Treakol® 20mg+145mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Treakol

20 mg/145 mg, film tablete

Treakol

40 mg/145 mg, film tablete

simvastatin/fenofibrat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Treakol i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treakol

Kako se uzima lek Treakol

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Treakol

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Treakol i čemu je namenjen

Lek Treakol sadrži dve različite aktivne supstance: simvastatin pripada grupi lekova koji se zovu statini i fenofibrat pripada grupi lekova koji se zovu fibrati. Obe aktivne supstance se koriste za smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola LDL holesterol i masti, koje se zovu trigliceridi, u krvi. Pored toga obe aktivne supstance iz ovog leka povećavaju vrednost „dobrog“ holesterola HDL holesterola.

Šta treba da znate o holesterolu i trigliceridima

Holesterol je jedan od nekoliko masti koje su prisutne u Vašoj krvi. Vaš ukupni holesterol u najvećoj meri se sastoji od LDL i HDL holesterola.

LDL holesterol se često naziva i „loš“ holesterol, jer može da se nakuplja na zidovima Vaših arterija i da pravi plak. Tokom vremena, plak može da dovede do začepljenja Vaših arterija.

HDL holesterol se često naziva i „dobar“ holesterol, jer sprečava „loš“ holesterol da se nakuplja na zidovima arterija i time štiti od nastanka srčanih oboljenja.

Trigliceridi su druga vrsta masti u Vašoj krvi. Mogu povećati rizik od srčanih problema.

Kod većine ljudi u početku ne postoje znaci problema sa holesterolom i trigliceridima. Vaš lekar može da izmeri vrednosti masti jednostavnim testom iz krvi. Treba redovno da idete na preglede kod svog lekara kako bi se pratila vrednost Vaših masti u krvi.

Lek Treakol se koristi kod odraslih koji imaju visok rizik od problema kao što su srčani udar i moždani udar, a koji imaju povišene vrednosti dve vrste masti trigliceridi i LDL holesterol. Lek se daje da se smanji vrednost triglicerida i poveća „dobar“ holesterol HDL holesterol kod pacijenata kod kojih je „loš“ holesterol LDL holesterol već pod kontrolom primenom samo simvastatina u dozi od 20 mg ili 40 mg.

Morate se pridržavati dijete sa niskim unosom masti i drugim preventivnim merama npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase tokom lečenja lekom Treakol.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treakol

Lek Treakol ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na fenofibrat ili simvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6

ako ste alergični na kikiriki, ulje od kikirikija, sojin lecitin ili slične supstance

ako ste prilikom uzimanja drugih lekova imali alergijske reakcije ili oštećenja kože na sunčevu ili UV svetlost ovi lekovi podrazumevaju druge fibrate i antiinflamatorni protiv zapaljenja lek koji se zove „ketoprofen“

ako imate probleme sa jetrom ili žučnom kesom

ako imate pankreatitis zapaljenje pankreasa koje izaziva bol u stomaku, koje nije izazvano povećanim vrednostima masti u krvi

ako imate umerene ili teške probleme sa bubrezima

ako ste imali probleme sa mišićima tokom lečenja, u kome je smanjivana vrednost masti u krvi, sa bilo kojom od aktivnih supstanci ovog leka ili sa drugim statinima kao što su atorvastatin, pravastatin ili rosuvastatin ili fibratima kao što su bezafibrat ili gemfibrozil

ako već uzimate bilo koji od sledećih lekova:

danazol sintetski hormon za lečenje endometrioze

ciklosporin lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je urađena transplantacija organa

itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili posakonazol lekovi za lečenje gljivičnih infekcija

inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i AIDS-a

glekaprevir ili pibrentasavir koriste se za lečenje infekcija izazvanih virusom hepatitsa C

eritromicin, klaritromicin ili telitromicin lekovi za lečenje bakterijskih infekcija

nefazodon lek za lečenje depresije

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete

amjodaron lek za lečenje nepravilnog srčanog ritma ili verapamil lek za lečenje povišenogkrvnog pritiska, bola u grudima povezanog sa srčanim oboljenjima ili drugim srčanim tegobama

elbasvir ili grazoprevir koriste se za lečenje infekcija izazvanih virusom hepatitsa C

ako se već lečite ili ćete nastaviti lečenje sa:

fibratima npr. gemfibrozil

statinima lekovima za smanjenje vrednosti masti u krvi npr. simvastatin, atorvastatin

ako ste mlađi od 18 godina

ako ste trudni ili dojite.

