Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trasolette® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trasolette® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Trasolette
mg, film tablete
anastrozol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Trasolette i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trasolette
Kako se uzima lek Trasolette
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trasolette
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Trasolette sadrži supstancu koja se zove anastrozol. On pripada grupi lekova poznatih pod imenom „inhibitori aromataze”. Lek Trasolette se upotrebljava u lečenju karcinoma raka dojke kod žena koje su u postmenopauzi.
Lek Trasolette deluje snižavajući nivoe estrogena, hormona kojeg stvara organizam. Delovanje ostvaruje tako što u organizmu blokira enzim koji se naziva aromataza.
Lek Trasolette ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na anastrozol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako ste trudni ili dojite videti odeljak „Trudnoća i dojenje”.
Lek Trasolette ne smete uzimati ako se ovo odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trasolette.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego uzmete lek Trasolette:
ako još uvek imate menstrualne cikluse i još uvek niste prošli kroz menopauzu.
ako uzimate tamoksifen ili lekove koji sadrže estrogen videti odeljak „Drugi lekovi i Trasolette”.
ako ste ikada imali oboljenje koje utiče na čvrstinu Vaših kostiju osteoporoza.
ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega.
Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ilifarmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Trasolette.
Ako odlazite na bolničko lečenje, recite nadležnom lekaru ili medicinskom osoblju da uzimate lek Trasolette.
Drugi lekovi i lek Trasolette
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.To je zato što Trasolette može da utiče na način delovanja nekih lekova i neki lekovi mogu imati uticaja na Trasolette.
Ne uzimajte lek Trasolette ako već uzimate neki od ovih lekova:
Određene lekove koji se koriste za lečenje karcinoma dojke selektivni modulatori estrogenskih receptora, npr. lekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je važno, jer ti lekovi mogu da spreče pravilno delovanje leka Trasolette.
Lekovi koji sadrže estrogen, kao što je hormonska supstituciona terapija HST.
Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta:
ako uzimate lekove poznate kao „LHRH analozi”. Ovo uključuje gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin. Ti se lekovi koriste za lečenje raka dojke, određenih ginekoloških stanja i neplodnosti.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.
Ne smete da uzimate lek Trasolette ako ste trudni ili dojite videti odeljak „ Lek Trasolette ne smete uzimati”. Ako zatrudnite, prestanite da uzimate lek Trasolette i obratite se Vašem lekaru.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će lečenje lekom Trasolette uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak, neke osobe mogu povremeno osetiti slabost ili pospanost dok uzimaju lek Trasolette. Ako Vam se to dogodi, zatražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta.
Lek Trasolette sadrži laktozu, monohidrat
Lek Trasolette sadrži laktozu, monohidrat, što je jedna vrsta šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Obično se uzima jedna tableta dnevno.
Trudite se da tabletu uzmete uvek u isto vreme.
Progutajte celu tabletu sa nešto vode.
Nije od značaja da li uzimate lek Trasolette pre, sa ili posle obroka.
Ne prekidajte sa uzimanjem leka Trasolette sve dok Vam lekar ne kaže da to učinite. Terapija je dugoročna i može biti potrebno da je uzimate nekoliko godina. Ako niste sigurni posavetujte se sa svojim lekarom.
Primena kod dece i adolescenata
Lek Trasolette ne treba davati deci i adolescentima.
Ako ste uzeli više leka Trasolette nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Trasolette nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Trasolette
Ako zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite sledeću dozu na vreme.Ne uzimajte duplu dozu dve doze u isto vreme da bi nadoknadili propuštenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Trasolette
Ne prekidajte sa uzimanjem Vaših tableta, osim ako Vam to savetuje Vaš lekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate lek Trasolette i potražite hitno medicinsko lečenje, ako Vam se javi bilo koje od sledećih ozbiljnih ali veoma retkih neželjenih reakcija:
Izrazito teška kožna reakcija sa plikovima, ranama ili sličnim promenama. Ovo stanje je poznato kao
Stevens-Johnson
-ov sindrom.
Alergijske reakcije reakcije preosetljivosti sa oticanjem grla koje mogu uzrokovati poteškoće sa gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato kao angioedem.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Naleti vrućine.
Osip na koži.
Bolovi ili ukočenost zglobova.
Zapaljenje zglobova artritis.
Gubitak koštane mase osteoporoza.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Gubitak apetita.
Povišen ili visok nivo masti poznatih kao holesterol u krvi. Ovo bi trebalo da se uoči pri analizi krvi.
Sindrom karpalnog tunela osećaj bockanja, bol, hladnoća, slabost u delovima šake.
Bockanje, peckanje ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak ukusa.
Osećaj mučnine povraćanje.
Promene u analizama krvi koje pokazuju kako radi Vaša jetra.
Proređenost kose gubitak kose.
Alergijske reakcije reakcije preosetljivosti koja zahvata lice, usne ili jezik.
Bol u kostima.
Suvoća vagine.
Vaginalno krvarenje obično u prvih nekoliko nedelja lečenja-ako se krvarenje nastavi, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Bol u mišićima.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Promene u analizama krvi koje pokazuju kako radi Vaša jetra gama-GT i bilirubin.
Zapaljenje jetre hepatitis.
Koprivnjača.
Ukočen prst stanje kada se Vaš prst ili palac nalaze u savijenom položaju.
Povećanje koncentracije kalcijuma u Vašoj krvi. Ukoliko osetite mučninu, povraćanje ili žeđ, recite svom lekaru ili farmaceutu pošto može biti potrebno da uradite analizu krvi.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Retko zapaljenje kože koje može uključiti i pojavu crvenih fleka ili plikova.
Osip po koži prouzrokovan preosetljivošću ovo može biti posledica alergijske ili anafilaktičke reakcije.
Zapaljenje malih krvnih sudova koje uzrokuje pojavu crvenih ili ljubičastih promena na koži. Veomaretki simptomi pojave bolova u zglobovima, stomaku ili bubrezima poznato kao
Henoch-Schönlein
Uticaj na kosti
Lek Trasolette snižava koncentraciju ženskih polnih hormona estrogena u krvi. Ovo može dovesti do smanjenja mineralnih materija u kostima. Vaše kosti mogu postati slabije i podložnije prelomima. Vaš lekar će proceniti ove rizike u skladu sa preporukama za lečenje ili održavanje zdravlja kostiju kod žena u postmenopauzi. Posavetujte se sa Važim lekarom oko rizika i mogućnosti lečenja.
Ako bilo koja od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ukoliko primetite bilo koju neželjenu reakciju koja ovde nije navedena, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Trasolette posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Trasolette
Aktivna supstanca je anastrozol. Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
laktoza, monohidrat; povidon K 25; natrijum-skrobglikolat tip A i magnezijum-stearat.
Film omotač tablete:
hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid E171; skrob, modifikovan i ulje semena
Kako izgleda lek Trasolette i sadržaj pakovanja
Film tableta.Bele, okrugle bikonveksne film tablete.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister sa po 14 film tableta.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRADBatajnički drum 5 A, Beograd
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRADBatajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02738-18-001 od 17.04.2019.