Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trinomia na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trinomia kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Trinomia, 20 mg/100 mg/2,5 mg, kapsula tvrdaTrinomia, 20 mg/100 mg/5 mg, kapsula tvrdaTrinomia, 20 mg/100 mg/10 mg, kapsula tvrda
atorvastatin/acetilsalicilna kiselina/ramipril
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Trinomia i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trinomia 3. Kako se uzima lek Trinomia4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Trinomia6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Trinomia sadrži tri aktivne supstance: atorvastatin, acetilsalicilnu kiselinu i ramipril.
Acetilsalicilna kiselina pripada grupi lekova koji imaju antiagregacijsko dejstvo, koje sprečava slepljivanje ćelija krvi i formiranje krvnih ugrušaka.
Atorvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji normalizuju nivo lipida masnoća u krvi. Ovi lekovi se koriste za snižavanje nivoa masnoća, poznatih kao holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta sa smanjenim unosom masnoća i druge promene načina života nisu dale rezultate. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, atorvastatin se može primenjivati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je nivo holesterola u granicama normale. U toku lečenja atorvastatinom treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, koji deluju tako što smanjuju proizvodnju određenih supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak; opuštaju i proširuju krvne sudove; i olakšavaju srcu da pumpa krv kroz telo.
Lek Trinomia se primenjuje kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih je postignuta adekvatna kontrola simptoma istovremenom primenom ove tri aktivne supstance acetilsalicilne kiseline, atorvastatina i ramiprila u istim dozama, a u cilju smanjivanja rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata koji su prethodno već imali neki kardiovaskularni događaj.
Lek Trinomia ne smete uzimati ukoliko:
ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu, druge salicilate ili tartrazin supstanca za bojenje. Znaci
alergijske reakcije mogu biti osip, poteškoće prilikom gutanja ili disanja, otok usana, lica, grla ili jezika.
ste alergični na ramipril ili neki drugi ACE inhibitor.
ste alergični na atorvastatin, ili slične lekove za snižavanje nivoa masnoća u krvi ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ste alergični na soju ili kikiriki.
ste ranije imali napade astme ili druge reakcije preosetljivosti na određene lekove za ublažavanje bolova,
povišene telesne temperature ili zapaljenja salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove.
bolujete ili ste ikada bolovali od čira na želucu i/ili imate ili ste ikada imali krvarenja u želucu/tankom
crevu ili druge vrste krvarenja kao što je cerebrovaskularno krvarenje.
ste pod velikim rizikom od krvarenja hemofilija.
imate srčano oboljenje koje nije adekvatno kontrolisano tešku srčanu slabost.
uzimate 15 mg ili više metotreksata nedeljno.
imate dijabetes šećernu bolest ili oštećenje funkcije bubrega ili uzimate lekove za sniženje krvnog
pritiska koji sadrže aliskiren.
imate nazalne polipe otok sluzokože nosa povezane sa astmom.
imate teško oboljenje jetre ili bubrega.
dođe do poremećaja vrednosti dobijenih testovima funkcije jetre.
kod žena u reproduktivnom periodu, ukoliko ne koristite efikasne mere kontracepcije.
ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.
uzimate sledeće lekove:
inhibitore HIV proteaze kao što je tipranavir ili ritonavir lekovi koji se koriste u lečenju HIV-a
ciklosporin lek koji se najčešće koristi nakon transplantacije organa.
ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva „angioedem“. Znaci uključuju svrab,
koprivnjaču urtikariju, crvene mrlje na šakama, stopalima i u grlu, otok grla i jezika, otok oko očiju i usana, otežano disanje i gutanje.
ste na dijalizi ili nekoj drugoj vrsti filtracije krvi. U zavisnosti od toga koja se mašina koristi u procesu
filtracije, primena leka Trinomia može da bude neodgovarajuća.
imate problem sa bubrezima takav da je cirkulacija u bubrezima smanjena stenoza bubrežne arterije.
je vaš krvni pritisak izuzetno nizak ili nestabilan. Vaš lekar će izvršiti procenu krvnog pritiska.
ste mlađi od 18 godina, kod dece mlađe od 16 godina sa povišenom telesnom temperaturom, gripom ili
ovčijim boginjama postoji rizik od razvoja
-ovog sindroma.
koristite kombinaciju lekova glekaprevir/pibrentasvir u terapiji hepatitisa C
ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/valsartan, lek koji se koristi za lečenje nekog tipa dugotrajne
hronične srčane insuficijencije srčane slabosti kod odraslih jer je povećan rizik za pojavu angioedemanagla pojava otoka dubokog sloja kože u predelu kao što je grlo.
uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od angioedema može biti povećan:
racekadotril, lek u terapiji dijareje proliva;
lekovi koji se koriste za prevenciju odbacivanja organa nakon transplatacije i u terapiji kancera npr, temsirolimus, sirolimus, everolimus;
vildagliptin, lek koji se koristi za lečenje dijabetesa šećerne bolesti;
Posebno razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati neki od sledećih lekova: Suplementi kalijuma uključujući zamene za so koje sadrže kalijum, diuretike koji štede kalijum i ostale lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi npr. trimetoprim i kotrimoksazol protiv bakterijskih infekcija, ciklosporin koji je imunosupresivni lek koji se koristi u prevenciji odbacivanja transplantiranih organa i heparin koji se koristi za razređivanje krvi i prevenciju stvaranja ugrušaka.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trinomia:
ukoliko ste alergični na druge lekove protiv bolova ili antiinflamatorne lekove, druge lekove za lečenje
povišene telesne temperature, reumatizma, osim acetilsalicilne kiseline, ili na druge supstance koje mogu da izazovu alergiju;
ukoliko bolujete od drugih alergija npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjača;
ukoliko bolujete od bronhijalne astme, polenske kijavice, oticanja sluzokože nosa ili hronične bolesti
pre operacije ili manje intervencije kao što je vađenje zuba, zbog povećane tendencije ka krvarenju. U
ovim slučajevima može biti potreban privremeni prekid uzimanja leka Trinomia;
ukoliko ste ranije imali čir na želucu ili crevima ili krvarenje;
ukoliko istovremeno uzimate lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, lekove protiv bolova, povišene
telesne temperature ili zapaljenja nesteroidne antiinflamatorne lekove kao što je ibuprofen, kortikosteroide koji se koriste za lečenje alergija ili zapaljenja, antidepresive, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI;
ako uzimate ili ste tokom prethodnih 7 dana uzimali lek fusidinska kiselina lek protiv bakterijskih
infekcija oralno ili ste primali injekciju. Kombinacija fusidinske kiseline i leka Trinomia može dovesti do ozbiljnih problema sa mišićima rabdomioliza;
ukoliko koriste bilo koji od sledećih lekova za sniženje krvnog pritiska:
blokatore angiotenzin II receptora takođe potnate kao sartani – npr. valsartan, telmisartan,
irbesartan a naročito ako imate probleme sa bubrezima uzrokovane dijabetesom šećernom bolešću
Vaš lekar može na redovnim kontrolama da Vam proverava funkciju bubrega, krvni pritiask, koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u krvi. Pogledajte odeljajk „Lek Trinomia ne smete uzimati“;
ukoliko imate ili ste imali probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima. Lečenje lekom Trinomia može da
bude neodgovarajuće za Vas;
ukoliko imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
ukoliko postoji rizik za razvoj gihta, zato što acetilasalicilna kiselina može da smanji izlučivanje
mokraćne kiseline. U određenim situacijama ovo može da pokrene napad gihta;
Vaš lekar će Vas uputiti na laboratorijske analize krvi pre započinjanja terapije lekom Trinomia kao i
redovno tokom terapije. Na taj način se proverava funkcija jetre;
ukoliko konzumirate velike količine alkohola;
ukoliko imate ozbiljnu oslabljenu funkciju pluća;
ukoliko ste izgubili dosta elektrolita ili tečnosti usled povraćanja, proliva, prekomernog znojenja, dijete
sa smanjenim unosom soli, usled dugotrajne primene diuretika ili posle dijalize;
ukoliko treba da se podvrgnete lečenju za smanjivanje alergije na ujed pčele ili ose desenzitizacija;
ukoliko imate povećanu koncentraciju kalijuma u krvi što se utvrđuje na osnovu rezultata laboratorijakih
analiza krvi;
ukoliko imate kolageno vaskularno oboljenje kao što je skleroderma ili sistemski eritematozni lupus.
Ukoliko osetite neobjašnjiv bol, osetljivost ili slabost u mišićima, odmah se obratite svom lekaru. U retkim slučajevima problemi sa mišićima mogu da budu ozbiljni, uključujući oštećenje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, a veoma retko i do smrtnog ishoda.
Obavezno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko osetite slabost mišića koja ne prolazi. Mogu biti potrebni dodatni testovi i lekovi kako bi se mišićna slabost utvrdila i lečila.Rizik od oštećenja mišića je veći kod određenih grupa pacijenata. Recite Vašem lekaru ukoliko se bilo šta od navedenog u nastavku odnosi na vas:
ukoliko ste imali moždani udar sa krvarenjem u mozgu ili imate manje nakupine tečnosti u mozgu usled prethodnih moždanih udara
ukoliko imate probleme sa bubrezima
ukoliko imate probleme sa štitastom žlezdom
ukoliko ste ranije imali probleme sa mišićima tokom terapije drugim lekovima za smanjenjenivoa masnoća u krvi npr. drugi statini, ili fibrati
ukoliko u porodici imate nasledno oboljenje mišića
ukoliko redovno konzumirate velike količine alkohola
ukoliko imate više od 70 godina.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će Vas uputiti na redovne laboratorijske analize krvi pre, a verovatno i tokom lečenja da bi predvideo rizik od neželjenih reakcija koje su u vezi sa mišićima.Poznato je da se povećava rizik od neželjenih reakcija na mišićima, kao što je rabdomioliza, kada se određeni lekovi uzimaju istovremeno videti odeljak „Drugi lekovi i lek Trinomia”.
Tokom terapije ovim lekom Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko bolujete od dijabetesa šećerne bolesti ili ste pod rizikom od razvoja ovog oboljenja. Rizik od razvoja dijabetesa je prisutan ukoliko imate velikinivo šećera i masnoća u krvi, gojazni ste i imate visok krvni pritisak.