Nemojte uzimati lek Treakol, ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Treakol ako:

imate slabu aktivnost štitaste žlezde hipotiroidizam

treba da imate hiruršku intervenciju. Možda će biti potrebno da prestanete sa uzimanjem leka Treakol na kratko vreme

pijete velike količine alkohola više od 210 mL 21 jedinicu čistog alkohola nedeljno

osetite bol u grudima i ostajete bez daha. Ovo mogu biti znaci nastanka krvnih ugrušaka u plućima plućna embolija

imate teška oboljenja pluća

imate oboljenja bubrega

Vi ili Vaši bliski članovi porodice imaju nasledne probleme sa mišićima

uzimate ili ste u poslednjih 7 dana uzimali lek fusidinsku kiselinu lek za lečenje bakterijske infekcije

uzimate antivirusne lekove za lečenje hepatitisa C kao što su elbasvir ili grazoprevir koriste se za lečenje infekcija izazavnih virusom hepatitisa C

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni da li se odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Treakol.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako osećate stalnu mišićnu slabost. Dodatni testovi i lečenje će možda biti potrebni za dijagnozu i lečenje ovih tegoba.

Vaš lekar Vas treba uputiti da uradite analizu krvi pre nego počnete da uzimate lek Treakol kako bi proveriokoliko dobro radi Vaša jetra.

Vaš lekar će Vas možda uputiti da uradite analizu krvi kako bi proverio koliko dobro radi Vaša jetra i nakon što počnete sa uzimanjem leka Treakol.

Dok uzimate ovaj lek, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili imate rizik od nastanka šećerne bolesti. Verovatno je da imate rizik od razvoja šećerne bolesti, ako imate visoke vrednosti šećera i masti u krvi, imate prekomernu telesnu masu i povišen krvni pritisak.

Vaš lekar može uraditi analizu krvi radi provere stanja Vaših mišića pre i nakon početka lečenja.

Deca i adolescenti

Lek Treakol se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Treakol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To se odnosi i na lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta uključujući i biljne lekove.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sledećih lekova:

danazol sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze

ciklosporin lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je urađena transplantacija organa

itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili posakonazol lekovi za lečenje gljivičnih infekcija

inhibitore HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije i AIDS

glekaprevir ili pibrentasavir koriste se za lečenje infekcija izazvanih virusom hepatitsa C

eritromicin, klaritromicin ili telitromicin lekovi za lečenje bakterijskih infekcija

nefazodon lek za lečenje depresije

fibrate npr. fenofibrat, gemfibrozil

statine npr. simvastatin, atorvastatin

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete:

elbasvir ili grazoprevir koriste se za lečenje infekcija izazvanih virusom hepatitsa C

amjodaron lek za lečenje nepravilnog srčanog ritma ili verapamil lek za lečenje visokog krvnog pritiska, bola u grudima povezanog sa srčanim oboljenjima ili drugim srčanim tegobama.

Ne uzimajte lek Treakol ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Treakol.

Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta, ako uzimate bilo koji od sledećih lekova istovremeno uzimanje sa lekom Treakol može povećati rizik od problema sa mišićima:

velike doze od najmanje 1 grama dnevno niacina nikotinske kiseline ili lekove koji sadrže niacin lekovi za smanjenje vrednosti masti u krvi

kolhicin lek za lečenje gihta.

Nemojte uzimati fusidinsku kiselinu lek za lečenje bakterijske infekcije dok uzimate ovaj lek.

Pored lekova koji su već prethodno navedeni, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji od sledećih lekova:

antikoagulanse kao što su varfarin, fluinidion, fenprokumon ili acenokumarol lekove koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka

pioglitazon određenu grupu lekova za lečenje šećerne bolesti

rifampicin lek za lečenje tuberkuoloze

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete:

elbasvir ili grazoprevir koriste se za lečenje infekcija izazvanih virusom hepatitsa C.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja leka Treakol.

Uzimanje leka Treakol sa hranom i pićima

Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više supstanci koje mogu da promene način na koji organizam koristi lek Treakol. Nemojte piti sok od grejpfruta tokom uzimanja leka Treakol, jer može da poveća rizik od problema sa mišićima.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte lek Treakol ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Ako zatrudnitedok uzimate lek Treakol, prestanite ga odmah uzimati i obratite se svom lekaru.

