Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka 245 mg/200 mg film tableta
INN: tenofovir/emtricitabin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Kako se uzima lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sadrži dve aktivne supstance,
tenofovirdizoproksil i
Obe ove supstance su
antiretrovirusni
lekovi koji se koriste u lečenju HIV infekcije.
Emtricitabin je
nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
tenofovir je
nukleotidni inhibitor reverzne
transkriptaze.
Međutim, oba su poznata kao lekovi NRTI grupe i deluju tako što utiču na normalan rad
enzima reverzna transkriptaza koji je ključan za reprodukciju virusa.
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka se koristi u lečenju infekcije virusom izazvane humane imunodeficijencije 1 HIV-1
kod odraslih osoba uzrasta 18 godina i više.
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka se mora uvek kombinovati sa drugim lekovima za lečenje HIV infekcije.
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka se može primenjivati umesto tenofovirdizoproksila i emtricitabina koji se koriste odvojeno u istim dozama.
Osobe koje su HIV pozitivne mogu i dalje da prenesu HIV
kada uzimaju ovaj lek, mada je rizik smanjen
efikasnom antiretrovirusnom terapijom. Razgovarajte sa lekarom o merama opreza koje morate preduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Ovaj lek neće izlečiti HIV infekciju
I kod osoba koje uzimaju Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
mogu se razviti infekcije ili druga oboljenja povezana sa HIV infekcijom.
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka se koristi i za smanjenje rizika od dobijanja HIV-1 infekcije,
kada se koristi kao dnevna terapija uz praktikovanje bezbednog seksualnog odnosa:
Spisak mera opreza koje treba preduzeti kao zaštitu od HIV infekcije možete naći u tački 2.
Nemojte uzimati Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka u terapiji HIV infekcije ili za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije ako ste alergični
na emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil-
sukcinat ili neki drugi sastojak ovog leka nabrojani u tački 6.
Ako se ovo odnosi na vas, odmah se obratite lekaru.
Pre nego što počnete da uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka može da smanji rizik od dobijanja HIV infekcije samo
što se inficirate.
Morate biti HIV negativni pre nego što počnete da uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije.
Morate se testirati da biste bili sigurni da već
niste dobili HIV infekciju. Nemojte uzimati lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika osim ako nije potvrđeno da ste HIV negativni. Osobe koje imaju HIV moraju da uzimaju lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka u kombinaciji sa drugim lekovima.
Mnogi HIV testovi mogu da imaju netačan rezultat kada je u pitanju nedavna infekcija.
imate sindrom sličan gripu, može da znači da ste nedavno inficirani HIV virusom. Ovo mogu biti znaci HIV infekcije:
bol u mišićima ili zglobovima,
povraćanje ili dijareja,
noćno znojenje,
uvećani limfni čvorovi na vratu ili preponama.
Recite lekaru ako imate simptome oboljenja sličnom gripu
bilo da su se oni javili u roku od
mesec dana pre nego što ste počeli da uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka ili u bilo kom trenutku dok ste uzimali Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka.
Upozorenja i mere oprezaDok uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Uzimajte lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka svaki dan
da bi se smanjio rizik, ne samo kada
mislite da ste imali rizik od dobijanja HIV infekcije.
Nemojte propuštati nijednu dozu leka
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka i nemojte prestajati da ga uzimate. Propuštanje doza može da poveća rizik od dobijanja HIV infekcije.
Redovno idite na testiranja za HIV.
Ako mislite da ste inficirani HIV virusom, odmah recite lekaru. On će možda želeti da uradi više testova da bi bio siguran da ste HIV negativni.
Samo uzimanje leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka neće sprečiti inficiranje HIV virusom
Uvek praktikujte bezbedan seksualni odnos. Koristite prezervative da biste smanjili kontakt sa spermom, vaginalnim tečnostima ili krvlju.
Nemojte deliti lične predmete koji mogu da imaju krv ili telesnu tečnost na sebi, kao što su četkice za zube ili brijači.
