Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tolucombi® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tolucombi® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tolucombi
40 mg/12,5 mg tableta
Tolucombi
80 mg/12,5 mg tableta
Tolucombi
80 mg/25 mg tableta
telmisartan/hidrohlortiazid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Tolucombi i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolucombi3. Kako se uzima lek Tolucombi4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Tolucombi6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tolucombi predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih sudova, čime se povećava krvni pritisak. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, čime se smanjuje krvni pritisak.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici i koji izazivaju povećano izlučivanje urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, prestanka rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno da se krvni pritisak redovno meri kako bi se proverilo da je u granicama normale.
Lek Tolucombi 40/12,5 mg i 80/12,5 mg se koristi
za lečenje visokog krvnog pritiska esencijalna
hipertenzija kod odraslih pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati kada se telmisartan primenjuju samostalno.
Lek Tolucombi 80/25 mg se koristi
za lečenje visokog krvnog pritiska esencijalne hipertenzije odraslih
pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Tolucombi 80 mg/12,5 mg ili kod odraslih pacijenata koji su prethodno stabilizovani primenom telmisartana i hidrohlortiazida odvojeno.
Lek Tolucombi ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na telmisartan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
nabrojanih u odeljku 6,-
ukoliko ste alergični preosetljivi na hidrohlortiazid ili na neke druge derivate sulfonamida,
ukoliko ste trudni više od 3 meseca i u ranoj trudnoći, takođe treba izbegavati lek Tolucombi – videti odeljak o trudnoći,
ukoliko imate teške probleme sa jetrom kao što su holestaza ili bilijarna opstrukcija problemi sa odvođenjem žuči iz žučne kese ili neko drugo teško oboljenje jetre,
ukoliko imate teško oboljenje bubrega,
ukoliko je lekar utvrdio da imate nisku koncentraciju kalijuma ili visoku koncentraciju kalcijuma u krvi koja se ne popravljaju tokom terapije,
ukoliko imate šećernu bolest dijabetes ili oslabljenu funkciju bubrega i koristite lekove za smanjenje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, recite to lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Tolucombi.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tolucombi .Recite lekaru ako trenutno imate, ili ste nekada u prošlosti imali, sledeća stanja ili oboljenja:
nizak krvni pritisak hipotenzija, što se dešava kada ste dehidrirani preterani gubitak vode iz organizma ili ako postoji manjak soli zbog terapije diureticima tablete za izbacivanje vode, dijete sa malim unosom soli, dijareje, povraćanja ili hemodijalize,
oboljenje bubrega ili transplantacija bubrega,
stenoza bubrežnih arterija sužavanje krvnih sudova jednog ili oba bubrega,
oboljenje jetre,
oboljenje srca,
povećana koncentracija aldosterona zadržavanje vode i soli u organizmu zajedno sa neravnotežom različitih minerala u krvi,
sistemski eritemski lupus poznat i kao „lupus“ ili „SLE“, oboljenje kod koga imunski sistem napada sopstveni organizam,
aktivna supstanca hidrohlortiazid može prouzrokovati neouobičajene reakcije, dovodeći do smanjenja
vida i bola u očima. To mogu biti simptomi povećanja očnog pritiska i može se pojaviti tokom nekoliko sati ili nedelja nakon uzimanja leka Tolicombi.Ukoliko se ne leči, može dovesti do trajnog gubitka vida.
ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija promena na koži tokom lečenja. Lečenje hidrohlorotiazidom, naročito dugotrajna primena uz visoke doze, može da poveća rizik odnekih vrsta raka kože ili usana nemelanomski karcinom kože. Zaštitite svoju kožu od izlaganjasuncu i UV zracima za vreme uzimanja leka Tolucombi.
Pre nego što uzmete lek Tolucombi, razgovarajte sa Vašim lekarom:
ukoliko uzimate digoksin,
ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova za terapiju visokog krvnog pritiska:
ACE-inhibitor npr.: enalapril, lisinopril, ramipril, posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa dijabetesom.
Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lek Tolucombi se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi videti odeljak o trudnoći.
