Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tenaxum® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tenaxum® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tenaxum
mg, tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tenaxum i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenaxum
Kako se uzima lek Tenaxum
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tenaxum
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tenaxum sadrži rilmenidin-dihidrogenfosfat koji spada u grupu antihipertenziva.Lek Tenaxum se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska arterijske hipertenzije.
Lek Tenaxum ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na rilmenidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6,
slučaju teške depresivne epizode,
slučaju teške bubrežne insuficijencije.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tenaxum.Nikada ne prekidajte naglo terapiju, Vaš lekar će postepeno smanjivati dozu.
Obavestite Vašeg lekara ako ste nedavno imali kardiovaskularni događaj šlog, infarkt miokarda. Neophodno je redovno praćenje od strane lekara.
Ukoliko ste starija osoba, krvni pritisak može da se snizi drastično prilikom ustajanja, što može dovesti do rizika od padova.
Deca i adolescenti
Lek Tenaxum ne treba koristiti kod dece i adolescenata.
Drugi lekovi i Tenaxum
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete neki od sledećih lekova. Istovremena primena ovih lekova sa lekom Tenaxum se ne preporučuje:
Beta blokatori koji se koriste u terapiji srčane insuficijencije,
Natrijum-oksibat koristi se u terapiji narkolepsije prekomerno spavanje.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete neki od sledećih lekova. Istovremena primena ovih lekova sa lekom Tenaxum zahteva posebnu pažnju:
Beta blokatori, osim esmolola koriste se u terapiji hipertenzije i angine pektoris, stanja koji uzrokuje bol u grudima.
Triciklični antidepresivi koriste se u terapiji depresije.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste na terapiji bilo kojim od navedenih lekova. Istovremena primena ovih lekova sa lekom Tenaxum mora biti uzeta u razmatranje:
Alfa blokatori za urološku upotrebu alfuzosin, doksazosin, prazosin, silodosin, tamsulosin, terazosin,
Alfa blokatori za antihipertenzivnu upotrebu,
Drugi sedativni lekovi koji mogu poremetiti budnost ukoliko se uzimaju sa lekom Tenaxum: derivati morfina analgetici, antitusici lekovi protiv kašlja i supstitutivne terapije, lekovi koji se koriste u terapiji anksioznosti i otežanog spavanja benzodiazepini, anksiolitici koji ne spadaju u benzodiazepine, hipnotici, neuroleptici, barbiturati, H1 antihistaminici koriste se u terapiji alergija i alergijskih reakcija, lekovi koji se koriste u terapiji depresije amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin, drugi centralno delujući antihipertenzivi koji se koriste u lečenju
hipertenzije, baklofen koristi se u terapiji mišićne ukočenosti koja se javlja u bolestima kao što je multipla skleroza, talidomid koristi se u terapiji određenih malignih oboljenja,
Lekovi slični nitratima koriste se u terapiji napada angine i srčane insuficijencije, koji mogu dovesti do pada krvnog pritiska prilikom ustajanja,
Lekovi koji mogu dovesti do pada krvnog pritiska prilikom ustajanja.
Uzimanje leka Tenaxum sa alkoholom
Tokom terapije lekom Tenaxum treba izbegavati konzumiranje alkohola.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Upotreba leka Tenaxum se ne preporučuje tokom trudnoće.
Dojenje
Ne uzimajte lek Tenaxum ukoliko dojite. Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili planirate da počnete da dojite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Postoji rizik od pospanosti koja može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanjamašinama.
Lek Tenaxum sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučeno doziranje je 1 tableta od 1 mg dnevno, uzeta u pojedinačnoj dozi ujutru.
Ukoliko ta doza ne daje zadovoljavajuće rezultate posle jednog meseca upotrebe, doza se može povećati na 2 mg dnevno podeljeno u dve doze 1 tableta ujutru i 1 tableta uveče na početku obroka.
Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom nije potrebno podešavanje doze ako je klirens kreatinina veći od 15 mL/min.
Upotreba kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se upotreba leka Tenaxum kod dece i adolescenata.
Ako ste uzeli više leka Tenaxum nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Tenaxum nego što treba, to može dovesti do dodatnog sniženja Vašeg krvnog pritiska i otežane budnosti. Konsultujte se odmah sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tenaxum
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Tenaxum
Nikada ne prekidajte terapiju odjednom. Vaš doktor će postepeno smanjivati dozu leka.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko osetite simptome usporenog srčanog ritma bradikardija, uključujući blagu ošamućenost, gubitak svesti ili zamor, kontaktirajte Vašeg lekara.
Uočena su sledeća neželjena dejstva:
Česta mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
anksioznost, depresija, nesanica,
pospanost, glavobolja, vrtoglavica,
palpitacije osećaj lupanja srca,
hladni ekstremiteti šake i/ili stopala,
bol u stomaku, suva usta, proliv, otežano pražnjenje,
osip na koži, svrab,
grčevi u mišićima,
poremećaj seksualne funkcije,
opšta slabost, zamor, oticanje edemi.
Povremena mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
naleti vrućine, ortostatska hipotenzija pad krvnog pritiska pri ustajanju,
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
usporen srčani ritam bradikardija.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tenaxum posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Datumisteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tenaxum
Aktivna supstanca je rilmenidin-dihidrogenfosfat. Jedna tableta sadrži 1 mg rilmenidina u obliku 1,544 mg rilmenidin-dihidrogenfosfata.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; talk; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni,bezvodni; parafin čvrsti; vosak, beli.
Kako izgleda lek Tenaxum i sadržaj pakovanja
Bele, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom „H” sa obe strane.
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijum//poliamid/aluminijum/polivinilhlorid blister sa 15 tableta. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole
SERVIER D.O.O.Bulevar Mihaila Pupina 10 LBeograd - Novi Beograd
Proizvođač
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY905 route de SaranGidy, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03341-18-001 od 15.05.2019.