Nemojte deliti ni ponovo koristiti igle ili drugu opremu za injekcije ili lekove.
Testirajte se na druge seksualno prenosive infekcije kao što su sifilis i gonoreja. Ako imate ove infekcije, lakše ćete dobiti HIV.
Razgovarajte sa lekarom ako imate dodatnih pitanja o tome kako da sprečite da dobijete HIV ili da ga prenesete HIV drugim osobama.
Dok uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za lečenje HIV infekcije ili za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka može da utiče na bubrege.
Pre i tokom terapije lekar
može da zatraži analize krvi kojima se procenjuje funkcija bubrega. Recite lekaru ako ste ranije imali oboljenje bubrega ili analize koje su ukazivale na probleme sa bubrezima. Ako ste imali probleme sa bubrezima, lekar može da vam savetuje da prestanete da uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka ili, ako već imate HIV, da ređe uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka. Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka se ne preporučuje ako imate ozbiljno oboljenje bubrega ili ako ste na dijalizi.
Problemi sa kostima koji ponekad dovode do fraktura mogu takođe da se jave zbog oštećenja ćelija bubrežnih kanalića pogledajte tačku 4.
Moguća neženjena dejstva
Razgovarajte sa lekarom ako imate oboljenje jetre u anamnezi, uključujući hepatitis.
inficirani HIV virusom, koji imaju oboljenje bubrega uključujući i hronični hepatitis B ili C, a lečeni su antiretrovirusnim lekovima, imaju veći rizik od ozbiljnih i potencijalno fatalnih komplikacija sa jetrom. Ako imate hepatitis B ili C, lekar će pažljivo razmotriti koji režim terapije je najbolji za vas.
Morate prvo ispitati da li ste inficirani virusom hepatitisa B HBV
pre nego što počnete da
uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka. Ako imate HBV, postoji ozbiljan rizik od problema sa jetrom kada prestanete da uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, bez obzira na to da li imate HIV ili ne. Veoma je važno da ne prestanete sa uzimanjem leka
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka bez prethodnog razgovora sa lekarom, pogledajte tačku 3,
Nemojte prestajati da uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Razgovarajte sa lekarom ako ste stariji od 65 godina.
Primena leka
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka nije ispitivana kod pacijenata starijih od 65 godina.
Razgovarajte sa lekarom ako ste netolerantni na laktozu
pogledajte
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sadrži laktozu
kasnije u ovom odeljku.
Deca i adolescenti
Lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka nije namenjen za primenu kod dece, niti adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin KrkaNemojte uzimati Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
ako već uzimate druge lekove koji sadrže
aktivne supstance leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka emtricitabin i tenofovirdizoproksil ili nekedruge antivirusne lekove koji sadrže tenofovir-alafenamid, lamivudin ili adefovir-dipivoksil.
Ako uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sa drugim lekovima koji mogu da oštetebubrege:
veoma je važno da obavestite svog lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova uključujući:
aminoglikozide za bakterijsku infekciju
amfotericin B za gljivičnu infekciju
foskarnet za virusnu infekciju
ganciklovir za virusnu infekciju
pentamidin za infekcije
vankomicin za bakterijsku infekciju
interleukin-2 za terapiju raka
nesteroidni antiinflamatorni lekovi lekovi NSAIL grupe, za ublažavanje bolova u kostima i mišićima
Ako uzimate drugi antivirusni lek koji se zove inhibitor proteaze za lečenje HIV infekcije, lekar može da zatraži analize krvi da bi pažljivo pratio funkciju bubrega.
Takođe je važno da kažete lekaru
ako uzimate ledipasvir/sofosbuvir za lečenje hepatitis C infekcije.