Generalno se preporučuje da se dehidratacija, hipovolemija ili nedostatak elektrolita koriguju pre započinjanja lečenja kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom srčanom slabošću moraju se pažljivo proceniti koristi ovih korekcija u odnosu na rizike preopterećenja tečnošću i elektrolitima.
Drugi lekovi i lek Trinomia
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, zbog toga što je moguće da neki od njih utiču na dejstvo leka Trinomia ili da lek Trinomia utiče na njihovo dejstvo.
Lek Trinomia sadrži acetilsalicilnu kiselinu, koja može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao što i drugi lekovi mogu da utiču na njeno dejstvo. Recite svom lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, koji mogu da povećaju mogućnost pojave neželjenih reakcija:
antikoagulansi lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. kumarin i heparin i lekovi koji razgrađuju
krvne ugruške mogu da pojačaju rizik od krvarenja. U tom slučaju treba obratiti pažnju na znake spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja na primer modrice pre primene ovih lekova.
drugi inhibitori agregacije trombocita lekovi koji zaustavljaju slepljivanje i grupisanje krvnih pločica
npr. tiklopidin, klopidogrel mogu da pojačaju rizik od krvarenja.
lekovi koji sadrže kortizon ili supstance slične kortizonu, kao što je prednizolon izuzetak su proizvodi
koji se nanose na kožu ili terapija kortizonom u supstitucionoj terapiji Adisonove bolesti povećavaju rizik od nastanka neželjenih reakcija u gastrointestinalnom traktu.
drugi lekovi protiv bolova ili zapaljenja nesteroidni analgetici, kao što je ibuprofen ili indometacin i
drugi lekovi za lečenje reumatizma povećavaju rizik od krvarenja i ulkusa u gastrointestinalnom traktu.
antidijabetici lekovi koji se koriste za smanjenje koncentracije glukoze u krvi mogu da dodatno smanje
koncentraciju glukoze u krvi.
digoksin lek koji se koristi za lečenje bolesti srca
metotreksat lek koji se koristi za lečenje karcinoma i kod određenih reumatskih bolesti.
valproinska kiselina koja se koristi za lečenje konvulzivnih napada epilepsije.
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI lekovi koji se koriste za lečenje depresije
mogu da povećaju rizik od krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
ciklosporin lek koji se često koristi kod pacijenata nakon transplantacije organa
vankomicin vrsta antibiotika može da izazove probleme sa sluhom.
Recite lekaru ukoliko uzimate neki od navedenih lekova koji mogu da umanje dejstvo acetilsalicilne kiseline:
lekovi koji dovode do povećanog izlučivanja urina diuretici, antagonisti aldosterona, kao što su
spironolakton i kanrenoat, diuretici Henleove petlje kao što je furosemid.
lekovi koji podstiču izlučivanje mokraćne kiseline npr. probenecid i benzbromaron.
ibuprofen: može da oslabi dejstvo acetilsalicilne kiseline na sprečavanje agregacije krvnih pločica.
metamizole: metamizole lek koji se koristi za ublažavanje bola i snižavanje povišene telesne
temperature može da smanji dejstvo acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita krvnih pločica koje se međusobno slepe i formiraju krvni ugruška, kada se uzimaju istovremeno. Zbog toga ovu kombinacijulekova treba sa oprezom primenjivati kod pacijenata koji uzimaju male doze acetilsalicilne kiseline u kardioprotektivne svrhe.
Recite svom lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, acetilsalicilna kiselina može da umanji njihovo dejstvo:
interferon alfa: acetilsalicilna kiselina može da smanji dejstvo interferona alfa.
lekovi za lečenje manično-depresivnih poremećaja litijum.
antacidi za lečenje problema sa varenjem.
barbiturati za lečenje epileptičnih napada konvulzija.
zidovudin za lečenje HIV infekcije
fenitoin lek za lečenje epilepsije
acetilsalicilna kiselina može da izmeni rezultate laboratorijskih analiza krvi i urina.
Lek Trinomia sadrži atorvastatin, koji takođe može da utiče na dejstvo nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu izmeniti terapijsko dejstvo atorvastatina. Ovakva vrsta međusobne interakcije može povećati rizik od neželjenih reakcija ili njihovu ozbiljnost, uključujući i ozbiljno stanje u kome dolazi do oštećenja mišića opisano u odeljku 4. Recite svom lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove:
ciklosporin lek koji se često koristi nakon transplantacije organa
neki antibiotici i lekovi protiv gljivičnih infekcija npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin,
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin
ukoliko treba da uzimate fusidinsku kiselinu za lečenje bakterijske infekcije, potrebno je da privremeno
prekinete uzimanje ovog leka. Vaš lekar će vam reći kada je bezbedno da ponovo počnete da uzimate lek Trinomia. Uzimanje leka Trinomia sa fusidinskom kiselinon, može retko dovesti do mišićne slabosti, osetljivosti ili bola rabdomioliza. Za više informacija u vezi rabdomiolize vidite odeljak 4.
lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
sakvinavir, efavirenz, kombinacija tipranavir/ritonavir i dr.
lekovi iz drugih grupa koji normalizuju nivo masnoća u krvi, npr. gemfibrozil, ostali fibrati, holestipol
neki lekovi koji se koriste za lečenje hepatitisa C, npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija
elvasvir/grazoprevir.
