Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tamsudil®T na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tamsudil®T kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tamsudil
T, 0,4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacie koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek
čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Kako se uzima lek
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tamsudil T sadrži aktivnu supstancu tamsulosin-hidrohlorid. Tamsulosin je blokator alfa1-adrenergičkihreceptora koji opušta glatke mišiće prostate i uretre mokraćne cevi, i na taj način omogućava da mokraća lakše prolazi kroz uretru i olakšava mokrenje.
prostati, mokraćnoj bešici i uretri se nalaze specijalizovane ćelije koje sadrže alfa
receptore čijom
stimulacijom dolazi do stezanja mišića uretre. Lek Tamsudil T je blokator alfa
adrenergičkih receptora i
tako smanjuje aktivnost ovih specijalizovanih ćelija i opušta mišiće olakšavajući prolaz tečnosti.
Lek Tamsudil T se koristi za lečenje funkcionalnih simptoma povezanih sa benignom hiperplazijom prostateBHP, koja predstavlja uvećanje žlezde prostate. Ovi simptomi uključuju teškoće pri započinjanju mokrenja,učestalo mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike i učestalo ustajanje tokom noći radimokrenja.
Lek Tamsudil T ne smete uzimati:
Ukoliko ste alergični preosetljivi na tamsulosin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene
odeljku 6.
Ukoliko imate teško oštećenje jetre.
Ukoliko ste se ikada onesvestili ili osetili vrtoglavicu prilikom naglog ustajanja u sedeći ili stojeći položaj.
Ponekad se može javiti vrtoglavica tokom uzimanja leka Tamsudil T, posebno ukoliko se istovremeno uzimaju drugi alfa1-adrenergički blokatori. Ukoliko se osećate slabo ili imate vrtoglavicu, odmah sedite ili lezite dok simptomi ne prestanu.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tamsudil T:
Ukoliko imate problema sa bubrezima.
Ukoliko treba da se podvrgnete hirurškoj intervenciji oka ili ste zakazali hiruršku intervenciju oka zbog
zamućenja očnog sočiva katarakte ili povišenog pritiska u oku glaukom.Obavestite svog oftalmologa očnog lekara ukoliko ste ranije uzimali, ako uzimate ili planirate da uzimate tamsulosin-hidrohlorid. Ovo je važno zbog toga što lek Tamsudil T može da prouzrokuje komplikacije zavreme hirurške intervencije. Tako da lekar specijalista može da preduzme odgovarajuće mere predostrožnosti vezane za lek i hirurške tehnike koje će koristiti. Pitajte Vašeg lekara da li je potrebno da odložite iliprivremeno prekinete terapiju ovim lekom u slučaju da se podvrgavate hirurškoj intervenciji zbog zamućenja očnog sočiva katarakta ili povišenog očnog pritiska glaukom.
Deca i adolescenti
Nemojte davati ovaj lek deci ili adolescentima mlađim od 18 godina zato što on nema efekta u ovoj populaciji.
Drugi lekovi i lek Tamsudil T
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo je važno zbog toga što lek Tamsudil T može uticati na dejstvo drugih lekova, dok neki drugi lekovi mogu imati uticaja na dejstvo leka Tamsudil T.
Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
lekove za sniženje krvnog pritiska kao što su verapamil ili diltiazem,
lekove za lečenje HIV infekcije kao što su ritonavir ili indinavir,
lekove za lečenje gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol ili itrakonazol,
druge alfa blokatore kao što su doksazosin, indoramin, prazosin ili alfuzosin,
eritromicin, antibiotik za lečenje infekcija.
Važno je da obavestite svog lekara da uzimate lek Tamsudil T pre bilo koje hirurške intervencije ili stomatološke procedure, jer postoji mogućnost da Vaš lek može da utiče na dejstvo anestetika.
Uzimanje leka Tamsudil T sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Tamsudil T se može uzimati nezavisno od hrane.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Lek Tamsudil T nije indikovan za primenu kod žena.
Kod muškaraca su prijavljeni slučajevi poremećaja ejakulacije. Ovo znači da semena tečnost ejakulat ne izlazi iz organizma preko uretre, već se izlučuje u mokraćnu bešiku retrogradna ejakulacija ili je količina ejakulata smanjena ili ejakulacija potpuno izostaje. Ova pojava nije štetna po organizam.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema dostupnih podataka o tome da li lek Tamsudil T ima uticaja na sposobnost upravljanja motornimvozilima i rukovanje mašinama i alatima. Međutim, poznato je da lek Tamsudil T može da izazovepospanost, zamućenje vida, vrtoglavicu i nesvesticu. Ukoliko se kod Vas jave ove simptomi, nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza za odrasle i starije pacijente je jedna tableta na dan, na prazan stomak ili uz obrok.