Uzimanje leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sa drugim lekovima koji sadrže didanozin u terapiji HIV infekcije:
Uzimanje leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sa drugim antivirusnim
lekovima koji sadrže didanozin može da poveća koncentraciju didanozina u krvi i može da smanji broj CD4 ćelija. Retko je zabeleženo zapaljenje pankreasa i laktatna acidoza višak mlečne kiseline u krvi, što je ponekad rezultiralo fatalnim ishodom, kada su lekovi koji sadrže tenofovirdizoproksil i didanozin uzimani zajedno. Lekar će pažljivo razmotriti da li ćete dobijati terapiju sa kombinacijom tenofovira i didanozina.
Obavestite svog lekara
ako uzimate bilo koji od ovih lekova. Obavestite lekara ili farmaceuta ako
uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek.
Uzimanje leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sa hranom i pićima
Uvek kada je to moguće, Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka bi trebalo uzimati sa hranom.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Iako postoje ograničeni klinički podaci o primeni leka tenofovirdizoproksil/emtricitabin kod trudnica, to nije uobičajeno, osim ako nije apsolutno neophodno.
Ako spadate u grupu žena u reproduktivnom periodu i uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabinKrka, morate koristiti efikasan metod kontracepcije da bi se izbegla trudnoća.
Ako zatrudnite ili ako planirate trudnoću, pitajte lekara o koristima i rizicima terapije lekomTenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za Vas i za Vaše dete.
Ako ste uzimali lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka tokom trudnoće, lekar može da traži redovneanalize krvi i druge dijagnostičke analize za praćenje razvoja deteta. Kod dece čije su majke uzimale lekoveNRTI grupe tokom trudnoće, korisna dejstva zaštite od HIV-a bila su veća od rizika od neželjenih dejstava.
Nemojte dojiti bebu tokom terapije lekom Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka.
To je zato što
aktivne supstance u ovom leku prelaze u mleko majke kod ljudi.
Ako spadate u grupu žena sa HIV infekcijom, savetuje se da ne dojite, kako bi se izbeglo prenošenjevirusa na bebu putem majčinog mleka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka može izazvati vrtoglavicu. Ukoliko osećate vrtoglavicu prilikomuzimanja leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, nemojte voziti, niti rukovati nikakvim alatima ilimašinama.
Lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Strogo se pridržavajte lekarskih uputstava o upotrebi ovog leka.
Ako imate bilo kakve nedoumice,
obratite se lekaru ili farmaceutu.
Preporučena doza leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za lečenje HIV infekcije ili za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Odrasli:
jedna tableta dnevno. Uvek kada je to moguće, Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka bi
trebalo uzimati sa hranom
Ako imate problem da je progutate, možete koristiti vrh kašike da smrvite tabletu. Zatim pomešajte prašak sa oko 100 mL pola čaše vode, soka od pomorandže ili grožđa i odmah popijte.
Uvek uzimajte dozu koju Vam je preporučio lekar.
Tako možete biti sigurni da je lek u potpunosti
efikasan i da smanjuje rizik od razvoja rezistencije na terapiju. Nemojte menjati dozu, osim ako Vam to nije rekao lekar.
Ako uzimate terapiju za HIV infekciju
lekar će Vam propisati Tenofovirdizoproksil/emtricitabin
Krka uz druge antiretrovirusne lekove. Pogledajte uputstva za lek za te druge antiretrovirusne lekove gde ćete pronaći smernice o tome kako se oni uzimaju.
Ako uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije
uzimajte Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka svakog dana, ne samo kada mislite da ste
bili izloženi riziku od dobijanja HIV infekcije.
Razgovarajte sa lekarom ako imate bilo kakva pitanja o tome kako da sprečite da dobijete HIV ili da sprečite prenošenje HIV-a drugim osobama.
Ako ste uzeli više leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka nego što treba
Ako ste slučajno uzeli više od preporučene doze leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, odmah seobratite svom lekaru ili najbližoj bolničkoj hitnoj službi. Ponesite bočicu sa tabletama da biste mogli lako daobjasnite šta ste uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Veoma je važno da ne propustite dozu leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka.
