslednje doze leka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Trulicity
Nemojte prestajati sa primenom leka Trulicity bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ako prestanete da primenjujete lek Trulicity, mogu Vam se povećati vrednosti šećera u krvi.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Teška neželjena dejstva
Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Teške alergijske reakcije anafilaktičke reakcije, angioedem.Morate se odmah javiti svom lekaru ako primetite simptome kao što su osip, svrab i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjaču i otežano disanje.
Zapaljenje gušterače akutni pankreatitis koje može izazvati jak bol u stomaku i leđima koji ne prolazi.Odmah se javite lekaru ukoliko osetite ove simptome.
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Opstrukcija creva - težak oblik otežanog pražnjenja creva sa dodatnim simptomima kao što su bol u trbuhu, nadutost ili povraćanje.Odmah se javite lekaru ukoliko osetite ove simptome.
Druga neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
mučnina nauzeja – obično prestaje vremenom
povraćanje – obično prestaje vremenom
proliv – obično prestaje vremenom
bol u trbuhu abdomenu
Ova neželjena dejstva obično nisu teška. Najčešće se javljaju pri započinjanju terapije dulaglutidom, ali se njihova učestalost kod većine pacijenata vremenom smanjuje.
Male vrednosti šećera u krvi hipoglikemija je veoma česte kada se dulaglutid primenjuje zajedno sa lekovima koji sadrže metformin, sulfonilureu i/ili insulin. Ako uzimate sulfonilureu ili insulin, možda će biti potrebno smanjiti njihovu dozu ukoliko ih istovremeno primenjujete sa dulaglutidom.
Simptomi smanjenih vrednosti šećera u krvi mogu uključivati glavobolju, omamljenost, slabost, vrtoglavicu, osećaj gladi, stanje konfuzije, razdražljivost, ubrzane otkucaje srca i znojenje. Lekar će morati da Vam da preporuke kako da lečite male vrednosti šećera u krvi.
Česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Male vrednosti šećera u krvi hipoglikemija javljaju se često kada se dulaglutid primenjuje samostalno, u kombinaciji sa metforminom i pioglitazonom ili u kombinaciji sa inhibitorom natrijum-glukoznog kotransportera 2 engl.
sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor
SGLT2i,
sa metforminom ili bez njega. Pogledajte spisak mogućih simptoma iznad, u delu o veoma čestim neželjenim dejstvima. Smanjen osećaj gladi smanjen apetit
Smanjena potreba za hranom smanjen apetit
Otežano varenje
Otežano pražnjenje creva
Gasovi flatulencija
Refluks ili gorušica naziva se i gastroezofagealna refluksna bolest - GERB - bolest uzrokovana vraćanjem želudačne kiseline iz želuca do usta kroz jednjak
Podrigivanje
Osećaj umora
Ubrzani otkucaji srca
Usporavanje provodljivosti električnih impulsa u srcu
Povremena neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Reakcije na mestu primene leka npr. osip ili crvenilo
Alergijske reakcije preosetljivost npr. oticanje, reljefni kožni osip koji svrbi koprivnjača
Dehidratacija, često povezana sa mučninom, povračanjem i/ili dijarejom
Kamen u žučnoj kesi
Zapaljenje žučne kese
Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Odloženo pražnjenje želuca
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedenau ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednostiovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstvaSrbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Trulicity nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjempakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru 2 ºC – 8 ºC. Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Lek Trulicity se može čuvati van frižidera najviše 14 dana na temperaturi do 30 ºC.
Ovaj lek ne smete primenjivati ako primetite da je pen oštećen ili ako rastvor nije bistar i bezbojan ili skoro bezbojan, ili da sadrži mikročestice.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Trulicity
Aktivna supstanca je dulaglutid.
Trulicity, 0,75 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 0,75 mg dulaglutida u 0,5 mL rastvora.
Trulicity, 1,5 mg, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 1,5 mg dulaglutida u 0,5 mL rastvora.
Trulicity, 3 mg
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 3 mg dulaglutida u 0,5 mL rastvora.
Trulicity, 4,5 mg
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 4,5 mg dulaglutida u 0,5 mL rastvora.
