Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Thiotepa MSN na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Thiotepa MSN kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Thiotepa MSN 100 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
tiotepa
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Thiotepa MSN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thiotepa MSN
Kako se uzima lek Thiotepa MSN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Thiotepa MSN
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Thiotepa MSN sadrži aktivnu supstancu tiotepa, koja pripada grupi lekova koji se nazivajualkilirajući agensi.Tiotepa se koristi za pripremu pacijenata za transplantaciju koštane srži. Deluje tako što uništava ćelije koštane srži. Na taj način, omogućava transplantaciju novih ćelija koštane srži hematopoetskih progenitornih ćelija, koje će omogućiti organizmu proizvodnju zdravih krvnih ćelija.Thiotepa MSN se može koristiti kod odraslih, dece i adolescenata.
Lek Thiotepa MSN ne smete primati:
ako ste alergični na tiotepu,- ako ste trudni ili ako sumnjate na moguću trudnoću,- ako dojite,- ako primate vakcinu protiv žute groznice, vakcine sa živim virusima ili bakterijama.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Thiotepa MSN i ako imate:- probleme sa jetrom ili bubrezima,- probleme sa srcem ili plućima,- epileptičke napade epilepsiju ili ako ste ih imali u prošlosti ako se lečite fenitoinom ilifosfofenitoinom.
Tokom lečenja, moraćete redovno da radite analize krvi kako biste proverili broj krvnih ćelija jertiotepa uništava ćelije koštane srži odgovorne za proizvodnju krvnih ćelija.
Dobićete antiinfektivne lekove za sprečavanje i lečenje infekcija.Tiotepa može da izazove neku drugu vrstu raka u budućnosti. Lekar će sa Vama razgovarati o ovom riziku.
Drugi lekovi i Thiotepa MSN
Obavestite svog lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,
morate se
obratiti Vašem
lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne smete koristiti lek Thiotepa MSN u trudnoći.
Za vreme terapije lekom Thiotepa MSN i muškarci i žene moraju koristiti efikasne metode kontracepcije. Muškarci ne treba da planiraju potomstvo tokom lečenja, kao ni u godini koja sledi nakon prekida lečenja.
Nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u majčinom mleku. Kao mera opreza, žene ne smeju da doje tokom lečenja lekom Thiotepa MSN.
Tiotepa može da ošteti mušku i žensku plodnost. Pacijenti muškog pola treba da potraže savet o mogućnosti zamrzavanja sperme pre početka lečenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Verovatno je da neke neželjene reakcije tiotepe kao što su vrtoglavica, glavobolja i zamagljen vid mogu uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko Vam se pojavi neka od navedenih neželjenih rekcija nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama.
Lekar će izračunati dozu u skladu sa površinom Vašeg tela ili telesnom težinom i bolešću.
Kako se daje Thiotepa MSN
Lek Thiotepa MSN primenjuje zdravstveni radnik kao intravensku infuziju kapi u venu nakon razblaživanja sadržaja pojedinačne bočice. Svaka infuzija traje 2-4 sata.
Učestalost davanja
Infuzije ćete primati svakih 12 ili 24 sata. Lečenje može trajati i do 5 dana. Učestalost davanja leka i trajanje lečenja zavise od bolesti.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najozbiljnija neželjena dejstva tiotepe ili postupka transplantacije mogu uključivati:- smanjenje broja cirkulišućih ćelija krvi željeni efekat leka kako bi Vas pripremio za infuziju za transplantaciju- infekcija- poremećaji jetre, uključujući i opstrukciju jedne od vena jetre- ćelije kalema napadaju telo bolest kalema protiv domaćina- komplikacije u vezi sa disanjem.
Lekar će redovno određivati broj krvnih ćelija kao i enzime jetre kako bi otkrio i kontrolisao takvedogađaje.