Terapija hidrohlortiazidom može da izazove poremećaj ravnoteže elektrolita u telu. U tipične simptome disbalansa tečnosti ili elektrolita spadaju suva usta, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bol ili grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje, zamor u mišićima i ubrzan rad srca više od 100 otkucaja u minuti. Ako osetite bilo koji od ovih simptoma, razgovarajte sa lekarom.
Takođe, morate reći lekaru ako osetite i povećanu osetljivost kože na sunce sa simptomima opekotina od sunca kao što su crvenilo, svrab, oticanje, pojava plikova koje se javljaju brže nego inače.
slučaju da se podvrgavate hirurškoj intervenciji ili dobijate anestetik, morate reći lekaru da uzimate lek Tolucombi.
Lek Tolucombi može da bude manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata crne rase.
Vaš lekar Vam može u redovnim vremenskim intervalima kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita npr. kalijuma u krvi. Pročitajte i informacije pod naslovom “Lek Tolucombi ne smete koristiti”.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se upotreba leka Tolucombi kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Tolucombi
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koje druge lekove. Lekar će možda morati da promeni dozu tih drugih lekova ili da preduzme druge mere predostrožnosti. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete sa uzimanjem jednog od tih lekova. Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove, kada se uzimaju istovremeno sa lekom Tolucombi:
Lekovi koji sadrže litijum i koriste se u lečenju nekih vrsta depresije.
Lekovi koji smanjuju koncentraciju kalijuma u krvi hipokalemija kao što su drugi diuretici „tablete za izbacivanje tečnosti“, laksativi npr. ricinusovo ulje, kortikosteroidi npr. prednizon, ACTH hormon, amfotericin lek protiv gljivica, karbenoksolon koristi se u terapiji ulkusa u ustima, penicillin G natrijum antibiotik i salicilna kiselina i njeni derivati.
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamene za kuhinjsku so sa kalijumom, ACE inhibitori koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma, ciklosporin imunosupresivni lek i drugi lekovi kao što je heparin natrijum lek protiv zgrušavanja krvi.
Lekovi na koje utiču promene koncentracije kalijuma u krvi, kao što su lekovi koji se koriste u terapijisrčanih oboljenja npr. digoksin ili lekovi za kontrolu srčanog ritma npr. hinidin, dizopiramid,amjodaron, sotalol, lekovi koji se koriste u terapiji mentalnih poremećaja tioridazin, hlorpromazin,levomepromazin i drugi lekovi kao što su neki antibiotici npr.sparfloksacin, pentamidin ili određenilekovi za lečenje alergijskih reakcija npr.terfenadin.
Lekovi za lečenje dijabetesa insulin ili lekovi koji se uzimaju oralnim putem kao što je metformin.
Holestiramin i holestipol, lekovi koji se koriste u terapiji smanjenja vrednosti masnoća u krvi.
Lekovi za povećanje krvnog pritiska kao što je noradrenalin.
Lekovi za opuštanje mišića kao što je tubokurarin.
Suplementi kalcijuma i/ili suplementi vitamina D.
Antiholinergički lekovi lekovi koji se primenjuju u lečenju velikog broja poremećaja npr.grčgastrointestinalnog trakta, mokraćne bešike, astme, bolesti kretanja, grčeva mišića, Parkinsonovebolesti, kao pomoć u anesteziji npr. atropin i biperiden.
Amantadin lek koji se primenjuje u lečenju Parkinsonove bolesti kao i u lečenju i prevenciji određenih bolesti uzrokovanih virusima.
Drugi lekovi koji se primenjuju u lečenju visokog krvnog pritiska, kortikosteroidi, lekovi protiv bolova npr. nesteroidni protivzapaljenjski lekovi, kao i lekovi za lečenje kancera, gihta ili artritisa.
Ukoliko uzimate neki od ACE-inhibitora ili aliskiren vidite odeljke: Nemojte uzimati lek Tolucombi i Upozorenja i mere opreza.