neki blokatori kalcijumovih kanala, koji se primenjuju za lečenje angine pektoris i povišenog krvnog
pritiska, npr. amlodipin, diltiazem; kao i lekovi za regulaciju srčanog ritma, npr. digoksin, verapamil, amjodaron.
drugi lekovi za koje je poznato da stupaju u interakcije sa atorvastatinom, uključujući ezetimib za
snižavanje nivoa holesterola, varfarin protiv zgrušavanja krvi, oralne kontraceptive, stiripentol lek za
lečenje epilepsije, fenazon lek za ublažavanje bolova, cimetidin antagonist H
receptora, kolhicin lek za
lečenje gihta i antacidi lekovi za neutralizaciju želudačne kiseline, koji sadrže aluminijum i magnezijum.- lekovi koji se izdaju bez lekarskog recepta: kantarion .
Lek Trinomia sadrži ramipril, koji takođe može da utiče na dejstvo nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu izmeniti terapijsko dejstvo ramiprila. Recite svom lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove, jer oni mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih reakcija:- lekovi za lečenje kancera raka hemioterapija- lekovi za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa, kao što je ciklosporin - diuretici lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, kao što je furosemid
lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi kao što su spironolakton, triamteren, amilorid,
soli kalijuma i heparin protiv zgrušavanja krvi
steroidni lekovi protiv zapaljenja, kao što je prednizolon
alopurinol za smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u krvi
prokainamid za lečenje srčane aritmije.
Kažite lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova jer oni mogu da umanje dejstvo ramiprila:
lekovi za lečenje sniženog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija, kao što su efedrin,
noradrenalin ili adrenalin. Ako koristite ove lekove neophodno je da Vam lekar proveri krvni pritisak.
Kažite lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova jer primena ramiprila može da utiče na njihovo dejstvo:
lekovi za lečenje dijabetesa šećerne bolesti, kao što su oralni antidijabetici i insulin lekovi za smanjenje
koncentracije šećera u krvi. Ramipril može smanjiti koncentraciju šećera u krvi. Potrebno je redovno kontrolisati koncentraciju šećera u krvi tokom primene leka Trinomia.
litijum za lečenje nekih psihičkih oboljenja. Ramipril može da poveća koncentraciju litijuma u krvi.
Zbog toga je potrebno da Vaš lekar redovno prati koncentraciju litijuma u Vašoj krvi.
Vaš lekar će možda morati da promeni Vašu dozu i/ili preduzme druge mere opreza ukoliko uzimate blokatore angiotenzin II receptora ili aliskiren videti odeljak „Lek Trinomia ne smete uzimati“ i „Upozorenja i mere opreza“.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas ili ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru pre primene leka Trinomia.
Uzimanje leka Trinomia sa hranom ili pićima
Alkohol povećava rizik za pojavu čira i krvarenja u želucu i crevima. Pored toga, alkohol može da ima aditivni efekat sa lekovima koji snižavaju krvni pritisak. Zbog toga se ne preporučuje konzumiranje alkohola tokom lečenja lekom Trinomia.Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje utiču na način na koji organizam koristi neke lekove, uključujući i lek Trinomia. Treba izbegavati konzumiranje soka od grejpfruta.
Lek Trinomia treba primenjivati po mogućstvu posle obroka videti odeljak 3.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ne smete da uzimate lek Trinomia. Ukoliko zatrudnite tokom lečenja lekom Trinomia, odmah prekinite sa primenom leka i obratite se svom lekaru. U slučaju planirane trudnoće, treba unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.
Ne smete uzimati lek Trinomia tokom dojenja.Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efikasne mere kontracepcije tokom lečenja.Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Tokom primene leka Trinomia može se javiti vrtoglavica. Ovo se češće dešava pri prelasku sa drugih lekova na lek Trinomia, ili pri povećavanju doze leka. Ukoliko se ovo desi, nemojte da upravljate vozilima niti da rukujete mašinama.
Lek Trinomia sadrži laktozu, monohidrat i sojin lecitin.
Lek Trinomia sadrži šećer pod nazivom laktoza, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Lek Trinomia sadrži sojin lecitin. U slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne koristiti ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Način primene
Ovaj lek se primenjuje oralno, po mogućstvu nakon obroka.Kapsulu progutajte celu, sa malo tečnosti.Kapsulu ne smete da otvarate, drobite niti žvaćete.
Doziranje
Uobičajena doza je jedna kapsula jednom dnevno.Vaš lekar će da odredi odgovarajuću dozu leka, na osnovu vašeg zdravstvenog stanja, trenutne terapije i rizika.
Ako ste uzeli više leka Trinomia nego što treba
Vrtoglavica i zujanje u ušima, posebno kod starijih pacijenata, mogu biti simptomi teške intoksikacije.Odmah se obratite lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove. Nemojte da upravljate vozilom do bolnice; neka vas neko drugi odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znao koji ste lek uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Trinomia
Ukoliko propustite dozu leka, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!