Tabletu progutajte celu uz dovoljnu količinu vode, bez drobljenja ili žvakanja.
Vaš lekar će povremeno kontrolisati Vaše zdravstveno stanje dok uzimate lek Tamsudil T.
Ako ste uzeli više leka Tamsudil T nego što treba
Ukoliko ste uzmeli previše leka Tamsudil T, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu ili idite u hitnuslužbu najbliže bolnice. Ponesite sa sobom ovo uputstvo i preostale tablete.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tamsudil T
Ukoliko zaboravite da uzmete svoju dnevnu dozu leka Tamsudil T, možete je uzeti kasnije tokom istogdana. Ukoliko potpuno zaboravite da je uzmete nekoga dana, nastavite svoju terapiju narednog dana propisanom dozom u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Tamsudil T
Ukoliko prestanete da uzimate lek Tamsudil T ranije nego što je to preporučio Vaš lekar, inicijalnisimptomi mogu ponovo da se jave. Zato morate kontinuirano da uzimate lek Tamsudil T onoliko dugokoliko Vam je lekar rekao, čak iako su se Vaši simptomi povukli. Uvek porazgovarajte sa svojim lekaromukoliko razmišljate o tome da prekinete terapiju.
Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prestanite sa uzimanjem leka i posavetujte se sa lekarom ukoliko se kod Vas javi neko od sledećih neželjenih dejstava - može vam biti potrebna medicinska pomoć
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
tok lica, ždrela ili jezika koji može da dovede do otežanog disanja kao deo alergijske reakcije.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
bolna, produžena, neželjena erekcija, obično nepovezana sa seksualnom aktivnošću,
osip, zapaljenje ili pojava plikova na koži i/ili sluzokoži usana, očiju, usta, nosnih puteva ili genitalija
Stevens-Johnson
-ov sindrom,
abnormalan, nepravilan srčan ritam atrijalna fibrilacija, aritmija, tahikardija, otežano disanje dispneja.
Sledeća neželjena dejstva su prijavljena pri primeni tamsulosin-hidrohlorida
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
abnormalna ejakulacija poremećaji ejakulacije. Ovo znači da sperma ne biva izlučena iz organizma preko
uretre, već se izlučuje u mokraćnu bešiku retrogradna ejakulacija ili je količina ejakulata smanjena iliejakulacija potpuno izostaje. Ova pojava nije štetna po organizam.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
urenje nosa ili zapušen nos rinitis,
vrtoglavica pri ustajanju u sedeći ili stojeći položaj ortostatska hipotenzija,
palpitacije ubrzan ili nepravilan rad srca,
gastrointestinalni stomačni simptomi, kao što su mučnina ili povraćanje, opšta slabost, dijareja proliv ili
konstipacija otežano pražnjenje creva,
alergijske reakcije kao što su osip, svrab i urtikarija.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
angioedem.
Nepoznata ušestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
zamućen vid,
oštećenje vida,
krvarenja iz nosa epistaksa,
ružičasto-crvene mrlje na Vašim ekstremitetima koje svrbe multiformni eritem,
crvenilo i zapaljenje kože sa perutanjem eksfolijativni dermatitis,
Kao i kod drugih lekova iz ove grupe, mogu da se jave pospanost, zamućenje vida i oticanje šaka i stopala.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Tamsudil T posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tamsudil T
Aktivna supstanca je tamsulosin-hidrohlorid. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg
tamsulosin-hidrohlorida što je ekvivalentno 0,367 mg tamsulosina.
Pomoćne supstance:
celuloza, mikrokristalna, polietilenoksid, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i
magnezijum stearat;
film omotač:
hipromeloza 6 cP, titan-dioksid E171, makrogol 8000 i gvožđe III- oksid, crveni E172 i
gvožđe III- oksid, žuti E172.
Kako izgleda lek Tamsudil T i sadržaj pakovanja
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Žute, bikonveksne, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom „T04“ na jednoj strani i bez oznaka na drugojstrani.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC-aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta sa produženimoslobađanjem. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta sa produženim oslobađanjem ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03365-20-002 od 10.05.2021.