Triapin® Mite 2.5mg+2.5mg tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA LEK

Mite, 2,5 mg/ 2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem

ramipril/ felodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Triapin Mite i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Triapin Mite3. Kako se uzima lek Triapin Mite4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Triapin Mite6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Triapin Mite i čemu je namenjen

Lek Triapin Mite sadrži dve aktivne supstance: ramipril i felodipin.

Ramipril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima, ili kratko ACE inhibitori. Deluje tako što zaustavlja stvaranje materija koje dovode do povećanjakrvnog pritiska čineći krvne sudove relaksiranim i proširenim.

Felodipin pripada grupi lekova, poznatih pod nazivom anatagonisti kalcijuma. Deluje tako što čini krvne sudove relaksiranim i proširenim, što pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska.

Lek Triapin Mite se upotrebljava za snižavanje visokog krvnog pritiska, koji se još zove i hipertenzija.Ako imate visok krvni pritisak, povećana je verovatnoća da ćete imati probleme kao što su bolest srca, oboljenje bubrega i moždani udar. Terapija hipertenzije se sprovodi sa ciljem da se Vaš krvni pritisak snizi i tako smanji rizik od pojave ovih oboljenja.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Triapin Mite

Lek Triapin Mite ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični na:

ramipril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,

felodipin ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista kalcijuma ili

na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Ukoliko ste ikada doživeli ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva angioedem. Znaci ovakve reakcije uključuju svrab, koprivnjaču urtikarija, promene crvene boje na šakama, stopalima i u grlu, oticanje jezika i grla, otok oko očiju i otok usana, otežano disanje i gutanje. U tom slučaju, uzimanje leka Triapin Mite moglo bi da poveća opasnost od znatno ozbiljnijih napada ovog tipa.

Ukoliko ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/ valsartan, lek koji se koristi za lečenje dugotrajne hronične insuficijencije srca kod odraslih.

Ukoliko imate neko ozbiljno oboljenje srca, uključujući srčanu slabost, opstrukciju srca, nestabilnu anginu, stanje poznato kao atrioventrikularni blok II i III stepena, ako ste ikada imali srčani napad infarkt miokarda ili moždani udar poremećaj protoka krvi u mozgu.

Ukoliko imate teško oboljenje bubrega.

Ukoliko ste na dijalizi.

Ukoliko imate teško oboljenje jetre.

Ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ako dojite videti odeljak „Trudnoća i dojenje“ u nastavku.

Ukoliko imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lekove za lečenje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren.

Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Triapin Mite.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Triapin Mite ukoliko:

imate probleme sa bubrezima, dijabetes melitus ili uzimate lekove koji povećavaju koncentraciju kalijuma u krvi. Vaš lekar Vas može uputiti da obavite uobičajene analize krvi, posebno testove koji se odnose na određivanje koncentracije kalijuma u krvi;

uzimate lekove ili imate oboljenje koje dovodi do smanjene koncentracije natrijuma u Vašoj krvi. Vaš lekar Vas može uputiti da obavite uobičajene analize krvi, posebno testove koji se odnose na određivanje koncentracije natrijuma u krvi, pogotovu ukoliko ste starije životne dobi;

uzimate lekove koji mogu da povećaju rizik za pojavu angioedema, ozbiljnih alergijskih reakcija, kao što su mTOR inhibitori npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus, vildagliptin,

inhibirori neprilizina kao što je racekadotril ili sakubitril/valsartan. Za sakubitril/valsartan, videti odeljak „Lek Triapin Mite ne smete uzimati“;

imate problem sa bubrežnim arterijama;

imate suženje glavnog krvnog suda koji vodi iz srca aortna stenoza ili oboljenje srčanog mišića hipertrofična kardiomiopatija;

imate bilo koji drugi problem sa srcem;

bolujete od sistemskog eritemskog lupusa ili skleroderme;

imate oboljenje jetre;

ćete biti pod dejstvom anestezije ili Vam predstoji hirurška intervencija;

uzimate lekove koji smanjuju broj određenih ćelija krvi;

pripadate populaciji crne rase, jer lek Triapin Mite može imati slabije dejstvo na Vaš krvni pritisak i ispoljiti više neželjenih dejstava;

Vam predstoji terapija u cilju smanjenja reakcije alergije na ubod pčele ili ose desenzitizacija;

ste na terapiji na kojoj se Vaša krv tretira van tela kao što je „afereza lipoproteina malegustine”

ukoliko Vam otiču desni što može biti znak zapaljenja desni gingivitisa ili periodontitisa. Pažljivo održavanje dentalne higijene može biti neophodno kako bi se izbegli dodatni problemi sa desnima, kao što su stanja u kojima dolazi do uvećanja desni;

Ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatore receptora angiotenzina II ARB takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartana, posebno ako imate probleme sa bubrezima zbog dijabetesa,

Vaš lekar će možda morati redovno da prati rad Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u krvi.Takođe pogledati informacije u odeljku "Lek Triapin Mite ne smete uzimati".