Ako naglo prestanete da uzimate lek Trinomia
Ne prekidajte sa primenom leka Trinomia bez konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite sa primenom leka Trinomia, i odmah se obratite lekaru, ukoliko se pojavi neka od sledećih neželjeni reakcija ili simptoma – može vam biti potrebna hitna medicinska pomoć, recite odmah svom lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove ili službe hitne pomoći:
U veoma retkim slučajevima prijavljena je crna katranasta preboljenost stolice ili povraćanje sa primesama krvi znaci ozbiljnog krvarenja u želucu.- Retko su prijavljene reakcije preosetljivosti na koži, respiratornom traktu, gastrointestinalnom traktu i kardiovaskularnom sistemu, posebno kod pacijenata sa astmom. Moguća je pojava sledećih simptoma: nizak krvni pritisak, pojava respiratornog distresa, rinitis zapaljenje sluzokože nosa, nazalna kongestija otoksluzokože nosa, alergijski šok, otok lica, jezika i grla
Ozbiljna krvarenja, kao što je cerebralno krvarenje, koja mogu u pojedinim slučajevima biti životno ugrožavajuća, prijavljena su retko ili veoma retko, i pretežno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije
kontrolisan i/ili koji su bili istovremeno na terapiji antikoagulansima lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi.- Bol u mišićima, osetljivost, slabost, ruptura, grčevi u mišićima ili crveno-smeđa prebojenost urina. Ukoliko osetite slabost, osetljivost ili bol u mišićima, crveno-smeđu prebojenost urina, a posebno ukoliko se u isto vreme ne osećate dobro ili imate povišenu telesnu temperaturu, jer ova neželjena dejstva mogu biti izazvani značajnim oštećenjem mišića koje može biti životno ugrožavajuće i dovesti do problema sa bubrezima.Veoma retko dolazilo je i do smrtnog ishoda.- Retko su prijavljene reakcije preosetljivosti alergijske reakcije kao što su: otok lica, jezika ili grla kojiotežava gutanje ili disanje, kao i svrab i osip. - Ozbiljna bolest praćena ljuštenjem i otokom kože, pojavom plikova na koži, ustima, očima, genitalijama i povišenom telesnom temperaturom. Osip na koži u obliku ružičasto-crvenih pečata, posebno na dlanovima i tabanima, koji mogu prerasti u plikove. - Retko je prijavljeno zapaljenje jetre praćeno žutom prebojenošću kože i beonjača, svrabom, tamno prebojenim urinom ili bledom stolicom, oštećenje funkcije jetre veoma retko.- Retko je prijavljeno zapaljenje pankreasa, često praćeno jakim bolom u stomaku.- Sindrom sličan lupusu koji uključuje osip, poremećaje u funkciji zglobova i uticaj na krvne ćelije.
Odmah se obratite svom lekaru ukoliko osetite sledeće simptome:
Ubrzan rad srca, neujednačeni ili snažni otkucaji srca palpitacije, bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljnija stanja, kao što je srčani ili moždani udar. - Kratak dah ili kašalj. Ovo mogu biti znaci problema sa plućima. - Lakše stvaranje modrica, krvarenje koje duže traje od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja npr. krvarenje desni, ljubičaste tačkice na koži, veća sklonost ka infekcijama nego što je to uobičajeno, bol u grlu, povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestice, vrtoglavice ili bledilo kože. Ovo mogu biti znaci problema sa krvlju ili sa koštanom srži.- Snažan bol u stomaku koji može da se proširi i na leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa zapaljenja pankreasa. - Povišena telesna temperatura, jeza, zamor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta prebojenost kože ili beonjača žutica. Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom, kao što je hepatitis zapaljenje jetre ili oštećenja jetre.
Neželjena dejstva pojedinačnih komponenti leka: acetilsalicilne kiseline, atorvastatina ili ramiprila:
Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite sledeće neželjene reakcije, ukoliko se one pogoršaju ili ukoliko traju duže od nekoliko dana.
Acetilsalicilna kiselina
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, bol u želucu i proliv;- manji gubitak krvi iz gastrointestinalnog trakta mikro-krvarenje.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
gastrointestinalno krvarenje ili ulkusi čirevi;- nakon dugotrajne primene leka Trinomia može da se javi anemija usled nedostatka gvožđa kao posledica
skrivenih gubitaka krvi iz gastrointestinalnog trakta;
gastrointestinalni uklusi čirevi mogu da se jave, ali veoma retko izazivaju perforacije pucanje čira;- zapaljenje gastrointestinalnog trakta;- reakcije na koži.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
krvarenje, kao što je krvarenje iz nosa, desni, kože ili urinarnog trakta i reproduktivnih organa sa
mogućim produženim vremenom krvarenja. Ovaj efekat može trajati 4 do 8 dana nakon terapije.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
povećane vrednosti dobijene u testovima funkcije jetre;- poremećaj funkcije bubrega;
smanjena koncentracija glukoze u krvi hipoglikemija;- acetilsalicilna kiselina i u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Kod pacijenata kod
kojih postoji rizik, ovo može da izazove napade gihta u određenim situacijama;
osipi na koži i sluzokoži praćeni povišenom telesnom temperaturom multiformni eritem.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Glavobolja, vrtoglavica, konfuzna stanja, poremećaj sluha ili zujanje u ušima tinitus, posebno kod starijih pacijenata mogu se javiti simptomi predoziranja videti odeljak „Ako ste uzeli više leka Trinomia nego što treba”.