Ne uzimajte lek Treakol ako dojite ili planirate da dojite Vašu bebu jer nije poznato da li ovaj lek prolazi u majčino mleko.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se da će lek Treakol uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama. Međutim, potrebno je uzeti u obzir da neke osobe mogu osetiti vrtoglavicu nakon uzimanja leka Treakol.

Lek Treakol sadrži laktozu, saharozu, sojin lecitin i boju sunset yellow

Lek Treakol sadrži vrste šećera koji se zovu laktoza i saharoza. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Treakol sadrži sojin lecitin. Ako ste alergični na kikiriki, ulje od kikirikija ili sojin lecitin, nemojte da koristite lek Treakol.Lek Treakol, 20 mg/145 mg sadrži boju

sunset yellow

FCF E110 koja može da izazove alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Treakol

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će odrediti jačinu leka odgovarajuću za Vas u zavisnosti od Vašeg stanja, trenutne terapije i rizika koji postoji kod Vas.Uobičajena doza je jedna tableta na dan, odgovarajuće jačine.Lek Treakol može da se uzima sa ili bez hrane.Progutajte tabletu sa čašom vode. Ne lomite i ne žvaćite tabletu.

Treba da nastavite sa dijetom sa niskim unosom masti ili drugim preventivnim merama npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase dok uzimate lek Treakol.

Ako ste uzeli više leka Treakol nego što treba

Ako ste uzeli više leka Treakol ili je neko drugi uzeo Vaš lek, obratite se lekaru ili idite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Treakol

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme narednog dana. Ako ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Bol u mišićima nepoznatog porekla, osetljivost ili slabost u mišićima mogu biti znak oštećenja mišića. Odmah se obratite svom lekaru ako Vam se jave ovi simptomi. U retkim slučajevima pojavili su se ozbiljni problemi sa mišićima uključujući oštećenja mišića koja su dovela do oštećenja bubrega; veoma retko bilo je smrtnih slučajeva. U poređenju sa primenom pojedinačno fibrata ili statina, rizik od oštećenja mišića povećava se kada se ova dva leka koriste istovremeno, kao u leku Treakol. Ovaj rizik je veći kod žena ili pacijenata starijih od 65 godina.

Kod nekih pacijenata pojavila su se sledeća ozbiljna neželjena dejstva nakon uzimanja fenofibrata ili simvastatina aktivne supstance leka Treakol:

reakcije preosetljivosti alergijske reakcije uključujući: oticanje lica, jezika i grla, što može dovesti do otežanog disanja angioedem retko

ozbiljna alergijska reakcija koja dovodi do otežanog disanja ili nesvestice anafilaksa veoma retko

reakcije preosetljivosti na lek Treakol uključuju sledeće simptomie: bol ili zapaljenje zglobova, zapaljenje krvnih sudova, pojava modrica, rana na koži i pojava otoka, koprivnjača, preosetljivost

kože na sunce, povišena telesna temperatura, crvenilo lica, gubitak daha i malaksalost, simptomi oboljenja sličnih lupusu uključujući osip, poremećaje zglobova, uticje na bela krvna zrnca

grčevi i bolovi, osetljivost ili slabost u mišićima, pucanje mišića – može biti znak zapaljenja ilioštećenja mišića, koji mogu dovesti do oštećenja bubrega ili čak i smrti

bol u stomaku – može biti znak zapaljenja pankreasa pankreatitis

bol u grudima i gubitak daha – može biti znak krvnog ugruška u plućima plućna embolija

bol, crvenilo ili otok nogu – može biti znak krvnog ugruška u nogama tromboza dubokih vena

žutilo kože i beonjača žutica ili povećane vrednosti enzima jetre – može biti znak zapaljenja jetre hepatitis ili insuficijencija slabost jetre

povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost, UV lampe i solarijum

osip koji se može javiti na koži ili čirevi u ustima lihenoidne erupcije

Prestanite sa uzimanjem leka Treakol i odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu, ako primetite bilo koje od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava. Možda će Vam biti potebna hitna medicinska pomoć.

