Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trileptal® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trileptal® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Trileptal
300 mg, film tablete
Trileptal
600 mg, film tablete
okskarbazepin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Trileptal i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trileptal
Kako se uzima lek Trileptal
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trileptal
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta je lek Trileptal
Lek Trileptal sadrži aktivnu supstancu okskarbazepin.
Lek Trileptal pripada grupi lekova koji se nazivaju antikonvulzivi ili antiepileptici.
Čemu je namenjen lek Trileptal
Lekovi, kao što je lek Trileptal, koriste se kao standardna terapija za epilepsiju.
Epilepsija je poremećaj funkcije mozga u kome ljudi imaju epileptične napade koji se ponavljaju i konvulzije. Epileptični napadi se dešavaju zbog privremene greške u električnoj aktivnosti mozga. U normalnim okolnostima, ćelije mozga koordinišu telesne pokrete tako što odašiljaju signale kroz nerve do mišića na organizovan, pravilan način. Kod epilepsije, ćelije mozga šalju previše signala na nepravilan način. Rezultat može biti nekoordinisana mišićna aktivnost koja se naziva epileptični napad.
Lek Trileptal se koristi za lečenje parcijalnih epileptičnih napada sa ili bez sekundarno generalizovanihtonično-kloničnih epileptičnih napada. Parcijalni epileptični napadi zahvataju ograničene delove mozga, ali se mogu proširiti na ceo mozak i mogu izazvati generalizovane tonično-klonične epileptične napade. Postoje dve vrste parcijalnih epileptičnih napada: prosti i složeni. Kod prostih parcijalnih epileptičnih napada pacijent ostaje svestan, dok je kod složenih parcijalnih epileptičnih napada svest pacijenta izmenjena.
Lek Trileptal deluje tako što drži pod kontrolom nervne ćelije mozga koje su „prenadražene”. Na taj način se sprečava ili se smanjuje učestalost epileptičnih napada.
Lek Trileptal se može koristiti samostalno monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antiepileptičkim lekovima.
Uobičajeno, Vaš lekar će pokušati da nađe jedan lek koji je najpogodniji za Vas ili Vaše dete. Ipak, kod težihoblika epilepsije može biti potrebna kombinacija dva ili više lekova radi kontrole epileptičnih napada.Lek Trileptal se koristi kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o tome kako lek Trileptal deluje ili zašto je ovaj lek Vama propisan, obratite se Vašem lekaru.
Praćenje tokom Vašeg lečenja lekom Trileptal
Pre i tokom lečenja lekom Trileptal, Vaš lekar će Vas možda podvrgnuti testovima iz krvi da bi odredio dozu za Vas. Lekar će Vam reći kada ćete raditi testove.
Lek Trileptal ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na okskarbazepin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovogleka navedene u odeljku 6 ili ukoliko ste alergični na eslikarbazepin.
Ako se to odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara pre nego što uzmete lek Trileptal. Ako mislite da bistemogli biti alergični, obratite se Vašem lekaru za savet.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trileptal:
ukoliko ste ikada do sada imali
neuobičajenu preosetljivost
osip na koži ili bilo koji drugi znak alergije
na karbamazepin ili bilo koje druge lekove. Ukoliko ste alergični na karbamazepin, postoji mogućnostotprilike 1 od 4 25% da ćete takođe imati alergijsku reakciju na okskarbazepin lek Trileptal.
ukoliko imate
oboljenje bubrega.
ukoliko imate ozbiljno
oboljenje jetre.
uzimate diuretike
lekovi koji se koriste da pomognu bubrezima da izluče so i vodu tako što
povećavaju količinu stvorene mokraće.
ukoliko imate
oboljenje srca
nedostatak vazduha i/ili oticanje stopala ili nogu kao posledice zadržavanja
tečnosti.
koncentracija natrijuma u Vašoj krvi mala
što pokazuje analiza krvi vidite odeljak 4
„Neželjena dejstva”.
ukoliko ste žena koja
uzima hormonske kontraceptive
kao što su „tablete za kontrolu začeća”, lek
Trileptal može dovesti do izostanka dejstva kontraceptivne tablete. Koristite drugačiju ili dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije dok uzimate lek Trileptal. Ovo bi trebalo da pomogne u sprečavanju neželjene trudnoće. Obratite se odmah svom lekaru ukoliko Vam se jave neregularna vaginalna krvarenja ili tačkasto krvarenje. Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa ovim, obratite se Vašem lekaru ili zdravstvenom radniku.