Druga neželjena dejstva leka Thiotepa MSN, koja se mogu pojaviti sa određenim učestalostima,navedena su na sledeći način:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
povećana sklonost infekcijama- stanje zapaljenja koje uključuje celo telo sepsa- smanjen broj belih krvnih ćelija, krvnih pločica i crvenih krvnih ćelija anemija- transplantirane ćelije napadaju telo bolest kalema protiv domaćina- vrtoglavica, glavobolja, zamućen vid- nekontrolisani grčevi tela konvulzije- osećaj trnjenja, bockanja ili utrnulosti parestezije- delimični gubitak pokreta- zastoj srca- mučnina, povraćanje, proliv- zapaljenje sluznice u ustima mukozitis- iritacija želuca, jednjaka i creva- zapaljenje debelog creva- anoreksija, smanjen apetit- visok nivo glukoze u krvi- osip po koži, svrab, ljuštenje kože- promene boje kože ne treba zameniti sa žuticom - videti ispod- crvenilo kože eritem- gubitak kose
bol u trbuhu i bol u leđima, bol- bol mišićima i zglobovima- abnormalne električne aktivnosti srca aritmija- upala plućnog tkiva- uvećana jetra- izmenjena funkcija organa- opstrukcija jedne vene jetre veno-okluzivna bolest- žutilo kože i očiju žutica- oštećenje sluha- začepljenje limfnih sudova- visok krvni pritisak- povećanje enzima jetre, bubrega i enzima probavnog sistema- abnormalne vrednosti elektrolita u krvi- povećanje telesne težine- groznica, opšta slabost, groznica- krvarenje hemoragija- krvarenje iz nosa- opšte oticanje zbog zadržavanja tečnosti edem- bol ili upala na mestu primene infuzije- infekcija oka konjunktivitis- smanjen broj spermatozoida- vaginalno krvarenje- izostanak menstruacije amenoreja- gubitak pamćenja- kašnjenje u porastu telesne težine i visine- poremećaj funkcije mokraćne bešike- smanjeno stvaranje testosterona- nedovoljno stvaranje hormona štitaste šlezde- smanjena aktivnost žlezde hipofize- stanje konfuzije zbunjenosti
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
anksioznost, konfuzija- abnormalno ispupčenje prema spolja jedne od arterija mozga intrakranijalna aneurizma- povišeni kreatinin- alergijske reakcije- začepljenje krvnih sudova embolija- poremećaji srčanog ritma- slabljenje srčane funkcije- slabljenje kardiovaskularne funkcije- nedostatak kiseonika- nakupljanje tečnosti u plućima plućni edem- plućno krvarenje- otkazivanje pluća- krv u mokraći hematurija i umereno oštećenje bubrega- upala mokraćne bešike- nelagodnost pri mokrenju i smanjena količina mokraće dizurija i oligurija- povećanje količine azotnih jedinjenja u krvi- katarakta- slabljenje funkcije jetre- krvarenje u mozgu- kašalj- zatvor i nadražen želudac- opstrukcija creva- perforacija želuca
promena mišićnog tonusa- nedostatak koordinacije mišićnih pokreta- modrice zbog niskog broja krvnih pločica- simptomi menopauze- rak druga primarna maligna bolest- abnormalan rad mozga- muška i ženska neplodnost
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
upala i ljuštenje kože eritrodermna psorijaza- delirijum, nervoza, halucinacije, uznemirenost- čir u digestivnom sistemu- upala mišićnog tkiva srca miokarditis- abnormalno stanje srca kardiomiopatija
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
povišen krvni pritisak u arterijama krvnim sudovima pluća plućna arterijska hipertenzija- teško oštećenje kože npr. teške lezije, plikovi itd. koje može zahvatiti površinu celoga tela i čak može da bude opasno po život- oštećenje dela mozga tzv. bele mase koje može biti i opasno po život leukoencefalopatija.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Thiotepa MSN posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i bočici nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati i prevoziti na hladnom 2°C - 8°C.Ne zamrzavati.
Nakon rekonstitucije, lek je stabilan 8 sati ako se čuva na 2°C - 8°C.
Nakon razblaživanja, lek je stabilan 24 sata ako se čuva na 2°C - 8°C, i 4 sata ako se čuva na 25°C. Sa mikrobiološke tačke gledišta, lek se mora odmah primeniti.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, uskladu sa važećim propisima.
Šta sadrži lek Thiotepa MSN
Aktivna supstanca je tiotepa. Jedna bočica praška sadrži 100 mg tiotepe. Nakon rekonstitucije, jedanmL sadrži 10 mg tiotepe 10 mg/mL.- Lek Thiotepa MSN ne sadrži druge sastojke.
Kako izgleda lek Thiotepa MSN i sadržaj pakovanja
Lek Thiotepa MSN je beli kristalni prašak u staklenoj bočici koja sadrži 100 mg tiotepe.Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD Viline vode bb, Beograd-Palilula
Proizvođač:
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.,Malta, Paola, KW20A Kordin IndustrialParkMSN LABS EUROPE LIMITED, Malta,Paola, KW20A, Corradino Park
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da naznači onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje upravo te serije leka o kojoj se radi to jest da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
000462021 2023 od 12.11.2025.....................................................................................................................................................................SLEDEĆE
INFORMACIJE
ISKLJUČIVO
ZDRAVSTVENIM
STRUČNJACIMA:
UPUTSTVO ZA PRIPREMUThiotepa MSN 100 mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Pročitajte ova uputstva pre pripreme i primene leka Thiotepa MSN.