Kod nekih pacijenata pojavila su se sledeća neželjena dejstva nakon uzimanja leka Treakol, fenofibrata ili simvastatina:

Veoma česta

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećane vrednosti kreatinina u krvi supstanca koja se izlučuje putem bubrega

povećana vrednost homocisteina u krvi povećane vrednosti ove amino kiseline u krvi povezano je sa većim rizikom od koronarne srčane bolesti, moždanog udara i oboljenja perifernih krvnih sudova,iako nije utvrđena uzročno posledična veza

Česta

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećanje broja trombocita

povećane vrednosti enzima jetre transaminaza

poremećaji varenja bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv ili nadimanje

infekcije gornjih disajnih puteva

Povremena

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

problemi sa mišićima

kamen u žuči

osip, svrab, crveni pečati na koži

seksualna disfunkcija

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija

neosetljivost ili slabost ruku i nogu

konfuzija zbunjenost

osećaj umora astenija

povećana vrednost uree, supstance koja se izlučuje putem bubrega vidi se u krvnim testovima

povećana vrednost gama-glutamil transferaze koja nastaje u jetri vidi se u krvnim testovima

povećana vrednost alkalne fosfataze koja nastaje u žučnom sistemu vidi se u krvnim testovima

povećana vrednost kreatin fosfokinaze koja nastaje u mišićima vidi se u krvnim testovima

smanjenje vrednosti hemoglobina nosač kiseonika u krvi i belih krvnih ćelija vidi se u krvnim testovima

poremećaj sna

loše pamćenje ili gubitak pamćenja

otežano pražnjenje creva

dispepsija otežano varenje

zamagljen vid, oštećenje vida

Veoma retka

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

ginekomastija uvećanje grudi kod muškaraca

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

teški alergijski osip kože sa plikovima

komplikacije kamena u žuči kao što su kolike usled prisustva kamena u žučnom kanalu, infekcije žučnog kanala ili žučne kese

šećerna bolest

erektilna disfunkcija

osećaj depresije

poremećaji sna uključujući noćne more

specifična oboljenja pluća sa otežanim disanjem intersticijalna bolest pluća

stalna mišićna slabost

povećane vrednosti „glikozilovanog hemoglobina“ i vrednosti glukoze, markera za kontrolu vrednosti šećera u krvi kod šećerne bolesti vidi se u krvnim testovima.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Treakol

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Treakol posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Treakol

Aktivne supstance leka su fenofibrat i simvastatin.

Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete:

Jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina i 145 mg fenofibrata.

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete:

Jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina i 145 mg fenofibrata.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma.

Pomoćne supstance su:Jezgro tablete: butilhidroksianizol E320; laktoza, monohidrat; natrijum-laurilsulfat; skrob, preželatinizovan kukuruzni; dokusat-natrijum; saharoza; limunska kiselina, monohidrat E330; hipromeloza E464; krospovidon E1202; magnezijum-stearat E572; celuloza, mikrokristalna, silikonizovana sadrži 98% celuloze, mikrokristalne i 2% silicijum-dioksida, koloidnog, bezvodnog; askorbinska kiselina E300.Film oblik tablete:

Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete

polivinil alkohol, delimično hidrolizovan E1203; titan-dioksid

E171; talk E553b; sojin lecitin E322; ksantan guma E415; gvožđeIII-oksid, crveni E172; gvožđeIII-oksid, žuti E172;

sunset yellow

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete

polivinil alkohol, delimično hidrolizovan E1203; titan-dioksid

E171; talk E533b; sojin lecitin E322; ksantan guma E415; gvožđeIII-oksid, crveni E172.

Kako izgleda lek Treakol i sadržaj pakovanja

Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete:

Ovalna, bikonveksna film tableta svetlosmeđe boje, fasetiranih ivica i

utisnutom oznakom „145/20“ na jednoj strani. Dimenzije prečnika su približno: 19,3 x 9,3 mm.

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete

Ovalna, bikonveksna film tableta ciglacrvene boje, fasetiranih ivica i

utisnutom oznakom „145/40“ na jednoj strani. Dimenzije prečnika su približno: 19,3 x 9,3 mm.

Unutrašnje pakovanje leka je blister Al/Al sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRADBulevar Mihajla Pupina 115a, Beograd – Novi Beograd

Proizvođač

1. MYLAN LABORATORIES SASRoute de Belleville, Lieu-dit Maillard, Chatillon-sur-Chalaronne, Francuska

2. MYLAN HUNGARY KFT.Mylan utca 1., Komarom, Mađarska

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete

515-01-01337-20-001 od 17.02.2021.

Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete

515-01-01338-20-001 od 17.02.2021.