Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tenofovir Emtricitabin SK na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tenofovir Emtricitabin SK kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tenofovir Emtricitabin SK, 245 mg/200 mg, film tablete
tenofovir/emtricitabin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tenofovir Emtricitabin SK i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete Tenofovir Emtricitabin SK
Kako se uzima lek Tenofovir Emtricitabin SK
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tenofovir Emtricitabin SK
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tenofovir Emtricitabin SK sadrži dve aktivne supstance,
tenofovirdizoproksil
ove supstance pripadaju grupi
antiretrovirusnih
lekova koji se koriste u terapiji HIV infekcije. Tenofovir je
nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze
emtricitabin je
nukleozidni inhibitor reverzne
transkriptaze.
Međutim, obe leka su poznata kao lekovi NRTI grupe i deluju tako što ometaju normalan rad
enzima reverzne transkriptaze koji je ključan za razmnožavanje virusa.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK se koristi u terapiji infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 HIV-1 kod odraslih
Takođe se koristi u terapiji HIV infekcije kod adolescenata uzrasta od 12 do manje od 18 godina,telesne mase najmanje 35 kg,
koji su već bili lečeni drugim lekovima koji se koriste u terapiji HIV
infekcije, a koji više nisu u potpunosti efikasni ili koji izazivaju neželjena dejstva
Lek Tenofovir Emtricitabin SK se uvek treba uzimati u kombinaciji s drugim lekovima koji se koriste u terapiji HIV infekcije.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK se može uzimati umesto tenofovirdizoproksila i emtricitabina koji se koriste odvojeno u istim dozama.
Osobe koje su HIV pozitivne mogu i dalje da prenesu HIV
kada uzimaju ovaj lek, mada je rizik smanjen
efikasnom antiretrovirusnom terapijom. Razgovarajte sa lekarom o merama opreza koje morate preduzetikako ne biste zarazili druge osobe.
Ovaj lek neće izlečiti HIV infekciju.
kod osoba koje uzimaju Tenofovir Emtricitabin SK mogu se razviti
infekcije ili druga oboljenja povezana sa HIV infekcijom.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK se takođe koristi za smanjenje rizika od dobijanja HIV-1 infekcijekod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina do manje od 18 godina, telesne mase najmanje 35 kg,
kada se koristi kao dnevna terapija uz praktikovanje bezbednog seksualnog odnosa:
Spisak mera opreza koje treba preduzeti kao zaštitu od HIV infekcije možete videti u odeljku 2.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK ne smete uzimati u terapiji HIV infekcije ili za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije ako ste alergični
na tenofovir, tenofovirdizoproksil, emtricitabin ili neki drugi
sastojak ovog leka navedeni u odeljku 6..
Ako se ovo odnosi na Vas, odmah se obratite Vašem lekaru.
Pre nego što počnete da uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Lek Tenofovir Emtricitabin SK može da smanji rizik od dobijanja HIV infekcije
samo pre
nego što se
Morate biti HIV negativni pre nego što počnete da uzimate Tenofovir Emtricitabine SK za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije.
Morate se testirati da biste bili sigurni da već niste dobili
HIV infekciju. Nemojte uzimati lek Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizika osim ako nije potvrđeno da ste HIV negativni. Osobe koje imaju HIV moraju da uzimaju lek Tenofovir Emtricitabin SK u kombinaciji sa drugim lekovima.
Mnogi HIV testovi mogu da imaju netačan rezultat kada je u pitanju nedavna infekcija.
sindrom sličan gripu, može da znači da ste nedavno inficirani HIV virusom. Ovo mogu biti znaci HIV infekcije:
povišena telesna temperatura
bolovi u zglobovima ili mišićima
povraćanje ili dijareja
noćno znojenje
uvećani limfni čvorovi na vratu ili u preponama.
Recite lekaru ako imate simptome oboljenja sličnom gripu
– bilo da su se oni javili u roku od mesec
dana pre nego što ste počeli da uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK ili u bilo kom trenutku dok ste uzimali Tenofovir Emtricitabin SK.
Upozorenja i mere opreza
Dok uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Uzimajte lek Tenofovir Emtricitabin SK svaki dan
da bi se smanjio rizik, ne samo kada mislite da ste
imali rizik od dobijanja HIV infekcije.
Nemojte propuštati nijednu dozu leka Tenofovir Emtricitabin
SK i nemojte prestajati da ga uzimate. Propuštanje doza može da poveća rizik od dobijanja HIV infekcije.
Redovno idite na testiranja za HIV.
Ako mislite da ste inficirani HIV-om, odmah recite Vašem lekaru. On će možda želeti da uradi više
testova da bi bio siguran da ste HIV negativni.
