Tantum Lemon® 3mg lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Tantum Lemon

mg, lozenge

benzidamin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Tantum Lemon i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Lemon

Kako se uzima lek Tantum Lemon

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Tantum Lemon

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tantum Lemon, lozenge i čemu je namenjen

Aktivna supstanca, benzidamin ima izraženo protiv zapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo, ublažava simptome zapaljenja i brzo dolazi do popuštanja bola. Lek Tantum Lemon se dobro podnosi, ublažavanjem simptoma zapaljenja ublažava i simptome otežanog gutanja.Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu.Lek Tantum Lemon, lozenga se koristi za simptomatsku terapiju zapaljenja i otoka usne duplje i ždrela kao što su gingivitis, stomatitis, glositis, tonzilitis, faringitis i laringitis, naročito kod prehlade.

Ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana, obratite se svom lekaru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Lemon, lozenge

Lek Tantum Lemon, lozenge ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tantum Lemon, lozenge.

Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave preosetljivosti. U tom slučaju ili ako se pojavi bilo koje od navedenih neželjenih dejstava, potrebno je da prekinete upotrebu ovog leka i da konsultujete lekara radi primene odgovarajuće terapije.

slučaju povraćanja ili mučnine, upotrebu ovog leka treba privremeno prekinuti.

Lek Tantum Lemon, lozenge treba pažljivo upotrebljavati kod pacijenata sa bronhijalnom astmom zbog moguće pojave bronhospazma.

Dugotrajna upotreba ovog leka može uticati na bakterijsku floru orofarinksa. Kod malog broja pacijenata dugotrajna upotreba leka Tantum Lemon, lozenge može izazvati orofaringealne ulceracije teže oštećenje sluzokože usne duplje i ždrela kao posledica ozbiljnog oboljenja. Pacijenti kod kojih u roku od 3 dana ne dođe do poboljšanja simptoma bolesti, moraju potražiti savet lekara ili stomatologa. Ukoliko se slučajno proguta velika količina benzidamin-hidrohlorida npr. deca treba se odmah javiti lekaru i prijaviti neželjena dejstva. Ne preporučuje se upotreba benzidamina kod pacijenata koji su preosetljivi na salicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL- grupa lekova koja se najčešće koristi za ublažavanje bola, npr.ibuprofen, diklofenak i sl..

Drugi lekovi i Tantum Lemon, lozenge

ObavestiteVašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove,uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu ispitivane interakcije leka Tantum Lemon sa drugim lekovima kod ljudi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Tantum Lemon, lozege, ne treba primenjivati za vreme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri pravilnoj upotrebi i pridržavanju uputstva za upotrebu leka Tantum Lemon, lozenge, nema dokaza o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Tantum Lemon sadrži aspartam i izomalt

Lek Tantum Lemon, lozenge sadrži 3,26 mg aspartama u svakoj lozengi. Aspartam je izvor fenilalanina kojimože biti štetan za osobe sa fenilketonurijom, retkim genetskim oboljenjem koje se manifestuje porastom vrednosti fenilalanina, jer ga organizam ne eliminiše.

Lek Tantum Lemon, lozenge, takođe, sadrži i izomalt. U slučaju intolerancije nepodnošenja na pojedinešećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Tantum Lemon, lozenge

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Odrasli, adolescenti i deca starija od 6 godina

Po 1 lozenga 3-4 puta dnevno.Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.

Deca od 6-11 godina:

Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.

Deca do 6 godina:

obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu kod dece, ne treba ih davati deci mlađoj od 6 godina. Za ovu grupu pacijenata podesan je farmaceutski oblik sprej za usnu sluznicu, rastvor.

Staiji pacijenti:

Ne postoje posebne preporuke za upotrebu ovog leka za starije pacijente. Ukoliko lekar nije drugačije propisao, stariji pacijenti mogu da se pridržavaju preporučene doze za odrasle.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega:

Preporučuje se ista doza kao i za odrasle

Ne uzimajte više od preporučene doze leka.Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle 3 dana, obavezno se konsultujte sa lekarom!

Način primene:

Lozengu držati u ustima sve do potpunog rastapanja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tantum Lemon, lozenge

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu!

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su prema učestalosti javljanja svrstana u sledeće kategorije:

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

osetljivost na svetlost fotosenzitivnost.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

osećaj pečenja u ustima,

utrnulost na mestu rastapanja lozenge odmah nakon upotrebe ovo dejstvo je sastavni deo aktivnog dejstva leka i brzo prolazi

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

oticanje sluzokože usta/grla angioedem

otežano disanje laringospazam

mučnina i povraćanje

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

reakcije preosetljivosti alergijske reakcije;

ozbiljna alergijska reakcija anafilaktički šok – simptomi mogu uključiti teško disanje, bol ili stezanje u grudima, nesvestica i/ili vrtoglavica, intenzivan osećaj svraba na koži ili stvaranje plikova, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može biti potencijalno životno ugrožavajuće.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Tantum Lemon, lozenge

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Ne smete koristiti lek posle isteka roka upotrebe, naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tantum Lemon, lozenge

Aktivna supstanca je

benzidamin.

Jedna lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 2,68 mg benzidamina.

Pomoćne supstance su:

izomalt; limunska kiselina, monohidrat; aspartam E 951; aroma nane; aroma

quinoline yellow

indigotine dye

Kako izgleda lek Tantum Lemon, lozenge i sadržaj pakovanja

Tantum Lemon, lozenge su providno žuto-zelene boje, kvadratnog oblika, sa centralno postavljenim obostranim udubljenjem, karakterističnog mirisa i ukusa na limun.

Unutrašnje pakovanje: lozenge se pakuju pojedinačno u papir impregniran parafinom. Deset lozengi, zamotano u obeleženu, troslojno laminiranu PE, papir, Al foliju. Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dve folije sa po 10 lozengi i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Đinđića 64a, Novi Beograd

Proizvođač:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA,Via Vecchia Del Pinocchio, 22, Ancona AN, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03413-19-001 od 18.01.2021.