Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tamoxifen Remedica na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tamoxifen Remedica kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Tamoxifen Remedica, 10 mg, tablete
tamoksifen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Tamoxifen Remedica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamoxifen Remedica
Kako se uzima lek Tamoxifen Remedica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tamoxifen Remedica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tamoxifen Remedica sadrži tamoksifen kao aktivnu supstancu, koji pripada grupi lekova koji se zovu „antiestrogeni”.
Estrogen je polni hormon koji nastaje u Vašem organizmu. Lek Tamoxifen Remedica deluje tako što blokira dejstvo estrogena.
Lek Tamoxifen Remedica se koristi u terapiji raka dojke.
Lek Tamoxifen Remedica ne smete uzimati:
ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni videti odeljak „Trudnoća i dojenje” u nastavku
ako ste alergični preosetljivi na tamoksifen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako uzimate anastrozol.
ako ste imali krvne ugruške u prošlosti i Vaš lekar nije znao čime su uzrokovani.
ako je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške nepoznatog uzroka.
Ako Vam je rekao lekar da bolujete od nasledne bolesti koja povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Nemojte uzimati lek Tamoxifen Remedica ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tamoxifen Remedica .
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tamoxifen Remedica .
Kod odloženih hirurških intervencija rekonstrukcije dojke više nedelja ili godina nakon primarne hirurške intervencije dojke, kada se Vaše vlastito tkivo premešta kako bi se oblikovala nova dojka, lek Tamoxifen Remedica može da poveća rizik od nastajanja krvnih ugrušaka u malim krvnim sudovima tkivnog režnja rekonstituisanog tkiva, što može da dovede do komplikacija.
Hirurške intervencijeUkoliko treba da se podvrgnete hirurškoj intervenciji ukljujući unapred planiranu hiruršku intervenciju, recite to svom lekaru ili farmaceutu. Možda će Vam savetovati da na kratko prestanete da uzimate lek Tamoxifen Remedica .
Lek nije namenjen za upotrebu kod dece.
Drugi lekovi i lek Tamoxifen Remedica
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta i biljne lekove. To je važno, jer lek Tamoxifen Remedica može da utiče na način na koji neki lekovi deluju i neki lekovi mogu uticati na način na koji deluje lek Tamoxifen Remedica .
Posebno je važno da obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
Antidepresive npr. paroksetin, fluoksetin.
Bupropion antidepresiv i kao pomoć u odvikavanju od pušenja.
Hinidin npr. koristi se u lečenju srčanih aritmija.
Cinkalet/Cinakalcet lečenje poremećaja paratiroidne žlezde.
Lekove protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin. Ovi lekovi se zovu antikoagulansi.
Rifampicin, koji se koristi za lečenje tuberkuloze.
Lekove poznate kao „inhibitori aromataze” koji se koriste u terapiji karcinoma dojke, kao što suanastrozol, letrozol i eksemestan.
Trudnoća i dojenje
Nemojte uzimati lek Tamoxifen Remedica ukoliko ste trudni, zato što on može naškoditi Vašem detetu.
Dok uzimate lek Tamoxifen Remedica ne biste smeli da zatrudnite. Posavetujte se sa svojim lekaromo tome koju metodu kontracepcije treba da koristite, pošto Tamoxifen Remedica može uticati na način na koji neki kontraceptivi deluju.
Ukoliko mislite da ste zatrudneli za vreme uzimanja leka Tamoxifen Remedica , odmah o tome obavestite svog lekara.
Ukoliko dojite, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate Tamoxifen Remedica .
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će lek Tamoxifen Remedica uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Međutim, prijavljivan je umor prilikom primene leka Tamoxifen Remedica, pa je zatopotreban oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama dok su takvi simptomi prisutni.
Lek Tamoxifen Remedica sadrži laktozu
Tamoxifen Remedica film tablete sadže laktozu koja je vrsta šećera. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
terapiji raka dojke uobičajena doza je 20 mg dnevno.
Ako ste uzeli više leka Tamoxifen Remedica nego što treba
Ako ste uzeli više leka Tamoxifen Remedica nego što treba odmah se javite svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tamoxifen Remedica
Ako ste zaboravili da uzmete lek, narednu dozu uzmite kad se setite. Ipak, ako se približilo vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Ne uzimajte duplu dozu 2 doze u isto vreme da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite da uzimate Tamoxifen Remedica i odmah se javite svom lekaru ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava – možda će Vam trebati hitna medicinska intervencija:
Simptomi krvnog ugruška, koji uključuju oticanje nogu, bol u grudima, nedostatak daha ili nagli osećaj slabosti.
Simptomi moždanog udara, koji uključuju naglu slabost ili paralizu ruku ili nogu, nemogućnost pomeranja ruku ili nogu, iznenadno otežani govor i hod, poteškoće u držanju stvari ili razmišljanju. Ovi simptomi su uzrokovani smanjenim dotokom krvi u krvne sudove mozga.