Lek Tolucombi može da poveća efekat snižavanja krvnog pritiska drugih lekova ili lekova koji imajupotencijal za smanjenje krvnog pritiska npr.baklofen, amifostin. Takođe, nizak krvni pritisak se možepogoršati uzimanjem alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva. Ovo stanje se manifestuje pojavom vrtoglavice pri ustajanju. Obavezne su konsultacije sa lekarom ukoliko treba da prilagodite dozu drugog lekadok ste na terapiji lekom Tolucombi.
Dejstvo leka Tolucombi može biti smanjeno kada se uzimaju lekovi iz NSAIL grupe nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen.
Uzimanje leka Tolucombi sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Tolucombi se može uzimati sa hranom ili bez nje.Izbegavajte konzumiranje alkohola dok ste na terapiji lekom Tolucombi bez prethodne konsultacije salekarom. Alkohol može dodatno smanjiti krvni pritisak i/ili povećati rizik od vrtoglavice i osećaja slabosti.
Trudnoća i dojenje
TrudnoćaMorate reći lekaru ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lekar će obično savetovati da prestanete da uzimate lek Tolucombi, pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Tolucombi. Lek Tolucombi se ne preporučuje tokom trudnoće i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi.
DojenjeObavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Lek Tolucombi se ne preporučuje majkama koje doje i lekar može da odabere drugu terapiju ako želite da dojite bebu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Neke osobe mogu da osete vrtoglavicu ili zamor kada uzimaju lek Tolucombi. Ako se kod Vas javi vrtoglavica ili zamor, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama.
Lek Tolucombi sadrži laktozu i sorbitol
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Tolucombi je jedna tableta dnevno. Pokušajte da uzimate tablete svakog dana u isto vreme. Lek se može uzimati sa hranom ili bez nje. Tabletu treba progutati celu sa malo vode ili nekim drugim bezalkoholnim pićem. Važno je da nastavite da uzimate lek Tolucombi svakog dana, dok Vam lekar ne kaže drugačije.
slučaju oslabljene funkcije jetre, uobičajena doza ne bi trebalo da bude veća od 40 mg/12,5 mg jednom dnevno.
Ako ste uzeli više leka Tolucombi nego što treba
Ako slučajno uzmete više tableta, može doći do simptoma kao što su smanjen pritisak, ubrzani otkucaji srca.Takođe su prijavljeni i usporeni otkucaji srca, vrtoglavica, povraćanje, smanjena funkcija bubrega praćena insuficijencijom. Zbog prisustva hidrohlortiazida može doći do pojave smanjenog krvnog pritiska i malih koncentracija kalijuma u krvi što ima za posledicu pojavu mučnine, pospanost i grčeve mišića, i/ilinepravilne otkucaje srca povezane sa istovremenom primenom lekova kao što su digitalis ili određeniantiaritmici. Odmah se obratite svom lekaru, farmaceutu ili hitnoj službi najbliže bolnice.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tolucombi
Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu uzmite je čim se setite, a zatim nastavite sa uobičajenim rasporedom doziranja. Ako jednoga dana zaboravite da uzmete tabletu, uzmite uobičajenu dozu sledećeg dana.
Nikada ne uzimajte
duplu dozu da nadoknadite propuštenu.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna i ona zahtevaju hitnu medicinsku pomoć:
Trebalo bi da se odmah obratite lekaru ako osetite bilo koji od sledećih simptoma:
Sepsa* često se naziva „trovanje krvi“, predstavlja ozbiljnu infekciju sa inflamatornim odgovorom celog organizma, naglo oticanje kože i sluzokože angioedem, stvaranje plikova i ljušćenje gornjeg sloja kože toksična epidermalna nekroliza; ova neželjena dejstva su retka mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 pacijenata koji uzimaju lek, ili nepoznate učestalosti toksična epidermalna nekroliza. Ova neželjena dejstva su retka ali su izuzetno ozbiljna i pacijenti moraju da prekinu uzimanje ovog leka i odmah odu kod lekara. Ako se ova neželjena dejstva ne leče, mogu biti fatalna. Povećana učestalost sepse je primećena tokom primene samo telmisartana; ipak, ne može se isključiti ni pojava sa lekom Tolucombi.