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Triapin Mite.

Drugi lekovi i lek Triapin Mite

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove. Ovo je zbog toga što lek Triapin Mite može uticati na dejstvo drugih lekova, kao i što drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Triapin Mite.

Ukratko, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ili ste prethodno bili na terapiji bilo kojim od navedenih lekova u nastavku:

sakubitril/ valsartan – lekovi koji se propisuju za lečenje dugotrajne hronične slabosti srca videti odeljak „Lek Triapin Mite ne smete uzimati“;

lekovi koji se propisuju za snižavanje povišenog krvnog pritiska antihipertenzivi, uključujući lekove koji sadrže aliskiren, i drugi lekovi koji dovode do snižavanja krvnog pritiska nitrati, antipsihotici, narkotici i anestetici;

lekovi koji se primenjuju u terapiji HIV infekcije;

prokainamid – lek koji se propisuju u terapiji poremećaja srčanog ritma;

tablete za pojačano izbacivanje vode diuretici koji mogu dovesti do povećanja koncentracijekalijuma u krvi, kao što su amilorid, spironolakton, triamteren;

heparin – lek koji se propisuje za sprečavanje zgrušavanja krvi;

litijum – lek koji se propisuje u terapiji manija, depresija i manično-depresivnih poremećaja

fenitoin, karbamazepin i barbiturati. Ovi lekovi se uobičajeno propisuju u terapiji epilepsije, grčeva i konvulzija, a barbiturati se upotrebljavaju i kao tablete za spavanje;

teofilin – lek koji se propisuje u terapiji astme;

simpatikomimetici kao što su adrenalin, noradrenalin ili epinefrin lekovi koji deluju na srce i krvne sudove;

eritromicin, itrakonazol, ketokonazol – lekovi koji se propisuju u terapiji infekcija;

rifampicin – lek koji se propisuje u terapiji tuberkuloze;

alopurinol – lek koji se propisuje u terapiji gihta;

nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL – lekovi koji se propisuju za ublažavanje bola i zapaljenja;

imunosupresivni lekovi – lekovi koji se upotrebljavaju u terapiji reumatoidnog artritisa ili nakon transplantacije organa;

takrolimus – lek koji se propisuje da bi sprečio organizam da odbaci transplantirani organ, kao što su bubreg ili jetra;

sirolimus, everolimus lekovi koji se propisuju za prevenciju odbacivanja grafta;

racekadotril lek koji se propisuje u terapiji dijareje;

temsirolimus lek koji se primenjuje u terapiji kancera;

citostatici – lekovi koji se primenjuju u terapiji kancera;

insulin, glibenklamid, metformin, vildagliptin i drugi lekovi koji se propisuju u terapiji šećerne bolesti;

glukokortikoidi „steroidi“;

kalijumove soli;

trimetoprim sam ili u kombinaciji sa sulfametoksazolom kod infekcija;

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu lekova i/ ili preduzme druge mere opreza:

Ukoliko uzmete blokatore receptora angiotenzina II ARB ili aliskiren videti takođe odeljke"Lek Triapin Mite ne smete uzimati" i " Upozorenja i mere opreza".

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Triapin Mite.

Uzimanje leka Triapin Mite sa hranom ili pićima

Uzimanje leka dok konzumirate alkohol može pojačati dejstvo leka;

Ne preporučuje se uzimanje leka sa sokom od grejpfruta;

Povećana količina soli u ishrani može smanjiti dejstvo leka;

Tabletu treba uzeti na prazan stomak ili posle laganog obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte uzimati lek Triapin Mite:

ukoliko ste trudni, možda ćete zatrudneti ili mislite da ste trudni, jer može da naškodi Vašem detetu;

ukoliko dojite ili planirate da dojite, zbog toga što se male količine leka mogu naći u majčinom mleku.

Ako zatrudnite ili mislite da ste zatrudneli, prekinite uzimanje leka Triapin Mite i odmah se obratite lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nakon uzimanja leka Triapin Mite možete da osećate vrtoglavicu ili nesvesticu. U tom slučaju nemojte upravljati vozilima, niti rukovati alatima i mašinama.