Rizik od pojave ozbiljnih reakcija na koži povezanih sa primenom karbamazepina ili hemijski sličnih supstanci kod pacijenata koji su poreklom Han Kinezi ili Tajlanđani, može se predvideti testiranjem uzoraka krvi ovih pacijenata. Vaš lekar će Vas posavetovati ukoliko je test krvi neophodno uraditi pre uzimanja okskarbazepina.
Ako Vam se posle početka uzimanja leka Trileptal jave bilo koji od sledećih simptoma, odmahobavestite Vašeg lekara ili se javite hitnoj službi u najbližoj bolnici:
ukoliko Vam se javi
alergijska reakcija
nakon početka uzimanja leka Trileptal. Simptomi uključuju
oticanje usana, očnih kapaka, lica, grla, usta, ili iznenadne probleme sa disanjem, povišenu telesnu temperaturu sa otokom limfnih žlezda, osip ili plikove na koži.
ukoliko primetite simptome hepatitisa, kao što je žutica žuta prebojenost kože ili beonjača.
ukoliko imate povećanje učestalosti epileptičnih napada. To je posebno važno za decu, ali može se javiti i kod odraslih.
ukoliko primetite moguće simptome
poremećaja u krvi
kao što su umor, nedostatak vazduha tokom
fizičke aktivnosti, bledilo, glavobolja, jeza, vrtoglavica, česte infekcije koje dovode do povišene telesne temperature, bol u grlu, ranice u ustima, krvarenje ili modrice koje nastaju mnogo lakše nego što je uobičajeno, krvarenje iz nosa, crveni ili ljubičasti pečati ili neobjašnjive mrlje na koži.
• mali broj ljudi koji su lečeni sa antiepilepticima kao što je lek Trileptal je imao misli o samopovređivanju
ili samoubistvu. Ako Vam se bilo kada jave ovakve misli, odmah se obratite Vašem lekaru.
• ukoliko Vam je
rad srca ubrzan ili neuobičajeno spor
Deca i adolescenti
Kod dece, Vaš lekar može preporučiti praćenje funkcije štitaste žlezde pre i tokom terapije.
Drugi lekovi i lek Trileptal
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ovo se naročito odnosi na:
Hormonske kontraceptive, kao što su tablete za kontracepciju vidite odeljak „Upozorenja i mere opreza”.
Druge antiepileptičke lekove i lekove koji indukuju enzime, kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ili lamotrigin i rifampicin.
Lekove koji smanjuju koncentraciju natrijuma u Vašoj krvi kao što su diuretici pomažu bubrezima da izluče so i vodu povećavanjem količine stvorene mokraće, dezmopresin i nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL, kao što je indometacin.
Litijum i inhibitore enzima monoaminooksidaza lekovi koji se koriste za lečenje poremećaja raspoloženja i nekih oblika depresije.
Lekove iz grupe imunosupresiva, kao što su ciklosporin i takrolimus.
Uzimanje leka Trileptal sa hranom i alkoholom
Lek Trileptal se može uzimati sa hranom ili bez hrane.
Alkohol može pojačati sedativno dejstvo leka Trileptal. Izbegavajte konzumiranje alkohola, koliko god je to moguće i zatražite savet od Vašeg lekara.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Važno je da tokom trudnoće epileptični napadi budu pod kontrolom. Međutim, može postojati rizik po Vašu bebu ukoliko uzimate antiepileptičke lekove tokom trudnoće.
Urođene mane
Studije nisu pokazale povećan rizik od nastanka urođenih mana koje su povezane sa upotrebom okskarbazepina tokom trudnoće, međutim, rizik od nastanka urođenih mana za Vaš plod se ne može u potpunosti isključiti.