Lek Thiotepa MSN se nalazi u obliku 100 mg praška za koncentrat za rastvor za infuziju.Lek Thiotepa MSN se mora rekonstituisati i razblažiti pre primene.
GeneralnoMoraju se pratiti postupci za pravilno rukovanje i odlaganje antikancerogenih lekova. Sve procedure prenosa zahtevaju striktno pridržavanje aseptičnih tehnika, po mogućstvu korišćenjem sigurnosne haube sa vertikalnim laminarnim protokom vazduha.
Kao i kod drugih citotoksičnih jedinjenja, potreban je oprez pri rukovanju i pripremi rastvora lekaThiotepa MSN, kako bi se izbegao slučajni dodir sa kožom ili sluznicama. Može doći do površinskih reakcija nakon slučajnog izlaganja tiotepi. Stoga se preporučuje upotreba rukavica prilikom pripreme rastvora za infuziju. Ako rastvor tiotepe slučajno dođe u dodir sa kožom, koža se mora odmah detaljnoisprati sapunom i vodom. Ako tiotepa slučajno dođe u dodir sa sluznicama, moraju se obilno isprati vodom.
Izračunavanje doze leka Thiotepa MSNLek Thiotepa MSN se primenjuje u različitim dozama u kombinaciji sa drugim lekovima za hemioterapiju kod pacijenata pre konvencionalne transplantacije hematopoetskih progenitornih ćelija HPCT, za hematološke bolesti ili solidne tumore.
Potrebno doziranje leka Thiotepa MSN kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata zavisi od tipa HPCT autologna ili alogena i od bolesti.
Doziranje kod odraslih pacijenataAUTOLOGNA
Hematološke bolesti
Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 125 mg/m
/dan 3,38 mg/kg/dan
do 300 mg/m
/dan 8,10 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjeno tokom 2 do 4
uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 900 mg/m
mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
LIMFOMPreporučena doza je u rasponu od 125 mg/m
/dan 3,38 mg/kg/dan do 300 mg/m2/dan 8,10
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 2 do 4 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 900 mg/m
24,32 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
LIMFOM CENTRALNOG NERVNOG SISTEMA CNSPreporučena doza je 185 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj
tokom 2 uzastopna dana pre autologne HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 370 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
MULTIPLI MIJELOMPreporučena doza je u rasponu od 150 mg/m
/dan 4,05 mg/kg/dan do 250 mg/m
/dan 6,76
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 3 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 750 mg/m
20,27 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
Solidni tumori
Preporučena doza kod solidnih tumora je u rasponu od 120 mg/m
/dan 3,24 mg/kg/dan do
/dan 6,76 mg/kg/dan podeljena u jednu ili dve dnevne infuzije, primenjene tokom
do 5 uzastopnih dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 800 mg/m
21,62 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
RAK DOJKEPreporučena doza je u rasponu od 120 mg/m
/dan 3,24 mg/kg/dan do 250 mg/m
/dan 6,76
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 3 do 5 uzastopnih dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 800 mg/m
21,62 mg/kg, tokom
celokupnog kondicionog režima.
TUMORI CNS-aPreporučena doza je u rasponu od 125 mg/m
/dan 3,38 mg/kg/dan do 250 mg/m
/dan 6,76
mg/kg/dan podeljena u jednu ili dve dnevne infuzije, primenjene tokom 3 do 4 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 750 mg/m
20,27 mg/kg, tokom
celokupnog kondicionog režima.
RAK JAJNIKAPreporučena doza je 250 mg/m
/dan 6,76 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj
tokom 2 uzastopna dana pre autologne HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 500 mg/m
13,51 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
TUMORI GERMINATIVNIH ĆELIJAPreporučena doza je u rasponu od 150 mg/m
/dan 4,05 mg/kg/dan do 250 mg/m
/dan 6,76
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 3 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 750 mg/m
20,27 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
Hematološke bolesti
Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 185 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan do
/dan 13 mg/kg/dan podeljena u jednu ili dve dnevne infuzije, primenjene tokom 1
do 3 uzastopna dana pre alogene HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 555 mg/m
mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
LIMFOMPreporučena doza je 370 mg/m
/dan 10 mg/kg/dan podeljena u dve dnevne infuzije pre
alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 370 mg/m
mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
MULTIPLI MIJELOMPreporučena doza je 185 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji pre alogene
HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 185 mg/m
mg/kg,
tokom celokupnog kondicionog režima.