Ako primetite pre nego što je proteklo 12 sati
od vremena kada obično uzimate
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, uzmite tabletu, najbolje sa hranom, što je pre moguće. Zatim, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Ako primetite nakon 12 ili više sati
od vremena kada obično uzimate
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, zaboravite na propuštenu dozu. Sačekajte i uzmite sledeću dozu, najbolje sa hranom, u uobičajeno vreme.
Ako povratite pre nego što istekne sat vremena od uzimanja leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
uzmite drugu tabletu. Ne morate da uzimate drugu tabletu ako ste povratili nakon što je prošlo više od
sata od uzimanja leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Ako uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za terapiju HIV infekcije
prekid uzimanja
ovih tableta može da smanji efikasnost anti-HIV terapije koju vam je preporučio lekar.
Ako uzimate Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka za smanjenje rizika od dobijanja HIVinfekcije
nemojte prekidati sa uzimanjem leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka i nemojte
propuštati nijednu dozu. Prekid primene leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, ili propuštanjedoza, može da poveća vaš rizik od dobijanja HIV infekcije.
Nemojte prestajati sa uzimanjem leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka bez konsultacija sa
lekarom.
Ako imate hepatitis B
veoma je važno da ne prekidate terapiju lekom
Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka pre nego što o tome razgovarate sa lekarom. Možda će bitipotrebne analize krvi nekoliko meseci nakon prekida terapije. Kod nekih pacijenata sa uznapredovalimoboljenjem jetre ili cirozom, prekid terapije se ne preporučuje zato što to može da dovede dopogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Odmah recite lekaru
ako primetite nove ili neuobičajene simptome nakon prekida terapije, naročito ako
su ti simptomi povezani sa hepatitis B infekcijom.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguća ozbiljna neželjena dejstva:
Laktatna acidoza
višak mlečne kiseline u krvi je retko neželjeno dejstvo koje može biti opasno po
život. Laktatna acidoza se češće javlja kod žena, naročito ako su gojazne i kod osoba koje imaju probleme sa jetrom. Znakovi laktatne acidoze mogu biti:
duboko brzo disanje,
osećanja mučnine, povraćanje,
bol u stomaku.
Ako mislite da možda imate laktatnu acidozu, potražite hitnu medicinsku pomoć.
Bilo koji znaci zapaljenja ili infekcije.
Kod nekih pacijenata sa uznapredovalom HIV infekcijom koji
su ranije imali neku oportunističku infekciju infekcije koje se javljaju kod osoba sa slabim imunim sistemom, ubrzo nakon započinjanja terapije protiv HIV infekcije može doći do pojave znakova i simptoma zapaljenja. Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja odgovora imunog sistema koji omogućava organizmu da se bori protiv infekcije koja je do tada bila prisutna bez uočljivih simptoma.
Autoimuni poremećaji
kod kojih imuni sistem napada zdravo tkivo organizma, mogu da se jave
kada počnete da uzimate lekove za lečenje HIV infekcije. Autoimuni poremećaji mogu se javiti čak i mesecima nakon početka lečenja. Obratite pažnju na simptome infekcija ili druge simptome kao što su:
slabost mišića,
slabost koja započinje u šakama i stopalima i kreće se prema centralnom delu tela,
palpitacije osećaj lupanja srca, tremor nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost.
Ako primetite ove ili neke druge simptome zapaljenja ili infekcije, odmah potražite medicinsku
pomoć.
