Trental® 400mg tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA LEK

Trental

400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem

INN: pentoksifilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Trental i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trental

Kako se uzima lek Trental

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Trental

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Trental i čemu je namenjen

Trental sadrži kao aktivnu supstancu pentoksifilin.

Ova supstanca pripada grupi lekova koji se zovu periferni vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do povećanja protoka krvi u rukama i nogama.

Trental se može koristiti u lečenju:

Periferne vaskularne bolesti loša cirkulacija u rukama i nogama

Intermitentne klaudikacije bol za vreme hodanja ili u mirovanju izazvan lošom cirkulacijom u nogama.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trental

Lek Trental ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični preosetljivi na pentoksifilin, druge metil-ksantine, kao što su teofilin ili aminofilin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Trental navedene u odeljku 6. Znaci alergijskih reakcija uključuju: osip, teškoće pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako imate probleme sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar infarkt miokarda

Ako imate ozbiljne palpitacije veoma ubrzane i nepravilne otkucaje srca

Ako ste imali moždani udar sa krvarenjem na mozgu cerebralna hemoragija

Ako ste imali krvarenje u oku retinalna hemoragija

Nemojte uzimati ovaj lek u koliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. U koliko niste sigurni, pre nego što uzmete lek Trental posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trental.

Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ukoliko:

imate nizak krvni pritisak osećate vrtoglavicu, slabost ili omaglicu kada stojite ili naglo ustanetehipotenzija,

imate srčane tegobe izazvane gubitkom elastičnosti ili suženjem arterija koje snabdevaju srce krvljukoronarna bolest

imate oboljenje jetre ili bubrega.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete sa uzimanjem leka Trental.

Drugi lekovi i Trental

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Trental može da utiče na način delovanja drugih lekova, a takođe i drugi lekovi mogu da utiču na način delovanja leka Trental

Obavestite Vašeg lekara posebno ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

Lek Trental može povećati dejstvo sledećih lekova:

lekovi za dijabetes, uključujući tablete ili insulin

lekovi za visok krvni pritisak

lekovi protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin

Kada se uzimaju zajedno sa lekom Trental, sledeći lekovi mogu da povećaju šansu nastanka neželjenih dejstava:

ketorolak, koji se koristi za ublažavanje simptoma bola,- teofilin, koji se koristi za lečenje vizinga astmatično disanje i teškoća pri disanju,

ciprofloksacin, koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija,- inhibitori agregacije trombocita kao što su klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost,

abciksimab, anagrelid, NSAIL osim selektivnih inhibitora COX-2, acetilsalicilati [ASA/ LAS], tiklopidin, dipiridamol

cimetidin koji se koristi za lečenje čira na želucu

Uzimanje leka Trental sa hranom ili pićima

Trental tablete treba uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne treba da uzimate lek Trental ukoliko ste trudni.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek.

Ukoliko dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Trental

jer male količine leka mogu preći u mleko majke.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Dok uzimate ovaj lek možete osećati vrtoglavicu. Ukoliko se ovo desi nemojte voziti ili rukovati mašinama.

3. Kako se uzima lek Trental

Uvek uzimajte lek Trental tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko imate nekih nedoumica posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Trental

ukoliko mislite da je dejstvo leka slabo ili prejako za Vas, nemojte sami menjati dozu leka, već se konsultujte sa Vašim lekarom- lek Trental se primenjuje oralno- tabletu progutajte celu sa dosta tečnosti- uzimajte sa ili neposredno posle obroka.

Odrasli uključujući starije osobe

Uobičajena početna doza je jedna tableta sa produžrnim oslobađanjem 400mg, tri puta dnevno. Ukoliko za to ima potrebe, Vaš lekar Vam može smanjiti dozu na jednu tabletu, dva puta dnevno.

Osobe sa oslabljenom funkcijom bubrega

Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će Vam, ukoliko je potrebno, propisati manju dozu leka.

Primena ovog leka kod dece se ne preporučuje

Ako ste uzeli više leka Trental nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, obratite se lekaru ili odmah idite do najbliže bolnice.Simptomi predoziranja ovim lekom su pad krvnog pritiska, pospanost, napadi konvulzije, poremećaj srčanog ritma.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Trental

Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Trental

Nastavite sa uzimanjem leka Trental dok Vam lekar ne kaže da prestanete sa primenom.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah prestanite sa uzimanjem leka Trental i obratite se Vašem lekaru ili odmah idite u bolnicu ukoliko:

imate alergijsku reakciju, koja podrazumeva pojavu ospe, problema sa gutanjem ili disanjem, oticanjeusana, lica, grla ili jezika- otežano disanje bronhospazam- krvarenje ispod kože,- povraćate krv ili imate krvi u stolici crna stolica,- ukoliko se kod Vas razvije stanje koje se naziva aseptični meningitis. Znaci ovog stanja su glavobolja, ukočenost vrata, bol ili osećaj neprijatnosti u oku pri jakoj svetlosti.

Obratite se Vašem lekaru što je pre moguće ukoliko:

Vam izlaze modrice lakše/više nego ranije. Ovo može biti posledica poremećaja krvi trombocitopenija- Vam brže ili jače kuca srce tahikardija- Imate bol u grudima angina pektoris- Imate nepravilan rad srca aritmija- Imate infekcije kao što su groznica, teška jeza, bol u grlu ili ulceracije u ustima. Ovo mogu biti znaci

poremećaja krvi koji se naziva "leukopenija"

Češće nego obično imate infekcije. Ovo može biti posledica smanjenja broja belih krvnih zrnaca

neutropenija

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko dođe do pogoršanja nekog od sledećih neželjenih dejstava ili ukoliko ova dejstva traju više od par dana. Takođe, obavestite ih ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu:

mučnina nauzeja, povraćanje, dijareja proliv- glavobolja, vrtoglavica, omaglice ili nesvestice- crvenilo lica- osećaj napetosti, poremećaj sna- bolest u kojoj je blokirano oticanje žuči iz jetre intrahepatička holestaza, čiji su simptomi žutica, osip ili groznica, tamno prebojena mokraća- nelagodnost ili nadimanje stomaka- osip- zatvor konstipacija- pojačano lučenje pljuvačke hipersalivacija

Testovi krvi

Lek Trental može da promeni nivoe enzima jetre u krvi. Ovo može da znači da jetra ne funkcioniše pravilno.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Trental

Čuvati van domašaja i pogleda dece.

Rok upotrebe

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju iza znaka „EXP“. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Rok upotrebe se odnosi samo na lek koji se nalazi u neoštećenom pakovanju.

Čuvanje

Nemojte koristiti lek Trental ukoliko primetite da su tablete smrvljene, oštećene ili su promenile boju.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacijeŠta sadrži lek Trental

Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:

Aktivna supstanca:

pentoksifilin

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:

hidroksietilceluloza 4000 mPa·s; povidon K25; talk; magnezijum-stearat;

Film tablete:

Hipromeloza tip 2910; talk; titan-dioksid E 171; eritrozin E 127; makrogol 8000.

Kako izgleda lek Trental i sadržaj pakovanja

Izgled: duguljaste, bikonveksne film tablete, ružičaste boje

sa utisnutom oznakom ATA na jednoj strani

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: PVC-aluminijumski blister koi sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera 20 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD, Beograd - Novi Beograd, Španskih boraca 3/VI

Proizvođač:

SANOFI S.P.A., Italija, Scoppito AQ, S.S. 17 km 22

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

5.5-01-01122-18-001 od 15.03.2019.