Moguća neželjena dejstva koja su prijavljena pri primeni nekih statina isti tip lekova
poremećaj seksualne funkcije;- depresija;- problemi sa disanjem, uključujući dugotrajan kašalj i/ili kratak dah ili povišenu telesnu temperaturu;- dijabetes šećerna bolest: verovatnoća pojave je veća ukoliko imate veliku koncentraciju šećera i nivo
masnoća u krvi, gojazni ste i imate visok krvni pritisak. Lekar će Vas pažljivo pratiti tokom lečenjaovim lekom.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje nazalnih nosnih puteva, bol u grlu, krvarenje iz nosa;- alergijske reakcije;- povećanje koncentracije šećera u krvi ukoliko bolujete od dijabetesa šećerne bolesti, treba da nastavite
da pažljivo pratite koncentraciju šećera u krvi, povećanje vrednosti kreatin kinaze u krvi;
glavobolja;- mučnina, otežano pražnjenje creva, gasovi, poremećaj varenja, proliv;- bol u zglobovima, bol u mišićima i bol u leđima;- laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaj funkcije jetre.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
anoreksija gubitak apetita, povećanje telesne mase, smanjenje koncentracije šećera u krvi ukoliko
bolujete od dijabetesa, treba da nastavite da pažljivo pratite koncentraciju šećera u krvi;
noćne more, nesanica;- vrtoglavica, osećaj utrnulosti ili mravinjanja u prstima na rukama i nogama, smanjena osetljivost za dodir
bol, promena čula ukusa, gubitak pamćenja;
zamućen vid;- zujanje u ušima i/ili glavi;- povraćanje, podrigivanje, bol u gornjem i donjem delu trbuha, pankreatitis zapaljenje pankreasa koje
dovodi do bola u želucu;
hepatitis zapaljenje jetre;- osip, osip na koži i svrab, koprivnjača, gubitak kose;- bol u vratu, zamor mišića;
zamor, subjektivni osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, slabost, bol u grudima, otok, posebno skočnog
zgloba, povišena telesna temperatura;
pozitivan nalaz belih krvnih ćelija u urinu.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj vida;- utrnulost ili mravinjanje na prstima ruku i nogu;- neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica;- holestaza žuta prebojenost kože i beonjača;- povrede tetiva.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
alergijska reakcija – simptomi mogu obuhvatati iznenadno zviždanje u plućima, bol i stezanje u
grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika i grla, otežano disanje, kolaps;
gubitak sluha;- ginekomastija povećanje grudi kod muškaraca i žena;- teška oboljenja jetre.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
slabost mišića koja ne prolazi.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
glavobolja ili zamor;- osećaj vrtoglavice, koji se češće dešava nakon prve doze leka Trinomia ili prilikom povećanja doze;- nesvestica, hipotenzija neuobičajeno nizak krvni pritisak, naročito pri naglom ustajanju ili sedanju;- suv, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa sinuzitis ili bronhitis, kratak dah;- bolovi u želucu ili crevima, proliv, problemi sa varenjem, mučnina i povraćanje;- osip na koži, sa ili bez uzdignutih površina;- bol u grudima;- grčevi ili bol u mišićima;- testovi analize krvi pokazuju povećane koncentracije kalijuma u krvi.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
problemi sa ravnotežom vertigo;- svrab i neuobičajene reakcije na koži, kao što su utrnulost, mravinjanje, peckanje, osećaj žarenja ili
gmizanja po koži parestezija;
gubitak čula ukusa ili promene čula ukusa;- problemi sa spavanjem;- depresija, anksioznost, nervoza ili nemir;- zapušen nos, teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme;- oticanje u crevima intestinalni angioedem, sa simptomima kao što su bol u stomaku, povraćanje i proliv;
gorušica, otežano pražnjenje creva ili suva usta;
pojačano mokrenje;- pojačano znojenje;- gubitak ili smanjenje apetita anoreksija;- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;- otok ruku i nogu, koji može biti znak da Vaš organizam zadržava više vode nego što je uobičajeno;- naleti crvenila praćeni osećajem vrućine;- zamućen vid;- bol u zglobovima;- povišena telesna temperatura;- seksualna nesposobnost kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca i žena;- testovi krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija eozinofilija;- testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
osećaj nestabilnosti ili zbunjenosti;- crven i otečen jezik;- jako perutanje ili ljuštenje kože, sitnozrnasti osip praćen svrabom;- problemi sa noktima gubitak ili odvajanje noktiju;- osip ili modrice na koži;- mrlje na koži i hladni ekstremiteti;- crvenilo, svrab, otok ili suzenje očiju;- poremećaji sluha i zvonjenje u ušima;- osećaj slabosti;- analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija ili krvnih pločica ili
smanjenu vrednost hemoglobina.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
povećana osetljivost na sunce.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
poremećaj pažnje;- otok usana;- testovi analize krvi pokazuju smanjen broj krvnih ćelija;- testovi analize krvi pokazuju smanjenu koncentraciju natrijuma u krvi;- promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju
-ov fenomen;
uvećanje dojki kod muškaraca;- usporeno ili otežano reagovanje;- osećaj vreline;- poremećaj čula mirisa;- gubitak kose.
