Tritace® 2.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Tritace

2.5 mg, tablete

Tritace

5.mg, tablete

Tritace

1. mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ilimedicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Tritace i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace

Kako se uzima lek Tritace

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tritace

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tritace i čemu je namenjen

Lek Tritace sadrži aktivnu supstancu ramipril koja pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE-inhibitori inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima.

Lek Tritace deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju krvni pritisak;

opušta i širi krvne sudove;

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.

Lek Tritace se može koristiti za:

lečenje visokog krvnog pritiska hipertenzije

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima bez obzira da li imate dijabetesšećernu bolest ili ne

lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz ostale delove tela srčanainsuficijencija ili srčana slabost

lečenje nakon srčanog udara infarkt miokarda uz srčanu slabost kao komplikaciju

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace

Lek Tritace ne smete uzimati ukoliko:

ste alergični na ramipril, ili bilo koji drugi lek iz grupe ACE inhibitora ili na bilo koju od pomoćnihsupstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, otežano gutanje ili disanje, otok usana, lica, grla ilijezika;

ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se zove angioedem. Znaci ove reakcije uključujusvrab, koprivnjaču urtikariju, crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, otok grla i jezika, otokoko očiju i usana, otežano disanje i gutanje;

ste nekada uzimali ili ste trenutno na terapiji lekovima sacubitrilom/valsartanom, a koji sekoriste u lečenju hronične dugotrajne srčane slabosti kod odraslih pacijenata;

idete na dijalizu ili na bilo koji drug vid filtracije krvi. U zavisnosti od opreme koja se koristi može se desiti da primena leka Tritace nije pogodna za Vas;

imate problema sa bubrezima pri čemu je protok krvi kroz bubrege smanjen stenoza bubežneartierije;

tokom poslednjih 6 meseci trudnoće, takođe se ne preporučuje uzimanje leka Tritace u ranoj trudnoći, prvi trimestar videti odeljak "Trudnoća i dojenje";

imate preterano nizak krvni pritisak. Vaš lekar će napraviti potrebnu procenu;

imate dijabetes šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lekove za snižavanje krvnogpritiska koji sadrži aliskiren.

Ne smete uzimati lek Tritace, ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurniposavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Tritace.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Tritace:

ukoliko imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima;

ukoliko ste izgubili mnogo soli ili tečnosti iz organizma usled povraćanja ili ste imali proliv dijareju, znojili ste se više nego što je to uobičajeno, bili na dijeti sa smanjenim unosom soli, uzimali diuretike lekove za pojačano izbacivanje tečnosti iz organizma duže vreme ili ste išli nadijalizu;

ukoliko treba da se podvrgnete terapiji za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa desenzitizacija;

ukoliko treba da primite anestetik, npr. zbog hirurške intervencije ili bilo kog stomatološkog zahvata. Možda će biti potrebno da prekinete uzimanje leka Tritace jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim lekarom;

ukoliko imate veliku koncentraciju kalijuma u krvi na osnovu laboratorijskih rezultata analize krvi;

ukoliko uzimate lekove ili imate stanja koja mogu da smanje koncentraciju natrijuma u krvi. Vašlekar će možda sprovoditi redovne laboratorijske analize krvi, posebno kako bi proveriokoncentraciju natrijuma u Vašoj krvi, naročito ako ste starija osoba;

ukoliko uzimate lekove koji se nazivaju inhibitori mTOR npr. temsirolimus, everolimus, sirolimusili vildagliptin, neprilizin NEP inhibitore kao što je racekadotril ili sakubitril/valsartan, s obzirom na to da oni mogu da povećaju rizik od angioedema, ozbiljne alergijske reakcije. Za sakubitril/valsartan videti odeljak "

Lek Tritace ne smete uzimati

ukoliko imate zapaljenje ili slabost vezivnog tkiva kolagena vaskularna bolest, kao što jesklerodermija ili sistemski

lupus erithematosus

morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudneti. LekTritace se ne preporučuje u prvom trimestru trudnoće, a ne sme se uzimati nakon trećeg meseca trudnoće jer može dovesti do ozbiljnih oštećenje Vašeg ploda videti odeljak

ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokator angiotenzin II receptora ARB takođe poznati kao sartani, npr. valsartan,telmisartan, irbesartan, posebno ukoliko imate problema sa bubrezima koji su u vezi sadijabetesom;

Tokom terapije Vaš lekar može proveriti funkciju Vaših bubrega, krvnog pritiska i koncentracije elektrolita npr. kalijuma u krvi, u redovnim intervalima. Takođe, treba pogledati informacije u odeljku "

Lek Tritace ne

smete uzimati

Deca i adolescenti

Lek Tritace se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dostupnih podataka obezbednosti i efikasnosti primene leka u ovoj populaciji.Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste u to sigurni, posavetujte sa sa Vašim lekarom preuzimanja leka Tritace.