Otežano disanje.
Oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje.
Oticanje ruku, stopala ili članaka.
Koprivnjača.
Obratite se svom lekaru ukoliko primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:
Neobično vaginalno krvarenje.
Neredovne menstruacije.
Vaginalni sekret.
Osećaj nelagode u donjem stomaku karlici, npr. bol ili pritisak. Ovo može značiti da je došlo do promena u sluzokoži materice endometrijumu. Ponekad ovi efekti mogu biti ozbiljni i mogu uključivati karcinom rak. Ovo se može desiti za vreme ili nakon terapije lekom Tamoxifen Remedica .
Druga neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom uzimanja leka Tamoxifen Remedica :
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Zadržavanje tečnosti
Osip na koži
Naleti vrućine
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Anemija smanjen broj crvenih krvnih zrnaca
Promene u vidu zbog karatakte ili promena u mrežnjači oka
Povećana količina masti u krvi prikazano u analizama krvi
Alergijske reakcije
Promene u materici uključujući promene u sastavu i benigne izrasline
Svrab genitalija
Proređivanje kose
Dijareja proliv
Promene u analizama krvi kojima se ispituje funkcija jetre
Stvaranje masnih ćelija u jetri
Bol u mišićima
Promene u osećaju uključujući poremećaj ukusa ili bockanje u koži
Povećan rizik od krvnih ugrušaka uključujući krvne ugruške u malim krvnim sudovima
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Problemi u vezi krvi. Ovo olakšava pojavu modrica, ozbiljne infekcije ili čini da se osećate veoma umorno ili bez daha.
Promene sa vidom i otežano gledanje.
Oticanje pankreasa. To može dovesti do umerenog do jakog bola u želucu.
Promene u količini kalcijuma u krvi. Znaci mogu uključiti da se osećate veoma bolesnim, povraćateili osećate žeđ.
Recite svom lekaru ako se to desi
jer će možda želeti da uradite analize krvi.
Zapaljenje pluća. Simptomi mogu biti kao zapaljenje pluća osećaj nedostatka daha i kašalj.
Ciroza jetre problemi sa Vašom jetrom.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Ozbiljni problemi u vezi krvi. Ovo olakšava pojavu modrica, nastanak ozbiljne infekcije ili čini da se osećate veoma umorno ili bez daha.
Promene na rožnjači oka.
Problemi sa nervom koji povezuje mrežnjaču oka sa mozgom.
Oticanje optičkog nerva.
Povremeno su se javljale teške bolesti jetre, koje su kod nekih pacijenata imale smrtni ishod. Ovo uključuje zapaljenje jetre, cirozu jetre, ošećenje ćelija jetre, smanjeno stvaranje žuči i otkazivanje funkcije jetre. Simptomi uključuju opštu slabost, sa žuticom žuta prebojenost kože i očiju ili bez nje.
Ozbiljan osip sa plikovima ili perutanjem kože i moguća pojava plikova u ustima i nosu
Oštećenja krvnih sudova koja izazivaju crvene ili ljubičaste tačke na koži.
Ozbiljno zapaljenje kože koje se karakteriše crvenilom, plikovima i perutanjem.
Ćelije koje su normalno prisutne u tkivu materice, mogu se naći bilo gde u Vašem telu, ciste jajnika, i tumor znaci navedeni gore.
Ne-kancerozna dobroćudna masa na unutrašnjoj strani vagine vaginalni polip.
Na početku lečenja raka dojke, simptomi bolesti se ponekad mogu pogoršati, nrp. može doći do jačanja bolova ili povećanja zahvaćenog tkiva.
Veoma retka
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Zapaljenje kože koje se karakteriše osipom ili crvenilom, često na delovima kože izloženim suncu stanje koje se zove sistemski eritemski lupus.
Plikovi na delovima kože izloženim suncu, kao posledica povećanog stvaranja u jetri posebne grupe pigmenata porfirini.
Zapaljenska reakcija na ozračenom mestu - osip na koži uključujući crvenilo, otok i pojavu plikova kao teže opekotine izazvane prekomernim sunčanjem nakon terapije zračenjem.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tamoxifen Remedica posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperatura do 25 ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju u apoteci u kojij je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Tamoxifen Remedica
Aktivna supstanca: tamoksifen.Jedna film tableta sadrži 10 mg tamoksifena u obliku tamoksifen-citrata.
Pomoćne supstance: povidon; laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; natrijum-skrobglikolat tip A; magnezijum-stearat; talk; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Kako izgleda lek Tamoxifen Remedica i sadržaj pakovanja
Okrugle, ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje: Al/Al blister strip pakovanje koje sadrži po 10 tableta.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa tri blister stripa od po 10 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd
Proizvođač:
REMEDICA LTD, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Kipar
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-00184-20-002 od 15.03.2022.