Samo uzimanje leka Tenofovir Emtricitabin SK ne sprečava inficiranje HIV virusom.
Uvek praktikujte bezbedan seksualni odnos. Koristite prezervative da biste smanjili kontakt sa spermom, vaginalnim tečnostima ili krvlju.
Nemojte deliti lične predmete koji mogu da imaju krv ili telesnu tečnost na sebi, kao što su četkice za zube ili brijači.
Nemojte deliti ni ponovo koristiti igle ili drugu opremu za injekcije ili lekove.
Testirajte se na druge seksualno prenosive infekcije kao što su sifilis i gonoreja. Ako imate ove infekcije, lakše ćete dobiti HIV.
Razgovarajte sa lekarom ako imate dodatnih pitanja o tome kako sprečiti dobijanje HIV-a ili prenos HIV-a drugim osobama.
Dok uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK za terapiju HIV infekcije ili za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije:
Tenofovir Emtricitabin SK može da utiče na bubrege.
Pre i tokom terapije lekar može da zatraži
analize krvi kojima se procenjuje funkcija bubrega. Recite lekaru ako ste ranije imali oboljenje bubrega ili analize koje su ukazivale na probleme sa bubrezima. Lek Tenofovir Emtricitabin SK ne bi trebalo propisivati adolescentima sa postojećim bubrežnim problemima. Ako ste imali probleme sa bubrezima, lekar može da vam savetuje da prestanete da uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK ili, ako već imate HIV, da ređe uzimate Tenofovir Emtricitabin SK. Tenofovir Emtricitabin SK se ne preporučuje ako imate ozbiljno oboljenje bubrega ili ako ste na dijalizi.
Problemi sa kostima koji nekad mogu da dovedu do preloma takođe mogu da nastanu zbog oštećenja ćelija u bubrezima videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva.
Recite Vašem lekaru ukoliko ste nekada imali oboljenje jetre, uključujući hepatitis.
Pacijenti koji
imaju oboljenje jetre, uključujući i hronični hepatitis B ili C, i koji su na terapiji antiretrovirusnim lekovima, imaju veći rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija na jetri, sa potencijalnim smrtnim ishodom. Ukoliko imate infekciju hepatitisom B ili C, Vaš lekar će pažljivo razmotriti najbolji vid terapije za Vas.
Pre nego što počnete da uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK, morate da ispitate da li ste
inficirani virusom hepatitisa B HBV.
Ako imate HBV, postoji ozbiljan rizik od problema sa jetrom
kada prestanete da uzimate Tenofovir Emtricitabin SK, bez obzira na to da li imate HIV ili ne. Veoma je važno da ne prestanete sa uzimanjem leka Tenofovir Emtricitabin SK bez prethodnog razgovora sa lekarom, pogledajte odeljak 3,
Nemojte prestajati sa uzimanjem leka Tenofovir Emtricitabin SK
Recite lekaru ukoliko ste stariji od 65 godina.
Primena leka Tenofovir Emtricitabin SK nije ispitana
kod pacijenata starijih od 65 godina.
Recite Vašem lekaru ukoliko ste netolerantni na laktozu
pogledajte
lek Tenofovir Emtricitabin SK
sadrži laktozu
kasnije u ovom odeljku.
Deca i adolescenti
Lek Tenofovir Emtricitabin SK nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
Drugi lekovi i Tenofovir Emtricitabin SK
Nemojte uzimati lek Tenofovir Emtricitabin SK
ako već uzimate druge lekove koji sadrže aktivne
supstance leka Tenofovir Emtricitabin SK tenofovirdizoproksil i emtricitabin ili neke druge antivirusne lekove koji sadrže tenofovir-alafenamid, lamivudin ili adefovir-dipivoksil.
Uzimanje leka Tenofovir Emtricitabin SK sa drugim lekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege
je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova, koji uključuju:
aminoglikozide za bakterijsku infekciju
amfotericin B za gljivičnu infekciju
foskarnet za virusnu infekciju
ganciklovir za virusnu infekciju
pentamidin za infekcije
vankomicin za bakterijsku infekciju
interleukin-2 za terapiju raka
cidofovir za virusnu infekciju
nesteroidni antiinflamatorni lekovi lekovi NSAIL grupe, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima
Ako uzimate druge antivirusne lekove koji se nazivaju inhibitori proteaze za terapiju HIV-a, Vaš lekar može naručiti analize krvi kako bi pažljivo pratio Vašu funkciju bubrega.