Pomoćne supstance: natrijum citrat videti u odeljku pod “Lek Trulicity sadrži natrijum-citrat
informacija; limunska kiselina; manitol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Trulicity i sadržaj pakovanja
Lek Trulicity je bistar i bezbojan rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 0,5 mL rastvora. Napunjen injekcioni pen namenjen je samo za jednokratnu upotrebu.
Unutrašnje pakovanje je stakleni špric staklo tipa I smešten u napunjenom injekcionom penu zajednokratnu upotrebu.Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 0,5 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 napunjena injekciona pena i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY SUISSE SA, BEOGRAD NOVI BEOGRAD
Vladimira Popovića 38-40, Beograd
Proizvođač:
ELI LILLY ITALIA S.P.A., SestoFiorentino, Via A. Gramsci, 731 – 733, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00428-19-001 od 25.12.2019.515-01-00429-19-001 od 25.12.2019.515-01-00072-22-003 od 30.03.2023. 515-01-00073-22-003 od 30.03.2023.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Uputstvo za upotrebu
Trulicity 0,75 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Otvoriti i postaviti na ravnu površinu
Pročitati obe strane za kompletno uputstvo.
TRULICITY NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo za primenu i informacije za pacijenta u Uputstvu za lekpre nego što primenite napunjen pen. Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o tome kako se pravilno primenjuje lek Trulicity.
Pen je medicinsko sredstvo za jednokratnu primenu leka koje je spremno za upotrebu. Jedan pensadrži jednu nedeljnu dozu leka Trulicity 0,75 mg. Jedan pen isporučuje samo jednu dozu.
Lek Trulicity se primenjuje jednom nedeljno.
Možda ćete želeti da označite datum na
kalendaru kako biste se podsetili kada da primenite sledeću dozu.
Kada pritisnete zeleno dugme za primenu, pen će automatski uvesti iglu
kožu
primeniti lek i
izvući iglu
po završetku primene
PRE NEGO ŠTO POČNETE
Izvadite
Proverite
pen iz frižidera.
nalepnicu kako biste
bili sigurni da imate
pravi lek i da mu nije
Nemojte skidati
istekao rok trajanja.
kapicu baze dok nebudete spremni zaprimenu.
Pregledajte
Pripremite se
pen. Nemojte ga
tako što ćete oprati ruke.
primeniti akoprimetite da jeoštećen ili ako vidite daje lek zamućen, da jepromenio boju ili dasadrži mikročestice.
ODABERITE MESTO ZA PRIMENU
Lekar, farmaceut ili medicinska sestra mogu da Vam pomognu da odaberetemesto za primenu koje Vam najvišeodgovara.
Lek možete primeniti u trbuh abdomen ili butinu.
Neka druga osoba može da Vam dainjekciju u nadlakticu.
Menjajte rotirajte mesto primene svakenedelje. Lek možete primeniti na istom delu tela, ali obavezno odaberite drugo mesto za primenu unutar tog područja.
SPREDA
OD POZADI
gornji deo
dugme za primenu
kapica baze
providna baza
donji deo/igla
prsten za zaključavanje
indikator
zaključaj/otključaj
Proverite da li je pen
zaključan
Skinite sivu kapicu baze.
Kapicu baze nemojte vraćati nazad na bazu – mogli bisteda oštetite iglu. Nemojte dodirivati iglu.
Nakon što se skine, siva kapica baze izgleda kao na slici i može se odbaciti.
Položite providnu bazu ravno ičvrsto na kožu na mestu primene.
Otključajte
okretanjem prstena za
zaključavanje.
Pritisnite zeleno dugme za primenui držite ga pritisnutim; čućete glasan klik.
Nastavite da držite providnu
bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik. Čućete ga kada igla počne da se izvlači iz kože nakon približno 5-10 sekundi.
Sklonite pen sa kože.
Ako siva kapica baze ne izgleda kao na slici iznad:
Nemojte
Pen i kapicu sklonitena sigurno i kontaktirajte Lilly.
Primenite novi pen.
Siva
kapica
VAŽNE INFORMACIJE
Čuvanje i rukovanjeOdlaganje penaČesta pitanjaDruge informacijeGde možete naći dodatne informacije
ČUVANJE I RUKOVANJE
Pen sadrži staklene delove. Budite oprezni pri rukovanju penom. Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte ga primeniti. Primenite nov pen.