Drugi lekovi i lek Tritace

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove. To je zbog toga što lek Tritace može da izmeni delovanje drugih lekova i drugi lekovimogu da izmene delovanje leka Tritace.

Recite Vašem lekaru ako uzimate bilo koji od sledećih lekova jer oni mogu smanjiti dejstvo leka Tritace:

lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja tj. nesteroidni antinflamatorni lekoviNSAIL kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina aspirin;

lekovi koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija kaošto su efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Ukoliko uzimate ove lekove neophodno je da lekarproverava Vaš krvni pritisak.

Molimo Vas obavestite lekara ako uzimate neki od sledećih lekova jer oni mogu povećati rizik od pojaveneželjenih dejstava ako se uzimaju zajedno sa lekom Tritace:

sakubitril/valsartan lekovi koji se koriste za lečenje dugotrajne hronične srčane slabostikod odraslih pacijenata videti odeljak 2

Lek Tritace ne smete uzimati

lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja tj. nesteroidni antiinflamatorni lekoviNSAIL kao što su ibuprofen ili indometacin i acetilsalicilna kiselina aspirin;

lekovi za lečenje raka kancera - hemioterapija;

lekovi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin;

diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti, kao što je furosemid;

lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi, kao sto su spironolakton, triamteren,amilorid, kalijumove soli, trimetoprim ili trimetoprim u kombinaciji sa sulfametoksazolom zalečenje infekcija i heparin lek za razređivanje krvi;

kortikosteroidi - lekovi za lečenje zapaljenja, kao što je prednizolon;

alopurinol lek koji se koristi za smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u krvi;

prokainamid koristi se u terapiji poremećaja srčanog ritma;

temsirolimus koristi se u terapiji određene vrste kancera

everolimus, sirolimus lekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenih organa - grafta;

vildagliptin koristi se u terapiji dijabetesa tip 2;

racekadotril koristi se za zaustavljanje proliva-dijareje

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu lekova i/ ili preduzme druge mere predostrožnostiukoliko uzimate neki blokator angiotensin II receptora ARB ili aliskiren videti takođe odeljak “

Lek Tritace ne smete koristiti

Upozorenja i mere opreza

Obavestite svog lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, jer lek Tritace može da utiče na dejstvo tihlekova:

lekovi za lečenje dijabetesa kao što su oralni antidijabetici lekovi za smanjenje koncentracijeglukoze u krvi i insulin. Lek Tritace može dovesti do smanjenja koncentracije šećera u krvi, pa jepotrebno redovno proveravati koncentraciju šećera u krvi ako uzimate ovaj lek;

litijum za lečenje određenih psihijatrijskih oboljenja; uzimanje leka Tritace može da povećakoncentraciju litijuma u krvi pa je potrebno da Vaš lekar pažljivo prati koncentraciju litijuma uVašoj krvi.

Ukoliko se nešto od prethodno navedenog onosi na Vas ili u to niste sigurni obratite se Vašim lekarupre uzimanja leka Tritace.

Uzimanje leka Tritace sa hranom, pićima i alkoholom

Uzimanje alkohola sa lekom Tritace može da izazove vrtoglavicu i ošamućenost. Ukoliko Vasinteresuje da li smete konzumirati alkohol dok ste na terapiji lekom Tritace, obratite se Vašem lekaru, s obzirom na to da lekovi za smanjenje krvnog pritiska i alkohol mogu imati aditivno dejstvo i dovesti do značajnog smanjenja krvnog pritiska.