Takođe je veoma važno da kažete Vašem lekaru
ukoliko uzimate ledipasvir/sofosbuvir,
sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir u terapiji hepatitis C infekcije.
Uzimanje leka Tenofovir Emtricitabin SK sa drugim lekovima koji sadrže didanozin terapija HIVinfekcije:
Uzimanje leka Tenofovir Emtricitabin SK sa drugim antiretrovirusnim lekovima koji sadrže didanozin može da poveća koncentraciju didanozina u krvi i da dovede do smanjenja broja CD4 ćelija. Zapaljenje pankreasa gušterače i pojava laktatne acidoze povećana koncentracija mlečne kiseline u krvi, koji su ponekada doveli do smrti, prijavljeni su u retkim slučajevima prilikom istovremenog korišćenja lekova koji sadrže tenofovirdizoproksil i didanozin. Vaš lekar će pažljivo proceniti da li da Vas leči kombinacijom tenofovira i didanozina.
Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate bilo koji od tih lekova. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta
ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Uzimanje leka Tenofovir Emtricitabin SK sa hranom i pićima
Kad god je to moguće, lek Tenofovir Emtricitabin SK treba uzimati s hranom.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Iako postoje ograničeni klinički podaci o upotrebi ovog leka kod trudnica, obično se ne koristi osim ako je apsolutno neophodno.
Ukoliko ste žena koja bi mogla da zatrudni u toku lečenja ovim lekom, morate da koristite efikasan metod kontracepcije kako biste izbegli trudnoću.
Ukoliko zatrudnite ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru radi informacija o potencijalnim koristima i rizicima terapije lekom Tenofovir Emtricitabin SK za Vas i Vaše dete.
Ukoliko ste uzimali lek Tenofovir Emtricitabin SK tokom trudnoće, Vaš lekar će možda da zatraži da radite redovne analize krvi i ostale dijagnostičke testove, kako bi pratio razvoj Vaše bebe. Kod dece čije su majke tokom trudnoće uzimale lekove potput leka Tenofovir Emtricitabin SK NRTI, korist od zaštite od HIV virusa je bila veća od rizika od razvoja neželjenih dejstava.
Nemojte dojiti tokom terapije lekom Tenofovir Emtricitabin SK,
jer se aktivne supstance ovog leka
izlučuju u majčino mleko.
Ukoliko imate HIV infekciju, generalno ne bi trebalo da dojite dete, kako biste smanjili rizik od
prenošenja virusa na bebu kroz mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Tenofovir Emtricitabin SK može uzrokovati vrtoglavicu. Ako osetite vrtoglavicu tokom uzimanja leka Tenofovir Emtricitabin SK,
nemojte voziti automobil
nemojte koristiti alate i mašine.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Tenofovir Emtricitabin SK sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, što znači da su količine natrijuma zanemarljive.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Ukoliko niste
sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka Tenofovir Emtricitabin SK za lečenje HIV infekcije je:
Odrasli
jedna tableta dnevno, u bilo koje vreme, uz obrok.
Adolescenti uzrasta od 12 do manje od 18 godina i telesne mase od najmanje 35 kg
jedna tableta
dnevno, u bilo koje vreme, uz obrok.
Preporučena doza leka Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizikaod dobijanja HIV infekcije je:
Odrasli
jedna tableta dnevno, u bilo koje vreme, uz obrok..
Adolescenti uzrasta od 12 do manje od 18 godina i telesne mase od najmanje 35 kg
jedna tableta
dnevno, kad god je moguće, uz obrok.
Ukoliko imate poteškoća sa gutanjem tablete, možete koristiti vrh kašike da je izmrvite. Zatim tako dobijeni prašak pomešajte sa oko 100 mL pola čaše vode ili soka od pomorandže ili grožđa i odmah popijte.
Uvek uzimajte dozu koju Vam je preporučio Vaš lekar.
Ovo je potrebno da bi bilo sigurno da je lek u
potpunosti efikasan, kao i da bi se smanjio rizik od nastanka rezistencije na terapiju. Nemojte menjati dozu osim ukoliko Vam lekar to ne kaže.
Ako uzimate terapiju za HIV infekciju
lekar će Vam propisati Tenofovir Emtricitabin SK uz druge
antiretrovirusne lekove. Pogledajte uputstva za lek za te druge antiretrovirusne lekove gde ćete pronaći smernice o tome kako se oni uzimaju.
Ako uzimate Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije,
Tenofovir Emtricitabin SK svakog dana, ne samo kada mislite da ste bili izloženi riziku od dobijanja HIV infekcije.
Razgovarajte sa lekarom ako imate bilo kakva pitanja o tome kako da sprečite da dobijete HIV ili da sprečiteprenošenje HIV-a drugim osobama.