Moguća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 osoba
dijareja, povraćanje, mučnina
vrtoglavica, glavobolja
osećanje slabosti
Analize mogu da pokažu i:
smanjenje fosfata u krvi
povećanje kreatin kinaze
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod 1 na 10 osoba
bol, bol u stomaku
problemi sa spavanjem, neuobičajeni snovi
problemi sa varenjem koji dovode do nelagodnosti nakon obroka, osećanja nadutosti, nadimanja
osipi uključujući crvene tačkice ili mrlje, ponekad sa plikovima i oticanjem kože, što može biti znak alergijske reakcije, svrab, promene boje kože, uključujući tamnjenje delova kože
druge alergijske reakcije, kao što je otežano disanje, oticanje ili osećanje nesvestice
Analize mogu da pokažu i:
nizak broj belih krvnih zrnaca zbog smanjenja broja belih krvnih zrnaca možete biti podložniji infekcijama
povišeni trigliceridi masne kiseline, bilirubin žučne kiseline ili šećer u krvi
problemi sa jetrom i pankreasom
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave do 1 na 100 osoba
bol u abdomenu stomaku izazvan zapaljenjem pankreasa
oticanje lica, usana, jezika ili grla
anemija mali broj crvenih krvnih zrnaca
razgradnja mišića, bol ili slabost u mišićima koji mogu da se jave zbog oštećenja ćelija bubrežnih tubula
Analize mogu da pokažu i:
smanjen nivo kalijuma u krvi
povišen nivo kreatinina u krvi
promene u urinu
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave do 1 na 1.000 osoba
Laktatna acidoza pogledajte Moguća ozbiljna neželjena dejstva
promena boje kože ili beonjača u žuto, svrab ili bol u abdomenu stomaku izazvan zapaljenjem jetre
zapaljenje bubrega, obilno mokrenje i osećanje žeđi, otkazivanje bubrega, oštećenja ćelija bubrežnih tubula
omekšavanje kostiju sa bolom u kostima i ponekad sa frakturama
bol u leđima izazvan problemima sa bubrezima
Oštećenje ćelija bubrežnih tubula može biti povezano sa razgradnjom mišića, omekšavanjem kostiju koje prati bol i ponekad dovodi do preloma, bolom u mišićima, slabošću mišića i smanjenjem kalijuma ili fosfata u krvi.
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje je gore navedeno ili ako neko neželjeno dejstvo
postane ozbiljnije
razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.
Učestalost sledećih neželjenih dejstva nije poznata.-
Problemi sa kostima.
Kod nekih pacijenata koji koriste kombinaciju antiretrovirusnih lekova kao što
su emtricitabin/tenofovir može doći do pojave oboljenja kostiju koje se zove osteonekroza propadanje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom snabdevanja krvlju koštanog tkiva. Dugotrajno korišćenje ove vrste lekova, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, veoma oslabljen imuni sistem i gojaznost mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti. Znakovi osteonekroze su:
ukočenost zglobova
bolovi u zglobovima naročito u kukovima, kolenima i ramenima
otežano kretanje
Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, obavestite lekara.
Tokom HIV terapije može doći do povećanja telesne težine i koncentracije lipida i glukoze u krvi. To je delimično povezano sa obnovljenim zdravstvenim stanjem i načinom života, a kada su u pitanju lipidi u krvi, ponekad i sa samim lekovima protiv HIV-a. Lekar će ispitati ove promene.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednjidan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C, u dobro zatvorenoj boci.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 1 mesec.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
Aktivne supstance su tenofovirdizoproksil-sukcinat i emtricitabin. Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila što odgovara 300,7 mg tenofovirdizoproksil-sukcinata ili 136 mg tenofovira i 200 mg emtricitabina.
Pomoćne supstance u jezgru tablete su skrob preželatinizovan; kroskarmeloza-natrijum; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-stearilfumarat i stearinske kiseline. Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su hipromeloza 5 cP; titan-dioksid E171; makrogol 8000 i Indigo carmine aluminium lake E132.
Kako izgleda lek Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka i sadržaj pakovanja
Ovalne, bikonveksne film tablete plave boje, dimenzija 20 mm x 10 mm.
Unutrašnje pakovanje: Boca od polietilena visoke gustine HDPE, zatvarač od polipropilena PP sadesikantom, sa 30 film tableta.Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bocu sa 30 film tableta i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SlovenijaTAD PHARMA GMBH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, Cuxhaven, Nemačka
Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03078-16-001 od 21.11.2017.