Neurorazvojni poremećaji
Neke studije ukazuju na to da izloženost okskarbazepinu u materici negativno utiče na razvoj moždane funkcije neurorazvoj kod dece, dok u nekim studijama nije uočen taj efekat. Mogući uticaj na neurorazvoj se ne može u potpunosti isključiti.
Vaš lekar će Vam objasniti koje su koristi i potencijalni rizici terapije ovim lekom, i pomoći će Vam u odluci da li treba da uzimate lek Trileptal.
Ne prekidajte uzimanje leka Trileptal tokom trudnoće, bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Dojenje
Ukoliko uzimate ovaj lek, posavetujte se sa Vašim lekarom pre početka dojenja. Aktivna supstanca leka Trileptal prolazi u majčino mleko. Iako dostupni podaci ukazuju na malu količinu leka Trileptal koja prelazi u majčino mleko, rizik od nastanka neželjenih dejstava na odojčad se ne može u potpunosti isključiti. Vaš lekar će Vam objasniti koje su koristi i potencijalni rizici dojenja tokom uzimanja leka Trileptal.Ukoliko dojite tokom terapije lekom Trileptal i mislite da Vaša beba ima neželjena dejstva kao što su preterana pospanost ili slabo povećanje telesne mase, odmah se obratite Vašem lekaru.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Trileptal može izazvati pospanost ili vrtoglavicu, ili uzrokovati zamućen vid, duple slike, nedostatak koordinacije mišića ili smanjen nivo svesti, posebno kada ste na početku terapije ili pri povećanju doze.
Važno je da se posavetujete sa Vašim lekarom da li smete da upravljate vozilom ili rukujete mašinama dok uzimate ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni,proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Upotreba kod odraslih
Uobičajena početna doza
leka Trileptal kod odraslih uključujući starije pacijente je 600 mg na
Uzimajte po jednu tabletu od 300 mg dva puta dnevno.
Vaš lekar može postepeno povećati dozu, do postizanja doze koja je najpogodnija za Vas. Najbolji rezultati se obično postižu sa dozama između 600 mg i 2400 mg dnevno.
Doze su iste i ukoliko se uzimaju drugi antiepileptici.
Ako imate oboljenje bubrega sa oštećenom bubrežnom funkcijom, početna doza iznosi polovinu uobičajene početne doze.
Ako imate teško oboljenje jetre, Vaš lekar može da prilagodi Vašu dozu.
Upotreba kod dece i adolescenata
Lek Trileptal se koristi kod dece uzrasta 6 godina ili starije.
Doziranje kod dece zavisi od telesne mase deteta.
Početna doza je 8 do 10 mg po kg telesne mase na dan, data u dve podeljene doze. Na primer, kod deteta telesne mase 30 kg, lečenje se započinje sa dozom od 150 mg dva puta dnevno.
Vaš lekar može postepeno povećavati dozu kako bi odredio najpogodniju dozu za Vaše dete. Najbolji rezultati se obično postižu pri dozi od 30 mg po kg telesne mase na dan. Maksimalna doza za dete je 46 mg po kg telesne mase na dan.
Kako uzimati lek Trileptal
Progutajte tabletu sa malo vode.
Ako je neophodno, tableta se može prelomiti na pola da bi se lakše progutala. Ne lomite tabletu na pola kako biste uzeli polovinu doze. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje tablete ako ne možete da je progutate celu.
Kod male dece koja ne mogu da progutaju tablete, ili kod kojih se potrebna doza ne može postići primenom tablete, koristi se takođe lek Trileptal u obliku oralne suspenzije*.
*U Republici Srbiji nije registrovan lek Trileptal u obliku oralne suspenzije.
Kada i koliko dugo da uzimate lek Trileptal
Lek Trileptal treba uzimati dva puta dnevno, svakog dana, u približno isto vreme u toku dana, osim ukoliko Vam lekar ne kaže drugačije. Na ovaj način se postiže najbolji rezultat u kontroli epilepsije. Takođe će Vam pomoći da se setite kada treba da uzimate tabletue.