Moguća neželjena dejstva leka Tolucombi
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Vrtoglavica
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek :Smanjena koncentracija kalijuma u krvi, anksioznost, nesvestica sinkopa, osećaj mravinjanja, žmaraca parestezija, vrtoglavica vertigo, ubrzan rad srca tahikardija, poremećaji srčanog ritma, nizak krvni pritisak, iznenadan nagli pad krvnog pritiska prilikom ustajanja, kratak dah dispneja, dijareja, suva usta, nadimanje, bol u leđima, grčenje mišića, bol u mišićima, erektilna disfunkcija nemogućnost održanja
erekcije, bol u grudima, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Zapaljenje disajnih puteva bronhitis, aktivacija ili pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa autoimunsko oboljenje praćeno bolom u zglobovima, osipom po koži i povišenom telesnom temperaturom, bol u grlu, zapaljenje sinusa, osećanje tuge depresija, poremećaji sna nesanica, pogoršanje vida, problemi sa disanjem, bol u trbuhu, otežano pražnjenje creva konstipacija, nadimanje dispepsija, mučnina, zapaljenje želuca gastritis, abnormalna funkcija jetre pacijenti iz Japana su mnogo češće izloženi ovim neželjenim reakcijama, naglo oticanje kože i sluzokože koje može da dovede i do smrti angioedem i sa fatalnim ishodom, crvenilo na koži eritem, alergijske reakcije kao što su svrab ili osip, pojačano znojenje, koprivnjača urtikarija, bol u zglobovima artralgija i bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima, oboljenja slična gripu, bol, povećana koncentracija mokraćne kiseline, smanjena koncentracija natrijuma, povećane vrednosti kreatinina, enzima jetre ili kreatin fosfokinaze u krvi.
Neželjena dejstva koja su se javila sa pojedinačnim komponentama mogu biti potencijalna neželjena dejstva leka Tolucombi, iako nisu zabeležena u kliničkim studijama sa ovim lekom.
Telmisartan
Kod pacijenta koji su uzimali samo telmisartan zabeležena su i sledeća dodatna neželjena dejstva:
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek :Infekcije gornjeg respiratornog trakta npr. bol u grlu, zapaljene sinusa, prehlada, infekcije urinarnog trakta, nedostatak crvenih krvnih zrnaca anemija, visoka koncentracija kalijuma, usporen rad srca bradikardija, smanjena funkcija bubrega uključujući akutno otkazivanje bubrega, slabost, kašalj.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek: :Sepsa* često se naziva „trovanje krvi“, predstavlja ozbiljnu infekciju sa inflamatornim odgovorom celog organizma koja može dovesti do smrtnog ishoda, mali broj trombocita trombocitopenija, povećanje određenih belih krvnih zrnaca eozinofilija, ozbiljna alergijska reakcija npr. preosetljivost, anafilaktična reakcija, osip povezan sa lekom, nizak nivo šećera u krvi kod dijabetičara, stomačni problemi, ekcem poremećaj kože, artroza, zapaljenje tetiva, smanjene vrednosti hemoglobina protein u krvi, pospanost.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Progresivno stvaranje ožiljaka u plućnom tkivu intersticijalna bolest pluća**.
Može se javiti slučajno ili može biti povezano sa mehanizmom nastanka koji trenutno nije poznat.
** Slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u plućnom tkivu su bili zabeleženi tokom uzimanja telmisartana. Međutim, nije poznato da li je telmisartan bio uzrok nastanka intersticijalne bolesti pluća.
Hidrohlortiazid
Kod pacijenta koji su uzimali samo hidrohlortiazid zabeležena su i sledeća dodatna neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:Mučnina nausea, smanjena koncentracija magnezijuma u krvi.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Smanjenje broja trombocita u krvi, što povećava rizik od krvarenja ili modrica mali ljubičasto-crveni tragovina koži ili drugom tkivu izazvani krvarenjem, velika koncentracija kalcijuma u krvi, glavobolja.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:Povećanje pH poremećaj acido-bazne ravnoteže zbog niske koncentracije hlorida u krvi.
Neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:Zapaljenje pljuvačnih žlezda, maligno oboljenje kože i usana kancer nemelanomski kancer kože, smanjen
broj krvnih zrnaca, uključujući mali broj crvenih i belih krvnih zrnaca, smanjen broj trombocita trombocitopenija, ozbiljne alergijske reakcije npr. preosetljivost, anafilaktičke reakcije, smanjenje ili gubitak apetita, uznemirenost, ošamućenost, zamućen vid ili opažanje stvari u žutoj boji, smanjenje vida i bol u očima mogući znaci akutne miopije ili akutnog glaukoma zatvorenog ugla, zapaljenje krvnih sudova nekrotizirajući vaskulitis, zapaljenje pankreasa pankreatitis, stomačni problemi, žuta prebojenost kože i beonjača žutica, sindrom sličan lupusu stanje nalik oboljenju koje se zove sistemski lupus eritematozus kada imunski sistem napada sopstveni organizam; oboljenja kože kao što su zapaljenje krvnih sudova u koži, povećana osetljivost na sunčevu svetlost ili pojava plikova i guljenja gornjeg sloja kože toksična epidermalna nekroliza, slabost, zapaljenje bubrega ili smanjena funkcija bubrega, glukoza u urinu glikozurija, povišena telesna temperatura, poremećena ravnoteža elektrolita, visoka koncentracija holesterola u krvi, smanjena zapremina krvi, povećana koncentracija glukoze ili masnoće u krvi.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tolucombi posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tolucombi
Aktivne supstance:telmisartan i hidrohlortiazid.
Tolucombi, tableta, 40 mg/12,5 mg:
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.Pomoćne supstance: meglumin; natrijum-hidroksid E524; povidon K30; laktoza, monohidrat; sorbitol E420; magnezijum-stearat E572; manitol; manitol DC; gvožđeIII-oksid, crveni E172
hidroksipropilceluloza E463; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i natrijum-stearil fumarat.
Tolucombi, tableta, 80 mg/12,5 mg:
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.Pomoćne supstance: meglumin; natrijum-hidroksid E524; povidon K30; laktoza, monohidrat; sorbitol E420; magnezijum-stearat E572; manitol; manitol DC; gvožđeIII-oksid, crveni E172
hidroksipropilceluloza E463; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i natrijum-stearil fumarat.
Tolucombi, tableta, 80 mg/25 mg
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida.Pomoćne supstance: meglumin; natrijum-hidroksid E524; povidon K30; laktoza, monohidrat; sorbitol E420; magnezijum-stearat E572; manitol; manitol DC; gvožđeIII-oksid, žuti E172; hidroksipropilceluloza E463; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i natrijum-stearil fumarat.
Kako izgleda lek Tolucombi i sadržaj pakovanja
Tolucombi, tableta, 40mg/12,5mg:Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do skoro bele ili ružičastobele boje sa jedne strane, i ružičasto-mramorne boje sa suprotne strane.Tolucombi, tableta, 80 mg/12,5 mg:Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do skoro bele ili ružičastobele boje sa jedne strane i ružičasto-mramorne boje sa suprotne strane.Tolucombi, tableta, 80 mg/25 mg:Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do žućkasto-bele boje sa jedne strane i žuto-mramorne boje sa suprotne strane.
Unutrašnje pakovanje je blister OPA/Al/PVC//Al ili OPA/Al/PE+DES//Al sa 7 tableta.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera od po 7 tableta ukupno 28 tableta i Uputstvom za lek.
Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onu vrstu unutrašnjeg pakovanja leka, rok upotrebe i uslove čuvanja koji se odnopse na datu seriju leka tj. da se navede samo vrsta unutrašnjeg pakovanja leka, rok upotrebe i uslovi čuvanja date serije leka, a ostali da se izostave.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA D.D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04755-18-001 od 12.09.2019. Tolucombi tableta, 28 x 40mg/12,5mg515-01-04756-18-001 od 12.09.2019. Tolucombi tableta, 28 x 80mg/12,5mg515-01-04757-18-001 od 12.09.2019. Tolucombi tableta, 28 x 80mg/25mg