Pen čuvajte u frižideru.
Ako ne možete da ga odložite u frižider, pen možete čuvati na sobnoj temperaturi ispod 30ºCnajviše do 14 dana.
Pen se ne sme zamrzavati. Ako je pen bio zamrznut, NE SMETE GA PRIMENITI.
Pen čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Pen čuvajte van vidokruga i domašaja dece.
Za kompletne informacije o pravilnom čuvanju, pročitajte Informacije za pacijente.
ODLAGANJE PENA
Pen odložite u kantu za oštre predmete ili ga odložite u skladu sa uputstvom Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre.
Puna kanta za oštre predmete se ne sme reciklirati.
Pitajte Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako da odložitelekove koje više ne koristite.
ČESTA PITANJA
Šta ako u penu vidim mehuriće vazduha?
Mehurići vazduha su normalna pojava. Neće Vam naškoditi niti uticati na dozu.
Šta ako otključam pen i pritisnem zeleno dugme za primenu pre nego što skinem kapicu baze?
Nemojte skinuti kapicu baze i nemojte primeniti pen. Odložite pen u skladu sa uputstvom koje ste dobili od Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre. Primenite dozu koristeći drugi pen.
Šta ako se na vrhu igle nalazi kap tečnosti nakon što skinem kapicu baze?
Kapljica tečnosti na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće uticati na primenu doze.
Da li dugme za primenu moram da držim pritisnutim do kraja injektovanja?
Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati pen nepomičnim i čvrsto pritisnutim uz kožu.
Čuo sam više od dva klika tokom injektovanja - dva glasnija i jedan tiši. Da li sam primenio celu dozu?
Neki pacijenti mogu čuti tiši klik neposredno pre drugog glasnog klika. Tako pen normalno funkcioniše. Nemojte odvajati pen od kože pre nego što čujete drugi glasniji klik.
Šta ako mi se nakon injektovanja na koži pojavi kapljica tečnosti ili krvi?
To nije neuobičajeno i neće uticati na primenjenu dozu.
Nisam siguran da li je pen ispravno radio.
Proverite da li ste primili dozu. Doza je pravilno primenjena ako je vidljiv sivi deo pogledajte korak3. Takođe, za dalja uputstva se obratite lokalnom predstavništvu kompanije Eli Lilly čiji su podaci navedeni u Uputstvu za lek, a pen u međuvremenu sklonite na sigurno kako biste izbegli da se slučajnopovredite iglom.
DRUGE INFORMACIJE
Ako imate problema sa vidom, NE SMETE koristiti pen bez pomoći osobe koja je obučena za primenu Trulicity pena.
DODATNE INFORMACIJE
Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća sa primenom leka Trulicity u penu, obratite se Vašemlekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Uputstvo za upotrebu
Trulicity 1,5 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Otvoriti i postaviti na ravnu površinu
Pročitati obe strane za kompletno uputstvo.
TRULICITY NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo za primenu i informacije za pacijenta u Uputstvu za lekpre nego što primenite napunjen pen. Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o tome kako se pravilno primenjuje lek Trulicity u penu.
Pen je medicinsko sredstvo za jednokratnu primenu leka koje je spremno za upotrebu. Jedan pensadrži jednu nedeljnu dozu leka Trulicity 1,5 mg. Jedan pen isporučuje samo jednu dozu.
Lek Trulicity se primenjuje jednom nedeljno.
Možda ćete želeti da označite datum na
kalendaru kako biste se podsetili kada da primenite sledeću dozu.
Kada pritisnete zeleno dugme za primenu, pen će automatski uvesti iglu
kožu
primeniti lek i
izvući iglu
po završetku primene
PRE NEGO ŠTO POČNETE
Izvadite
Proverite
pen iz frižidera.
nalepnicu kako biste
bili sigurni da imate
pravi lek i da mu nije
Nemojte skidati
istekao rok trajanja.
kapicu baze dok nebudete spremni zaprimenu.
Pregledajte
Pripremite se
pen. Nemojte ga
tako što ćete oprati ruke.
primeniti akoprimetite da jeoštećen ili ako vidite daje lek zamućen, da jepromenio boju ili dasadrži mikročestice.