Neželjena dejstva leka Trinomia acetilsalicilna kiselina, atrovastatin ili ramipril
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, bol u želucu i proliv;
manji gubitak krvi iz gastrointestinalnog trakta mikro-krvarenje
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje nazalnih nosnih puteva, bol u grlu, krvarenje iz nosa;- suv, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa sinuzitis ili bronhitis, kratak dah;- bol u grudima;- otežano pražnjenje creva, gasovi, poremećaj varenja;- bolovi u želucu ili crevima, povraćanje;- glavobolja ili zamor;- osećaj vrtoglavice, koji se češće dešava nakon prve doze leka Trinomia ili prilikom povećanja doze;- nesvestica, hipotenzija neuobičajeno nizak krvni pritisak, naročito pri naglom ustajanju ili sedanju;- alergijske reakcije;- osip na koži, sa ili bez uzdignutih površina;- grčevi ili bol u mišićima;- bol u zglobovima, bol u leđima;- laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaj funkcije jetre;- povećanje koncentracije šećera u krvi ukoliko bolujete od dijabetesa šečerne bolesti, treba da nastavite
da pažljivo pratite koncentraciju šećera u krvi, povećanje vrednosti kreatin kinaze u krvi;
testovi analize krvi pokazuju povećane koncentracije kalijuma u krvi.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
gastrointestinalno krvarenje ili ulkusi čirevi, ali veoma retko sa perforacijom;- zapaljenje gastrointestinalnog trakta;- anoreksija gubitak apetita, povećanje telesne mase, smanjenje koncentracije šećera u krvi ukoliko
bolujete od dijabetesa, treba da nastavite da pažljivo pratite koncentraciju šećera u krvi;
podrigivanje, bol u gornjem i donjem delu trbuha, pankreatitis zapaljenje pankreasa kojedovodi do bola u želucu;- oticanje u crevima intestinalni angioedem, sa simptomima kao što su bol u stomaku,povraćanje i proliv;- nakon dugotrajne primene leka Trinomia može da se javi anemija usled nedostatka gvožđa kao posledica
skrivenih gubitaka krvi iz gastrointestinalnog trakta;
reakcije na koži;- osip na koži, svrab, koprivnjača, gubitak kose;- noćne more, nesanica;- problemi sa spavanjem;
vrtoglavica, osećaj utrnulosti ili mravinjanja u prstima na rukama i nogama, smanjena osetljivost za dodir
bol, promena čula ukusa, gubitak pamćenja;
problemi sa ravnotežom vertigo;- zamućen vid;- zujanje u ušima i/ili glavi;- gubitak čula ukusa ili promene čula ukusa;- svrab i neuobičajene reakcije na koži, kao što su utrnulost, mravinjanje, peckanje, osećaj žarenja ili
gmizanja po koži parestezija;
depresija, anksioznost, nervoza ili nemir;- hepatitis zapaljenje jetre;- bol u vratu, zamor mišića;- zamor, subjektivni osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, slabost, bol u grudima, otok, posebno skočnog
zgloba, povišena telesna temperatura;
zapušen nos, teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme;- suva usta;- pojačano znojenje;- pojačano mokrenje;- otok ruku i nogu, koji može biti znak da Vaš organizam zadržava više vode nego što je uobičajeno;- naleti crvenila praćeni osećajem vrućine;- povišena telesna temperatura;- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;- seksualna nesposobnost kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca i žena;- pozitivan nalaz belih krvnih ćelija u urinu;- testovi krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija eozinofilija;- testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
krvarenje, kao što je krvarenje iz nosa, desni, kože ili urinarnog trakta i reproduktivnih organa sa mogućim produženim vremenom krvarenja. Ovaj efekat može trajati 4 do 8 dana nakon terapije;- utrnulost ili mravinjanje na prstima ruku i nogu;- neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica;- holestaza žuta prebojenost kože i beonjača;- povrede tetiva;- osećaj nestabilnosti ili zbunjenosti;- crven i otečen jezik;- jako perutanje ili ljuštenje kože, sitnozrnasti osip praćen svrabom;- problemi sa noktima gubitak ili odvajanje noktiju;- mrlje na koži i hladni ekstremiteti;- crvenilo, svrab, otok ili suzenje očiju;- poremećaji sluha;- analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija ili krvnih pločica ili
smanjenu vrednost hemoglobina.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
povećane vrednosti dobijene u testovima funkcije jetre.- teška oboljenja jetre- acetilsalicilna kiselina i u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Kod pacijenata kod
kojih postoji rizik, ovo može da izazove napade gihta u određenim situacijama;
alergijska reakcija – simptomi mogu obuhvatati iznenadno zviždanje u plućima, bol i stezanje ugrudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika i grla, otežano disanje, kolaps- preosetljivost na sunčevu svetlost- gubitak sluha- ginekomastija uvećanje grudi kod muškaraca i žena
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
poremećaj pažnje;- otok usana;- promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju
-ov fenomen;
usporeno ili otežano reagovanje;- osećaj vreline;- poremećaj čula mirisa;- testovi analize krvi pokazuju smanjen broj krvnih ćelija;- testovi analize krvi pokazuju smanjenu koncentraciju natrijuma u krvi.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Trinomia posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Trinomia
Trinomia, 20 mg/100 mg/2,5 mg, kapsula tvrda
Aktivne supstance su atorvastatin, acetilsalicilna kiselina i ramipril. Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata, 100 mg acetilsalicilne kiseline i 2,5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance
celuloza, mikrokristalna E 460; talk E553; natrijum-skrobglikolat tip A; laktoza, monohidrat; skrob, preželatinizovan; kalcijum-karbonat E170; hidroksipropilceluloza E463; polisorbat 80 E433; krospovidon tip A; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; hipromeloza E464; natrijum-stearilfumarat.