LEUKEMIJAPreporučena doza je u rasponu od 185 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan do 481 mg/m
/dan 13
mg/kg/dan podeljena u jednu ili dve dnevne infuzije, primenjene tokom 1 do 2 uzastopna
dana pre alogene HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 555 mg/m
15 mg/kg, tokom
celokupnog kondicionog režima.
TALASEMIJAPreporučena doza je 370 mg/m
/dan 10 mg/kg/dan podeljena u dve dnevne infuzije
primenjene pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 370 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
Doziranje kod pedijatrijskih pacijenata
Solidni tumori
Preporučena doza je u rasponu od 150 mg/m
/dan 6 mg/kg/dan do 350 mg/m
/dan 14
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 2 do 3 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 1 050 mg/m
42 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
TUMORI CNS-aPreporučena doza je u rasponu od 250 mg/m
/dan 10 mg/kg/dan do 350 mg/m
/dan 14
mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj tokom 3 uzastopna dana pre autologne HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 1 050 mg/m
42 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
Hematološke bolesti
Preporučena doza kod hematoloških bolesti je u rasponu od 125 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan do
/dan 10 mg/kg/dan podeljena u jednu ili dve dnevne infuzije, primenjene tokom 1
do 3 uzastopna dana pre alogene HPCT u zavisnosti od kombinacije sa drugim lekovima za hemioterapiju, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 375mg/m
mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
LEUKEMIJAPreporučena doza je 250 mg/m
/dan 10 mg/kg/dan podeljena u dve dnevne infuzije
primenjene pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 250 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
TALASEMIJAPreporučena doza je u rasponu od 200 mg/m
/dan 8 mg/kg/dan do 250 mg/m
/dan 10
mg/kg/dan podeljena u dve dnevne infuzije, primenjene pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 250 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog
kondicionog režima.
REFRAKTORNA CITOPENIJAPreporučena doza je 125 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj
tokom 3 uzastopna dana pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze 375 mg/m
15 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
GENETSKE BOLESTI
Preporučena doza je 125 mg/m
/dan 5 mg/kg/dan u jednoj dnevnoj infuziji, primenjenoj
tokom 2 uzastopna dana pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze 250 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
ANEMIJA SRPASTIH ĆELIJAPreporučena doza je 250 mg/m
/dan 10 mg/kg/dan podeljena u dve dnevne infuzije
primenjene pre alogene HPCT, bez prekoračenja ukupne maksimalne kumulativne doze od 250 mg/m
10 mg/kg, tokom celokupnog kondicionog režima.
Rekonstitucija
Thiotepa se mora rekonstituisati sa 10 mL sterilne vode za injekcije.Koristeći špric sa pričvršćenom iglom, aseptički izvucite 10 mL vode za injekcije.Ubrizgajte sadržaj šprica u bočicu kroz gumeni čep.Uklonite špric i iglu i ručno promešajte tako da bočicu više puta preokrenete.Samo bezbojni rastvori bez čestica se smeju primeniti. Rekonstituisani rastvori ponekad mogupokazivati opalescenciju. I takvi rastvori se smeju primenjivati.
Dodatno razblaživanje u infuzijskoj kesiRekonstituisani rastvor je hipotoničan i mora se pre primene dalje razblažiti u 500 mL rastvora natrijum hlorida 9 mg/mL 0,9% za injekcije 1 000 mL ako je doza veća od 500 mg ili u odgovarajućem volumenu natrijum hlorida 9 mg/mL 0,9% kako bi se dobila konačna koncentracija tiotepe između 0,5 i 1 mg/mL.
PrimenaRastvor za infuziju tiotepe se mora vizuelno pregledati pre primene da ne sadrži čestice. Rastvore kojisadrže talog treba baciti.
Rastvor za infuziju se mora primeniti pacijentu putem seta za infuziju koji je opremljen linijskimfilterom od 0,2 μm. Filtriranje ne menja efikasnost rastvora.
Thiotepa MSN se mora aseptički primeniti putem infuzije u trajanju od 2-4 sati na sobnoj temperaturi oko 25°C i u uobičajenim uslovima osvetljenja.
Pre i posle svake infuzije, potrebno je isprati trajni kateter sa približno 5 mL rastvora natrijum hlorida 9 mg/mL 0,9% za injekcije.
OdlaganjeThiotepa je isključivo za jednokratnu primenu.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, uskladu sa važećim propisima.