Ako ste uzeli više leka Tenofovir Emtricitabin SK nego što treba
Ukoliko ste slučajno uzeli više leka Tenofovir Emtricitabin SK nego što treba odmah se obratite Vašem lekaru ili kontaktirajte najbližu službu hitne pomoći za dalji savet. Ponesite sa sobom pakovanje leka, kako biste lakše objasnili koji lek ste uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tenofovir Emtricitabin SK
Važno je da ne propuštate doze leka Tenofovir Emtricitabin SK.
Ukoliko je prošlo manje od 12 sati
od trenutka kada je trebalo da uzmete lek, uzmite tabletu što pre, a
zatim nastavite sa uzimanjem narednih doza u uobičajeno vreme.
Ukoliko je prošlo više od 12 sati
od trenutka kada je trebalo da uzmete lek, zanemarite propuštenu dozu.
Sačekajte i uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.
Ukoliko se desi da povraćate u roku od manje od jednog sata nakon uzimanja tablete leka Tenofovir Emtricitabin SK
uzmite novu tabletu. Nema potrebe da uzimate novu tabletu ukoliko ste povraćali posle
više od jednog sata nakon uzimanja leka Tenofovir Emtricitabin SK.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Tenofovir Emtricitabin SK
Ako uzimate Tenofovir Emtricitabin SK za terapiju HIV infekcije
prekid uzimanja ovih tableta
može da smanji efikasnost anti-HIV terapije koju vam je preporučio lekar.
Ako uzimate Tenofovir Emtricitabin SK za smanjenje rizika od dobijanja HIV infekcije
prekidati sa uzimanjem leka Tenofovir Emtricitabin SK i nemojte propuštati nijednu dozu. Prekid primene leka Tenofovir Emtricitabin SK, ili propuštanje doza, može da poveća vaš rizik od dobijanja HIV infekcije.
Nemojte prestajati sa uzimanjem leka Tenofovir Emtricitabin SK bez konsultacija sa lekarom.
Ako imate hepatitis B
veoma je važno da ne prekidate terapiju lekom Tenofovir Emtricitabin SK pre nego
što o tome razgovarate sa lekarom. Možda će biti potrebne analize krvi nekoliko meseci nakon prekida terapije. Kod nekih pacijenata sa uznapredovalim oboljenjem jetre ili cirozom, prekid terapije se ne preporučuje zato što to može da dovede do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Odmah recite lekaru
ako primetite nove ili neuobičajene simptome nakon prekida terapije, naročito ako su
ti simptomi povezani sa hepatitis B infekcijom.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguća ozbiljna neželjena dejstva:
Laktatna acidoza
višak mlečne kiseline u krvi je retko neželjeno dejstvo koje može biti životno
ugrožavajuće. Laktatna acidoza se češće javlja kod žena, naročito ako su gojazne i kod osoba koje imaju probleme sa jetrom. Sledeći znaci mogu da ukazuju na pojavu laktatne acidoze:
duboko, ubrzano disanje;
mučnina, povraćanje
bolovi u želucu.
Ukoliko mislite da imate
laktatnu acidozu, odmah se obratite Vašem lekaru
Bilo koji znaci zapaljenja ili infekcije.
Kod nekih pacijenata sa uznapredovalom HIV infekcijom koji
su ranije imali neku oportunističku infekciju infekcije koje se javljaju kod osoba sa slabim imunskim sistemom, ubrzo nakon započinjanja terapije protiv HIV infekcije može doći do pojave znakova i simptoma zapaljenja. Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja odgovora imunskog sistema koji omogućava organizmu da se bori protiv infekcije koja je do tada bila prisutna bez uočljivih simptoma.
Autoimunski poremećaji
kod kojih imunski sistem napada zdravo tkivo organizma, mogu da se jave
kada počnete da uzimate lekove za lečenje HIV infekcije. Autoimunski poremećaji mogu se javiti čak i mesecima nakon početka lečenja. Obratite pažnju na simptome infekcija ili druge simptome kao što su:
slabost mišića,
slabost koja započinje u šakama i stopalima i kreće se prema centralnom delu tela,
palpitacije osećaj lupanja srca, tremor nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost.
Ako primetite ove ili neke druge simptome zapaljenja ili infekcije, odmah potražite medicinskupomoć.
