Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trimetazidin PharmaS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trimetazidin PharmaS kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Trimetazidin PharmaS, 35 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
trimetazidin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Trimetazidin PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetazidin PharmaS
Kako se uzima lek Trimetazidin PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trimetazidin PharmaS
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Trimetazidin PharmaS sadrži aktivnu supstancu trimetazidin-dihidrohlorid. Trimetazidin održava ćelijsku funkciju tako što čuva energetski metabolizam ćelija i štiti ćelije srca od štetnih efekata nastalih usled smanjenog dotoka kiseonika.
Lek Trimetazidin PharmaS je namenjen za lečenje stabilne angine pektoris bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje ove bolesti.
Lek Trimetazidin PharmaS ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod,
ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trimetazidin PharmaS.
Ovaj lek ne treba koristiti kao terapiju napada angine i nije namenjen za početnu terapiju terapiju prvog reda nestabilne angine ili infarkta miokarda. Ne treba ga koristiti u prehospitalnoj fazi ili tokom prvih dana boravka u bolnici.
Obavestite svog lekara u slučaju pojave anginoznog bola bola iza grudne kosti u toku lečenja trimetazidinom. Može biti potrebno da se ponovo proceni stanje bolesti i razmotre druge terapijske mogućnosti farmakoterapija, revaskularizacija.
Ovaj lek može uzrokovati pojavu ili pogoršanje simptoma kao što su tremor nevoljno drhtanje, ukočenost, usporeni i nevoljni pokreti, nestabilan i nesiguran hod, naročito kod starijih pacijenata, koje bi trebalo ispitatii prijaviti lekaru, koji će razmotriti terapiju.
Ne preporučuje se primena leka Trimetazidin PharmaS tokom dojenja.
Usled pada krvnog pritiska ili gubitka ravnoteže može doći do pojave padova videti opis neželjenih dejstava u odeljku
Moguća neželjena dejstva
Potreban je oprez prilikom primene leka Trimetazidin PharmaS kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i kod pacijenata starijih od 75 godina.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Sportisti
Ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može dovesti do pozitivnih rezultata na testiranjima koja se vrše prilikom doping kontrole.
Deca i adolescenti
Upotreba leka Trimetazidin PharmaS se ne preporučuje kod mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i Trimetazidin PharmaS
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nema prijavljenih interakcija sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne preporučuje se uzimanje ovog leka tokom trudnoće. Ako tokom primene ovog leka ostanete trudni odmah o tome obavestite svog lekara, jer samo lekar može doneti odluku o tome da li treba da nastavite lečenje sa ovim lekom.
Zbog nedostatka podataka o izlučivanju trimetazidina u majčino mleko, tokom terapije se ne preporučuje dojenje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Upotreba ovog leka može dovesti do vrtoglavice ili pospanosti, koje mogu uticati na sposobnost prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Trimetazidin PharmaS sadrži laktozu
Jedna tableta sadrži 114,2 mg laktoza, monohidrata. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Trimetazidin PharmaS je jedna tableta dva puta dnevno, tj. jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče. Tabletu treba progutati sa malo vode tokom obroka. Ukoliko imate oboljenje bubrega ili ste stariji od 75 godina, Vaš lekar može da prilagodi preporučenu dozu. Lekar će preispitati terapiju trimetazidinom nakon tri meseca i utvrditi da li je odgovor na terapiju zadovoljavajući.
Ako ste uzeli više leka Trimetazidin PharmaS nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Trimetazidin PharmaS
Ukoliko ste zaboravili da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu leka da bi nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Trimetazidin PharmaS
Upotrebu leka ne bi trebalo prekidati naglo bez saglasnosti lekara.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Trimetazidin PharmaS može izazvati sledeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
bol u stomaku, proliv, problemi sa varenjem, mučnina, povraćanje
vrtoglavica, glavobolja
osip, svrab, koprivnjača
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
ubrzan ili nepravilan rad srca palpitacije, dodatni otkucaji srca, ubrzan rad srca
pad krvnog pritiska pri ustajanju koji uzrokuje vrtoglavicu, nesvesticu ili gubljenje svesti, malaksalost opštu slabost, sklonost ka padovima
naleti vrućine
Nepoznata učestalost
učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:
ekstrapiramidalni simptomi neuobičajeni pokreti, uključujući drhtavicu, drhtanje ruku i prstiju, izvijanje tela, geganje pri hodu, ukočenost ruku i nogu, koji se najčešće povuku po prekidu terapije.
poremećaji spavanja problemi sa spavanjem, pospanost, vrtoglavica, zatvor, ozbiljan generalizovani crveni osip po koži praćen plikovima, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla koje može da dovede do otežanog gutanja ili disanja.
ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca što dovodi do veće sklonosti ka infekcijama; smanjenje broja krvnih pločica što povećava rizik od krvarenja i stvaranja modrica
oboljenje jetre mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opšte loše stanje, groznica, svrab, žuta obojenost kože i očiju, svetla boja fecesa stolice, tamna boja urina mokraće.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Trimetazidin PharmaS posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Trimetazidin PharmaS
Aktivna supstanca je trimetazidin-dihidrohlorid.
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su:
laktoza, monohidrat Pharmatose 200M; ksantan guma; povidon K-30; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.
Opadry 02G84552 Pink u čiji sastav ulaze:
hipromeloza 5cP; titan-dioksid E171; magnezijum-
stearat; makrogol 6000; glicerol; gvožđeIII-oksid, crveni E172.
Kako izgleda lek Trimetazidin PharmaS i sadržaj pakovanja
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
Unutrašnje pakovanje leka je PA/Al/PVC-Al blister koji sadrži 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem ukupno 60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:PHARMAS D.O.O. BEOGRADViline vode bb, Beograd-Palilula
Proizvođač:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD, BAGLJAŠ-AERODROM 20, Zrenjanin, Republika Srbija
PHARMAS D.O.O., Industrijska cesta 5, Potok, Popovača, Republika Hrvatska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000454796 2023 59010 007 000 515 002 04 001 od 18.01.2024.