ODABERITE MESTO ZA PRIMENU
Lekar, farmaceut ili medicinska sestra mogu da Vam pomognu da odaberetemesto za primenu koje Vam najvišeodgovara.
Lek možete primeniti u trbuh abdomen ili butinu.
Neka druga osoba može da Vam primeni injekciju u nadlakticu.
Menjajte rotirajte mesto primene svakenedelje. Lek možete primeniti na istom delu tela, ali obavezno odaberite drugo mesto za primenu unutar tog područja.
SPREDA
OD POZADI
gornji deo
dugme za primenu
kapica baze
providna baza
donji deo/igla
prsten za zaključavanje
indikator
zaključaj/otključaj
Znaćete da ste primenililek kada sivi deo postane vidljiv.
Proverite da li je pen
zaključan
Skinite sivu kapicu baze.
Kapicu baze nemojte vraćati nazad na bazu – mogli bisteda oštetite iglu. Nemojte dodirivati iglu.
Nakon što se skine, siva kapica baze izgleda kao na slici i može se odbaciti.
Položite providnu bazu ravno ičvrsto na kožu na mestu primene.
Otključajte
okretanjem prstena
za zaključavanje.
Pritisnite zeleno dugme za primenui držite ga pritisnutim; čućete glasan klik.
Nastavite da držite providnu
bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik. Čućete ga kada igla počne da se izvlači iz kože nakon približno 5-10 sekundi.
Sklonite pen sa kože.
Ako siva kapica baze ne izgleda kao na slici iznad:
Nemojte
Pen i kapicu sklonitena sigurno i kontaktirajte Lilly.
Primenite novi pen.
Siva
kapica
VAŽNE INFORMACIJE
Čuvanje i rukovanjeOdlaganje penaČesta pitanjaDruge informacijeGde možete naći dodatne informacije
ČUVANJE I RUKOVANJE
Pen sadrži staklene delove. Budite oprezni pri rukovanju penom. Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte ga primeniti. Primenite nov pen.
Pen čuvajte u frižideru.
Ako ne možete da ga odložite u frižider, pen možete čuvati na sobnoj temperaturi ispod 30ºCnajviše do 14 dana.
Pen se ne sme zamrzavati. Ako je pen bio zamrznut, NE SMETE GA PRIMENITI.
Pen čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Pen čuvajte van vidokruga i domašaja dece.
Za kompletne informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informacije za pacijente.
ODLAGANJE PENA
Pen odložite u kantu za oštre predmete ili ga odložite u skladu sa uputstvom Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre.
Puna kanta za oštre predmete se ne sme reciklirati.
Pitajte Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako da odložitelekove koje više ne koristite.
ČESTA PITANJA
Šta ako u penu vidim mehuriće vazduha?
Mehurići vazduha su normalna pojava. Neće Vam naškoditi niti uticati na dozu.
Šta ako otključam pen i pritisnem zeleno dugme za primenu pre nego što skinem kapicu baze?
Nemojte skinuti kapicu baze i nemojte primeniti pen. Odložite pen u skladu sa uputstvom koje ste dobili od Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre. Primenite dozu koristeći drugi pen.
Šta ako se na vrhu igle nalazi kap tečnosti nakon što skinem kapicu baze?
Kapljica tečnosti na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće uticati na primenjenu dozu.
Da li dugme za primenu moram da držim pritisnutim do kraja injektovanja?
Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati pen nepomičnim i čvrsto pritisnutim uz kožu.
Čuo sam više od dva klika tokom injektovanja - dva glasnija i jedan tiši. Da li sam ubrizgao celu dozu?
Neki pacijenti mogu čuti tiši klik neposredno pre drugog glasnog klika. Tako pen normalno funkcioniše. Nemojte odvajati pen od kože pre nego što čujete drugi glasniji klik.
Šta ako mi se nakon injektovanja na koži nalazi kapljica tečnosti ili krvi?
To nije neuobičajeno i neće uticati na primenjenu dozu.
Nisam siguran da li je pen ispravno radio.
Proverite da li ste primili dozu. Doza je pravilno primenjena ako je vidljiv sivi deo pogledajte korak3. Takođe, za sva dalja uputstva se obratite lokalnom predstavništvu kompanije Eli Lilly čiji su podaci navedeni u Uputstvu za lek, a pen u međuvremenu sklonite na sigurno kako biste izbegli da se slučajno povredite iglom.