Triapin Mite sadrži laktozu i polioksil hidrogenizovano ricinusovo ulje

Lek Triapin Mite sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Lek Triapin Mite sadrži polioksil hidrogenizovano ricinusovo ulje-može izazvati grčeve u stomaku i dijareju.

Lek Triapin Mite sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se uzima lek Triapin Mite

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Triapin Mite je namenjen za upotrebu kod odraslih – nemojte ga davati deci.

Primena leka

Lek Triapin Mite je namenjen za oralnu upotrebu;

Tablete se uzimaju našte ili nakon laganog obroka;

Tablete progutajte cele sa dovoljnom količinom tečnosti pola čaše vode ili nekog drugog napitka. Nemojte lomiti, mrviti ili žvakati tablete;

Nemojte uzimati lek Triapin Mite sa sokom od grejpfruta ili alkoholom.

Koliko leka uzeti

Uobičajena početna doza je jedna tableta leka Triapin Mite jednom dnevno.

Kasnije Vam lekar može propisati veću dozu.

Maksimalna preporučena doza je dve tablete leka Triapin Mite, ili jedna tableta leka Triapin jednom dnevno.

Ukoliko uzimate lekove za izbacivanje vode diuretike, lekar može da smanji dozu diuretika ili da ih privremeno ukine kada počnete terapiju lekom Triapin Mite.

Upotreba kod dece

Nemojte upotrebljavati lek Triapin Mite kod dece.

Ako ste uzeli više leka Triapin Mite nego što treba

Ako ste uzeli više od propisane doze, odmah se obratite svom lekaru ili se uputite u najbližu medicinsku ustanovu. Pakovanje leka ponesite sa sobom, da bi lekar znao koji ste lek uzeli. Može se dogoditi da osetite vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Triapin Mite

Ako ste zaboravili da uzmete propisanu dozu leka i setili se tokom istog dana:

uzmite je čim se setite;

uzmite sledećeg dana svoju uobičajenu dozu prema rasporedu doziranja leka Triapin Mite.

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu, a setili ste se tek sledećeg dana:

uzmite samo svoju uobičajenu dozu leka Triapin Mite predviđenu za taj dan;

ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Triapin Mite

Uzimajte lek Triapin Mite dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Nemojte prestajati sa uzimanjem leka samo zato što se osećate bolje, jer ako prestanete krvni pritisak Vam može ponovo postati povišen.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka Triapin Mite i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite pojavu bilo kog od ozbiljnih neželjenih dejstava navedenih u nastavku teksta– možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Otok lica, usana ili grla koji otežava disanje i gutanje, kao i osip i svrab. Ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije na lek Triapin Mite.

Ozbiljne kožne reakcije uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje prethodno postojećeg kožnog oboljenja, crvenilo, pojava plikova ili odvajanja delova kože

Stivens-Johnson

sindrom, toksička epidermalna nekroliza ili eritema multiforme.

Odmah obavestite svog lekara ukoliko:

Osetite da Vam srce kuca ubrzano, nepravilno ili imate subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije, bol u grudima, osećaj stezanja u grudima ili se jave ozbiljniji problemi kao što je srčani ili moždani udar;

imate kratak dah ili kašalj-ovo mogu biti znaci problema sa plućima;

Vam se pojavljuju modrice lakše nego inače, krvarenje traje duže nego što je uobičajeno, imate bilo kakvo krvarenje npr. krvarenje desni, pojavljuju Vam se ljubičaste mrlje ili čirevi na koži ili Vam se infekcije javljaju češće nego ranije, imate bol u grlu i povišenu telesnu temperaturu, osećate se umorno, ošamućeno i imate vrtoglavicu ili ste bledi. Ovo mogu biti znaci problema vezanih za krv i koštanu srž;

Imate jak bol u stomaku koji može zrakasto da se širi u leđa. Ovo može biti znak pankreatitisa zapaljenje gušterače - pankreasa;

Imate povišenu telesnu temperaturu-groznicu, gubitak apetita, bol u stomaku, generalno se ne osećate dobro, žutu prebojenost kože, sluzokože i beonjače očiju žutica. Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom kao što je hepatitis zapaljenje jetre ili oštećenja jetre.