Vaš lekar će Vam reći koliko će dugo trajati Vaše lečenje ili lečenje Vašeg deteta lekom Trileptal. Trajanje lečenja zavisi od vrste epileptičnih napada koji se javljaju kod Vas ili Vašeg deteta. Može biti potrebnodugogodišnje lečenje, kako bi se postigla kontrola epileptičnih napada. Ne menjajte dozu i ne prekidajtelečenje bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako ste uzeli više leka Trileptal nego što treba
Ukoliko ste uzeli više tableta nego što je propisao Vaš lekar, obratite se odmah najbližoj bolnici ili Vašemlekaru. Simptomi kod predoziranja lekom Trileptal mogu biti:
pospanost, vrtoglavica, problemi sa koordinacijom i/ili nevoljni pokreti očiju, trzanje mišića ili značajno pogoršanje konvulzija, glavobolja, gubitak svesti, koma,
mučnina, povraćanje, pojačani nekontrolisani pokreti,
letargija, duple slike, sužavanje zenice crni deo oka, zamućen vid,
kratko i plitko disanje usporeno disanje,
nepravilni otkucaji srca produženje QTc intervala,
drhtanje, glavobolja, koma, smanjenje svesti, nekontrolisani pokreti usta, jezika i udova ruku i nogu,
agresivno ponašanje, uzrujanost, zbunjenost,
nizak krvni pritisak,
nedostatak vazduha.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Trileptal
Ako ste zaboravili da uzmete jednu dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko je vreme da uzmete sledeću dozu, nemojte uzimati propuštenu. Samo se vratite na svoje uobičajeno vreme uzimanja leka. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko niste sigurni, ili ste zaboravili da uzmete nekoliko doza, obratite se Vašem lekaru.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Trileptal
Nemojte prestati sa uzimanjem leka osim ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar.
Nikada nemojte naglo da prekinete uzimanje leka, radi sprečavanja iznenadnog pogoršanja Vaših epileptičnih napada.
Ukoliko treba da prekinete sa terapijom, to treba uraditi postepeno prema uputstvima Vašeg lekara.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah se obratite svom lekaru ili idite u najbližu službu hitne pomoći ukoliko Vam se pojavi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:
Sledeća neželjena dejstva predstavljaju znake potencijalno ozbiljnih neželjenih dejstava koja mogu zahtevatihitnu medicinsku pomoć. Lekar će takođe odlučiti da li da odmah prestanete da uzimate lek Trileptal i kako dalje da budete medicinski zbrinuti.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Povećanje telesne mase, osećaj zamora, gubitak kose, slabost u mišićima, osećaj hladnoće znaci smanjene funkcije štitaste žlezde.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Oticanje usana, kapaka, lica, grla ili usta, udruženo sa otežanim disanjem, govorom ili gutanjem znaci anafilaktičke reakcije i angioedema.
Osip po koži i/ili povišena telesna temperatura koje mogu da predstavljaju lekom izazvan osip sa eozinofilijom i sistemskim simptomima DRESS, akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozuAGEP.
Zamor, nedostatak vazduha tokom fizičke aktivnosti, bledilo, glavobolja, drhtavica, vrtoglavica, česte infekcije koje dovode do pojave povišene telesne temperature, bol u grlu, ranice u ustima, krvarenje ili modrice koje nastaju mnogo lakše nego što je uobičajeno, krvarenja iz nosa, crveni ili ljubičasti pečati, ili neobjašnjive mrlje na koži znaci smanjenja broja krvnih pločica ili smanjenje broja krvnih ćelija.
Letargija, zbunjenost, trzaji mišića ili značajno pogoršanje konvulzija mogući simptomi malihkoncentracija natrijuma u krvi zbog neadekvatnog lučenja ADH vidite odeljak „Upozorenja i mere opreza”.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Znaci reakcija preosetljivosti kao što su osip po koži, povišena telesna temperatura i bol u mišićima i zglobovima.