Lek Tritace možete uzimati nezavisno od obroka

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne treba da uzimate lek Tritace tokom prvih 12. nedelja trudnoće, a ovaj lek se ne sme koristiti posle 13.nedelje, jer uzimanje leka Tritace za vreme trudnoće može dovesti do ozbiljnog oštećenja Vašeg ploda.Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Tritace odmah obavestite svog lekara. Ako planirate trudnoću,potrebno je unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Lek Tritace ne smete uzimati tokom perioda dojenja.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Tritace, možete osetiti vrtoglavicu. Veća je verovatnoća da se to dogodi na početkulečenja lekom Tritace ili kada uzimate veću dozu leka Tritace. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilomili rukovati alatom i mašinama.

Lek Tritace sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se uzima lek Tritace

Uvek uzimajte o v a j lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni p r o v e r i t e sa Vašim lekarom ilifarmaceutom.

Koliko leka uzeti

Terapija visokog krvnog pritiska

Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Lekar će prilagođavati količinu leka koju uzimate sve dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom.

Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.

Ako već uzimate diuretike, lekar će možda morati da smanji količinu ili prekine primenu diuretika,pre početka terapije lekom Tritace.

Terapija za smajenje rizika od srčanog ili moždang udara

Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Nakon toga Vaš lekar može doneti odluku o povećanju doze.

Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.

Terapija radi smanjenja rizika ili odlaganja pogoršanja problema sa bubrezima

Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno

Terapija srčane insuficijencije

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

Maksimalna dnevna doza je 10 mg. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze nadan.

Terapija nakon srčanog udara

Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze nadan.

Stariji pacijenti

Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i prilagođavanje terapije vršiti postepeno.

Uzimanje leka Tritace

Lek se uzima oralno, u isto vreme svakog dana.

Tabletu progutajte celu, sa dovoljno tečnosti.

Tabletu nemojte drobiti ili žvakati

Ako ste uzeli više leka Tritace nego što treba

Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što je pre moguće. Nemojte voziti do bolnice većpozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znaošta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tritace

Ako zaboravite da uzmete lek, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna ptanja o upotrebi ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lekovi i lek Tritace može uzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kodsvih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Tritace i odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koje od sledećihozbiljnih neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska pomoć:

otok lica, usana ili grla, otežano gutanju ili disanje, kao i svrab i osip. Ovo mogu bit znaci teškealergijske reakcije na lek Tritace;

ozbiljne reakcije na koži, ukjlučujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih bolesti,crvenilo, nastajanje pilkova ili ljuštenje kože kao što su

Stevens-Johnson

-ov sindroma,

toksična epidermalna nekroliza ili

erythema multiforme

Odmah obavestite Vašeg lekara ako se kod Vas jave:

Ubrzan rad srca, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije, bol u grudima, stezanje ugrudima iliozbiljniji problemi uključujući srčani udar ili moždani udar šlog.

Kratak dah ili kašalj. Ovo mogu biti znaci problema sa plućima.

Lakše nastajanje modrica, krvarenje koje je duže od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja npr.krvarenje desni, ljubičaste mrlje, fleke na koži ili lakša pojava infekcija nego što je to uobičajeno, bol u grlu i povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestice, vrtoglavica ili bleda koža. Ovomogu biti znaci problema sa krvlju ili sa koštanom srži.

Jak bol u stomaku koji se može proširiti i na leđa. Ovo može biti znak zapaljenja pankreasapankreatitis

Groznica-povišena telesna temperatura, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta prebojenost kože ili beonjača žutica. Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom, kao što je zapaljenjejetre hepatitis ili oštećenje jetre.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Molimo Vas obavestite svog lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže odnekoliko dana.

Često

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

glavobolja ili osećaj umora,

vrtoglavice koji se češće javlja na početku terapije lekom Tritace ili pri prelasku na veće doze,

nesvestica, hipotenzija izrazito nizak krvni pritisak, posebno pri stajanju ili naglom ustajanju,

suvi, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa sinusitis ili bronhitis, kratak dah,

bol u želucu ili trbuhu, proliv dijareja, otežano varenje, osećaj mučnine ili povraćanje,

osip na koži, sa ili bez grudvičastih, izdignutih površina,

bol u grudima,

grčevi ili bol u mišićima,

povišena koncentracija kalijuma u krvi na osnovu laboratorijske analize krvi

Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

svrab i neuobičajeni osećaji na koži poput utrnulosti, trnci, bockanje, peckanje ili osećaj mravinjanjaparestezija,