DRUGE INFORMACIJE
Ako imate problema sa vidom, NE SMETE koristiti pen bez pomoći osobe koja je obučena za primenu Trulicity pena.
DODATNE INFORMACIJE
Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća sa primenom leka Trulicity u penu, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Uputstvo za upotrebu
Trulicity 3 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Otvoriti i postaviti na ravnu površinu
Pročitati obe strane za kompletno uputstvo.
TRULICITY NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo za primenu i informacije za pacijenta u Uputstvu za lekpre nego što primenite napunjen pen. Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o tome kako se pravilno primenjuje Trulicity.
Pen je medicinsko sredstvo za jednokratnu primenu leka koje je spremno za upotrebu. Jedan pensadrži jednu nedeljnu dozu leka Trulicity 3 mg. Jedan pen isporučuje samo jednu dozu.
Lek Trulicity se primenjuje jednom nedeljno.
Možda ćete želeti da označite datum na
kalendaru kako biste se podsetili kada da primenite sledeću dozu.
Kada pritisnete zeleno dugme za primenu, pen će automatski uvesti iglu
kožu
primeniti lek i
izvući iglu
po završetku primene
PRE NEGO ŠTO POČNETE
Izvadite
Proverite
pen iz frižidera.
nalepnicu kako biste
bili sigurni da imate
pravi lek i da mu nije
Nemojte skidati
istekao rok trajanja.
kapicu baze dok nebudete spremni zaprimenu.
Pregledajte
Pripremite se
pen. Nemojte ga
tako što ćete oprati ruke.
primeniti akoprimetite da jeoštećen ili ako vidite daje lek zamućen, da jepromenio boju ili dasadrži mikročestice.
ODABERITE MESTO ZA PRIMENU
Lekar, farmaceut ili medicinska sestra mogu da Vam pomognu da odaberetemesto za primenu koje Vam najvišeodgovara.
Lek možete primeniti u trbuh abdomen ili butinu.
Neka druga osoba može da Vam primeni injekciju u nadlakticu.
Menjajte rotirajte mesto primene svakenedelje. Lek možete primeniti na istom delu tela, ali obavezno odaberite drugo mesto za primenu unutar tog područja.
SPREDA
OD POZADI
7. SKINITE KAPICU BAZE8. NAMESTITE I OTKLJUČAJTE9. PRITISNITE I DRŽITE
gornji deo
dugme za primenu
kapica baze
providna baza
donji deo/igla
prsten za zaključavanje
indikator
zaključaj/otključaj
Proverite da li je pen
zaključan
Skinite sivu kapicu baze.
Kapicu baze nemojte vraćati nazad na bazu – mogli bisteda oštetite iglu. Nemojte dodirivati iglu.
Nakon što se skine, siva kapica baze izgleda kao na slici i može se odbaciti.
Položite providnu bazu ravno ičvrsto na kožu na mestu primene.
Otključajte
okretanjem prstena za
zaključavanje.
Pritisnite zeleno dugme za primenui držite ga pritisnutim; čućete glasan klik.
Nastavite da držite providnu
bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik. Čućete ga kada igla počne da se izvlači iz kože nakon približno 5-10 sekundi.
Sklonite pen sa kože.
Ako siva kapica baze ne izgleda kao na slici iznad:
Nemojte
Pen i kapicu sklonitena sigurno i kontaktirajte Lilly.
Primenite novi pen.
Siva
kapica
VAŽNE INFORMACIJE
Čuvanje i rukovanjeOdlaganje penaČesta pitanjaDruge informacijeGde možete naći dodatne informacije
ČUVANJE I RUKOVANJE
Pen sadrži staklene delove. Budite oprezni pri rukovanju penom. Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte ga primeniti. Primenite nov pen.
Pen čuvajte u frižideru.
Ako ne možete da ga odložite u frižider, pen možete čuvati na sobnoj temperaturi ispod 30ºCnajviše do 14 dana.
Pen se ne sme zamrzavati. Ako je pen bio zamrznut, NE SMETE GA PRIMENITI.
Pen čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Pen čuvajte van vidokruga i domašaja dece.
