Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tantum Verde® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tantum Verde® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tantum Verde
1,5 mg/mL, rastvor za grgljanje/ispiranje usta
benzidamin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tantum Verde
Kako se primenjuje lek Tantum Verde
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tantum Verde
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo protivzapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo i ublažava simptome zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu.Lek Tantum Verde, 1,5 mg/mL, rastvor za grgljanje/ispiranje usta je bistar rastvor zelene boje, mirisa na mentol. Nalazi se u staklenoj boci 240 mL. Rastvor je namenjen za simptomatsko lečenje bolnih zapaljenja u predelu usta i grla, na primer kod infekcija sluzokože usne duplje i grla naročito tokom prehlade i nakon stomatoloških intervencija npr. uklanjanja karijesa ili vađenja zuba.
Lek Tantum Verde ne smete primenjivati:
Lek Tantum Verde ne smete primenjivati ako ste preosetljivi alergični na aktivnu supstancu ili na bilo kojuod pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Tantum Verde, rastvor za grgljanje/ispiranje usta ili ga date detetu.
Kod malog broja pacijenata se mogu javiti bukalno-faringealne ulceracije teže oštećenje sluzokože usne duplje i ždrela kao posledica ozbiljnog oboljenja. Pacijenti kod kojih u toku 3 dana ne dođe do poboljšanja simptoma bolesti, moraju potražiti savet lekara ili stomatologa.
Kažite svom lekaru: - ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge antiinflamatorne lekove; - ukoliko ste ikada imali respiratorne poremećaje kao što je bronhijalna astma.
Dugotrajna upotreba benzidamina može dovesti do pojave senzibilizacije preosetljivosti. Vidite odeljak “Moguća neželjena dejstva”. U tom slučaju prekinite terapiju i konsultujte lekara radi primene odgovarajuće terapije.
Ukoliko se pojave bilo kakva neželjena dejstva leka, odmah obavestite vašeg lekara.
Upozorenje za sportiste: upotreba lekova koji sadrže etil alkohol može da dâ pozitivne rezultate antidoping testova koji premašuju dozvoljene granice alkohola, utvrđene od strane nekih sportskih federacija.
Drugi lekovi i lek Tantum Verde
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nisu ispitivane interakcije leka Tantum Verde sa drugim lekovima, kod ljudi.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre primene ovog leka.Lek Tantum Verde ne treba primenjivati za vreme trudnoće i dojenja, osim nakon konsultacije sa lekarom koji će proceniti odnos koristi i rizika.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri pravilnoj upotrebi u preporučenim terapijskim dozama, nema dokaza o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Tantum Verde sadrži metilparahidroksibenzoat i aromu nane.
Lek Tantum Verde rastvor za grgljanje/ispiranje usta sadrži metilparahidroksibenzoat koji može izazvatitrenutnu ili odloženu alergijsku reakciju. Ovaj lek sadrži aromu nane koja sadrži benzilalkohol, cinamil alkohol, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i D-limonen. Benzilalkohol, cinamil alkohol, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i D-limonen mogu izazvati alergijske reakcije.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
OdrasliDva do tri puta dnevno sa 15 mL 1 kašika nerazblaženog leka Tantum Verde rastvora ispirati usta ili grgljati 20-30 sekundi. Nakon upotrebe, rastvor ispljunuti iz usta videti u nastavku odeljka “Način primene”.
Primena kod dece i adolescenata
Deca od 6 i više godina
Kod dece koja mogu da primenjuju ovaj farmaceutski oblik, može se primeniti doziranje kao kod odraslih.Odrasli treba da nadgledaju primenu kod dece, kako bi se osigurala pravilna primena leka.
Deca mlađa od 6 godina:Lek Tantum Verde, rastvor za grgljanje/ispiranje usta nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Stariji pacijenti:Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba.Lek Tantum Verde rastvor za grgljanje/ispiranje usta ne koristiti kod osoba koje imaju oslabljen refleks gutanja jer bi primena mogla dovesti do gušenja.
Način primene
Lek se primenjuje nakon obroka, odnosno hrana i tečnost se ne konzumiraju neposredno nakon primeneleka, jer se na taj način može ubrzati uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.Lek se uglavnom koristi nerazblažen, ali ukoliko se javi osećaj „žarenja”, rastvor se može razblažitivodom:
sipajte Tantum Verde u mericu do oznake 15 mL ukoliko koristite nerazblažen rastvor
ukoliko želite razblažen rastvor, na tu količinu rastvora Tantum Verde dospite vodu do oznake 30 mL
isperite usnu šupljinu i grlo ili grgljajte. Nakon upotrebe, rastvor ispljunite iz usta. Rastvor se ne sme progutati.
Ukoliko se tokom primene leka stanje pogoršava ili nakon 3 dana primene ovog leka ne dođe dopoboljšanja simptoma, morate se konsultovati sa lekarom.
Terapija treba da traje najduže nedelju dana, izuzev ako lekar nije drugačije propisao.
Ako ste primenili više leka Tantum Verde nego što treba
Ako uzmete previše ili slučajno progutate velike količine leka, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu za savet.
Ako ste zaboravili da primenite lek Tantum Verde
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu leka!
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru, stomatologu ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Tantum Verde
Upotrebu leka Tantum Verde rastvor za grgljanje/ispiranje usta možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po vaše zdravlje.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju ovaj lek
osetljivost na svetlost fotosenzibilnost.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
osećaj pečenja u ustima, suva usta, utrnulost na mestu primene odmah nakon upotrebe ovo dejstvo je sastavni deo aktivnog dejstva leka i brzo prolazi, mučnina, povraćanje.
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
laringospazam otok grkljana,
angioedem postepeno oticanje lica i jezika.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
alergijska reakcija preosetljivost,
ozbiljna alergijska reakcija anafilaktički šok, čiji znakovi mogu uključivati otežano disanje, bol ili stezanje u grudima i/ili osećaj vrtoglavice/nesvestice, težak svrab kože ili stvaranje plikova na koži, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koji bi mogli biti životno ugrožavajući.
Ukoliko se tokom terapije lekom Tantum Verde, rastvor za grgljanje/ispiranje usta pojavi neko od gore navedenih neželjenih dejstava ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, prekinite sa primenom leka i odmah kontaktirajte lekara, stomatologa ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tantum Verde posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“: Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tantum Verde
Aktivna supstanca: benzidamin-hidrohlorid. Jedan mililitar rastvora sadrži 1,5 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su: glicerol, etanol 96%, saharin, metilparahidroksibenzoat pogledajte odeljak "Tantum Verde sadrži metilparahidroksibenzoat i aromu nane", natrijum-hidrogenkarbonat, aroma nane, polisorbat 20, quinoline Yellow E104, patent Blue E131, voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Tantum Verde i sadržaj pakovanja
Izgled: bistar rastvor, zelene boje mirisa na mentol.Unutrašnje pakovanje je boca od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti III zatvorena polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem sa navojem unutrašnja strana, koja je u kontaktu sa lekom je od polietilena, zapremine 240 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena boca sa 240 mL rastvora za grgljanje/ispiranje usta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BONIFAR DOO NOVI BEOGRADBulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd
Proizvođač:AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA,Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona, Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-01648-22-001 od 25.04.2023.