Moguća neželjena dejstva:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
dijareja, povraćanje, mučnina
vrtoglavica, glavobolja
osećaj slabosti
Analize mogu da pokažu i:
smanjenje vrednosti fosfata u krvi
povećanje vrednosti kreatin kinaze
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
bol, bol u stomaku
problemi sa spavanjem, neuobičajeni snovi
problemi sa varenjem koji dovode do nelagodnosti nakon obroka, osećaj nadutosti, nadimanja
osipi uključujući crvene tačkice ili mrlje, ponekad sa plikovima i oticanjem kože, što može biti znakalergijske reakcije, svrab, promene boje kože, uključujući tamnjenje delova kože
druge alergijske reakcije, kao što je otežano disanje, oticanje ili osećaj nesvestice
Analize mogu da pokažu i:
nizak broj belih krvnih zrnaca zbog smanjenja broja belih krvnih zrnaca možete biti podložnijiinfekcijama
povišene vrednosti triglicerida masne kiseline, bilirubina žučne kiseline ili šećera u krvi
problemi sa jetrom i pankreasom
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
bol u abdomenu stomaku izazvan zapaljenjem pankreasa
oticanje lica, usana, jezika ili grla
anemija mali broj crvenih krvnih zrnaca
razgradnja mišića, bol ili slabost u mišićima koji mogu da se jave zbog oštećenja ćelija bubrežnih tubula
Analize mogu da pokažu i:
smanjene vrednosti kalijuma u krvi
povećane vrednosti kreatinina u krvi
promene u urinu
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
laktatna acidoza vidite deo
Moguća ozbiljna neželjena dejstva
promena boje kože ili beonjača u žuto, svrab ili bol u abdomenu stomaku izazvan zapaljenjem jetre
zapaljenje bubrega, obilno mokrenje i osećaj žeđi, otkazivanje bubrega, oštećenja ćelija bubrežnih tubula
omekšavanje kostiju sa bolom u kostima i ponekad sa frakturama
bol u leđima izazvan problemima sa bubrezima
Oštećenje ćelija bubrežnih tubula može biti povezano sa razgradnjom mišića, omekšavanjem kostiju kojeprati bol i ponekad dovodi do preloma, bolom u mišićima, slabošću mišića i smanjenjem kalijuma ili fosfatau krvi.
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje je gore navedeno ili ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije
razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.
Učestalost sledećih neželjenih dejstva nije poznata.
Problemi sa kostima.
Kod nekih pacijenata koji koriste kombinaciju antiretrovirusnih lekova kao što su
emtricitabin/tenofovir može doći do pojave oboljenja kostiju koje se zove osteonekroza propadanjekoštanog tkiva uzrokovano gubitkom snabdevanja krvlju koštanog tkiva. Dugotrajno korišćenje ovevrste lekova, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, veoma oslabljen imunski sistem i gojaznost mogu biti neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti. Znakovi osteonekroze su:
ukočenost zglobova
bolovi u zglobovima naročito u kukovima, kolenima i ramenima
otežano kretanje
Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, obavestite lekara.
Tokom HIV terapije može doći do povećanja telesne težine i koncentracije lipida i glukoze u krvi. To jedelimično povezano sa obnovljenim zdravstvenim stanjem i načinom života, a kada su u pitanju lipidi u krvi,ponekad i sa samim lekovima protiv HIV-a. Lekar će ispitati ove promene.
Ostala dejstva kod dece
Deca na terapiji emtricitabinom vrlo često su imala promene boje kože, uključujući
tamne mrlje na koži.
Deca su često imala nizak broj crvenih krvnih zrnaca anemija
usled toga mogu biti umorna i osećati nedostatak vazduha.
Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, obavestite lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tenofovir Emtricitabin SK nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“ i blisteru nakon „EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tenofovir Emtricitabin SK
Aktivne supstance su
tenofovirdizoproksil i emtricitabin.
Jedna film tableta leka Tenofovir Emtricitabin SK sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksil-fumarata ili 136 mg tenofovira i 200 mg emtricitabina.
Pomoćne supstance su:
jezgro tablete
kroskarmeloza-natrijum; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-
stearat; skrob, preželatinizovan.
film omotač tablete
Opadry II blue 32K505035, koja se sastoji od: hipromeloza; laktoza,
monohidrat; titan-dioksid E171; triacetin; boja
indigo carmine aluminium lake
Kako izgleda lek Tenofovir Emtricitabin SK i sadržaj pakovanja
Film tableta.Film tablete plave boje, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „H“ na jednoj strani i oznakom „E44“ na drugoj strani tablete.Unutrašnje pakovanje gotovog leka je OPA-Alu-PVC/Alu blister koji sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR,Krunska 80, Beograd
Proizvođač:
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.KW20A Kordin Industrial Park, Paola, Malta
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000461201 2023 od 16.04.2024.