Film obloga:
polivinilalkohol; titan-dioksid E171; talk E553; soja lecitin E322; ksantan guma E415; hipromelozaE464; trietilcitrat E1505; povidon; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crni E172.
Omotač kapsule
želatin E441; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crni E172;Mastilo: šelak; gvožđeIII-oksid, crni E172; propilenglikol; amonijum-hidroksid.
Trinomia, 20 mg/100 mg/5 mg, kapsula tvrda
Aktivne supstance su atorvastatin, acetilsalicilna kiselina i ramipril. Jedna kapsula sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatin kalcijum-trihidrata, 100 mg acetilsalicilne kiseline i 5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance:
celuloza, mikrokristalna E 460; talk E553; natrijum-skrobglikolat tip A; laktoza, monohidrat; skrob, preželatinizovan; kalcijum-karbonat E170; hidroksipropilceluloza E463; polisorbat 80 E433; krospovidon tip A; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; hipromeloza E464; natrijum-stearilfumarat.
Film obloga:
polivinilalkohol; titan-dioksid E171; talk E553; soja lecitin E322; ksantan guma E415; hipromelozaE464; trietilcitrat E1505; povidon; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crni E172.
Omotač kapsule:
želatin E441; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crveni E172; gvožđeIII-oksid, crni E172, Mastilo: šelak; gvožđeIII-oksid, crni E172; propilenglikol; amonijum-hidroksid.
Trinomia, 20 mg/100 mg/10 mg, kapsula tvrda
Aktivne supstance su atorvastatin, acetilsalicilna kiselina i ramipril. Jedna kapsula sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatin kalcijum-trihidrata, 100 mg acetilsalicilne kiseline i 10 mg ramiprila.
Pomoćne supstance:
celuloza, mikrokristalna E 460; talk E553; natrijum-skrobglikolat tip A; laktoza, monohidrat; skrob, preželatinizovan; kalcijum-karbonat E170; hidroksipropilceluloza E463; polisorbat 80 E433; krospovidon tip A; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; hipromeloza E464; natrijum-stearilfumarat.
Film obloga:
polivinilalkohol; titan-dioksid E171; talk E553; soja lecitin E322; ksantan guma E415; hipromelozaE464; trietilcitrat E1505; povidon; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crni E172.
Omotač kapsule
želatin E441; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crveni E172, Mastilo: šelak; gvožđeIII-oksid, crni E172; propilenglikol; amonijum-hidroksid.
Kako izgleda lek Trinomia i sadržaj pakovanja
Kapsula, tvrda.
Trinomia, 20 mg/100 mg/2,5 mg, kapsula tvrda:
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnim svetlo sivim telom i kapom, sa oznakom „AAR 100/20/2.5“ koje sadrže dve film tablete acetilsalicilne kiseline bele ili skoro bele boje, sa oznakom „AS“, dve zeleno-smeđe film tablete atorvastatina sa oznakom „AT“ i jednu svetlo žutu film tabletu ramiprila sa oznakom „R2“.
Trinomia, 20 mg/100 mg/5 mg, kapsula tvrda:
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnom svetlo ružičastom kapom i neprovidnim svetlo sivim telom, sa oznakom „AAR 100/20/5“ koje sadrže dve film tablete acetilsalicilne kiseline bele ili skoro bele boje, sa oznakom „AS“, dve zeleno-smeđe film tablete atorvastatina sa oznakom „AT“ i jednu svetlo žutu film tabletu ramiprila sa oznakom „R5“.
Trinomia, 20 mg/100 mg/10 mg, kapsula tvrda:
Tvrde, želatinske kapsule veličine 0 sa neprovidnim svetlo ružičastim telom i kapom, sa oznakom „AAR 100/20/10“ koje sadrže dve film tablete acetilsalicilne kiseline bele ili skoro bele boje, sa oznakom „AS“,
dve zeleno-smeđe film tablete atorvastatina sa oznakom „AT“ i jednu svetlo žutu film tabletu ramiprila sa oznakom „R1“.
Unutrašnje pakovanje je Al-OPA/Al/PVC blister koji sadrži 7 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera sa po 7 kapsula, tvrdih ukupno 28 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: AMICUS SRB D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd Proizvođač: FERRER INTERNACIONAL, SA, Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat Del Valles, Barselona, Španija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Trinomia, kapsula tvrda, 28 x 20 mg/100 mg/2,5 mg
515-01-00666-21-001 od 16.12.2021.
Trinomia, kapsula tvrda, 28 x 20 mg/100 mg/5 mg
515-01-00667-21-001 od 16.12.2021.
Trinomia, kapsula tvrda, 28 x 20 mg/100 mg/10 mg
515-01-00668-21-001 od 16.12.2021.