Tantum Verde® 3mg lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Tantum Verde

mg, lozenge

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde

Kako se uzima lek Tantum Verde

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tantum Verde

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen

Aktivna supstanca, benzidamin ima izraženo protivzapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i dolazi do popuštanja bola. Lek Tantum Verde se dobro podnosi, ublažavanjem simptoma zapaljenja ublažava i simptome otežanog gutanja.Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu.Lek Tantum Verde se koristi za simptomatsku terapiju zapaljenja i otoka usne duplje i ždrela kao što su gingivitis, stomatitis, glositis, tonzilitis, faringitis i laringitis.

Ukoliko se tokom primene leka stanje pogoršava ili nakon 3 dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja,obratite se svom lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde

Lek Tantum Verde ne smete uzimati:

-ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tantum Verde lozenge:

ukoliko bolujete od fenilketonurije;

ukoliko bolujete ili ste bolovali od bronhijalne astme;

ukoliko ste preosetljivi na salicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove;

ukoliko Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na određene šećere, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek;

ukoliko se nakon primene lozengi unutar 3 dana bol u ustima ili grlu ne ublaži ili se pogorša, ako osetite groznicu ili imate druge simptome, morate potražiti savet svog lekara ili stomatologa.

Drugi lekovi i lek Tantum Verde

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove uključujući i lekove bez recepta.Nisu ispitivane interakcije leka Tantum Verde, lozenga sa drugim lekovima, kod ljudi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Lek Tantum Verde lozenge ne treba primenjivati tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Primena leka u preporučenim dozama ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Tantum Verde sadrži:

Izomalt: ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.

Aspartam: jedna lozenga sadrži 3,5 mg aspartama. Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, retkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga telo ne može ukloniti na odgovarajući način.

Aromu nane sa benzilalkoholom, citronelolom, D-limonenom, eugenolom, geraniolom, linalolom i aromu limuna sa benzilalkoholom, citralom, citronelolom, D-limonenom, geraniolom, linalolom koji mogu prouzrokovati alergijske reakcije.

Butilhidroksianizol E320 koji ulazi u sastav arome limuna: može prouzrokovati lokalne reakcije na koži na primer kontaktni dermatitis ili iritaciju očiju i sluznica.

3. Kako se uzima lek Tantum Verde

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Odrasli, adolescenti i deca starija od 6 godina:

lozenga 3 puta dnevno.

Deca od 6-11 godina:

Lek mogu uzimati samo pod nadzorom odraslih.

Deca do 6 godina:

obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu prikladne za ovaj uzrast, lek nije namenjen za decu mlađuod 6 godina.

Stariji pacijenti:

Ne postoje posebne preporuke za starije pacijente.Može se koristiti ista doza kao i za odrasle, ukoliko lekar ne odredi drugačije.

Način primene

Lozengu držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Preporuka je da pacijenti ne jedu i ne piju neposredno nakon primene leka, jer se na taj način može ubrzatiuklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.

Ukoliko se tokom primene leka stanje pogoršava ili nakon 3 dana primene ovog leka ne dođe do poboljšanja, pacijent se mora konsultovati sa lekarom ili stomatologom.Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.

Ako ste uzeli više leka Tantum Verde nego što treba

slučaju gutanja/slučajnog uzimanja Tantum Verde lozengi u dozi većoj od propisane, odmah potražite pomoć lekara ili se uputite u najbližu bolnicu. Sa sobom ponesite i ovo uputstvo za lek.Kod dece su vrlo retko nakon gutanja benzidamina, u dozama oko 100 puta većim od preporučene doze, zabeleženi simptomi predoziranja uzbuđenost, konvulzije, znojenje, ataksija, tremor i povraćanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tantum Verde

Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka!

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

preosetljivost kože na sunčevu svetlost fotosenzitivnost.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

osećaj pečenja i suvoće u ustima. Ako Vam se to dogodi, pokušajte smanjiti ovaj efekat ispijanjem čaše vode.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

iznenadno oticanje sluzokože usta/grla angioedem,

otežano disanje laringospazam.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

lokalni gubitak osetljivosti sluzokože usne duplje oralna hipoestezija,

alergijske reakcije preosetljivost,

ozbiljna alergijska reakcija anafilaktički šok – simptomi mogu uključiti teško disanje, bol ili stezanje u grudima i/ili nesvesticu/vrtoglavicu, intenzivan osećaj svraba na koži ili stvaranje plikova, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može biti potencijalno životno ugrožavajuće.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Tantum Verde

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Ne smete koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“ Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tantum Verde

Aktivna supstanca je

benzidamin.

Jedna lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 2,68 mg benzidamina.

Pomoćne supstance su

aspartam E951; izomalt E953; levomentol; limunska kiselina, monohidrat; aroma

limuna sadrži: benzilalkohol, citral, citronelol, D-limonen, geraniol, linalol i butilhidroksianizol E320; aroma nane sadrži: benzilalkohol, citronelol, D-limonen, eugenol, geraniol i linalol; Quinoline Yellow E104; indigotin E132.

Kako izgleda lek Tantum Verde i sadržaj pakovanja

Lozenge zelene boje, oblika kvadrata, sa udubljenjem na sredini, karakterističnog ukusa na mentol i limun.Unutrašnje pakovanje: svaka lozenga je uvijena u parafinski papir. Deset lozengi je zajedno upakovano u štampani troslojni polietilen-papir-aluminijum materijal..Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj nalaze dve folije sa po 10 lozengi ukupno 20 2 x 10 lozengi i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Ðinđića 64a, Novi Beograd

Proizvođač:

1. AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA,

Via Vecchia Del Pinocchio, 22, Ancona AN, Italija.

2. PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Dietetique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette, Aignan,

Francuska.

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. navesti samo tog proizvođača, a ostale izostaviti.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04690-21-001 od 24.11.2022.