Ostala neželjena dejstva

Molimo Vas da obavestite svog lekara ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Otečenost ruku i nogu. Ovo može biti znak da Vaše telo zdržava više vode nego obično.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Glavobolja ili osećaj umora;

Osećate vrtoglavicu. Ovaj simptom češće će se javiti kada započinjete terapiju lekom Triapin Mite ili kod prelaska na jaču dozu;

Nesvestica, hipotenzija nizak krvni pritisak, posebno nakon naglog ustajanja iz ležećeg ili sedećeg položaja;

Naleti crvenila;

Suv nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa sinusitis ili bronhitis, kratak dah;

Bol u želucu ili stomaku, dijareja, problemi sa varenjem, mučnina;

Osip koji može biti na površini ili iznad površine kože;

Bol u grudima;

Grčevi ili bol u mišićima;

Analize krvi koje pokazuju povećanu koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Problemi sa ravnotežom vertigo;

Svrab ili neuobičajeni osećaji na koži kao što su utrnulost, golicanje, bockanje, peckanje ili grebanje parestezija;

Gubitak ili promena osećaja čula ukusa;

Problemi sa spavanjem;

Osećate se depresivno, anksiozno, nervozniji ste nego inače ili ste uznemireni;

Zapušen nos, otežano disanje ili pogoršanje astme;

Otok creva intestinalni angioedem stanje koje prate znaci kao što je bol u stomaku, povraćanje i dijareja;

Gorušica, otežano pražnjenje creva-konstipacija ili suva usta;

Mokrite češće nego inače;

Znojite se više nego obično;

Pojačan ili smanjen apetit anoreksija;

Ubrzan ili nepravilan srčani rad;

Zamagljen vid;

Bol u zglobovima;

Groznica povišena telesna temperatura;

Impotencija kod muškaraca, smanjenje seksualne želje kod muškaraca i žena;

Povećan broj određenih belih krvnih ćelija eozinofilija;

Analize krvi koje pokazuju promene u radu Vaše jetre, pankreasa ili bubrega.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Osećate se nesigurno ili konfuzno;

Crven i otečen jezik;

Ozbiljno ljuštenje ili perutanje kože, grudvast osip po koži koji svrbi;

Problemi sa noktima npr. otpadanje noktiju ili odvajanje nokatne ploče od ležišta nokta;

Osip ili pojava modrica po koži;

Pojava čireva na koži i hladni ekstremiteti;

Crvene, otečene, vodnjikave oči koje svrbe;

Poremećaj sluha i zvonjenje u ušima;

Osećaj slabosti;

Analize krvi koje pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija ili krvnih pločica ili vrednosti hemoglobina;

Smanjenje seksualne funkcije kod muškaraca i žena.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju

Povećana osetljivost na sunčevu svetlost;

Blagi otok ili krvarenje desni;

Analize krvi pokazuju povećane vrednosti šećera u Vašoj krvi.

Ostala zabeležena neželjena dejstva:

Molimo Vas da obavestite svog lekara ako bilo koje od ispod navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Otežana koncentracija;

Analize krvi koje pokazuju izuzetno mali broj krvnih ćelija

Analize krvi koje pokazuju smanjene vrednosti natrijuma u odnosu na one koje su uobičajene;

Koncentrovan urin tamno prebojen, osećaj kao da ste bolesni, grčevi u mišićima, napadi konfuzije koji mogu biti posledica neadekvatnog lučenja ADH antidiuretičkog hormona. Ukoliko imate ove simptome, obratite se svom lekaru što je pre moguće;

Prsti na rukama i nogama menjaju boju kada Vam je hladno, a zatim peckaju ili bole kada ih zagrejete

-ov fenomen;

Uvećanje dojki kod muškaraca;

Usporene ili neodgovarajuće reakcije;

Osećaj žarenja, peckanja;

Promena osećaja čula mirisa;

Opadanje kose.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija Fax: +381 011 3951 131Website:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Triapin Mite

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Ne smete koristiti lek Triapin Mite posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Triapin Mite

Aktivne supstance su ramipril i felodipin.

Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg felodipina.

Pomoćne supstance su celuloza, mikrokristalna; hidroksipropilceluloza; hipromeloza; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172; laktoza, bezvodna; makrogol 6000; polioksil 40 hidrogenizovano ricinusovo ulje Kremofor RH 40; skrob, kukuruzni preželatinizovan; parafin, sintetički; propilgalat; natrijum-aluminosilikat; natrijum-stearilfumarat; titan-dioksid E171.

Kako izgleda lek Triapin Mite i sadržaj pakovanja

Žuto-narandžasta, okrugla, bikonveksna, tableta sa produženim oslobađanjem, sa utisnutom oznakom H iznad oznake OD na jednoj i 2,5 na drugoj strani, prečnika oko 9 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC blister u kome se nalazi 14 tableta sa produženim oslobađanjem. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 tableta sa produženim oslobađanjem ukupno 28 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

001694396 2024 od 27.02.2025.