Za kompletne informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informacije za pacijente.
ODLAGANJE PENA
Pen odložite u kantu za oštre predmete ili ga odložite u skladu sa uputstvom Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre.
Puna kanta za oštre predmete se ne sme reciklirati.
Pitajte Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako da odložitelekove koje više ne koristite.
ČESTA PITANJA
Šta ako u penu vidim mehuriće vazduha?
Mehurići vazduha su normalna pojava. Neće Vam naškoditi niti uticati na dozu.
Šta ako otključam pen i pritisnem zeleno dugme za primenu pre nego što skinem kapicu baze?
Nemojte skinuti kapicu baze i nemojte primrniti pen. Odložite pen u skladu sa uputstvom koje ste dobili od Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre. Primenite dozu koristeći drugi pen.
Šta ako se na vrhu igle nalazi kap tečnosti nakon što skinem kapicu baze?
Kapljica tečnosti na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće uticati na primenjenu dozu.
Da li dugme za primenu moram da držim pritisnutim do kraja injektovanja?
Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati pen nepomičnim i čvrsto pritisnutim uz kožu.
Čuo sam više od dva klika tokom injektovanja - dva glasnija i jedan tiši. Da li sam primenio celu dozu?
Neki pacijenti mogu čuti tiši klik neposredno pre drugog glasnog klika. Tako pen normalno funkcioniše. Nemojte odvajati pen od kože pre nego što čujete drugi glasniji klik.
Šta ako mi se nakon injektovanja na koži nalazi kapljica tečnosti ili krvi?
To nije neuobičajeno i neće uticati na primenjenu dozu.
Nisam siguran da li je pen ispravno radio.
Proverite da li ste primili dozu. Doza je pravilno primenjena ako je vidljiv sivi deo pogledajte korak3. Takođe, za dalja uputstva se obratite lokalnom predstavništvu kompanije Eli Lilly čiji su podaci navedeni u Uputstvu za lek, a pen u međuvremenu sklonite na sigurno kako biste izbegli da se slučajnopovredite iglom.
DRUGE INFORMACIJE
Ako imate problema sa vidom, NE SMETE koristiti pen bez pomoći osobe koja je obučena za primenu Trulicity pena.
DODATNE INFORMACIJE
Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća sa primenom leka Trulicity u penu, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Uputstvo za upotrebu
Trulicity 4,5 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Otvoriti i postaviti na ravnu površinu
Pročitati obe strane za kompletno uputstvo.
TRULICITY NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
Pažljivo pročitajte kompletno uputstvo za primenu i informacije za pacijenta u Uputstvu za lekpre nego što primenite napunjen pen. Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom o tome kako se pravilno primenjuje Trulicity.
Pen je medicinsko sredstvo za jednokratnu primenu leka koje je spremno za primenu. Jedan pensadrži jednu nedeljnu dozu leka Trulicity 4,5 mg. Jedan pen isporučuje samo jednu dozu.
Lek Trulicity se primenjuje jednom nedeljno.
Možda ćete želeti da označite datum na
kalendaru kako biste se podsetili kada da primenite sledeću dozu.
Kada pritisnete zeleno dugme za primenu, pen će automatski uvesti iglu
kožu
primeniti lek i
izvući iglu
po završetku primene
PRE NEGO ŠTO POČNETE
Izvadite
Proverite
pen iz frižidera.
nalepnicu kako biste
bili sigurni da imate
pravi lek i da mu nije
Nemojte skidati
istekao rok trajanja.
kapicu baze dok nebudete spremni zaprimenu.
Pregledajte
Pripremite se
pen. Nemojte ga
tako što ćete oprati ruke.
primeniti akoprimetite da jeoštećen ili ako vidite daje lek zamućen, da jepromenio boju ili dasadrži mikročestice.
ODABERITE MESTO ZA PRIMENU
Lekar, farmaceut ili medicinska sestra mogu da Vam pomognu da odaberetemesto za primenu koje Vam najvišeodgovara.
Lek možete primeniti u trbuh abdomen ili butinu.
Neka druga osoba može da Vam primeni injekciju u nadlakticu.
Menjajte rotirajte mesto primene svakenedelje. Lek možete primeniti na istom delu tela, ali obavezno odaberite drugo mesto za primenu unutar tog područja.