Pojava teškog oblika plikova na koži i/ili sluzokoži usana, očiju, usta, nosnih šupljina ili genitalija znaci ozbiljne alergijske reakcije uključujući
ov sindrom,
Stevens-Johnson
-ov sindrom i
Crveni mrljasti osip uglavnom na licu koji može biti udružen sa umorom, povišenom telesnom temperaturom, mučninom ili gubitkom apetita znaci sistemskog eritemskog lupusa.
Simptomi slični gripu sa žuticom žuta prebojenost beonjača i kože znaci zapaljenja jetre.
Jak bol u gornjem predelu stomaka, povraćanje, gubitak apetita znaci zapaljenja gušterače.
Obavestite što pre Vašeg lekara ukoliko Vam se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava,
mogu zahtevati pažnju lekara:
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
drhtanje; problemi sa koordinacijom; nevoljni pokreti očiju; anksioznost i nervoza; depresija; promene raspoloženja; osip.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
nepravilan rad srca ili veoma brz ili veoma usporen rad srca.
Ostala neželjena dejstva koja mogu da se jave:
Ovo su obično blaga do umerena neželjena dejstva leka Trileptal. Skoro sva ova neželjena dejstva su prolazna i obično nestanu tokom vremena.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
zamor; glavobolja; vrtoglavica; pospanost; mučnina; povraćanje; duple slike.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
slabost; smetnje u pamćenju; poremećaj u koncentraciji; apatija; uznemirenost; zbunjenost; zamućenvid; poremećaj vida; otežano pražnjenje creva; proliv; bol u stomaku; akne; gubitak kose; poremećaji ravnoteže; povećanje telesne mase, poremećaj govora.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
visok krvni pritisak; koprivnjača.
Možete imati i povećane vrednosti enzima jetre dok ste na terapiji lekom Trileptal.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
postoje slučajevi poremećaja kostiju, uključujući osteopeniju i osteoporozu smanjenje gustine kostiju i prelome kostiju. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate antiepileptike duži vremenski period, ukoliko imate osteporozu ili uzimate steroide.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Trileptal posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisteru nakon: „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Nemojte koristiti ovaj lek ako primetite da je pakovanje oštećeno ili pokazuje znake otvaranja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Trileptal
Aktivna supstanca je okskarbazepin.
Trileptal, 300 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 300 mg okskarbazepina.
Trileptal, 600 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 600 mg okskarbazepina.
Pomoćne supstance su:
Trileptal, 300 mg, film tablete
Jezgro film tablete:
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; hipromeloza;
krospovidon tip A i magnezijum-stearat.
Omotač film tablete:
hipromeloza; talk; titan-dioksid E171; makrogol 8000 i gvožđeIII-oksid, žuti
Trileptal, 600 mg, film tablete
Jezgro film tablete:
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; hipromeloza;
krospovidon tip A i magnezijum-stearat.
Omotač film tablete:
hipromeloza; talk; titan-dioksid E171; makrogol 4000; gvožđeIII-oksid, crveni
E172 i gvožđeIII-oksid, crni E172.
Kako izgleda lek Trileptal i sadržaj pakovanja
Trileptal, 300 mg, film tablete: žute, ovalne, blago bikonveksne film tablete sa utisnutom podeonom linijomsa obe strane i utisnutim oznakama sa jedne strane, TE, podeona linija, obrnuto TE, a sa druge CG, podeona linija, obrnuto CG.
Trileptal, 600 mg, film tablete: svetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne film tablete sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i utisnutim oznakama sa jedne strane, TF, podeona linija, obrnuto TF, a sa druge CG, podeona linija, obrnuto CG.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PE/PVDC-Al blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 5 blistera ukupno 50 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD NOVI BEOGRADOmladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:
NOVARTIS FARMA S.P.A.Via Provinciale Schito 131, Torre Annunziata, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Trileptal, film tableta, 50 x 300 mg: 002759681 2024 od 11.07.2025.Trileptal, film tableta, 50 x 600 mg: 002759771 2024 od 11.07.2025.