gubitak čula ukusa ili promena čula ukusa,

problemi sa spavanjem,

osećaj depresije, uznemirenosti, nervoza ili nemir,

zapušen nos, otežano disanje ili pogoršanje astme,

otok tankog creva intestinalni angioedem koji se ispoljava simptomima kao što su bol u abdomenupovraćanja i proliv,

gorušica, zatvor ili suva usta,

pojačano mokrenje tokom dana,

pojačano znojenje,

gubitak apetita anoreksija ili smanjenje apetita,

ubrzan ili nepravilni otkucaji srca,

otok ruku ili nogu, što ukazuje da organizam zadržava više vode nego što je to uobičajno,

zamućen vid,

bol u zglobovima,

povišena telesna temperatura,

polna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca ili žena,

povećan broj određenih belih krvnih ćelija eozinofilija koji se utvrđuje prilikom laboratorijskeanalize krvi,

promene vrednosti parametara analize krvi koje ukazuju na promenu funkcije jetre, pankreasa ilibuburega.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

osećaj nesigurnosti ili konfuzije,

crven i otečen jezik,

teško perutanje ili ljušćenje kože, grudvičasti osip po koži koji svrbi,

problemi sa noktima npr. klimanje ili odvajaje nokta od svog ležišta,

osip na koži ili pojava modrica,

fleke na koži i hladni ekstremiteti,

crvene, otečene vodnjikave oči i svrab,

poremećaj sluha ili zujanje u ušima,

osećaj slabosti

smanjenje broja crvenih ili belih krvnih ćelija, krvnih pločica ili vrednosti hemoglobina na osnovulaboratorijske analize krvi

Veoma retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek

povećana osetljivost na sunce.

Druga prijavljena neželjena dejstva

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ako neke od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje dužeod nekoliko dana:

teškoće u koncentraciji,

smanjenje broja krvnih ćelija na osnovu laboratorijske analize krvi,

smanjenje koncentracije natrijuma u krvi na osnovu laboratorijske analize krvi

koncentrovan urin tamno prebojen, osećaj kao da ste bolesni, grčevi u mišićima, konfuzija, napadi, što može biti posledica neadekvatnog lučenja ADH antidiuretički hormon. Ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi, javite se lekaru što je pre moguće,

prsti na rukama i nogama menjaju boju kada Vam je hladno, a zatim se pri zagrevanju javlja osećajpeckanja i bola

-ov fenomen,

uvećanje dojki kod muškarca,

usporene ili oslabljene reakcije,

osećaj pečenja,

poremećaj osećaja čula mirisa,

gubitak kose.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Tritace

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Tritace, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjempakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tritace

Aktivna supstanca je ramipril

Tritace 2,5 mg, tablete:Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.

Tritace 5 mg, tablete:Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.

Tritace 10 mg, tablete:Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.

Pomoćne supstance:

Tritace tablete 2,5 mg

Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat;gvožđe III oksid, žuti E172.

Tritace tablete 5 mg:Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat;gvožđe III oksid, crveni E172.

Tritace tablete 10 mg:Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat.

Kako izgleda lek Tritace i sadržaj pakovanja

Tritace 2,5 mg, tableteDuguljaste tablete, žućkaste do žute boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “2.5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom “HMR” i “2.5” sa drugestrane tablete. Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al u kome se nalazi 14 tableta jačine 2,5 mg. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Tritace 5 mg, tableteDuguljaste tablete, svetlocrvene boje, dimenzija 8 x 4 mm, sa obostranom utisnutom podeonom linijom,oznakom “5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablet i oznakom “HMP” i “5” sa druge stranetablete.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al u kome se nalazi 14 tableta jačine 5 mg. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Tritace 10 mg, tableteDuguljaste tablete, bele do skoro bele boje, dimenzija 7 x 4,5 mm, sa obostranom utisnutom podeonom linijom,oznakom “HMO”/“HMO” sa jedne strane tablete.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al u kome se nalazi 14 tableta jačine 10 mg. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

515-01-00446-23-001 od 16.11.2023. Tritace, tableta, 28 x 2,5 mg515-01-00447-23-001 od 16.11.2023. Tritace, tableta, 28 x 5 mg515-01-00448-23-001 od 16.11.2023. Tritace, tableta, 28 x 10 mg