SPREDA
OD POZADI
gornji deo
dugme za primenu
kapica baze
providna baza
donji deo/igla
prsten za zaključavanje
indikator
zaključaj/otključaj
7. SKINITE KAPICU BAZE
Proverite da li je pen
zaključan
Skinite sivu kapicu baze.
Kapicu baze nemojte vraćati nazad na bazu – mogli bisteda oštetite iglu. Nemojte dodirivati iglu.
Nakon što se skine, siva kapica baze izgleda kao na slici i može se odbaciti.
8. NAMESTITE I OTKLJUČAJTE
Položite providnu bazu ravno ičvrsto na kožu na mestu primene.
Otključajte
okretanjem prstena za
zaključavanje.
9. PRITISNITE I DRŽITE
Pritisnite zeleno dugme za primenu i držite ga pritisnutim; čućete glasan klik.
Nastavite da držite providnu
bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik. Čućete ga kada igla počne da se izvlači iz kože nakon približno 5-10 sekundi.
Sklonite pen sa kože.
Siva
kapica
Ako siva kapica baze ne izgleda kao na slici iznad:
Nemojte
Pen i kapicu sklonitena sigurno i kontaktirajte Lilly.
Primenite novi pen.
VAŽNE INFORMACIJE
Čuvanje i rukovanjeOdlaganje penaČesta pitanjaDruge informacijeGde možete naći dodatne informacije
ČUVANJE I RUKOVANJE
Pen sadrži staklene delove. Budite oprezni pri rukovanju penom. Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte ga primeniti. Primenite nov pen.
Pen čuvajte u frižideru.
Ako ne možete da ga odložite u frižider, pen možete čuvati na sobnoj temperaturi ispod 30ºCnajviše do 14 dana.
Pen se ne sme zamrzavati. Ako je pen bio zamrznut, NE SMETE GA PRIMENITI.
Pen čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Pen čuvajte van vidokruga i domašaja dece.
Za kompletne informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informacije za pacijente.
ODLAGANJE PENA
Pen odložite u kantu za oštre predmete ili ga odložite u skladu sa uputstvom Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre.
Puna kanta za oštre predmete se ne sme reciklirati.
Pitajte Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru kako da odložitelekove koje više ne koristite.
ČESTA PITANJA
Šta ako u penu vidim mehuriće vazduha?
Mehurići vazduha su normalna pojava. Neće Vam naškoditi niti uticati na dozu.
Šta ako otključam pen i pritisnem zeleno dugme za primenu pre nego što skinem kapicu baze?
Nemojte skinuti kapicu baze i nemojte primeniti pen. Odložite pen u skladu sa uputstvom koje ste dobili od Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre. Primenite dozu koristeći drugi pen.
Šta ako se na vrhu igle nalazi kap tečnosti nakon što skinem kapicu baze?
Kapljica tečnosti na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće uticati na primenjenu dozu.
Da li dugme za primenu moram da držim pritisnutim do kraja injektovanja?
Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati pen nepomičnim i čvrsto pritisnutim uz kožu.
Čuo sam više od dva klika tokom injektovanja - dva glasnija i jedan tiši. Da li sam ubrizgao celu dozu?
Neki pacijenti mogu čuti tiši klik neposredno pre drugog glasnog klika. Tako pen normalno funkcioniše. Nemojte odvajati pen od kože pre nego što čujete drugi glasniji klik.
Šta ako mi se nakon injektovanja na koži nalazi kapljica tečnosti ili krvi?
To nije neuobičajeno i neće uticati na dozu.
Nisam siguran da li je pen ispravno radio.
Proverite da li ste primili dozu. Doza je pravilno primenjena ako je vidljiv sivi deo pogledajte korak 3. Takođe, za dalja uputstva se obratite lokalnom predstavništvu kompanije Eli Lilly čiji su podaci navedeni u Uputstvu za lek, a pen u međuvremenu sklonite na sigurno kako biste izbegli da se slučajnopovredite iglom.
DRUGE INFORMACIJE
Ako imate problema sa vidom, NE SMETE koristiti pen bez pomoći osobe koja je obučena za primenu Trulicity pena.
DODATNE INFORMACIJE
Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća sa primenom leka Trulicity u penu, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno